Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

7.
Inne potencjalne wzajemne oddziaływania
między GMO z daną rośliną, a organizmami w
ekosystemie, w którym zwykle ona występuje, lub w
innych miejscach, z uwzględnieniem toksycznego
wpływu na ludzi, zwierzęta i inne organizmy.

C.
INFORMACJE DOTYCZĄCE MODYFIKACJI
GENETYCZNEJ

1.
Opis metod stosowanych w celu dokonania
modyfikacji genetycznej.

2.
Rodzaj i źródło wykorzystywanego wektora

3.
Wielkość, źródło (nazwa) organizmu(ów)
docelowego(ych) i funkcja przeznaczenia każdego
fragmentu informacji genetycznej, którą zamierza się
wprowadzić

D.
INFORMACJE O ZMODYFIKOWANEJ
GENETYCZNIE ROŚLINIE

1.
Opis cech i właściwości, które zostały
wprowadzone lub zmienione.

2.
Informacje dotyczące sekwencji, które zostały
dodane albo usunięte:

a)
wielkość i struktura wprowadzonego insertu i
metody stosowane do jego wykrywania, w tym
informacje dotyczące jakiejkolwiek części wektora
wprowadzonej do GMHP lub jakiegokolwiek nośnika
obcego DNA, który pozostał w GMHP;

b)
w przypadku usunięcia, wielkość i funkcja
usuniętego fragmentu(ów);

c)
liczba kopii wprowadzonego insertu;

d)
miejsce(-a) wprowadzonego(-ych) insertu(-ów)

214
w komórkach roślin (zintegrowane w chromosomie,
chloroplastach, mitochondriach lub pozostające w
formie niezintegrowanej) oraz metody ich określenia.

3.
Informacje dotyczące ekspresji wprowadzonej
sekwencji:

a)
informacje dotyczące rozwojowej ekspresji
wprowadzonego insertu podczas cyklu życiowego
rośliny i metody wykorzystywane do jej określenia

b)
części rośliny, w których dochodzi do ekspresji
wprowadzonego insertu (np. korzenie, pień, pyłki itp.)

4.
Informacje dotyczące różnic między
zmodyfikowaną genetycznie rośliną, a rośliną biorcą
pod względem:

a)
sposobów i skali rozmnażania;

b)
rozprzestrzeniania;

c)
przetrwania.

5.
Trwałość genetyczna wprowadzonego insertu i
trwałość fenotypowa GMHP.

6.
Jakiekolwiek zmiany zachodzące w GMHP
dotyczące zdolności do przenoszenia materiału
genetycznego do innych organizmów.

7.
Informacje dotyczące wszelkich toksycznych,
alergicznych lub innych szkodliwych skutków dla
zdrowia ludzkiego wynikających z modyfikacji
genetycznej.

8.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa GMHP
dla zdrowia zwierząt, w szczególności dotyczące
jakichkolwiek skutków toksycznych, alergicznych lub
innych szkodliwych skutków wynikających z
modyfikacji genetycznej; dotyczy GMHP

215
przewidzianych do stosowania w karmie dla zwierząt.

9.
Mechanizm wzajemnego oddziaływania między
zmodyfikowaną genetycznie rośliną a organizmami
docelowymi (tam, gdzie właściwe).

10. Potencjalne zmiany wzajemnych oddziaływań
między GMHP a organizmami innymi, niż docelowe,
wynikające z modyfikacji genetycznej.

11. Potencjalne wzajemne oddziaływania ze
środowiskiem nieożywionym.

12. Opis technik wykrywania i identyfikacji
genetycznie zmodyfikowanych roślin.

13. Informacje dotyczące wcześniejszych uwolnień
danej zmodyfikowanej genetycznie rośliny (tam, gdzie
właściwe).

E.
INFORMACJE DOTYCZĄCE MIEJSCA, DO
KTÓREGO UWOLNIENIE MA NASTĄPIĆ
(TYLKO W PRZYPADKU ZGŁOSZEŃ
ZŁOśONYCH ZGODNIE Z ART. 6 I 7)

1.
Lokalizacja i wielkość miejsca (miejsc)
uwolnienia.

2.
Opis ekosystemu w miejscu uwolnienia, z
uwzględnieniem klimatu, fauny i flory.

3.
Obecność zgodnych pod względem płciowym
pokrewnych gatunków roślin dzikich lub uprawnych.

4.
Sąsiedztwo urzędowo uznanych biotopów lub
obszarów chronionych, na które uwolnienie może mieć
wpływ.

F.
INFORMACJE DOTYCZĄCE UWOLNIENIA
(TYLKO W PRZYPADKU ZGŁOSZEŃ
ZŁOśONYCH ZGODNIE Z ART. 6 ORAZ 7)

216

1.
Cel uwolnienia.

2.
Przewidywana data i czas trwania uwolnienia.

3.
Metoda uwalniania zmodyfikowanych
genetycznie roślin.

4.
Metoda przygotowania i utrzymywania miejsca
uwolnienia przed i po jego dokonaniu, z
uwzględnieniem metod prowadzenia upraw i zbiorów.

