-
Prawo farmaceutyczne - jakie zmiany?
... tego produktu do aptek. W nowelizacji zawarto także regulacje karne dotyczące fałszowania produktów leczniczych. W drodze nowelizacji zmodyfikowano przepisy dotyczące zezwoleń na wytwarzanie produktów leczniczych oraz zezwoleń na import produktów leczniczych. Obowiązujące dotychczas odrębne regulacje dotyczące wydawania ww. zezwoleń zostały bowiem ...
-
Apteka internetowa: zakupy będą bezpieczniejsze?
... leczniczych. Osoba taka będzie sprawdzać m.in., czy sposób przygotowania wysyłki i warunki transportu produktów leczniczych zapewniają właściwą identyfikację produktu leczniczego, identyfikację placówki wysyłającej produkt leczniczy, odbiorcy i miejsca dostarczenia produktu leczniczego, zabezpieczenie przed zmieszaniem się produktów leczniczych ...
-
Reklama leków: uregulowania prawne
... leczniczymi. Szczegółowe przepisy prawne regulujące warunki, jakie powinny spełniać reklamy produktów leczniczych, zawarte są w akcie wykonawczym do Prawa farmaceutycznego, tj. w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych (Dz. U. z 2008 r., Nr 210, poz. 1327, dalej „Rozporządzenie”). Warto ...
-
Prawo farmaceutyczne: nowelizacja
... ustawowym oraz opiekunom faktycznym prawa zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych. Zgłoszenia takiego będzie można dokonywać osobie wykonującej zawód medyczny, Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej „Prezes Urzędu”), oraz podmiotowi odpowiedzialnemu. Istotną ...
-
Przepisy prawne: najważniejsze zmiany V 2015 r.
... prowadzącego taką sprzedaż; sposób dostarczania produktów leczniczych do odbiorców; warunki, jakie musi spełniać lokal apteki i punktu aptecznego prowadzącego wysyłkową sprzedaż produktów leczniczych; okres przechowywania dokumentów związanych z prowadzeniem sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych; minimalny zakres informacji umieszczanych na ...
-
Nielegalne leki mogą zabijać. Jak sprawdzić aptekę internetową?
... się różnymi chorobami od innych klientów. Specyfiką zakupu produktów leczniczych jest też fakt, że budzi on często nieśmiałość pacjentów. Korzystanie z oferty aptek internetowych gwarantuje dyskrecję i anonimowość. Oprócz licznych zalet można oczywiście wymienić także wady kupowania produktów leczniczych w sieci. Bez wątpienia jest to między innymi ...
-
Transport leków - kontenery chłodnicze
... : od +2C do +8C, od +8C do +15C i od +15C do +25C, w zależności od wymagań danej grupy farmaceutyków. Podmiot zajmujący się dystrybucją produktów leczniczych musi posiadać odpowiednie środki techniczne i organizacyjne pozwalające na sprawną realizację transportu dla każdego z tych przedziałów. Najtrudniejszy do zorganizowania, ze względu ...
-
UOKiK ściga scam wymierzony w seniorów. Na celowniku reklamy "cudownych" leków
... , że mogą one wprowadzać w błąd co do istotnych właściwości reklamowanych produktów, przedstawionych wyników badań czy osób rekomendujących dany wyrób. Uważaj na nieprawdziwe reklamy (scam)! Rady dla konsumentów Nie zamawiaj produktów leczniczych, wyrobów medycznych i suplementów diety z nieznanego źródła. Nie ufaj reklamom oferującym ...
-
Standaryzacja i certyfikacja maseczek - co na to prawo?
... i aspekty bezpieczeństwa mogą wymagać udziału jednostki notyfikacyjnej. Należy również pamiętać o konieczności przeprowadzenia notyfikacji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Natomiast zgodnie z Komunikatem Prezesa Urzędu z dnia 17 marca 2020 r., producent przed wprowadzeniem produktu powinien ...
-
Reklama leków, wyrobów medycznych i suplementów diety. Na co uważać, by była zgodna z prawem?
... dotyczących reklamy produktów leczniczych. Co się zmieni? W 2022 roku ustawodawca rozpoczął szeroko zakrojone procesy zmian legislacyjnych w kwestii reklamy wyrobów medycznych i innych produktów leczniczych. Wśród najważniejszych zmian w ramach planowanych nowelizacji można wymienić: Według nowelizacji w sprawie reklamy produktów leczniczych nie ...
-
Zakaz reklamy aptek niezgodny z prawem unijnym?
... publicznego – podkreśla mecenas Tomasz Praschil. - Nie jest takim wytłumaczeniem chęć zapewnienia właściwej kontroli farmaceutów nad sprzedażą produktów leczniczych. Po pierwsze, apteki mogłyby prowadzić reklamę jedynie produktów leczniczych, których reklama i tak mogłaby być prowadzona przez inne podmioty. Po drugie, apteki sprzedają nie tylko ...
