Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych oraz niektórych innych ustaw

§ 6. Dla celów kontroli przez Państwową Inspekcję Sanitarną kopia raportu, o
którym mowa w § 4 ust. 1 pkt 3, przechowywana jest przez podmiot odpowiedzialny –
producenta lub importera lub wyłącznego przedstawiciela lub wytwórcę prowadzącego
obrót substancją, preparatem chemicznym lub wyrobem przez okres 3 lat, licząc od
pierwszego dnia roku kalendarzowego następującego po roku, w którym zostały
sporządzone.
§ 7. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

MINISTER ZDROWIA






4
UZASADNIENIE


Rozporządzenie stanowi wypełnienie upoważnienia ustawowego Ministra
Zdrowia wynikającego z art. 27b ust. 4 ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej do
określenia trybu wstrzymywania wprowadzania substancji, preparatu chemicznego lub
wyrobu do obrotu oraz trybu wycofania substancji, preparatu chemicznego lub wyrobu z
obrotu, w ramach kompetencji Państwowej Inspekcji Sanitarnej.
Obecne regulacje dotyczące działania Państwowej Inspekcji Sanitarnej w
zakresie nadzoru nad substancjami i preparatami chemicznymi nie określały
jednoznacznie trybu postępowania z produktem wprowadzanym do obrotu, który nie
spełnia określonych prawem wymogów i nie stanowi jednocześnie bezpośredniego
zagrożenia dla życia lub zdrowia użytkownik profesjonalnego bądź konsumenta. Istnieje
potrzeba uregulowania trybu działania organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej w
przedmiotowych przypadkach, dając możliwość szybkiego reagowania w sytuacji
niespełnienia wymogów przez substancje, preparaty chemiczne jak również
niebezpieczeństwa, odnośnie negatywnego wpływu substancji, preparatu chemicznego
oraz wyrobu na środowisko naturalne. Ponadto brak było regulacji, w których ujęto by
kwestie możliwości działania organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej odnośnie
wyrobów, a nie tylko substancji i preparatów chemicznych.



5
OCENA SKUTKÓW REGULACJI


1. Podmioty, na które oddziałuje projektowane regulacje.
1) organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej
2) Przedsiębiorców: producentów, importerów, dystrybutorów, wytwórców,
wyłącznych przedstawicieli i dalszych użytkowników w rozumieniu przepisów
rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie
rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie
chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów,
zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady
(EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również
dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG,
93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. WE L 396 z 30.12.2006, str.1, sprost. Dz. Urz.
UE L 136 z 29.05.2007, str. 3), zwanego dalej „rozporządzeniem (WE) nr
1907/2006”.

2. Konsultacje społeczne.

Projekt zostanie przekazany do konsultacji społecznych następującym podmiotom:
1) Polskiej Izbie Przemysłu Chemicznego,
2) Stowarzyszeniu Producentów Kosmetyków i rodków Czystości,
3) Stowarzyszeniu Inżynierów i Techników Przemysłu Chemicznego,
4) Instytutowi Chemii Przemysłowej,
5) Instytutowi Przemysłu Organicznego,
6) Instytutowi Ochrony rodowiska,
7) Instytutowi Medycyny Pracy w Łodzi,
8) Forum Związków Zawodowych,
9) Polskiemu Związkowi Pracodawców Prywatnych Branży Kosmetycznej.
Wyniki konsultacji zostaną omówione w niniejszej Ocenie po ich zakończeniu.
Projekt ustawy zostanie także umieszczony na stronie internetowej Ministerstwa

6
Zdrowia oraz w Biuletynie Informacji Publicznej, stosownie do przepisów ustawy z dnia
7 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. Nr 169,
poz. 1414).

3. Wpływ regulacji na sektor finansów publicznych, w tym budżet państwa i
budżety jednostek samorządu terytorialnego.

Przedstawiony projekt nie będzie miał wpływu na sektor finansów publicznych.

4. Wpływ regulacji na rynek pracy.

Przedstawiony projekt nie będzie miał wpływu na rynek pracy.

5. Wpływ regulacji na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość, w tym na
funkcjonowanie przedsiębiorstw.

Przedstawiony projekt nie będzie miał wpływu na konkurencyjność gospodarki i
przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw.

6. Wpływ regulacji na sytuację i rozwój regionalny.

Przedstawiony projekt nie będzie miał wpływu na sytuację i rozwój regionalny.

7. Wpływ regulacji na zdrowie ludzi i środowisko

Projekt rozporządzenia, poprzez ustanowienie zasad działania w przypadku wydania
decyzji o wstrzymaniu wprowadzania do obrotu lub o wycofaniu z obrotu w związku ze
stwierdzeniem nieprawidłowości przy wprowadzaniu do obrotu substancji, preparatów
chemicznych lub wyrobów, doprecyzuje działania PIS w tej sytuacji, co przyspieszy
egzekwowanie prawa. Określa również tryb przechowywania zakwestionowanych
substancji, preparatów chemicznych lub wyrobów przez podmiot odpowiedzialny. Będzie

7
to miało pozytywny wpływ na ochronę zdrowia ludzi i ochronę środowiska przed
zagrożeniami stwarzanymi przez substancje chemiczne.



07/19si-

8