Rządowy projekt ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach

g) substancji radioaktywnych objętych dyrektywą
nie zagrożeń, badań ich właściwości fizykochemicznych,

80/836/EWG7;
toksyczności i ekotoksyczności, opakowań i oznakowania

h) innych substancji lub preparatów, dla których
tych opakowań, przepisów wydanych na podstawie art. 26

istnieją ustalone procedury Wspólnoty w zakresie
ust. 1, przepisów art. 36, 41, 43 i 46 oraz przepisów

zgłoszenia i zatwierdzania, i co do których
karnych za nieprzestrzeganie rozporządzeń wspólnotowych,

wymagania są równoważne do wymagań podanych
o których mowa w ust. 1 pkt 1, 3 oraz 4,

w niniejszej dyrektywie.
e) kosmetykami w rozumieniu przepisów o kosmetykach, z

Nie później niż 12 miesięcy po notyfikacji niniejszej
wyjątkiem przepisów 29, art. 36 – 40, art. 43 ust. 2, art. 49 i

dyrektywy Komisja zgodnie z procedurą
50, art. 57 – 60 i art. 64 oraz przepisów wydanych na

przewidzianą w art. 29 ust. 4 lit. a) ustali wykaz
podstawie art. 16 ust. 15, art. 17 ust. 4 i art. 26,

substancji i preparatów, określonych powyżej.
f) inwazyjnymi wyrobami medycznymi w rozumieniu

Wykaz ten będzie poddawany okresowym
przepisów o wyrobach medycznych lub wyrobami

przeglądom i w miarę potrzeb zmieniany zgodnie z
medycznymi przeznaczonymi do stosowania w

wymienioną procedurą.
bezpośrednim kontakcie z ciałem człowieka, jeżeli te

Ponadto niniejszej dyrektywy nie stosuje się do:
przepisy określają ich klasyfikację i oznakowanie

- przewożenia substancji niebezpiecznych
zapewniające taki sam poziom poinformowania i ochrony

transportem kolejowym, drogowym, wodnym
człowieka i środowiska, jak przepisy ustawy, z wyjątkiem

śródlądowym, morskim lub powietrznym,
art. 29 i 30, art. 36 – 40, art. 43 ust. 2, art. 49 i 50, art. 57–

- substancji przewożonych tranzytem pod dozorem
61 i art. 64 oraz przepisów wydanych na podstawie art. 26,o

celnym, jeżeli nie podlegają one jakiejkolwiek
ile przepisy szczególne nie stanowią inaczej;

obróbce lub przetwarzaniu.
4) substancji i mieszanin przywożonych na terytorium


Rzeczypospolitej Polskiej, gdy ich ilość i rodzaj wskazują


na przeznaczenie wyłącznie do celów osobistych.



Art. 1 ust 5 Niniejsza dyrektywa nie ma zastosowania do
dyrektywy
następujących
1999/45/WE preparatów przeznaczonych w swej ostatecznej

formie dla końcowego użytkownika:

a) produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi

lub do użytku weterynaryjnego jak określa

dyrektywa 65/65/EWG;
b) produktów kosmetycznych jak określa dyrektywa
76/768/EWG;
c) mieszanin substancji, które w formie odpadów są
objęte dyrektywami 75/442/EWG i 78/319/EWG;
d) środków spożywczych;
e) pasz dla zwierząt;
f) preparatów zawierających substancje
radioaktywne; jak określa dyrektywa
80/836/Euratom;
g) wyrobów medycznych, które są inwazyjne lub
używanych w bezpośrednim kontakcie fizycznym z
ciałem ludzkim, do czasu gdy Wspólnota ustanowi
4


przepisy w sprawie sposobu klasyfikacji i
etykietowania substancji i preparatów
niebezpiecznych,
które zapewniają ten sam poziom dostarczania
informacji i ochrony jak niniejsza dyrektywa.
Art. 2 ust. 3 Państwa członkowskie mogą w szczególnych N
art. 3 ust. W odniesieniu do niektórych substancji, w ich postaci
Rozporządze przypadkach w odniesieniu do niektórych substancji,
1
własnej, jako składników mieszaniny lub w wyrobach
nia (WE)
w ich postaci własnej, jako składników preparatu lub
niezbędnych dla potrzeb obronności państwa, zezwala się
1907/2006
w wyrobach, zezwolić na zwolnienia ze stosowania
na zwolnienie ze stosowania rozporządzenia nr 1907/2006,

rozporządzenia, gdy jest to konieczne ze względu na
z wyłączeniem przepisów tytułu IV tego rozporządzenia.
obronność.
Art. 1 ust. 4 Państwa członkowskie mogą zezwolić na stosowanie N
art. 3 ust. W odniesieniu do niektórych substancji, w ich postaci
Rozporządze zwolnień z przepisów niniejszego rozporządzenia w
2
własnej lub jako składników mieszaniny niezbędnych dla
nia (WE)
szczególnych przypadkach w odniesieniu do
potrzeb obronności państwa, zezwala się na zwolnienie ze
1272/2008
niektórych substancji lub mieszanin, jeżeli jest to
stosowania przepisu art. 40 rozporządzenia nr 1272/2008.

