Rządowy projekt ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia

2010 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr …, poz. …), dane objęte
wpisem do rejestru praktyk lekarskich.”.

Art. 47.
W ustawie z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz. U. z 2004 r. Nr 144,
poz. 1529, z późn. zm.27)) w art. 8 dodaje się ust. 4 w brzmieniu:
„4. Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych udostępnia systemowi informacji
w ochronie zdrowia, o którym mowa w przepisach ustawy z dnia … 2010 r. o systemie
informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr …, poz. …), listę, o której mowa w ust. 1.”.

Art. 48.
W ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45,
poz. 271, z późn. zm.28)) wprowadza się następujące zmiany:
1) w art. 28 po ust. 2 dodaje się ust. 2a w brzmieniu:
„2a. Prezes Urzędu udostępnia dane z Rejestru systemowi informacji w ochronie zdrowia,
o którym mowa w przepisach ustawy z dnia … 2010 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia (Dz. U. Nr …, poz. …) na zasadach określonych w przepisach tej ustawy.”;
2) art. 83 otrzymuje brzmienie:
„Art. 83. 1. Główny Inspektor Farmaceutyczny, a w odniesieniu do hurtowni produktów
leczniczych weterynaryjnych Główny Lekarz Weterynarii, prowadzi Rejestr Zezwoleń na
Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej.
2. Rejestr, o którym mowa w ust. 1, zawiera dane wymienione w art. 76 ust. 1 pkt 1 – 6
i 8 i jest prowadzony w systemie teleinformatycznym.
3. Wydanie zezwolenia, jego zmiana, cofnięcie lub wygaśnięcie wymaga wprowadzenia
stosownych zmian w rejestrze, o którym mowa w ust. 1.
4. Główny Inspektor Farmaceutyczny udostępnia dane objęte wpisem do rejestru,
o którym mowa w ust. 1, systemowi informacji w ochronie zdrowia, o którym mowa
w przepisach ustawy z dnia ……..2010 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.

27) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2005 r. Nr 119, poz. 1015,
z 2006 r. Nr 117, poz. 790 oraz z 2009 r. Nr 76, poz. 641.
28) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505
i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817
oraz z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679.

45
5. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw
informatyzacji określi, w drodze rozporządzenia, opis systemu teleinformatycznego,
o którym mowa w ust. 2, zawierający minimalną funkcjonalność systemu, zestawienie
struktur dokumentów elektronicznych, formatów danych oraz protokołów
komunikacyjnych i szyfrujących, o których mowa w art. 13 ust. 2 pkt 2 lit. a ustawy z dnia
17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania
publiczne (Dz. U. Nr 64, poz. 565 z późn. zm.29)), mając na uwadze zapewnienie
jednorodności zakresu i rodzaju danych gromadzonych w rejestrze, o których mowa
w
ust. 1, która umożliwi zachowanie zgodności z minimalnymi wymaganiami
określonymi na podstawie przepisów ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji
działalności podmiotów realizujących zadania publiczne.”;
3) art. 107 otrzymuje brzmienie:
„Art. 107. 1. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny prowadzi rejestr zezwoleń na
prowadzenie aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych oraz rejestr udzielonych zgód
na prowadzenie aptek szpitalnych, zakładowych i działów farmacji szpitalnej.
2. Rejestr zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych
zawiera dane określone w art. 102 pkt 1-6 oraz imię i nazwisko kierownika apteki albo
działu farmacji szpitalnej.
3. Rejestr udzielonych zgód na prowadzenie aptek szpitalnych, zakładowych i działów
farmacji szpitalnej zawiera nazwę zakładu opieki zdrowotnej, adres apteki lub działu,
zakres działalności apteki lub działu oraz imię i nazwisko kierownika.
4. Zmiana zezwolenia, jego cofnięcie lub wygaśnięcie, zmiana, cofnięcie lub wygaśnięcie
zgody, a także zmiana danych dotyczących kierownika apteki lub działu farmacji
szpitalnej, wymaga wprowadzenia stosownych zmian w rejestrach, o których mowa w ust.
1.
5. Rejestry, o których mowa w ust. 1, prowadzone są w systemie teleinformatycznym
zwanym Krajowym Rejestrem Zezwoleń Na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych,
Punktów Aptecznych oraz Rejestr Udzielonych Zgód na Prowadzenie Aptek Szpitalnych
i Zakładowych.

29) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 12, poz. 65 i Nr 73, poz. 501, z 2008 r.
Nr 127, poz. 817, z 2009 r. Nr 157, poz. 1241 oraz z 2010 r. Nr 40, poz. 230, Nr 167, poz. 1131 i Nr 182,
poz. 1228.

46
6. Administratorem systemu, o którym mowa w ust. 5, w rozumieniu przepisów ustawy
z dnia ……..2010 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia jest Główny Inspektor
Farmaceutyczny.
7. Główny Inspektor Farmaceutyczny udostępnia dane objęte wpisem do Krajowego
Rejestru Zezwoleń systemowi informacji w ochronie zdrowia, o którym mowa
w przepisach ustawy z dnia … 2010 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.
8. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw
informatyzacji określi, w drodze rozporządzenia: opis systemu teleinformatycznego,
o którym mowa w ust. 5, zawierający minimalną funkcjonalność systemu, oraz zakres
komunikacji między elementami struktury systemu, w tym zestawienie struktur
dokumentów elektronicznych, formatów danych oraz protokołów komunikacyjnych
i szyfrujących, o których mowa w art. 13 ust. 2 pkt 2 lit. a ustawy z dnia 17 lutego 2005 r.
o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. Nr 64,
poz. 565 z późn. zm.30)), mając na uwadze zapewnienie jednorodności zakresu i rodzaju
danych gromadzonych w rejestrach, o których mowa w ust. 1, która umożliwi ich scalanie
w zbiór centralny, o którym mowa w ust. 5, a także zachowanie zgodności z minimalnymi
wymaganiami określonymi na podstawie przepisów ustawy z dnia 17 lutego 2005 r.
o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne.”.

