Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych oraz niektórych innych ustaw

Projekt
ROZPORZ DZENIE
MINISTRA ZDROWIA)
z dnia
w sprawie substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych, których
opakowania zaopatruje się w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci
i wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie)


Na podstawie art. 28 ust. 3 ustawy z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach
i preparatach chemicznych (Dz. U. Nr 11, poz. 84, z późn. zm.)) zarządza się, co
następuje:
§ 1. Rozporządzenie reguluje:
1) rodzaje substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych, których
opakowania zaopatruje się w zamknięcia utrudniające ich otwarcie przez dzieci
i wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie;
2) wymagania dotyczące zamknięć i ostrzeżeń, o których mowa w pkt 1.
§ 2. Opakowania substancji lub preparatów oznakowane zgodnie z przepisami
wydanymi na podstawie art. 26 ustawy z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i
preparatach chemicznych, zwanej dalej "ustawą", jako bardzo toksyczne, toksyczne lub
żrące, oferowane w sprzedaży dla konsumentów, zaopatruje się, niezależnie od

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów
z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

2) Niniejsze rozporządzenie dokonuje w zakresie swojej regulacji częściowego wdrożenia dyrektywy 1999/45/WE Parlamentu
Europejskiego i Rady z dnia 31 maja 1999 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw
Członkowskich (Dz. Urz. WE L 200 z 30.07.1999, corr. Dz. Urz. WE L 006 z 10.01.2002; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 13, t. 24, str. 109)oraz dyrektywy Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów
ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji
niebezpiecznych (Dz.Urz. WE 196 z 16.8.1967 str.1; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne Rozdział 13 Tom 001 str. 27)

3) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 100, poz. 1085, Nr 123, poz. 1350 i Nr 125, poz. 1367, z
2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 142, poz. 1187, z 2003 r. Nr 189, poz. 1852, z 2004 r. Nr 96, poz. 959 i Nr 121, poz. 1263, z 2005 r.
Nr 179, poz.1485, z 2006 r. Nr 171, poz. 1225 oraz z 2007 r. Nr 176, poz. 1238 oraz z 2008 r. Nr………………..

pojemności opakowania, w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci

i wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie.
§ 3. 1. Opakowania substancji lub preparatów oznakowane zgodnie z przepisami
wydanymi na podstawie art. 26 ustawy jako szkodliwe, skrajnie łatwopalne lub wysoce
łatwopalne, oferowane w sprzedaży dla konsumentów, zaopatruje się, niezależnie od
pojemności opakowania, w wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie.
2. Przepisu ust. 1 nie stosuje się do pojemników aerozolowych zawierających
substancje lub preparaty zaklasyfikowane zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie
art. 4 ust. 2 lub 3 ustawy, wyłącznie jako skrajnie łatwopalne lub wysoce łatwopalne.
§ 4.
Opakowania substancji lub preparatów zawierających co najmniej 3 %
metanolu (numer nadany przez Chemical Abstract Service- Nr CAS 67-56-1) lub co
najmniej 1 % dichlorometanu (Nr CAS 75-09-2), oferowane w sprzedaży dla
konsumentów, zaopatruje się, niezależnie od pojemności opakowania,

w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci.
§ 5.
Opakowania substancji lub preparatów, oferowane w sprzedaży dla
konsumentów, które zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 4 ust. 2 lub 3
ustawy zaklasyfikowano jako szkodliwe z przypisanym zwrotem R65 "Działa szkodliwie;
może powodować uszkodzenie płuc w przypadku połknięcia", z wyjątkiem substancji lub
preparatów wprowadzanych do obrotu w pojemnikach aerozolowych lub w pojemnikach
wyposażonych w szczelne urządzenia do wytwarzania aerozolu, zaopatruje się,
niezależnie od pojemności opakowania, w zamknięcia utrudniające otwarcie przez
dzieci.
§ 6. 1. W opakowaniach wielokrotnego zamykania zamknięcia utrudniające otwarcie
przez dzieci muszą spełniać wymagania określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia
lub w normie ISO 8317:1989, z zastrzeżeniem ust. 3.
2.
W opakowaniach bez zamknięć wielokrotnego zamykania zamknięcia
utrudniające otwarcie przez dzieci muszą spełniać wymagania określone w załączniku
nr 2 do rozporządzenia lub w normie EN 862:2001, z zastrzeżeniem ust. 3.