konieczne ze względu na obronność.
Art. 3 pkt 1
1) substancja: oznacza pierwiastek chemiczny lub T
art. 2
Ilekroć w ustawie jest mowa o:

Rozporządze jego związki w stanie, w jakim występują w
pkt 1
substancjach – rozumie się przez to substancje, o których
nia (WE)
przyrodzie lub zostają uzyskane za pomocą procesu
mowa w art.. 3 pkt 1 rozporządzenia nr 1907/2006;
1907/2006
produkcyjnego, z wszelkimi dodatkami
wymaganymi do zachowania ich trwałości oraz
wszelkimi zanieczyszczeniami powstałymi w
wyniku zastosowanego procesu, wyłączając
rozpuszczalniki, które można oddzielić bez wpływu
na stabilność i skład substancji;
Art. 3 pkt 2
2) mieszanina: oznacza mieszaninę lub roztwór T Art.
2
mieszaninach – rozumie się przez to mieszaniny lub
Rozporządze składający się z dwóch lub większej liczby
pkt 2
roztwory, o których mowa w art. 3 pkt 2 rozporządzenia nr
nia (WE)
substancji;
1907/2006;
1907/2006
Art. 3 pkt 3
3) wyrób: oznacza przedmiot, który podczas T Art.
2
wyrobie – rozumie się przez to przedmiot, o którym mowa
Rozporządze produkcji otrzymuje określony kształt,
pkt. 3
w art. 3 pkt 3 rozporządzenia nr 1907/2006, o ile ustawa nie
nia (WE)
powierzchnię, konstrukcję lub wygląd zewnętrzny,
stanowi inaczej;
1907/2006
co decyduje o jego funkcji w stopniu większym niż
jego skład chemiczny;
Art. 2 pkt 1 „Detergent” oznacza jakąkolwiek substancję lub T Art.
2
detergencie – rozumie się przez to substancję lub
Rozporządze preparat zawierający mydło i/lub inne substancje
pkt 4
mieszaninę, o której mowa w art. 2 pkt 1 rozporządzenia nr
nia (WE)
powierzchniowo czynne przeznaczoną do procesów
648/2004;
648/2004
prania, mycia i czyszczenia. Detergenty mogą mieć
różną postać (płyn, proszek, pasta, kostka, wypraska,
kształtka, itp.) i wprowadzane są do obrotu w celu
używania ich w gospodarstwie domowym, obiektach
użyteczności publicznej lub do celów
przemysłowych.
5


Inne produkty, uważane za detergenty, to:
- „Pomocniczy preparat piorący”, przeznaczony do
zamaczania (wstępne pranie), płukania lub
wybielania ubrań, domowej bielizny, itp.;
- „Preparat zmiękczający do płukania tkanin”,
przeznaczony do zmiany chwytu tkaniny, w
procesach, wykonywanych po operacji prania;
-„Preparat czyszczący”, przeznaczony do różnego
rodzaju mycia w gospodarstwie domowym i/lub do
oczyszczania innych powierzchni (np.: materiałów,
produktów, maszyn, urządzeń mechanicznych,
środków transportu i wyposażenia dodatkowego,
instrumentów, aparatów, itd.);
-„Inne preparaty czyszczące, myjące i piorące”,
przeznaczone do jakichkolwiek innych procesów
prania, mycia i czyszczenia.
Art. 2 pkt 6
„Środek powierzchniowo czynny” oznacza
T Art.
2
środku powierzchniowo czynnym – rozumie się przez to
Rozporządze jakąkolwiek organiczną substancję i/lub preparat
pkt 5
substancję lub mieszaninę, o której mowa w art. 2 pkt 6
nia (WE)
używany w detergentach, który wykazuje
rozporządzenia nr 648/2004;
648/2004
właściwości powierzchniowo czynne i który składa
się z jednej lub więcej grup hydrofilowych oraz z
jednej lub więcej grup hydrofobowych takiego
rodzaju i takiej wielkości, że jest zdolny do
zmniejszenia napięcia powierzchniowego wody i do
rozpraszania lub adsorpcji warstw
monocząsteczkowych na granicy woda-powietrze,
oraz do tworzenia emulsji i/lub mikroemulsji i/lub
micelli, oraz do absorpcji na granicy faz woda - ciało
stałe.
Art. 3 pkt 7
rejestrujący: oznacza producenta lub importera T Art.
2
rejestrującym – rozumie się przez to osobę, o której mowa
Rozporządze substancji lub też wytwórcę lub importera wyrobu
pkt 6
w art. 3 pkt 7 rozporządzenia nr 1907/2006;
nia (WE)
przedkładającego wniosek o rejestrację;
1907/2006
Art. 3 pkt 8
produkcja: oznacza wytwarzanie albo ekstrakcję T Art.
2
produkcji – rozumie się przez to procesy, o których mowa
Rozporządze substancji w stanie, w jakim występują w
pkt 7
w art. 3 pkt 8 rozporządzenia nr 1907/2006;
nia (WE)
przyrodzie;
1907/2006
Art. 3 pkt 9
producent: oznacza osobę fizyczną lub prawną T Art.
2
producencie – rozumie się przez to osobę, o której mowa w
Rozporządze mającą siedzibę na terytorium Wspólnoty,
pkt 8
art. 3 pkt 9 rozporządzenia nr 1907/2006, o ile ustawa nie
nia (WE)
wytwarzającą substancję na terytorium Wspólnoty;
stanowi inaczej;
1907/2006

