Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

3) dodatkowe informacje, o których mowa w art. 133 ust. 2;
4) informacje, z uwzględnieniem których został sporządzony raport oceniający negatywny.

Art. 141. 1. W przypadku przygotowania raportu oceniającego pozytywnego, minister
wła ciwy do spraw rodowiska:
1) przekazuje Komisji Europejskiej informacje, o których przekazanie wystąpiła Komisja
Europejska lub wła ciwy organ innego niż Rzeczpospolita Polska państwa członkowskiego
Unii Europejskiej;
2) uczestniczy w uzgodnieniach raportu oceniającego pozytywnego, w celu osiągnięcia
porozumienia w terminie 105 dni od dnia przekazania Komisji Europejskiej dokumentów,
o których mowa w art. 140 ust. 1, jeżeli Komisja Europejska lub organy innych niż
Rzeczpospolita Polska państw członkowskich Unii Europejskiej zgłosiły uwagi lub
uzasadnione sprzeciwy, w terminie 60 dni od dnia przekazania tym organom przez
Komisję Europejską dokumentów, o których mowa w art. 140 ust. 1.

2. Jeżeli Komisja Europejska lub wła ciwe organy innych niż Rzeczpospolita Polska
państw członkowskich Unii Europejskiej zgłosiły uwagi, pro bę o dodatkowe dane lub
uzasadnione sprzeciwy, minister wła ciwy do spraw rodowiska może wystąpić do
wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e, o dodatkowe informacje.
3. Bieg terminu na osiągnięcie porozumienia, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, ulega
zawieszeniu do czasu uzyskania dodatkowych informacji.

Art. 142. 1. Minister wła ciwy do spraw rodowiska wydaje decyzję w sprawie
wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub
w produktach, zgodnie z tre cią raportu oceniającego pozytywnego, jeżeli:
1) w terminie 60 dni od dnia przekazania wła ciwym organom innych niż Rzeczpospolita
Polska państw członkowskich Unii Europejskiej przez Komisję Europejską dokumentów,
o których mowa w art. 140 ust. 1, nie zgłoszono uwag lub uzasadnionych sprzeciwów;
2) w terminie 60 dni od dnia przekazania wła ciwym organom innych niż Rzeczpospolita
Polska państw członkowskich Unii Europejskiej przez Komisję Europejską dokumentów,
85
o których mowa w art. 140 ust. 1, zgłoszono uwagi lub uzasadnione sprzeciwy,
a w terminie kolejnych 45 dni osiągnięto porozumienie.

2. Minister wła ciwy do spraw rodowiska powiadamia Komisję Europejską i wła ciwe
organy innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich Unii Europejskiej o wydaniu
decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako
produkt lub w produktach, w terminie 30 dni od dnia jej wydania.

Art. 143. Jeżeli w terminie 60 dni od dnia przekazania wła ciwym organom innych niż
Rzeczpospolita Polska państw członkowskich Unii Europejskiej przez Komisję Europejską
dokumentów, o których mowa w art. 140 ust. 1, zgłoszono uwagi lub uzasadnione sprzeciwy,
a w terminie kolejnych 45 dni nie osiągnięto porozumienia, minister wła ciwy do spraw
rodowiska wydaje decyzję w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie
zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach po przyjęciu przez Komisję Europejską
decyzji pozytywnej, o której mowa w art. 18 ust. 2 dyrektywy 2001/18/WE.

Art. 144. Minister wła ciwy do spraw rodowiska odmawia wydania decyzji w sprawie
wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub
w produktach, jeżeli został przygotowany raport oceniający negatywny albo została wydana
decyzja odmawiająca wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego
jako produkt lub w produktach, o której mowa w art. 18 ust. 1 dyrektywy 2001/18/WE.

