Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych oraz niektórych innych ustaw

Projekt
ROZPORZ DZENIE
MINISTRA ZDROWIA)
z dnia
w sprawie informacji o preparatach niebezpiecznych, dla których karta
charakterystyki nie musi być dostarczona

Na podstawie art. 23 ust. 4 ustawy z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach
i preparatach chemicznych (Dz. U. Nr 11, poz. 84, z późn. zm.) zarządza się, co
następuje:
§ 1. Informacje o preparacie niebezpiecznym, które należy przedstawić Inspektorowi do
Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych, w przypadku gdy zgodnie z art. 31 ust. 4
rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia
2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń
i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej
Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego
rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak
również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG,
93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1, Dz. Urz. UE L 136

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2
rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu
działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
2) Niniejsze rozporządzenie dokonuje w zakresie swojej regulacji częściowego wdrożenia dyrektywy
1999/45/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 maja 1999 r. w sprawie zbliżenia przepisów
ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich (Dz. Urz. WE L 200 z
30.07.1999, corr. Dz. Urz. WE L 006 z 10.01.2002; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t.
24, str. 109.,
3) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 100, poz. 1085, Nr 123, poz. 1350 i Nr 125,
poz. 1367, z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 142, poz. 1187, z 2003 r. Nr 189, poz. 1852, z 2004 r. Nr 96, poz. 959
i Nr 121, poz. 1263, z 2005 r. Nr 179, poz.1485, z 2006 r. Nr 171, poz. 1225 oraz z 2007 r. Nr 176, poz. 1238 oraz z
2008 r. Nr………………..


z 29.05.2007, str. 3), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1907/2006”, karta
charakterystyki nie musi być dostarczona, określa załącznik do rozporządzenia.
§ 2. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 stycznia 2003 r.

w sprawie informacji o preparatach niebezpiecznych, dla których nie jest wymagane
dostarczenie karty charakterystyki (Dz. U. Nr 19, poz. 170).
§ 3. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

MINISTER ZDROWIA






2
ZAŁ CZNIK
INFORMACJE NA TEMAT PREPARATU NIEBEZPIECZNEGO SPRZEDAWANEGO
W SPRZEDA Y DETALICZNEJ DLA WSZYSTKICH KONSUMENTÓW, GDY KARTA
CHARAKTERYSTYKI NIE MUSI BYĆ DOSTARCZONA
1. Nazwa lub imię i nazwisko oraz adres i numer telefonu osoby odpowiedzialnej za
wprowadzenie preparatu niebezpiecznego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej, niezależnie od tego, czy jest ona producentem, importerem czy dystrybutorem.

2. Nazwa handlowa preparatu niebezpiecznego.

3. Oznakowanie opakowania preparatu niebezpiecznego:
1) symbole znaków ostrzegawczych;
2) zwroty R - wskazujące rodzaj zagrożenia;

3)
zwroty S - określające warunki bezpiecznego stosowania preparatu
niebezpiecznego.