-
Reklama wyrobów medycznych - duże zmiany od 1 stycznia 2023
... do zmian w zasadach reklamowania wyrobów medycznych, toczą się prace nad zaostrzeniem przepisów dotyczących reklamy produktów leczniczych w ramach projektu zmieniającego rozporządzenie w sprawie reklamy produktów leczniczych. Projekt Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 5 kwietnia br. przewiduje zmiany w trzech obszarach: treści ostrzeżeń dotyczących ...
-
Przepisy prawne: najważniejsze zmiany II 2015 r.
... dla zdrowia publicznego; przewidziano możliwość zwrotu przez pacjentów sfałszowanych produktów do aptek; przyjęto jedną ujednoliconą procedurę dotyczącą wydawania zezwoleń na wytwarzanie produktów leczniczych oraz zezwoleń na import produktów leczniczych; dodano nowy rozdział poświęcony wytwarzaniu, importowi i dystrybucji substancji czynnej ...
-
Przepisy prawne: najważniejsze zmiany VII 2015 r.
... Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi lub innych informacji dotyczących dostępności do produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych wykaz: produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem ...
-
Przepisy prawne: najważniejsze zmiany XI 2013
... opiekunom faktycznym prawo zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych; dodano przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych; nałożono na podmioty odpowiedzialne obowiązki dotyczące systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych oraz obowiązek przekazywania w określonych przypadkach ...
-
Ustawa o swobodzie działalności gospodarczej podpisana
... leczniczymi. Istotną częścią przepisów zmieniających ustawę Prawo farmaceutyczne stanowią przepisy dotyczące nowych obowiązków wytwórców produktów leczniczych, które mają przeciwdziałać wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych zarówno w fazie produkcji, jak i w obrocie rynkowym. Nowelizacja nakłada m.in. na wytwórcę obowiązek kontroli ...
-
Suplement, lek czy żywność? Olejki CBD a kwestie prawne
... Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) zgodnie z art. 31 ust. 2 ww. ustawy. W ten sposób mają potwierdzić, czy produkt nie spełnia wymagania produktu leczniczego, które określają przepisy prawa farmaceutycznego. Jak znakować produkty spożywcze? Kolejną kwestią jest znakowanie produktów spożywczych ...
-
Odpowiedzialność szpitali za szkody wyrządzone wadliwym sprzętem
... pociągnięcia do odpowiedzialności producenta, na zasadach wynikających z dyrektywy w sprawie produktów wadliwych. Odnosząc powyższy wyrok do warunków polskich warto zauważyć, że w prawie polskim nie funkcjonuje szczególny system odpowiedzialności podmiotów leczniczych za szkody wyrządzone użyciem w trakcie leczenia wadliwych urządzeń, podobny do ...
-
Ochrona patentowa leków
... są jak inne wynalazki, a więc można na nie uzyskać ochronę patentową trwającą standardowo 20 lat. Jednak w ramach Unii Eurpoejskiej w przypadku produktów leczniczych i produktów ochrony roślin, możliwe jest przedłużenie ochrony patentowej o kolejne 5 lat. Staje się tak dzięki uzyskaniu dodatkowego świadectwa ochronnego (SPC – Supplementary ...
-
Nowelizacja ustawy o NIK podpisana przez Prezydenta
... obowiązek informowania Głównego Inspektora Farmaceutycznego o zamiarze wywozu poza terytorium RP lub zbycia podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium RP produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych spośród objętych wskazanym powyższej wykazem. Ustawa wejdzie w życie po 30 ...
-
Nowe prawo własności przemysłowej okiem BCC
... , jak w dotychczasowych procesach deregulacyjnych. Sprawy karne, czy te dotyczące znaków towarowych to sprawy innego rodzaju niż zgłoszenia patentowe, zgłoszenia produktów leczniczych, czy produktów ochrony roślin. W tego rodzaju sprawach w grę wchodzi posiadanie przede wszystkim wiedzy technicznej związanej z daną dziedziną techniki, niż wiedzy ...
-
Przepisy prawne: najważniejsze zmiany II 2012
... do spraw zdrowia; nałożono na Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych obowiązek udostępniania na stronie internetowej Urzędu oraz w Biuletynie Informacji Publicznej treści Charakterystyk Produktów Leczniczych wskazanych w obwieszczeniu zawierającym wykaz leków refundowanych; umożliwiono podmiotom ...
-
Prawa konsumenta: rzetelna reklama
... zdrowie ludzkie. Chociażby, z oczywistych względów zakazana jest reklama papierosów czy alkoholu. Przewiduje się także szczegółowe, bardzo restrykcyjne zasady reklamowania produktów leczniczych, są one przykładowo następujące: reklama produktu leczniczego nie może wprowadzać w błąd, powinna prezentować produkt leczniczy obiektywnie oraz informować ...
-
Odszkodowanie za następstwa szczepienia przeciwko COVID-19?
