Rządowy projekt ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach

ocenę bezpieczeństwa chemicznego tego preparatu,
wystarczające jest, aby informacje w karcie
charakterystyki były zgodne z raportem
bezpieczeństwa chemicznego preparatu, a nie
z raportami bezpieczeństwa chemicznego każdej
substancji wchodzącej w skład preparatu.
3. Dostawca dostarcza odbiorcy na jego żądanie
kartę charakterystyki sporządzoną zgodnie z
załącznikiem II, jeżeli preparat nie spełnia kryteriów
klasyfikacji jako niebezpieczny
zgodnie z art. 5, 6 i 7 dyrektywy 1999/45/WE, ale
zawiera:
a) w stężeniach wynoszących osobno co najmniej 1
% wag. w przypadku preparatów niewystępujących
w postaci gazu oraz co najmniej 0,2 % obj. w
przypadku preparatów występujących w postaci
gazu, substancję, która stwarza zagrożenie dla
zdrowia ludzkiego lub środowiska; lub
b) w stężeniach wynoszących osobno co najmniej
0,1 % wag. w przypadku preparatów
niewystępujących w postaci gazu przynajmniej
jedną substancję, która jest trwała, wykazująca
zdolność do bioakumulacji i toksyczna lub bardzo
trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do
bioakumulacji, zgodnie z kryteriami określonymi w
załączniku XIII, lub która została umieszczona na
liście sporządzonej zgodnie z art. 59 ust. 1 z
powodów innych niż określone w lit. a);
lub
c) substancję, w przypadku której zostały określone
we Wspólnocie najwyższe dopuszczalne stężenia w
środowisku pracy.
4. Jeżeli dalszy użytkownik lub dystrybutor nie żąda
karty charakterystyki, nie musi ona być dostarczona,
jeżeli substancjom niebezpiecznym lub preparatom
niebezpiecznym oferowanym lub sprzedawanym
ogółowi społeczeństwa towarzyszy dostateczna
informacja, pozwalająca użytkownikom na podjęcie
niezbędnych środków dotyczących ochrony zdrowia
ludzkiego, bezpieczeństwa i środowiska.
5. Kartę charakterystyki dostarcza się w językach
urzędowych państw członkowskich, na terytorium
których substancja lub preparat jest wprowadzany do
9


obrotu, chyba że zainteresowane
państwa członkowskie postanowią inaczej.
6. Karta charakterystyki zawiera datę sporządzenia
i następujące punkty:
1) identyfikacja substancji/preparatu i identyfikacja
przedsiębiorstwa;
2) identyfikacja zagrożeń;
3) skład/informacja o składnikach;
4) pierwsza pomoc;
5) postępowanie w przypadku pożaru;
6) postępowanie w przypadku niezamierzonego
uwolnienia
do środowiska;
7) postępowanie z substancją/preparatem i jej/jego
magazynowanie;
8) kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej;
9) właściwości fizyczne i chemiczne;
10) stabilność i reaktywność;
11) informacje toksykologiczne;
12) informacje ekologiczne;
13) postępowanie z odpadami;
14) informacje o transporcie;
15) informacje dotyczące przepisów prawnych;
16) inne informacje.
7. Każdy uczestnik łańcucha dostaw, od którego
wymagane jest sporządzenie karty charakterystyki
zgodnie z art. 14 lub 37,zamieszcza w załączniku do
karty charakterystyki odpowiednie scenariusze
narażenia (w stosownych przypadkach zawierające
kategorie stosowania i narażenia) obejmujące
zastosowania zidentyfikowane oraz szczególne
warunki wynikające z zastosowania sekcji 3
załącznika XI. W trakcie sporządzania własnej karty
charakterystyki dla zastosowań zidentyfikowanych
każdy dalszy użytkownik zamieszcza w niej
odpowiednie scenariusze narażenia oraz
wykorzystuje wszelkie odpowiednie informacje
umieszczone w karcie charakterystyki,
którą mu dostarczono.
W trakcie sporządzania własnej karty
charakterystyki dla zastosowań, o których przekazał
on informacje zgodnie z art. 37 ust. 2, każdy
dystrybutor przekazuje odpowiednie scenariusze
10


