On Tue, 17 Dec 2024 16:25:26 +0100, Tomasz Kaczanowski wrote:
> W dniu 17-12-2024 o 16:15, J.F napisał:
>> On Tue, 17 Dec 2024 16:10:59 +0100, Tomasz Kaczanowski wrote:
>>> W dniu 17-12-2024 o 15:53, J.F pisze:
>>>> On Tue, 17 Dec 2024 14:39:42 +0100, Tomasz Kaczanowski wrote:
>>>>> W dniu 17-12-2024 o 13:36, Kviat napisał:

>>>>>>>> Ale ale ... "dopusciło do obrotu" ?
>>>>>>>
>>>>>>> Chyba nie bardzo, bo nie można było sobie kupić.... Dlatego takim
>>>>>>> problemem było przebadanie składu w niezależnych laboratoriach....
>>>>>>
>>>>>> No jasne...
>>>>>> Jeszcze by szurom wyszło, że czipów jednak nie ma i dlatego na wszelki
>>>>>> wypadek szury nie badają w "swoich laboratoriach", a nie dlatego, że to
>>>>>> wielki problem.
>>>>>
>>>>> problem w tym, ze dzięki obejściu prawa i przyjmowaniu na stan rezerwy
>>>>> tych szczepionek omijano wymaganą prawem kontrolę seryjną, tak by mieć
>>>>> pewność, ze nie było np problemów przy produkcji (po to są te kontrole).
>>>>
>>>> W jakim sensie?
>>>>
>>>> Powinny trafić do magazynu, a w międzyczasie powiny być badania danej
>>>> serii?
>>>
>>> zgodnie z wytycznymi w prawie farmaceutycznym. Szczepionki powinny
>>> podlegać kontroli seryjnej - sprawdza się, czy nie ma np jakiś
>>> zabrudzeń, które mogły powstać np podczas produkcji (jakaś maszyna się
>>> uszkodziła, ktoś źle zaprogramował ect)
>>
>> I na ile ambitna ta kontrola?
>> Wystarczy obejrzec jedną fiolkę z serii, czy jakies ambitniejsze
>> analizy się robi?
>
> robi się analizę wylosowanej fiolki pod względem zgodności zawartości z
> deklaracją. Chodzi o możliwe powstałe zabrudzenia podczas
> produkcji/transportu ect. Bada się losowe próbki w tym wypadku z serii
> która zostaje dostarczona do naszego kraju. To nie jest żadne badanie
> czy działa czy nie, tylko czy nie ma takiego czegoś głupiego, ze ktoś np
> pomylił towar (co też się już zdarzyło kiedyś - w przypadku tabletek,
> ale zdarzyło się i cała partię wycofywano z aptek)

Ale to też znaczy, że takiej kontroli nie zrobiono, bo by do aptek nie
trafiła :-)

Ktoś zauważył błąd, wtedy skontrolowali, i sprawa się rypła ?

>> Ale o co chodzi - przy przyjmowaniu na "stan rezerwowy" tej kontroli
>> nie robiono, i przy wydawaniu ze stanu też nie ?
>
> nie - nie robiono, bo właśnie wykorzystano lukę w prawie, że przy
> imporcie dla rezerwy strategicznej badań takich nie trzeba robić.

I potem też nikt nie robił?

Hm, przepis głupi ... czy właśnie mądry, bo kontrolę trzeba zrobic po
leżeniu w magazynie?
Tzn tak ogólnie, bo szczepionka na Covid ... gorący towar.
A w zasadzie to bardzo zimny :-)


J.