Rządowy projekt ustawy o produktach biobójczych
Rządowy projekt ustawy o produktach biobójczych
projekt mający na celu wykonanie prawa Unii Europejskiej
- Kadencja sejmu: 7
- Nr druku: 3670
- Data wpłynięcia: 2015-07-10
- Uchwalenie: sprawa niezamknięta
3670
– 2 –
i służbowej oraz w przepisach dotyczących dokumentacji medycznej prowadzonej przez
podmioty lecznicze.
§ 3. 1. Wzór raportu o zgłoszonych przypadkach zatruć produktami biobójczymi jest
określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia.
2. Raporty, o których mowa w ust. 1, są przekazywane Prezesowi Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanemu dalej
„Prezesem Urzędu”, w postaci papierowej i elektronicznej.
3. Integralną częścią raportu, o którym mowa w ust. 1, są formularze zgłoszonych zatruć
produktami biobójczymi.
§ 4. 1. Podstawą przekazania ośrodkowi toksykologicznemu środków na finansowanie
kosztów związanych ze sporządzeniem raportu, o którym mowa w § 3, jest faktura przesłana
wraz z tym raportem.
2. W terminie 14 dni od dnia otrzymania dokumentów, o których mowa w ust. 1, Prezes
Urzędu stwierdza ich prawidłowość lub wskazuje zastrzeżenia i występuje o ich uzupełnienie
lub skorygowanie.
3. Prezes Urzędu dokonuje przekazania środków, o których mowa w ust. 1, w terminie
30 dni od dnia otrzymania prawidłowo sporządzonych dokumentów, o których mowa w tym
przepisie.
§ 5. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia .2)
MINISTER ZDROWIA
2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 29 sierpnia 2006 r.
w sprawie sposobu gromadzenia informacji o przypadkach zatruć produktami biobójczymi (Dz. U. Nr 161,
poz. 1144), które utraciło moc w związku z wej ciem w życie ustawy z dnia … o produktach biobójczych
(Dz. U. poz. ...).
– 3 –
Załączniki
do rozporządzenia
Ministra Zdrowia
z dnia … (poz. …)
Załącznik Nr 1
Formularz zatrucia produktem biobójczym
– 4 –
Załącznik Nr 2
WZÓR
RAPORT O ZGŁOSZONYCH PRZYPADKACH ZATRUĆ PRODUKTAMI BIOBÓJCZYMI
…………………………………………………………………………………………….
(miejsce i data)
.........................................
(nazwa i adres ośrodka toksykologicznego)
Raport obejmuje okres od ............. do ................,w którym na terenie województwa ....................... doszło
do1) ............... przypadków zatruć produktami biobójczymi.
Liczba przypadków zatruć produktami biobójczymi ze względu na2):
A. Wiek (w latach):
Liczba
przypadków
0-5
6-9
10-19
20-29
30-39
40-49
50-59
60-69
70-79
powyżej 80
B. Płeć:
Kobiety
Mężczyźni
Nieznane
C. Obszar:
1) Województwo: . . . . . . . . . . . .. . . .. . . . . . .
a. Powiat ....................
– 5 –
b. Powiat ....................
c. ...........................
2) Województwo: ...........................................
a. Powiat ....................
b. Powiat ....................
c. ...........................
D. Okoliczności zatrucia:
Przypadkowe
Zawodowe
Transport
Pożar
Samobójcze
Niewłaściwe zastosowanie produktu
biobójczego
Kryminalne
Nieznane
Inne
E. Miejsce zatrucia:
Dom
Miejsce pracy
Ośrodek medyczny
Klinika weterynaryjna
Pomieszczenie użytku publicznego
Otwarta przestrzeń
rodki transportu
Jednostki i instytucje wojskowe
Inne
F. Następstwa zatrucia:
Wyzdrowienie bez powikłań
– 6 –
Wyzdrowienie z powikłaniami
Zgon
Nieznane
G. Nazwa produktu biobójczego:
1) ...........................
2) ...........................
3) ...........................
……………………………………. …………………………………………..
(imię i nazwisko osoby (podpis i pieczęć kierownika
sporządzającej) ośrodka toksykologicznego)
______
1) Należy wpisać sumaryczną liczbę zgłoszonych przypadków zatruć produktami biobójczymi.
