Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

na
na
na i
przed
zamkniętego użycia;
(fakult
wejściem

atywni
i
9)
rodzaje środków bezpieczeństwa;
e)
wyjściem

obuwie
10)
wymagania
dotyczące
postępowania
z
15 Rękawiczki Niewy
Fakulta Wyma
Wymaga
odpadami;
magan
tywne
gane
ne

e
18 Skuteczna
Fakulta Wyma
Wyma
Wymaga
11)
inne wymagania szczególnie istotne dla
kontrola
tywna
gana
gana
na
zapewnienia
bezpieczeństwa
ludzi,
zwierząt
i
wektora (np.
środowiska w związku z zamkniętym użyciem;
dla gryzoni i

owadów)
12)
numer zezwolenia oraz datę jego wydania.


Odpady
2. Zezwolenie, o którym mowa w ust. 1, uzasadnia się.

19 Dezaktywac
Niewy
Niewy
Fakulta Wymaga
ja GMM w
ma-
ma-
tywna
na
ściekach
gana
gana
pozostałych
z odpływu
w zlewach
do mycia
rąk lub
kratek
ściekowych
i pryszniców
oraz z
podobnych
ścieków
20 Dezaktywac
Fakulta Wyma
Wyma
Wymaga
ja GMM w
tywna
gana
gana
na
skażonym
materiale i
w odpadach

Inne środki

21 Laboratoriu
Niewy
Niewy
Fakulta Wymaga
m ma
ma-
ma-
tywne
ne
zawierać
gane
gane
swoje
własne
wyposażeni

69
e
23 Okno do
Fakulta Fakulta Fakulta Wymaga
obserwacji
tywne
tywne
tywne
ne
lub podobne
rozwiązanie,
tak aby
znajdujący
się
wewnątrz
mogli być
widoczni

1 Izolacja = laboratorium jest odseparowane od innych
obszarów w tym samym budynku lub znajduje się w
oddzielnym budynku
2 Śluza powietrzna = wejście musi odbywać się przez
śluzę
powietrzną,
która
jest
pomieszczeniem
odizolowanym od laboratorium. Strona czysta śluzy
powietrznej musi być odseparowana od strony
ograniczonego wstępu pomieszczeniami z prysznicami
lub pomieszczeniem do zmiany odzieży i najlepiej z
drzwiami ryglowanymi od wewnątrz.
3
Czynności w przypadku których, nie następuje
przenoszenie drogą powietrzną.
4 HEPA = cząsteczki powietrza o wysokiej efektywności
(high efficiency particulate air).
5
W przypadku,
gdy stosuje się
wirusy nie
wychwytywane przy pomocy filtrów HEPA, dla
odprowadzanego powietrza niezbędne będą dodatkowe
wymagania.
6 Z zatwierdzonymi procedurami, pozwalającymi na
bezpieczne przeniesienie materiału do autoklawu
znajdującego się na zewnątrz laboratorium, i przy
zachowując równoważny poziom bezpieczeństwa.

Tabela 1B

Środki ograniczające rozprzestrzenianie i inne środki
ochrony dla szklarni i pomieszczeń wzrostu

Wyrazy „szklarnia” i „pomieszczenie wzrostu” odnoszą się
do struktury ze ścianami, dachem i podłogą zaprojektowanej
i używanej głównie do uprawy roślin w kontrolowanym i
chronionym środowisku.

70

Stosuje się wszystkie przepisy Tabeli I A z następującymi
uzupełnieniami/zmianami:

Poziomy zamknięcia
Specyfikacje
1
2
3
4

Budynek

1
Szklarnia: stała Niew
Wyma
Wyma Wyma
struktura1
ymag gane
gane
gane
ane

Wyposażenie

3
Wejście przez
Niew
Fakult
Fakult
Wyma
oddzielne
ymag atywne atywn
gane
pomieszczenie
ane
e
z dwoma
parami drzwi
ryglowanych
od wewnątrz
4
Kontrola
Niew
Minim
Zapob
Zapobi
zanieczyszczon ymag alizacj
iegani
eganie
ej wody
ane
a
e
odpły
odpływowej
odpły
odpły
waniu
wu2
waniu

System pracy

6
Środki do
Wym Wyma
Wyma Wyma
celów kontroli
agane gane
gane
gane
obecności
niepożądanych
gatunków
takich jak
owady,
gryzonie,
stawonogi
7
Procedury dla
Mini
Minim
Zapob
Zapobi
przenoszenia
maliz alizacj
iegani
eganie
żywego
acja
a
e
rozprz
materiału
rozpr
rozprz
rozprz estrze-
między
zes-
estrze-
estrze- nianiu

71
szklarnią/pomi
trzeni niania
nianiu się
eszczeniem do
ania
się
się
wzrostu,
się
pomieszczenie
m ochronnym i
laboratorium
kontrolują
rozprzetrzenian
ie się
mikroorganizm
ów
zmodyfikowan
ych
genetycznie
1 Szklarnia składa się ze stałej struktury z jednolitym
wodoszczelnym
okryciem
zlokalizowanej
na
miejscu ubezpieczonym przed wpływem wód
powierzchniowych i posiadającej samozamykające
się drzwi z zamkami.
2 Tam, gdzie może nastąpić przenoszenie przez glebę.


Tabela I C

Środki ograniczające rozprzestrzenianie i inne środki
ochronne dla czynności w blokach przeznaczonych dla
zwierząt

Stosuje się wszystkie przepisy tabeli I A z następującymi
uzupełnieniami/zmianami:

Poziomy zamknięcia
Specyfikacje
1
2
3
4

Urządzenia

1
Izolacja bloków Fakult Wyma Wyma Wym
przeznaczonych atyw-
gana
gana
agana
dla zwierząt1
na
2
Pomieszczenia
Fakult Wyma Wyma Wym
dla zwierząt2
atyw-
gane
gane
agane
odseparowane
ne
zamykanymi
drzwiami

72
3
Pomieszczenia
Fakult Fakult Wyma Wym
dla zwierząt
atyw-
atywn
gane
agane
zaprojektowane ne
e
tak, aby
ułatwiać
odkażanie
(wodoszczelne i
łatwe do
czyszczenia
materiały (klatki
itp.))
4
Podłoga i/lub
Fakult Wyma Wyma Wym
ściany łatwe do
atyw-
gane
gane
agane
mycia
ne
(podło (podło (podło
ga)
ga i
ga i
ściany
ściany
)
)
5
Zwierzęta
Fakult Fakult Fakult Fakult
trzymane w
atyw-
atyw-
atyw-
atyw-
odpowiednich
ne
ne
ne
ne
pomieszczeniac
h zamkniętych,
takich jak klatki,
zagrody lub
pojemniki
6
Filtry na
Niewy Fakult Wyma Wym
izolatorach lub
magan atyw-
gane
agane
w izolowanych
e
ne
pokojach3
1 Budynek przeznaczony dla zwierząt: budynek lub
odseparowany
obszar
wewnątrz
budynku
zawierający pomieszczenia i inne obszary takie jak
szatnie,
prysznice,
autoklawy,
składowiska
żywności itd.
2 Pomieszczenie dla zwierząt: pomieszczenie używane
zwykle
do
przechowywania
zwierząt
do
wykorzystania, do rozmnażania lub zwierząt
doświadczalnych lub pomieszczenie używane do
przeprowadzania małych zabiegów chirurgicznych.
3 Izolatory: przezroczyste boksy, gdzie przechowuje
się małe zwierzęta w klatce lub na zewnątrz klatki;
w przypadku dużych zwierząt, bardziej odpowiednie
mogą być izolowane pokoje.


73