W dniu 17-12-2024 o 16:15, J.F napisał:
> On Tue, 17 Dec 2024 16:10:59 +0100, Tomasz Kaczanowski wrote:
>> W dniu 17-12-2024 o 15:53, J.F pisze:
>>> On Tue, 17 Dec 2024 14:39:42 +0100, Tomasz Kaczanowski wrote:
>>>> W dniu 17-12-2024 o 13:36, Kviat napisał:
>>>>> W dniu 17.12.2024 o 12:03, Tomasz Kaczanowski pisze:
>>>>>> W dniu 17-12-2024 o 10:53, J.F pisze:
>>>>>
>>>>>>> Ale ale ... "dopusciło do obrotu" ?
>>>>>>
>>>>>> Chyba nie bardzo, bo nie można było sobie kupić.... Dlatego takim
>>>>>> problemem było przebadanie składu w niezależnych laboratoriach....
>>>>>
>>>>> No jasne...
>>>>> Jeszcze by szurom wyszło, że czipów jednak nie ma i dlatego na wszelki
>>>>> wypadek szury nie badają w "swoich laboratoriach", a nie dlatego, że to
>>>>> wielki problem.
>>>>
>>>> problem w tym, ze dzięki obejściu prawa i przyjmowaniu na stan rezerwy
>>>> tych szczepionek omijano wymaganą prawem kontrolę seryjną, tak by mieć
>>>> pewność, ze nie było np problemów przy produkcji (po to są te kontrole).
>>>
>>> W jakim sensie?
>>>
>>> Powinny trafić do magazynu, a w międzyczasie powiny być badania danej
>>> serii?
>>
>> zgodnie z wytycznymi w prawie farmaceutycznym. Szczepionki powinny
>> podlegać kontroli seryjnej - sprawdza się, czy nie ma np jakiś
>> zabrudzeń, które mogły powstać np podczas produkcji (jakaś maszyna się
>> uszkodziła, ktoś źle zaprogramował ect)
>
> I na ile ambitna ta kontrola?
> Wystarczy obejrzec jedną fiolkę z serii, czy jakies ambitniejsze
> analizy się robi?

robi się analizę wylosowanej fiolki pod względem zgodności zawartości z
deklaracją. Chodzi o możliwe powstałe zabrudzenia podczas
produkcji/transportu ect. Bada się losowe próbki w tym wypadku z serii
która zostaje dostarczona do naszego kraju. To nie jest żadne badanie
czy działa czy nie, tylko czy nie ma takiego czegoś głupiego, ze ktoś np
pomylił towar (co też się już zdarzyło kiedyś - w przypadku tabletek,
ale zdarzyło się i cała partię wycofywano z aptek)


>
> Ale o co chodzi - przy przyjmowaniu na "stan rezerwowy" tej kontroli
> nie robiono, i przy wydawaniu ze stanu też nie ?

nie - nie robiono, bo właśnie wykorzystano lukę w prawie, że przy
imporcie dla rezerwy strategicznej badań takich nie trzeba robić.
--
http://zrzeda.pl