Art. 3 pkt 4
producent wyrobu: oznacza osobę fizyczną lub T Art.
2
wytwórcy wyrobu – rozumie się przez to osobę, o której
Rozporządze prawną wytwarzającą lub składającą wyrób we
pkt 9
mowa w art. 3 pkt 4 rozporządzenia nr 1907/2006;
6


nia (WE)
Wspólnocie;
1907/2006
Art. 3 pkt 10 import: oznacza fizyczne wprowadzenie na obszar T Art.
2
imporcie – rozumie się przez to wprowadzenie, o którym

Rozporządze celny Wspólnoty;
pkt 10
mowa w art. 3 pkt 10 rozporządzenia nr 1907/2006;
nia (WE)
1907/2006
Art. 3 pkt 11 importer: oznacza osobę fizyczną lub prawną mającą T Art.
2
importerze – rozumie się przez to osobę, o której mowa w
Rozporządze siedzibę na terytorium Wspólnoty i odpowiedzialną
pkt 11
art. 3 pkt 11 rozporządzenia nr 1907/2006;
nia (WE)
za import;
1907/2006
Art. 3 pkt 13 dalszy użytkownik: oznacza osobę fizyczną lub T Art.
2
dalszym użytkowniku – rozumie się przez to osobę, o której
Rozporządze prawną mającą siedzibę na terytorium Wspólnoty i
pkt 12
mowa w art. 3 pkt 13 rozporządzenia nr 1907/2006;
nia (WE)
niebędącą producentem ani importerem, która używa
1907/2006
substancji w jej postaci własnej lub jako składnika
mieszaniny, podczas prowadzonej przez siebie
działalności przemysłowej lub innej działalności
zawodowej. Dystrybutor ani konsument
nie są uważani za dalszych użytkowników.
Reimporter podlegający wyłączeniu zgodnie z
przepisem art. 2 ust. 7 lit. c) uważany jest za
dalszego użytkownika;
Art. 3 pkt 14 dystrybutor: oznacza osobę fizyczną lub prawną T Art.
2
dystrybutorze – rozumie się przez to osobę, o której mowa
Rozporządze mającą siedzibę na terytorium Wspólnoty, w tym
pkt 13
w art. 3 pkt 14 rozporządzenia nr 1907/2006;
nia (WE)
osobę prowadzącą handel detaliczny, która
1907/2006
wyłącznie magazynuje oraz wprowadza do obrotu
substancję w jej postaci własnej lub jako składnik
mieszaniny, udostępniając ją stronom trzecim;
Art. 3 pkt 32 dostawca substancji lub mieszaniny: oznacza T Art.
2
dostawcy substancji lub mieszaniny – rozumie się przez to
Rozporządze każdego producenta, importera, dalszego
pkt 14
osobę, o której mowa w art. 3 pkt 32 rozporządzenia nr
nia (WE)
użytkownika lub dystrybutora wprowadzającego do
1907/2006;
1907/2006
obrotu substancję w jej postaci własnej lub jako
składnik mieszaniny, lub też mieszaninę;
Art. 3 pkt 33 dostawca wyrobu: oznacza producenta lub importera T Art.
2
dostawcy wyrobu – rozumie się przez to osobę, o której
Rozporządze wyrobu, dystrybutora lub innego uczestnika
pkt 15
mowa w art. 3 pkt 33 rozporządzenia nr 1907/2006;
nia (WE)
łańcucha dostaw wprowadzającego wyrób do
1907/2006
obrotu;
Art. 3 pkt 34 odbiorca substancji lub mieszaniny: oznacza T Art.
2
odbiorcy substancji lub mieszaniny – rozumie się przez to
Rozporządze dalszego użytkownika lub dystrybutora, któremu
pkt 16
osobę, o której mowa w art. 3 pkt 34 rozporządzenia nr
nia (WE)
dostarcza się substancję lub mieszaninę;
1907/2006;
1907/2006
Art. 3 pkt 35 odbiorca wyrobu: oznacza użytkownika T Art.
2
odbiorcy wyrobu – rozumie się przez to osobę, o której
Rozporządze przemysłowego lub zawodowego, lub dystrybutora –
pkt 17
mowa w art. 3 pkt 35 rozporządzenia nr 1907/2006;
nia (WE)
oprócz konsumentów – któremu dostarczany jest
7


