Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

24)
Ogólnopolskiego Porozumienia Związków Zawodowych,
25)
Krajowej Rady Spółdzielczej,
26) innych
związków zawodowych, głównie rolniczych,
27) Rady
Gospodarki
ywno ciowej,
28) Stowarzyszenia
Producentów
ywno ci Metodami Ekologicznymi EKOL,
29)
Krajowego Zrzeszenia Producentów Rzepaku,
30) Krajowego
Związku Plantatorów Buraka Cukrowego,
31) Krajowego
Związku Plantatorów Ro lin Okopowych,
32) Polskiego
Związku Producentów Kukurydzy,
33) Federacji
Branżowych Związków Producentów Rolnych,
34)
jednostek, które na podstawie przepisów ustawy – Prawo o organizmach genetycznie
zmodyfikowanych będą wykonywały kontrolę przestrzegania jej przepisów.
W toku konsultacji społecznych uwagi zgłosili marszałkowie województw oraz
przedstawiciele nauki i rodowiska rolnicze. Uwagi dotyczyły głównie brzmienia przepisów
normujących uprawy ro lin genetycznie zmodyfikowanych. Projekt został zmieniony
w oparciu o niektóre uwagi wynikające z konsultacji społecznych.
Projekt był zamieszczany w serwisie www. Ministerstwa rodowiska.
Omawiany projekt ustawy został rozpatrzony przez Komisję Wspólną Rządu i Samorządu
Terytorialnego w dniu 27 sierpnia 2008 r. Projekt przyjęto bez uwag.
Dodatkowo podkre lić należy, że przedmiotowy projekt został opublikowany w Biuletynie
Informacji Publicznej w momencie przekazania go do uzgodnień z członkami Rady
Ministrów, jak również w chwili konsultacji społecznych, zgodnie z wymogami ustawy z dnia
7 lipca 2005 r. o działalno ci lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. Nr 169,
poz. 1414 oraz z 2009 r. Nr 42, poz. 337). Jednocze nie zauważyć należy, iż nie wpłynęły
wnioski podmiotów, które zgłosiłyby zainteresowanie pracami nad projektem w trybie
przepisów o działalno ci lobbingowej w procesie stanowienia prawa.
Dodatkowo projekt został przeredagowany stosownie do uwag Komisji Europejskiej
wynikających z notyfikacji technicznej (dwie notyfikacje), której podlegały przepisy
42
dotyczące współistnienia, jak również decyzji KE wydanej w ramach notyfikacji na
podstawie art. 95 ust. 5 Traktatu WE – decyzji Komisji Europejskiej 2008/62/WE z dnia
12 października 2007 r. (notyfikowanej jako dokument nr K(2007)4697) dotyczącej art. 111
i 172 polskiego projektu ustawy – Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych,
zgłoszonego przez Rzeczpospolitą Polską zgodnie z art. 95 ust. 5 Traktatu WE jako
odstępstwo od przepisów dyrektywy 2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
w
sprawie zamierzonego uwalniania do rodowiska organizmów zmodyfikowanych
genetycznie (Dz. Urz. UE L 16 z 19.01.2008, str. 17, z późn. zm.).

09/15-kt
43
TABELA ZBIEśNOŚCI


TYTUŁ PROJEKTU:
Projekt ustawy – Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych
TYTUŁ WDRAśANEGO AKTU PRAWNEGO /
1. DYREKTYWA RADY 90/219/EWG z dnia 23 kwietnia 1990 r. w sprawie
WDRAśANYCH AKTÓW PRAWNYCH 1):
ograniczonego stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie
2. DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2001/18/WE z
dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska
organizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylająca dyrektywę Rady
90/220/EWG
3. ZALECENIE KOMISJI z dnia 23 lipca 2003 roku w sprawie wskazówek na
temat opracowania narodowych strategii i najlepszych praktyk na rzecz
współistnienia upraw zmodyfikowanych genetycznie, upraw tradycyjnych i
upraw ekologicznych
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
PRZEPISY UNII EUROPEJSKIEJ 2)
Jedn.
3)
Treść przepisu UE
Koniecz
Jedn.
Treść przepisu/ów projektu (*)
Uzasadnienie
red.
-ność
red. (*)
uwzględnienia w
wdroże
nia
projekcie przepisów

wykraczających poza
minimalne wymogi
T / N
prawa UE (**)
1.
Art.1
Niniejsza dyrektywa ustanawia wspólne środki T
Art.1
Art. 1. Ustawa określa:

dotyczące
ograniczonego
stosowania
pkt 1 lit.
mikroorganizmów
genetycznie
zmodyfikowanych,
a i b
1) zasady i warunki:
mające na celu ochronę zdrowia ludzkiego i
a) prowadzenia
zakładów
inżynierii
środowiska naturalnego.
genetycznej,

b) zamkniętego użycia mikroorganizmów
genetycznie zmodyfikowanych,
Art. 2
T
Art.
4 Art. 4. Ilekroć w ustawie jest mowa o:


Do celów niniejszej dyrektywy:
pkt
1, (...)

