Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

Tabela II

Środki ograniczające rozprzestrzenianie i inne środki
ochronne dla innych czynności

Poziomy zamknięcia
Specyfikacje
1
2
3
4

Ogólne

1
śywe
Fakult Wyma Wyma Wym
mikroorganizmy atyw-
gane
gane
agane
powinne być
ne
zamknięte w
systemie, który
oddziela proces
od otoczenia
(system
zamknięty)
2
Kontrola gazów Niewy Wyma Wyma Wym
spalinowych z
magan gane,
gane,
agane,
systemu
e
minim zapobi zapob
zamkniętego
aliza-
ega-
iega-
cja
nie
nie
rozprz rozprz rozprz
es-
es-
es-
trzeni
trzeni
trzeni
ania
aniu
aniu
się
się
się
3
Kontrola
Fakult Wyma Wyma Wym
aerozoli podczas atyw-
gane,
gane,
agane,
pobierania
ne
minim zapobi zapob
próbek,
ali-
ega-
iega-
dodawania
zacja
nie
nie
materiału do
rozprz rozprz rozprz
systemu
es-
es-
es-
zamkniętego lub
trzeni
trzeni
trzeni
przenoszenia do
ania
aniu
aniu
innego systemu
się
się
się
zamkniętego
4
Dezaktywacja
Fakult Wyma Wyma Wym
płynów
atyw-
gane,
gane,
agane,
pochodzących z ne
przy
przy
przy

74
kultur
użyciu użyciu użyci
przechowywany
zatwie zatwie u
ch luzem przed
rdzo-
rdzo-
zatwie
usunięciem z
nych
nych
rdzo-
systemu
metod metod nych
zamkniętego
metod
5
Plomby
Nie
Mini
Zapob Zapob
powinny być tak ma
maliza iega-
iega-
zaprojektowane, szczeg -cja
nie
nie
aby
ól-
rozprz rozprz rozprz
zminimalizować nych
es-
es-
es-
lub zapobiec
wyma
trzeni
trzeni
trzeni
uwolnieniu
gań
ania
aniu
aniu
się
się
się
6
Kontrolowany
Fakult Fakult Wyma Wym
teren powinien
atyw-
atyw-
gane
agane
być tak
ne
ne
zaprojektowany,
aby zawierał
odpływ
wszelkiej
zawartości
systemu
zamkniętego
7
Powinno być
Niewy Fakult Fakult Wym
możliwe
ma-
atyw-
atyw-
agane
szczelne
gane
ne
ne
zaplombowanie
kontrolowanego
terenu, w celu
umożliwienia
przeprowadzeni
a fumigacji

Wyposażenie

8
Wejście przez
Niewy Niewy Fakult Wym
śluzę
ma-
ma-
atyw-
agane
powietrzną
gane
gane
ne
9
Powierzchnie
Wyma Wyma Wyma Wym
odporne na
gane
gane
gane
agane
wodę, kwasy,
(stół,
(stół,
(stół,
(stół,
zasady,
jeżeli
jeżeli
jeżeli
podło
rozpuszczalniki, jest)
jest)
jest,
ga,

75
środki
podło
sufit,
dezynfekujące i
ga)
ściany
łatwe do
)
czyszczenia
10 Szczególne
Fakult Fakult Fakult Wym
środki do
atyw-
atyw-
atyw-
agane
odpowiedniej
ne
ne
ne
wentylacji
terenu
kontrolowanego
w celu
minimalizacji
zakażenia
powietrza
11 Kontrolowany
Niewy Niewy Fakult Wym
teren powinien
magan magan atywn
agane
być
e
e
e
utrzymywany w
podciśnieniu w
porównaniu z
bezpośrednim
otoczeniem
12 Powietrze
Niewy Niewy Wyma Wym
pobierane i
ma-
ma-
gane
agane
wprowadzane
gane
gane
(dla
(dla
do
powie
powie
kontrolowanego
trza
trza
terenu powinno
pobier wpro
być filtrowane
ane-
wadza
metodą HEPA
go,
nego i
fakult
pobier
atyw-
ane-
ne dla go)
wpro
wadza
-nego)