5.
Przybliżona liczba roślin (lub liczba roślin
przypadająca na m2).

G.
INFORMACJE DOTYCZĄCE KONTROLI,
MONITOROWANIA ORAZ PLANÓW
POSTĘPOWANIA PO UWOLNIENIU I
POSTĘPOWANIA Z ODPADAMI (TYLKO W
PRZYPADKU ZGŁOSZEŃ ZŁOśONYCH
ZGODNIE Z ART. 6 ORAZ 7)

1.
Wszelkie podjęte działania zapobiegawcze:

a)
odległość od zgodnych płciowo gatunków roślin,
zarówno dzikich jak i uprawnych,

b)
wszelkie działania mające na celu
zmniejszenie/zapobieżenie rozprzestrzenianiu się
jakiegokolwiek narządu rozrodczego GMHP (np.
pyłków, nasion, bulw).

2.
Opis metod postępowania z miejscem
uwolnienia po jego dokonaniu.

3.
Opis metod postępowania po uwolnieniu z
zmodyfikowanymi genetycznie roślinami oraz
pochodzącymi z nich odpadami.

4.
Opis planów i technik monitorowania.


217
5.
Opis jakichkolwiek planów postępowania na
wypadek zagrożenia.

6.
Metody i procedury ochrony miejsca.


ZAŁĄCZNIK IV
T
Art.132
Art. 132. 1. Wniosek o wydanie decyzji w

ust. 1 i 2
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
INFORMACJE DODATKOWE
art.138
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu

lub w produktach zawiera:
Niniejszy Załącznik zawiera ogólny opis dodatkowych

informacji, które należy dostarczyć w przypadku
zgłoszenia wprowadzenia do obrotu oraz informacji
1)
imię i nazwisko, miejsce zamieszkania
zgodnych z wymaganiami dotyczącymi etykietowania
albo nazwę i siedzibę oraz adres wnioskodawcy,
GMO wprowadzanych do obrotu w charakterze lub w
o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e;
składzie produktów, a także GMO zatwierdzonych na

mocy art. 2 ust. 4 akapit drugi. Załącznik zostanie
2)
informacje o organizmie genetycznie
uzupełniony wskazówkami dotyczącymi m.in. opisu
zmodyfikowanym wprowadzanym do obrotu
przeznaczenia produktu; mają one zostać
jako produkcie lub w produktach, w tym:
przygotowane zgodnie z procedurą określoną w art. 30

ust. 2. Etykietowanie organizmów objętych wyjątkami
zgodnie z art. 26 zostanie ustalone na podstawie
a)
charakterystykę
organizmu
odpowiednich zaleceń i ograniczeń dotyczących ich
genetycznie zmodyfikowanego, charakterystykę
stosowania:
biorców lub organizmów rodzicielskich, z

których
otrzymano
organizm
genetycznie
A.
Oprócz informacji wymienionych w załączniku
zmodyfikowany,
III w zgłoszeniu wprowadzenia do obrotu GMO w

charakterze lub w składzie produktów umieszczane są
b)
cel wprowadzenia do obrotu,
następujące informacje:


1.
proponowane nazwy handlowe produktów i
c)
instrukcje lub zalecenia dotyczące jego
nazw GMO znajduj
przechowywania i użytkowania,
ących się w nich, a także wszelkie
szczególne określenia, nazwy lub kody stosowane

przez zgłaszającego do identyfikacji GMO. Wszelkie
d)
propozycję unikalnego identyfikatora
nowe nazwy handlowe wprowadzone po uzyskaniu
organizmu genetycznie zmodyfikowanego, o
zezwolenia powinny zostać zgłoszone właściwemu
którym mowa w rozporządzeniu Komisji (WE)
organowi,
nr 65/2004 z dnia 14 stycznia 2004 r.

ustanawiającym system ustanawiania oraz
2.
nazwa i pełny adres podmiotu mającego siedzibę
przypisywania
niepowtarzalnych
na terenie Wspólnoty, który będzie odpowiedzialny za
identyfikatorów organizmom zmodyfikowanym
wprowadzenie GMO do obrotu, niezależnie od tego,
genetycznie (Dz. Urz. UE L 10 z 16.01.2004,
czy jest on producentem, importerem czy
str. 5; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,

218