11, 12, 11) mikroorganizmie - należy przez to rozumieć
a)
„mikroorganizm” oznacza każdą jednostkę
19, 25, jednostkę
mikrobiologiczną,
komórkową
lub
mikrobiologiczną, komórkową lub bezkomórkową,
oraz
niekomórkową, w tym wirusy i wiroidy, zdolną do

1
zdolną do replikacji lub przenoszenia materiału
art.
6, replikacji lub przenoszenia materiału genetycznego,
genetycznego,
łącznie
z
wirusami,
wiroidami,
art. 44, łącznie z hodowlami komórkowymi;
komórkami zwierzęcymi i roślinnymi w kulturach;
art. 59

ust.5,

b)
„mikroorganizm zmodyfikowany genetycznie”
art. 67 Art. 4. Ilekroć w ustawie jest mowa o:
(GMM) oznacza mikroorganizm, w którym materiał
ust
5, (...)
genetyczny został zmieniony w taki sposób, jaki nie
art. 73 12) mikroorganizmie genetycznie zmodyfikowanym –
zachodzi
naturalnie
przez
krzyżowanie
i/lub
ust. 5
należy przez to rozumieć mikroorganizm, w którym
rekombinację naturalną.
materiał genetyczny został zmieniony w sposób nie

zachodzący w warunkach naturalnych wskutek
W rozumieniu tej definicji:
krzyżowania
lub
naturalnej
rekombinacji,
w

szczególności przy zastosowaniu:
(i)
modyfikacja genetyczna ma zachodzi co
a)
technik rekombinacji kwasów nukleinowych
najmniej przy użyciu technik wymienionych w
obejmujących
formowanie
nowych
kombinacji
załączniku I część A;
materiału genetycznego przez włączenie cząsteczek

kwasu nukleinowego, otrzymanego poza organizmem,
(ii)
techniki wymienione w załączniku I część B,
do wirusa, plazmidu bakterii lub innego wektora oraz
nie są uważane za techniki wywołujące modyfikacje
ich przenoszenie do organizmu biorcy, w którym nie
genetyczne;
występują w warunkach naturalnych, ale w którym są

zdolne do ciągłego powielania,
c)
„zamknięte użycie” oznacza każde działanie
b)
technik stosujących bezpośrednie włączenie
polegające
na
modyfikacji
genetycznej
materiału
genetycznego
przygotowanego
poza
mikroorganizmów lub na hodowaniu kultur GMM, ich
organizmem, a w szczególności: mikroiniekcji,
składowaniu, transporcie, niszczeniu, usuwaniu lub
makroiniekcji i mikrokapsułkowania,
używaniu w jakikolwiek inny sposób, podczas którego
c)
technik łączenia komórek, w tym fuzji
stosuje
się
szczególne
środki
ograniczające
protoplastów, lub technik hybrydyzacji, w wyniku
rozprzestrzenianie w celu ograniczenia kontaktu z
których drogą fuzji dwóch lub większej liczby
ludnością i środowiskiem oraz zapewnienia wysokiego
komórek za pomocą metod nie występujących w
poziomu ochrony tychże;
warunkach naturalnych tworzy się żywe komórki o

nowej
kombinacji
dziedzicznego
materiału
d)
„awaria”
oznacza
każdy
przypadek,
genetycznego;
obejmujący znaczne oraz niezamierzone uwolnienie

GMM w trakcie ich zamkniętego użycia, który mógłby
Art. 6. Technikami nieprowadzącymi do otrzymania
stanowić
natychmiastowe
lub
opóźnione
modyfikacji genetycznej organizmów są:
niebezpieczeństwo
dla
zdrowia
ludzkiego
lub

środowiska;
1)
zapłodnienie in vitro,


e)
„użytkownik” oznacza każdą osobę fizyczną
2)
procesy naturalne, w szczególności:
lub prawną odpowiedzialną za zamknięte uzycie

GMM;
a)
koniugacja,

b)
transdukcja,

2
f)
„powiadomienie”
oznacza
przedstawienie
c)
transformacja,
wymaganej informacji właściwym władzom Państwa
3)
poliploidyzacja
Członkowskiego;


- z wyjątkiem wykorzystywania w tych technikach
cząsteczki rekombinowanego kwasu nukleinowego lub
organizmów
genetycznie
zmodyfikowanych
otrzymanych na drodze metod innych niż mutageneza
lub fuzja komórek, w tym fuzja protoplastów komórek
roślinnych, jeżeli są zdolne do wymiany materiału
genetycznego w drodze tradycyjnej hodowli.

Art. 4. Ilekroć w ustawie jest mowa o:
(...)
25) zamkniętym użyciu - należy przez to rozumieć
działanie polegające na modyfikacji genetycznej
mikroorganizmów
lub
prowadzeniu
kultur
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych, lub
na modyfikacji genetycznej organizmów innych niż
mikroorganizmy
lub
hodowli
komórkowej
organizmów genetycznie zmodyfikowanych innych niż
mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane, oraz
polegające na magazynowaniu, transporcie w obrębie
zakładu inżynierii genetycznej, niszczeniu, usuwaniu
lub wykorzystywaniu tych mikroorganizmów lub tych
organizmów w inny sposób, podczas którego są
stosowane zabezpieczenia, w szczególności w postaci
zamkniętej instalacji, zamkniętego pomieszczenia lub
innej
fizycznej
bariery,
w
celu
efektywnego
ograniczenia
kontaktu
mikroorganizmów
lub
organizmów innych niż mikroorganizmy z ludźmi i
środowiskiem;

Art. 4. Ilekroć w ustawie jest mowa o:
(...)
1)
awarii
–
należy
przez
to
rozumieć
niezamierzone
uwolnienie
mikroorganizmów
genetycznie
zmodyfikowanych
w
trakcie
ich
zamkniętego
użycia,
które
mogą
stanowić
bezpośrednie lub opóźnione zagrożenie dla zdrowia
ludzi lub zwierząt albo bezpieczeństwa środowiska;


3