System pracy

13 Systemy
Niewy Fakult Wyma Wym
zamknięte
ma-
atyw-
gane
agane
powinny
gane
ne
znajdować się
na terenie

76
kontrolowanym
14 Dostęp
Niewy Wyma Wyma Wym
powinien być
ma-
gane
gane
agane
ograniczony
gane
tylko dla
wyznaczonego
personelu
15 Powinno się
Niewy Wyma Wyma Wym
umieścić znaki
ma-
gane
gane
agane
o zagrożeniu
gane
biologicznym
17 Personel
Niewy Niewy Fakult Wym
powinien wziąć ma-
ma-
atyw-
agane
prysznic przed
gane
gane
ne
opuszczeniem
terenu
kontrolowanego
18 Personel
Wyma Wyma Wyma Całko
powinien nosić
gane
gane
gane
wita
odzież ochronną (odzie (odzie
zmian
ż
ż
a
roboc
roboc
odzież
za)
za)
y
przed
wyjści
em i
wejści
em

Odpady

22 Dezaktywacja
Niewy Niewy Fakult Wym
GMM w
ma-
ma-
atyw-
agana
ściekach z
gana
gana
na
odpływu
zlewów do
mycia rąk i
pryszniców oraz
podobnych
ścieków
23 Dezaktywacja
Fakult Wyma Wyma Wym
GMM w
atyw-
gane,
gane,
agane,
skażonych
ne
przy
przy
przy
materiałach i
użyciu użyciu użyci

77
odpadach, w
zatwie zatwie u
tym w ściekach
rdzo-
rdzo-
zatwie
pozostałych po
nych
nych
rdzo-
procesach przed
środk
środk
nych
ich ostatecznym
ów
ów
środk
odprowadzenie
ów
m



T
Art.50,
Art. 50. 1. Zezwolenie na utworzenie i prowadzenie
ZAŁĄCZNIK V
Art. 59
zakładu inżynierii genetycznej zawiera:


CZĘŚĆ A
1)
imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo

nazwę i siedzibę oraz adres wnioskodawcy i
Informacje wymagane dla powiadomienia określonego
użytkownika;
w art. 7:


2)
przedmiot i obszar zamkniętego użycia, w tym
-
nazwa użytkownika(-ów) w tym tych
określenie kategorii zamkniętego użycia;
odpowiedzialnych za nadzór i bezpieczeństwo,


3)
wskazanie miejsca położenia zakładu inżynierii
-
informacja o przeszkoleniu i kwalifikacjach osób
genetycznej;
odpowiedzialnych za nadzór i bezpieczeństwo,


4)
określenie urządzeń istotnych dla zapewnienia
-
szczegóły dotyczące wszelkich komitetów i
bezpieczeństwa ludzi, zwierząt i środowiska;
podkomitetów biologicznych,


5)
imię
i
nazwisko
osoby
bezpośrednio
-
adresy i ogólny opis obiektów,
odpowiedzialnej za bezpieczeństwo zamkniętego

użycia w zakładzie inżynierii genetycznej oraz
-
opis rodzaju czynności, jakie będą
informacje o kwalifikacjach zawodowych tej osoby;
podejmowane,


6)
sposób
oznakowania
zakładu
inżynierii
-
klasa zamkniętego użycia,
genetycznej lub jego części, w której odbywa się

zamknięte użycie;
-
wyłącznie w przypadku klasy 1, podsumowanie

oceny określonej w art. 5 ust. 2, i informacji w
7)
wykaz działań podejmowanych w ramach
sprawie zarządzania odpadami.
zamkniętego użycia, w tym skali tych działań, w

szczególności objętości kultur, które mają być
wykorzystywane;

8)
warunki bezpieczeństwa i higieny pracy
dotyczące
działań
podejmowanych
w
ramach
zamkniętego użycia;


78