4. Skład preparatu niebezpiecznego i informacja o składnikach:
1) z uwagi na tajemnicę handlową lub dotyczącą procesu produkcji nie jest konieczne
podanie pełnego składu preparatu niebezpiecznego (tożsamości wszystkich
substancji i ich stężeń);
2) przedstawia się substancje stwarzające zagrożenie dla zdrowia człowieka lub dla
środowiska oraz ich stężenia lub zakres stężeń w jakich występują, jeżeli są obecne
w preparacie w stężeniach równych lub większych od stężeń przedstawionych
w tabeli 1, chyba że w przepisach wydanych na podstawie ustawy z dnia 11 stycznia
2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych, zwanej dalej "ustawą", podane
są ich niższe stężenia;
3) przedstawia się klasyfikację substancji zgodnie z brzmieniem określonym w wykazie
substancji niebezpiecznych, stanowiącym załącznik do rozporządzenia wydanego
na podstawie art. 4 ust. 3 ustawy, lub klasyfikacją dokonaną na podstawie kryteriów
3
zawartych w przepisach wydanych na podstawie art. 4 ust. 2 ustawy, podając
symbole określające kategorię niebezpieczeństwa oraz numery przypisanych
zwrotów R;
4) substancje przedstawia się podając ich nazwy i numery rejestracji nadane na mocy
art. 20 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 oraz, jeżeli są dostępne, ich
numery WE (zgodnie z definicją określoną w przepisach wydanych na podstawie art.
4 ust. 3 ustawy) i numer CAS (numer nadany przez Chemical Abstract Service),
z wyjątkiem tych przypadków, gdy z uwagi na zachowanie tajemnicy handlowej
ujawniane są jedynie alternatywne nazwy rodzajowe substancji, określone zgodnie
z przepisami wydanymi na podstawie art. 26 ustawy;
5) podaje się informację o tym, czy substancje wymagają zezwolenia i szczegóły
związane z każdym udzieleniem lub odmową udzielenia zezwolenia w tym łańcuchu
dostaw, zgodnie z przepisami tytułu VII rozporządzenia (WE) nr 1907/2006;
6) podaje się szczegóły dotyczące każdego przypadku zastosowania ograniczenia
zgodnie z przepisami tytułu VIII rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.

5. Identyfikacja zagrożeń:
1) podaje się klasyfikację preparatu niebezpiecznego, wskazując stwarzane przez
preparat zagrożenia dla zdrowia człowieka lub środowiska;
2) opisuje się najważniejsze szkodliwe skutki dla zdrowia człowieka lub dla środowiska
spowodowane stosowaniem preparatu niebezpiecznego, w tym stosowaniem
niewłaściwym, które można przewidzieć w racjonalny sposób, oraz stwarzające
zagrożenie właściwości fizykochemiczne;
3) wskazuje się inne zagrożenia, nieujęte w kryteriach klasyfikacji, o których mowa w
przepisach wydanych na podstawie art. 4 ust. 2 ustawy, w szczególności takie, jak
pylenie, zmrażanie, duszące działanie gazów, szkodliwe działanie na organizmy
żyjące w glebie, które zwiększają zagrożenie stwarzane przez preparat
niebezpieczny.

6. Właściwości fizykochemiczne:
4
1) postać - informacja o stanie fizycznym (stały, ciekły, gazowy) oraz o kolorze
preparatu;
2) zapach - jeżeli zapach preparatu jest wyczuwalny, podaje się jego krótki opis;
3) pH - podaje się wartość pH preparatu lub jego roztworu wodnego; w tym również
stężenie;
4) temperatura:
- wrzenia/zakres
temperatur wrzenia,
- topnienia/zakres temperatur topnienia,
- zapłonu,
- samozapłonu;
5) palność (ciało stałe, gaz);
6) właściwości wybuchowe;
7) właściwości utleniające;
8) prężność par;
9) gęstość względna;
10) rozpuszczalność:
- w
wodzie,
- w rozpuszczalnikach organicznych, z określeniem rozpuszczalnika;
11) współczynnik podziału n-oktanol/woda;
12) inne dane - wskazuje się właściwości preparatu mające istotne znaczenie dla
bezpieczeństwa, w szczególności gęstość par, zdolność mieszania się, lotność,
przewodnictwo, lepkość.

7. Informacje toksykologiczne:
1) podaje się zwięzły, ale pełny i wszechstronny opis wszelkich skutków toksycznego
działania preparatu niebezpiecznego, które mogą wystąpić w wyniku kontaktu
z preparatem;
2) opisuje się niebezpieczne dla zdrowia człowieka skutki, wynikające z narażenia na
działanie preparatu niebezpiecznego, opierając się na doświadczeniach
praktycznych oraz wnioskach z badań naukowych, podaje się informacje o różnych
drogach narażenia (układ oddechowy, układ pokarmowy, skóra, oczy) oraz opisuje
5