narażenia oraz wykorzystuje wszelkie odpowiednie
informacje umieszczone w karcie charakterystyki,
którą mu dostarczono.
8. Karta charakterystyki dostarczana jest bezpłatnie
w wersji papierowej lub elektronicznej.
9. Dostawcy niezwłocznie aktualizują kartę
charakterystyki w następujących sytuacjach:
a) gdy tylko pojawią się nowe informacje, które
mogą mieć wpływ na środki kontroli ryzyka, lub
nowe informacje o zagrożeniach;
b) w przypadku udzielenia lub odmowy udzielenia
zezwolenia;
c) w przypadku zastosowania ograniczenia.
Nowe informacje, opatrzone datą i oznaczone jako
„Aktualizacja: (data)”, dostarczane są bezpłatnie w
wersji papierowej lub elektronicznej wszystkim
odbiorcom substancji lub preparatu, którym
dostawcy dostarczyli tę substancję lub preparat w
ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wszelkie aktualizacje
rejestracji zawierają numer rejestracji.
Art. 3 pkt 18 agencja: oznacza Europejską Agencję Chemikaliów T Art.
2
Agencji – rozumie się przez to Europejską Agencję
Rozporządze utworzoną niniejszym rozporządzeniem
pkt 23
Chemikaliów utworzoną na podstawie rozporządzenia nr
nia (WE)
1907/2006;
1907/2006
Art. 15
Jeżeli osoba odpowiedzialna za wprowadzenie T
Art. 2
alternatywnej nazwie rodzajowej – rozumie się przez to
dyrektywy
preparatu na rynek, może dowieść, że ujawnienie na
pkt 24
nazwę chemiczną nieidentyfikującą dokładnie substancji z
1999/45/WE etykiecie lub karcie charakterystyki rodzaju
uwagi na zachowanie tajemnicy handlowej;
substancji chemicznej, która jest sklasyfikowana
wyłącznie jako:
— drażniąca za wyjątkiem tych substancji, które
sklasyfikowano w kategorii R41, lub drażniąca w
połączeniu z jedną, lub więcej właściwościami
wspomnianymi w art. 10 ppkt 2.3.4, lub
— szkodliwa lub szkodliwa w połączeniu z jedną,
lub więcej właściwościami wspomnianymi w art. 10
ppkt. 2.3.4 posiadająca sama cechy śmiercionośne
narazi poufny charakter jego własności
intelektualnej, może ona, zgodnie z przepisami
załącznika VI, uzyskać pozwolenie na
odniesienie się do tej substancji albo przy pomocy
nazwy określającej najważniejsze chemiczne grupy
funkcyjne, albo przy pomocy nazwy alternatywnej.
Procedury takiej można nie stosować wtedy, gdy
11


substancji, o której mowa, nadano we Wspólnocie
wartość graniczną narażenia (…)
Art. 1 ust. 2 Do celów niniejszej dyrektywy, „dobra praktyka T Art.
2
Praktyce Laboratoryjnej – rozumie się przez to system
dyrektywy
laboratoryjna”(DPL) oznacza praktykę laboratoryjną
pkt 25
jakości odnoszący się do procesu organizacyjnego i
2004/9/WE
przeprowadzaną zgodnie z zasadami wymienionymi
warunków planowania, przeprowadzania i monitorowania
w dyrektywie 2004/10/WE.
nieklinicznych badań bezpieczeństwa dla zdrowia i
środowiska naturalnego oraz odnotowywania,
archiwizowania i sprawozdawania ich wyników;

Art. 2 pkt 1 „klasa zagrożenia” oznacza charakter zagrożenia T Art.
2
klasie zagrożenia – rozumie się przez to klasę zagrożenia, o
Rozporządze wynikające z właściwości fizycznych, zagrożenia
pkt 26
której mowa w art. 2 pkt 1 rozporządzenia nr 1272/2008;
nia (WE)
dla zdrowia ludzkiego lub dla środowiska;
1272/2008
Art. 2 pkt 2 „kategoria zagrożenia” oznacza podział kryteriów w T Art.
2
kategorii zagrożenia – rozumie się przez to kategorię
Rozporządze każdej klasie zagrożeń określających stopień
pkt 27
zagrożenia, o której mowa w art. 2 pkt 2 rozporządzenia nr
nia (WE)
zagrożenia;
1272/2008;
1272/2008
Art. 3 pkt

„wywóz” oznacza:
T Art.
2
wywozie – rozumie się przez to wywóz, o którym mowa w
14
a) ostateczny lub czasowy wywóz chemikaliów
pkt 28
art. 3 pkt 14 rozporządzenia nr 689/2008;
Rozporządze spełniających warunki art. 23 ust. 2 Traktatu;
nia (WE)
b) powrotny wywóz chemikaliów niespełniających
689/2008
warunków określonych w art. 23 ust. 2 Traktatu,
które objęte są procedurą celną inną niż zewnętrzna
procedura tranzytu wspólnotowego dla przepływu
towarów przez obszar celny Wspólnoty;
Art. 3 pkt