Art. 49.
W ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze
środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.31)) wprowadza się
następujące zmiany:
1) w art. 23 dodaje się ust. 8 w brzmieniu:
„8. Fundusz co miesiąc przekazuje informacje, o których mowa w ust. 6, systemowi
informacji w ochronie zdrowia, o którym mowa w przepisach ustawy z dnia … 2010 r.
o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr …, poz. …).”;

30) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 12, poz. 65 i Nr 73, poz. 501, z 2008 r.
Nr 127, poz. 817, z 2009 r. Nr 157, poz. 1241 oraz z 2010 r. Nr 40, poz. 230, Nr 167, poz. 1131 i Nr 182,
poz. 1228.
31) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz. 1367,
Nr 225, poz. 1486, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz. 1570 i Nr 237, poz. 1654, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22,
poz. 120, Nr 26, poz. 157, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800, Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918,
Nr 118, poz. 989, Nr 157, poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr 178, poz. 1374 oraz z 2010 r. Nr 50, poz. 301,
Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842, Nr 127, poz. 857, Nr 165, poz. 1116 i Nr 182, poz. 1228.


47
2) po art. 23 dodaje się art. 23a w brzmieniu:
„Art. 23a. 1. wiadczeniodawca, o którym mowa w art. 20 i 22, prowadzący listy
oczekujących na udzielenie świadczenia jest obowiązany umożliwić świadczeniobiorcom
umawianie się drogą elektroniczną na wizyty, możliwość monitorowania statusu na liście
oczekujących na udzielenie świadczenia oraz powiadamiania o terminie udzielenia
świadczenia.
2. wiadczeniodawca, o którym mowa w art. 20 i 22, przekazuje dane zawarte w listach
oczekujących na udzielenie świadczenia do systemu informacji w ochronie zdrowia,
o którym mowa w przepisach ustawy z dnia …. 2010 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia.
3. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw
informatyzacji określi, w drodze rozporządzenia, minimalną funkcjonalność dla systemów
teleinformatycznych umożliwiających realizację usług, o których mowa w ust. 1 i 2,
mając na uwadze konieczność zapewnienia świadczeniobiorcom nieograniczonego
dostępu do danych zawartych w listach oczekujących na udzielenie świadczenia,
z jednoczesnym
obowiązkiem zapewnienia ochrony danych osobowych
świadczeniobiorców przed nieuprawnionym dostępem i ujawnieniem oraz integralności
systemów teleinformatycznych umożliwiającej weryfikację list oczekujących na
udzielenie świadczenia w oparciu o dane zgromadzone w systemie informacji w ochronie
zdrowia.”;
3) po art. 191 dodaje się art. 191a w brzmieniu:
„Art. 191a. Rozliczenia ze świadczeniodawcami i aptekami Fundusz realizuje poprzez
System Rejestru Usług Medycznych – „ RUM – NFZ”, o którym mowa w przepisach
ustawy z dnia …. 2010 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.”.

Art. 50.
W ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U.
z 2009 r. Nr 52, poz. 417 i Nr 76, poz. 641 oraz z 2010 r. Nr 96, poz. 620) wprowadza się
następujące zmiany:
1) w art. 24 po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
,,1a. Dokumentację medyczną prowadzi się w postaci elektronicznej.”;
2) w art. 26 dodaje się pkt 9 w brzmieniu:

48
„9) osobom wykonującym czynności kontrolne na podstawie art. 39 ust. 3 ustawy z dnia
……………2010 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr…, poz. ...),
w zakresie niezbędnym do ich przeprowadzenia.”;
3) w art. 27 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„1) do wglądu, w tym także do baz danych w zakresie ochrony zdrowia, w siedzibie
podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;”;
4) w art. 29 dodaje się ust. 3 w brzmieniu:
„3. Po upływie okresów, o których mowa w ust. 1, do postępowania z dokumentacją
medyczną będącą materiałem archiwalnym w rozumieniu przepisów ustawy z dnia
14 lipca 1983 r. o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach (Dz. U. z 2006 r. Nr 97,
poz. 673, z późn. zm.32)), stosuje się przepisy wydane na podstawie art. 5 ust. 2 i 2b tej
ustawy.”.

Art. 51.
W ustawie z dnia 2 grudnia 2009 r. o izbach lekarskich (Dz. U. Nr 219, poz. 1708) w art. 39
po ust. 4 dodaje się ust. 4a w brzmieniu:
„4a. Naczelna Rada Lekarska udostępnia informacje zawarte w Centralnym Rejestrze
Lekarzy, systemowi informacji w ochronie zdrowia, o którym mowa w przepisach ustawy
z dnia … 2010 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr …, poz. …).”.
Art. 52.
W ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679)
w art. 64 po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
,,1a. Prezes Urzędu udostępnia systemowi informacji w ochronie zdrowia, o którym mowa
w przepisach ustawy z dnia …… 2010 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia
(Dz. U. Nr…, poz. ...), dane pochodzące ze zgłoszeń i powiadomień.”.
32) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 104, poz. 708,
Nr 170, poz. 1217 i Nr 220, poz. 1600, z 2007 r. Nr 64, poz. 426, z 2008 r. Nr 227, poz. 1505, z 2009 r. Nr 39,
poz. 307 i Nr 166, poz. 1317 oraz z 2010 r. Nr 40, poz. 230, Nr 47, poz. 278 i Nr 182, poz. 1228.


49