... farmaceutycznego. Na ocenę tę nie ma żadnego wpływu ewentualne trwanie badań klinicznych na terenie innych państw świata, dotyczących tych samych produktów leczniczych.
-
Suplementy diety: konsumencie uważaj!
... Leków, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny, Rada Reklamy, Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Federacja Konsumentów, Stowarzyszenie Konsumentów Polskich. Jest to kontynuacja działań podjętych w październiku przez UOKiK oraz GIS ...
-
Służba cywilna - nowe przepisy
... w urzędzie wojewódzkim, a także zastępcy tych osób. Wojewódzkiego lekarza weterynarii i jego zastępcy. Kierującego komórką organizacyjną w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz w Biurze Nasiennictwa Leśnego, a także zastępcy tych osób. Kandydat na wyższe stanowisko w służbie cywilnej powinien ...
-
Wyroby medyczne: nowa ustawa
... 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (tekst jedn.: Dz. U. z 2008 r., Nr 136, poz. 857), oraz Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Podsumowując, należy stwierdzić, że wprowadzenie nowej ustawy w miejsce dotychczas obowiązującej jest jak najbardziej pozytywne, gdyż teraz obowiązywać ...
-
Czym jest umowa sponsoringu?
... tylko reklamy bezpośredniej, jaką znamy ze środków masowego przekazu, lecz również sponsoringu, a dotyczących m.in. wyrobów tytoniowych, napojów alkoholowych czy produktów leczniczych. Umowa sponsoringu przewiduje m.in. zobowiązanie się sponsora do finansowania lub współfinansowania działalności zamierzonej lub realizowanej już przez sponsorowanego ...
-
ADR w sporach konsumenckich - jak przyjmie się w Polsce?
... konsumentami a przedsiębiorcami, z pewnymi wyraźnie wskazanymi wyłączeniami, takimi jak postępowania reklamacyjne, rozpatrywanie skarg konsumenckich, spraw dotyczących usług zdrowotnych lub produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Jeśli chodzi o same podmioty prowadzące postępowania ADR, tj. jak definiuje się w Dyrektywnie, podmioty ADR, taką ...
-
Pozasądowe rozwiązywanie sporów konsumenckich. 4 najpopularniejsze błędy
... usług zdrowotnych świadczonych przez pracowników służby zdrowia pacjentom w celu oceny, utrzymania lub poprawy ich stanu zdrowia, łącznie z przepisywaniem, wydawaniem i udostępnianiem produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych, bez względu na to, czy są one oferowane za pośrednictwem placówek opieki zdrowotnej”, czyli szeroko rozumianej opieki ...
-
Kto ponosi odpowiedzialność za szczepionki na COVID-19?
... , wylewy do mózgu, zaburzenia czynności nerek, astmę oskrzelową i inne. To stwierdzone, zbadane niektóre działania niepożądane aspiryny – jednego z najlepiej przebadanych produktów leczniczych, który jest codziennie stosowany przez miliony osób na świecie. Jak w tak krótkim czasie stworzono bezpieczną (?) szczepionkę? Jak wiemy z wielu oświadczeń ...
-
Regulamin sklepu internetowego - zapomnij o szablonach
... , ale warto, aby sprzedawcy z kolei mieli świadomość, że nie zawsze takie prawo muszą realizować. Przykładowo, nie stosuje się go w przypadku produktów leczniczych czy wyrobów medycznych. Ich zwrot możliwy będzie tylko w przypadku wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania. Podobnie jest w przypadku zakupu ...
-
Międzynarodowy Dzień Seniora: prawa konsumentów III wieku
... dość sporo. Wśród stosowanych przez nich sztuczek można wymienić chociażby podszywanie się pod przedstawicieli dostawców energii czy wprowadzanie w błąd odnośnie leczniczych własności produktów. Dziś 1 października, czyli Międzynarodowy Dzień Osób Starszych. To świetna okazja, aby przypomnieć wszystkim o prawach, które przysługują seniorom na ...
-
Uwaga na niedozwolone klauzule umowne
... określone choroby lub wady rozwojowe. Informowanie potencjalnych klientów o leczniczych i rehabilitacyjnych właściwościach sprzedawanego przez przedsiębiorcę urządzenia (których de ... nieuczciwej praktyki rynkowej polegającej na informowaniu w instrukcji sprzedawanych produktów, że materiał, z którego są one wytwarzane, produkowany jest przy ...
-
Oto przedmioty, których nie wniesiesz na pokład samolotu
... z kości hipopotama i słoniowej, a także z rogu nosorożca. Nie pakujmy do walizki preparatów leczniczych, które zawierają pochodne zwierząt (np. tłuszcz) ani popularnych w Tajlandii i Indonezji nalewek z kobry. Nielegalne jest również transportowanie produktów z ryb jesiotrowatych, w tym kawioru. Podobnie w przypadku roślin oraz ich bulw zaliczanych ...