„przywóz” oznacza fizyczne wprowadzenie na T Art.
2
przywozie – rozumie się przez to przywóz, o którym mowa
15
obszar celny Wspólnoty chemikaliów objętych
pkt 29
w art. 3 pkt 15 rozporządzenia nr 689/2008;
Rozporządze procedurą celną inną niż zewnętrzna procedura
nia (WE)
tranzytu wspólnotowego dla przepływu
689/2008
towarów przez obszar celny Wspólnoty;

Art. 3 pkt 1 „chemikalia” oznaczają substancję zdefiniowaną w T Art.
2
chemikaliach – rozumie się przez to chemikalia, o których
Rozporządze dyrektywie 67/548/EWG, zarówno samą w sobie,
pkt 30
mowa w art. 3 pkt 1 rozporządzenia nr 689/2008.
nia (WE)
jak i w formie preparatu, lub preparat,
689/2008
wyprodukowane lub uzyskiwane w sposób
naturalny, lecz niezawierające organizmów żywych,
należące do jednej z poniższych kategorii:
a) pestycydów, w tym szczególnie niebezpiecznych
form użytkowych pestycydów;
b) chemikaliów przemysłowych;
Art. 2 ust. 2 Następujące substancje i preparaty są w rozumieniu T Art.
4
Art. 4. 1. W rozumieniu ustawy substancjami

dyrektywy
niniejszej dyrektywy "niebezpieczne":
ust 1
niebezpiecznymi i mieszaninami niebezpiecznymi są
67/548/
a) substancje i preparaty wybuchowe: stałe, ciekłe,
substancje i mieszaniny zaklasyfikowane do co najmniej
12


EWG
półpłynne lub żelowate substancje, które mogą
jednej z poniższych kategorii:

reagować egzotermicznie bez tlenu
1) substancje i mieszaniny o właściwościach
atmosferycznego, powodując w ten sposób szybkie
wybuchowych;
przekształcenie się w gazy i które w warunkach
2) substancje i mieszaniny o właściwościach utleniających;
ściśle określonych w badaniach wybuchają, ulegają
3) substancje i mieszaniny skrajnie łatwo palne;
szybkiemu spaleniu lub po ogrzaniu eksplodują,
4) substancje i mieszaniny wysoce łatwo palne;
kiedy ich rozprzestrzenianie się jest częściowo
5) substancje i mieszaniny łatwo palne;
ograniczone;
6) substancje i mieszaniny bardzo toksyczne;
b) substancje i preparaty utleniające: substancje i
7) substancje i mieszaniny toksyczne;
preparaty, które w kontakcie z innymi substancjami,
8) substancje i mieszaniny szkodliwe;
szczególnie z substancjami łatwopalnymi, powodują
9) substancje i mieszaniny żrące;
silną reakcję egzotermiczną;
10) substancje i mieszaniny drażniące;
c) substancje i preparaty skrajnie łatwopalne: ciekłe
11) substancje i mieszaniny uczulające;
substancje i preparaty o skrajnie niskiej temperaturze
12) substancje i mieszaniny rakotwórcze;
zapłonu i niskiej temperaturze wrzenia oraz
13) substancje i mieszaniny mutagenne;
substancje i preparaty gazowe, które w kontakcie z
14) substancje i mieszaniny działające szkodliwie na
powietrzem wykazują właściwości łatwo palne przy
rozrodczość;
temperaturze i ciśnieniu otoczenia;
15) substancje i mieszaniny niebezpieczne dla środowiska.
d) substancje i preparaty wysoce łatwopalne:

- substancje i preparaty, które mogą się rozgrzać, a
następnie zapalić w kontakcie z powietrzem w
temperaturze otoczenia, bez dostarczenia energii, lub
- substancje i preparaty w stanie stałym, które łatwo
mogą się zapalić po krótkim kontakcie ze źródłem
ognia, które palą się nadal lub tlą się po usunięciu
źródła ognia, lub
- substancje i preparaty w stanie ciekłym o bardzo
niskiej temperaturze zapłonu, lub
- substancje i preparaty, które w kontakcie z wodą
lub wilgotnym powietrzem wydzielają wysoce łatwo
palne gazy w niebezpiecznych ilościach;
e) substancje i preparaty łatwo palne: substancje i
preparaty w stanie ciekłym o niskiej temperaturze
zapłonu;
f) substancje i preparaty silnie toksyczne: substancje
i preparaty, które w przypadku ich wdychania,
spożycia lub wchłonięcia przez skórę, w bardzo
małych ilościach, mogą spowodować śmierć lub
ostre lub chroniczne szkody dla zdrowia;
g) substancje i preparaty toksyczne: substancje i
preparaty, które w przypadku ich wdychania,
spożycia lub wchłonięcia przez skórę, w małych
ilościach, mogą spowodować śmierć lub ostre, lub
13