2) Zestawienie ilustruje liczbę przypadków zatruć produktami biobójczymi z podziałem na wiek, płeć
i obszar, na którym doszło do zatrucia, oraz ze względu na okoliczności i następstwa zatruć.
i służbowej oraz w przepisach dotyczących dokumentacji medycznej prowadzonej przez
podmioty lecznicze.
§ 3. 1. Wzór raportu o zgłoszonych przypadkach zatruć produktami biobójczymi jest
określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia.
2. Raporty, o których mowa w ust. 1, są przekazywane Prezesowi Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanemu dalej
„Prezesem Urzędu”, w postaci papierowej i elektronicznej.
3. Integralną częścią raportu, o którym mowa w ust. 1, są formularze zgłoszonych zatruć
produktami biobójczymi.
§ 4. 1. Podstawą przekazania ośrodkowi toksykologicznemu środków na finansowanie
kosztów związanych ze sporządzeniem raportu, o którym mowa w § 3, jest faktura przesłana
wraz z tym raportem.
2. W terminie 14 dni od dnia otrzymania dokumentów, o których mowa w ust. 1, Prezes
Urzędu stwierdza ich prawidłowość lub wskazuje zastrzeżenia i występuje o ich uzupełnienie
lub skorygowanie.
3. Prezes Urzędu dokonuje przekazania środków, o których mowa w ust. 1, w terminie
30 dni od dnia otrzymania prawidłowo sporządzonych dokumentów, o których mowa w tym
przepisie.
§ 5. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia .2)
MINISTER ZDROWIA
2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 29 sierpnia 2006 r.
w sprawie sposobu gromadzenia informacji o przypadkach zatruć produktami biobójczymi (Dz. U. Nr 161,
poz. 1144), które utraciło moc w związku z wej ciem w życie ustawy z dnia … o produktach biobójczych
(Dz. U. poz. ...).
– 3 –
Załączniki
do rozporządzenia
Ministra Zdrowia
z dnia … (poz. …)
Załącznik Nr 1
Formularz zatrucia produktem biobójczym
– 4 –
Załącznik Nr 2
WZÓR
RAPORT O ZGŁOSZONYCH PRZYPADKACH ZATRUĆ PRODUKTAMI BIOBÓJCZYMI
…………………………………………………………………………………………….
(miejsce i data)
.........................................
(nazwa i adres ośrodka toksykologicznego)
Raport obejmuje okres od ............. do ................,w którym na terenie województwa ....................... doszło
do1) ............... przypadków zatruć produktami biobójczymi.
Liczba przypadków zatruć produktami biobójczymi ze względu na2):
A. Wiek (w latach):
Liczba
przypadków
0-5
6-9
10-19
20-29
30-39
40-49
50-59
60-69
70-79
powyżej 80
B. Płeć:
Kobiety
Mężczyźni
Nieznane
C. Obszar:
1) Województwo: . . . . . . . . . . . .. . . .. . . . . . .
a. Powiat ....................
– 5 –
b. Powiat ....................
c. ...........................
2) Województwo: ...........................................
a. Powiat ....................
b. Powiat ....................
c. ...........................
D. Okoliczności zatrucia:
Przypadkowe
Zawodowe
Transport
Pożar
Samobójcze
Niewłaściwe zastosowanie produktu
biobójczego
Kryminalne
Nieznane
Inne
E. Miejsce zatrucia:
Dom
Miejsce pracy
Ośrodek medyczny
Klinika weterynaryjna
Pomieszczenie użytku publicznego
Otwarta przestrzeń
rodki transportu
Jednostki i instytucje wojskowe
Inne
F. Następstwa zatrucia:
Wyzdrowienie bez powikłań
– 6 –
Wyzdrowienie z powikłaniami
Zgon
Nieznane
G. Nazwa produktu biobójczego:
1) ...........................
2) ...........................
3) ...........................
……………………………………. …………………………………………..
(imię i nazwisko osoby (podpis i pieczęć kierownika
sporządzającej) ośrodka toksykologicznego)
______
1) Należy wpisać sumaryczną liczbę zgłoszonych przypadków zatruć produktami biobójczymi.
2) Zestawienie ilustruje liczbę przypadków zatruć produktami biobójczymi z podziałem na wiek, płeć
i obszar, na którym doszło do zatrucia, oraz ze względu na okoliczności i następstwa zatruć.
Dokumenty związane z tym projektem:
-
3670
› Pobierz plik