1907/2006 wyrób;
Art. 3 pkt 17 uczestnicy łańcucha dostaw: oznaczają wszystkich T Art.
2
uczestniku łańcucha dostaw – rozumie się przez to osobę, o
Rozporządze producentów lub importerów lub dalszych
pkt 18
której mowa w art. 3 pkt 17 rozporządzenia nr 1907/2006;
nia (WE)
użytkowników w łańcuchu dostaw;
1907/2006
Art. 3 pkt 12 wprowadzenie do obrotu: oznacza odpłatne lub T Art.
2
wprowadzeniu do obrotu – rozumie się przez to procesy, o
Rozporządze nieodpłatne dostarczenie lub udostępnienie stronie
pkt 19
których mowa w art. 3 pkt 12 rozporządzenia nr 1907/2006,
nia (WE)
trzeciej. Import jest równoznaczny z
o ile ustawa nie stanowi inaczej;
1907/2006
wprowadzeniem do obrotu;
Art. 3 pkt 24 stosowanie: oznacza każdy rodzaj przetwarzania, T Art.
2
stosowaniu – rozumie się przez to procesy, o których mowa
Rozporządze przygotowywania preparatów, zużywania,
pkt 20
w art. 3 pkt 24 rozporządzenia nr 1907/2006;
nia (WE)
magazynowania, przechowywania,
1907/2006
obróbki, umieszczania w pojemnikach, przenoszenia
z jednego pojemnika do innego, mieszania,
produkcji wyrobu i każde inne wykorzystanie;
Art. 3 pkt 31 ograniczenie: oznacza każdy warunek lub zakaz T Art.
2
ograniczeniu – rozumie się przez to ograniczenie, o którym
Rozporządze odnoszący się do produkcji, stosowania lub
pkt 21
mowa w art. 3 pkt 31 rozporządzenia nr 1907/2006;
nia (WE)
wprowadzania do obrotu;
1907/2006
Art. 31
Dostawca substancji lub preparatu dostarcza T Art.
2
karcie charakterystyki – rozumie się przez to kartę
Rozporządze odbiorcy substancji lub preparatu kartę
pkt 22
charakterystyki, o której mowa w art. 31 rozporządzeniu nr
nia (WE)
charakterystyki sporządzoną zgodnie z załącznikiem
1907/2006;
1907/2006
II:
a) w przypadku gdy substancja lub preparat spełniają
kryteria klasyfikujące je jako niebezpieczne zgodnie
z dyrektywą 67/548/EWG lub dyrektywą
1999/45/WE; lub
b) w przypadku gdy substancja jest trwała,
wykazująca zdolność do bioakumulacji i toksyczna
lub bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą
zdolność do bioakumulacji zgodnie z kryteriami
zawartymi w załączniku XIII; lub
c) w przypadku gdy substancja znajduje się na liście
sporządzonej zgodnie z art. 59 ust. 1 z powodów
innych niż określone w lit. a) i b).
2. Każdy uczestnik łańcucha dostaw, od którego
zgodnie z art. 14 lub 37 wymagane jest
przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa
chemicznego substancji, zagwarantuje, że
informacje zawarte w karcie charakterystyki są
zgodne z informacjami zawartymi w tej ocenie.
Jeżeli sporządzana jest karta charakterystyki
preparatu i uczestnik łańcucha dostaw przygotował
8