2
3. Wykonywanie badań przewidzianych w załącznikach lub normach, o których
mowa w ust. 1 i 2, nie jest obowiązkowe w przypadku opakowań, których otwarcie nie
jest możliwe bez użycia narzędzi.
4. Zgodność z wymaganiami lub normami, o których mowa w ust. 1 i 2, lub
oświadczenie, że zamknięcia są takiego rodzaju, że nie wymagają spełnienia wymagań,
o których mowa w ust. 1 i 2, mogą być, odpowiednio, potwierdzone lub wydane
wyłącznie przez jednostki organizacyjne spełniające wymagania normy serii EN 45 000
lub równoważnych.
§ 7.
Wyczuwalne dotykiem ostrzeżenia o niebezpieczeństwie muszą spełniać
wymagania określone w załączniku nr 3 do rozporządzenia lub w normie EN ISO
11683:1997.
§ 8. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w
sprawie substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych, których opakowania
zaopatruje się w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci i wyczuwalne dotykiem
ostrzeżenie o niebezpieczeństwie (Dz. U. Nr 128, poz. 1348).
§ 9. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia.

MINISTER ZDROWIA



3
Załączniki do rozporządzenia
Ministra Zdrowia z dnia ............. (poz. ......)
ZAŁ CZNIK Nr 1
OPAKOWANIA ZABEZPIECZONE PRZED NIEPO
DANYM OTWARCIEM PRZEZ
DZIECI - WYMAGANIA DOTYCZ CE BADA OPAKOWA WIELOKROTNEGO
ZAMYKANIA
Definicje
1. Ilekroć w załączniku jest mowa o:
1) opakowaniu zabezpieczonym przed niepożądanym otwarciem przez dzieci - należy
przez to rozumieć opakowanie, które jest trudne do otwarcia przez dzieci w wieku
poniżej 5 lat (trudne w uzyskaniu dostępu do jego zawartości), lecz niesprawiające
trudności osobom dorosłym przy właściwym sposobie otwierania, zgodnie z
wymaganiami załącznika;
2) opakowaniu wielokrotnego zamykania - należy przez to rozumieć każde
opakowanie, które po pierwszym otwarciu nadaje się do ponownego zamknięcia z
podobnym stopniem zabezpieczenia i nadaje się do użycia dostateczną liczbę razy,
aż do opróżnienia z całej zawartości;
3) produkcie zastępczym - należy przez to rozumieć obojętny materiał podobny do
produktu, który zastępuje, uwzględniając to, że produkty zastępcze przeznaczone
do opakowań zabezpieczonych przed niepożądanym otwarciem przez dzieci,
będące ciałami stałymi, powinny:
a) mieć postać proszku, granulek lub elementów identycznego kształtu dla każdego
wymiaru
w zakresie 5-30 mm,
b) być barwy raczej obojętnej,
c) być nieszkodliwe pod każdym względem;
produktem zastępczym ciekłym powinna być zawsze bezbarwna woda.
Postanowienia ogólne

4
2.
Opakowanie zabezpieczone przed niepożądanym otwarciem przez dzieci,
zbadane zgodnie z wymaganiami załącznika, poprawnie wykonane i używane, ma
zabezpieczać w odpowiednim stopniu przed niepożądanym otwarciem przez dzieci, przy
jednoczesnej możliwości dostępu do zawartości opakowania dla osób dorosłych;
oznacza to, że badanie ma na celu sprawdzenie typu opakowania. Producenci
i przedsiębiorcy napełniający opakowania wprowadzają i stosują taką procedurę, która
zapewni kontrolę produkcji, właściwe zastosowanie oraz wymagany poziom jakości
wszystkich opakowań.
3. Osoba wprowadzająca do obrotu opakowania dostarcza dostateczną liczbę
opakowań, w celu umożliwienia osobie nadzorującej badanie wybór grupy
reprezentatywnej do badania. W każdym badaniu dostarcza się nowe opakowanie dla
każdego członka grupy.
4. Przed przeprowadzeniem badania z udziałem dzieci osoba wprowadzająca do
obrotu opakowania upewnia się, czy oczekiwana trwałość opakowania przewyższa jego
maksymalną liczbę otwarć i zamknięć w czasie używania bez pogorszenia jakości
zabezpieczenia.
5. Badania grupowe przeprowadza się z udziałem dwóch kategorii osób:
1) badanie z udziałem dzieci w wieku od 42. do 51. miesiąca życia;
2) badanie z udziałem osób dorosłych w wieku od 18. do 65. roku życia.
Ogólne wymagania dotyczące bezpieczeństwa
6. Opakowanie zabezpieczone przed niepożądanym otwarciem przez dzieci, oprócz
spełnienia wymagań dotyczących zabezpieczenia przed niepożądanym otwarciem, musi
być dostosowane odpowiednio do zawartości, zapewniać właściwą jej ochronę przed
narażeniami mechanicznymi i właściwą funkcjonalność podczas całego okresu
używania.
Warunki spełnienia wymagań
Wymagania dotyczące badań z udziałem dzieci

5