Art. 145. 1. Decyzja w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie
zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach zawiera:
1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres wnioskodawcy,
o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e;
2) okres, na który została wydana;
3) dane o organizmie genetycznie zmodyfikowanym jako produkcie lub w produktach,
w tym:
a) cel wprowadzenia do obrotu,
86
b) dane o organizmie genetycznie zmodyfikowanym zawartym w produkcie, w tym
charakterystykę organizmu genetycznie zmodyfikowanego, charakterystykę biorców
lub organizmów rodzicielskich, z których otrzymano organizm genetycznie
zmodyfikowany,
c) instrukcje lub zalecenia dotyczące przechowywania i użytkowania organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach;
4) unikalny identyfikator;
5) zalecane rodki ostrożno ci związane z bezpiecznym użytkowaniem produktu i informacje
o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa rodowiska mogących wystąpić
w konsekwencji niezgodnego z przeznaczeniem użytkowania produktu;
6) warunki, jakie powinno spełniać opakowanie i sposób znakowania produktu;
7) wymagania, jakie powinien spełniać plan monitorowania zagrożeń wynikających z obrotu
produktem, w tym okres ważno ci planu monitorowania, a w razie potrzeby także
obowiązki wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e, lub użytkownika,
o którym mowa w art. 4 pkt 19 lit. e i f;
8) obowiązek udostępniania próbek kontrolnych produktu na każde żądanie jednostek
urzędowej kontroli;
9) warunki ochrony obszarów cennych pod względem przyrodniczym, ekosystemów,
rodowiska i regionów geograficznych, w uzasadnionych przypadkach;
10) obowiązek składania ministrowi wła ciwemu do spraw rodowiska sprawozdań
z monitoringu.

2. W przypadkach uzasadnionych konieczno cią ochrony zdrowia ludzi lub
bezpieczeństwa rodowiska, w decyzji:
1) nakłada się obowiązek zastosowania dodatkowego opakowania zabezpieczającego przed
rozprzestrzenieniem się do rodowiska produktu podczas przewozu, przechowywania lub
na późniejszych etapach wprowadzania do obrotu;
2) okre la się inne dodatkowe wymagania dotyczące wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach.

87
3. Decyzję, o której mowa w ust. 1, uzasadnia się.

Art.
146. 1. Decyzję w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie
zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach wydaje się na okres nieprzekraczający
10 lat.
2. Jeżeli na podstawie przepisów prawa Unii Europejskiej organizm genetycznie
zmodyfikowany jako produkt lub w produktach jest przeznaczony do wprowadzenia do
obrotu wyłącznie jako materiał siewny, decyzja w sprawie wprowadzenia do obrotu tego
organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach wygasa najpóźniej
po upływie 10 lat od pierwszego wpisania danej odmiany ro lin zawierającej organizm
genetycznie zmodyfikowany do krajowego rejestru odmian, o którym mowa w ustawie z dnia
26 czerwca 2003 r. o nasiennictwie (Dz. U. z 2007 r. Nr 41, poz. 271, z późn. zm.)).
3. Jeżeli organizm genetycznie zmodyfikowany jako produkt lub w produktach, stanowi
le ny materiał rozmnożeniowy, decyzja w sprawie wprowadzenia do obrotu tego organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach wygasa najpóźniej po upływie
10 lat od pierwszego wpisania le nego materiału podstawowego zawierającego organizm
genetycznie zmodyfikowany do Krajowego Rejestru Le nego Materiału Podstawowego,
o którym mowa w ustawie z dnia 7 czerwca 2001 r. o le nym materiale rozmnożeniowym
(Dz. U. Nr 73, poz. 761, z późn. zm.)).

Art. 147. 1. Wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e, jest obowiązany do
monitorowania zagrożeń wynikających z obrotu organizmem genetycznie zmodyfikowanym
jako produktem lub w produktach, który wprowadził do obrotu na podstawie decyzji.
2. Wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e, przekazuje sprawozdania
okre lone w planie monitorowania (sprawozdania z monitorowania), niezwłocznie po ich
sporządzeniu, ministrowi wła ciwemu do spraw rodowiska, który przekazuje je Komisji
Europejskiej i wła ciwym organom innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich
Unii Europejskiej.
3. Na podstawie sprawozdań z monitorowania minister wła ciwy do spraw rodowiska
może, po upływie pierwszego okresu monitorowania, wprowadzić zmiany do planu
88
monitorowania okre lonego w decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach.
4. Sprawozdania z monitorowania przekazuje się w języku polskim i w języku angielskim,
w formie pisemnej i w wersji elektronicznej.

Art. 148. 1. Wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e, jest obowiązany
niezwłocznie powiadomić ministra wła ciwego do spraw rodowiska, w przypadku
zaistnienia nowych okoliczno ci mających wpływ na informacje zawarte w dokumentacji
dołączonej do wniosku o wydanie decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach.
2. Użytkownik, o którym mowa w art. 4 pkt 19 lit. e i f, jest obowiązany niezwłocznie
powiadomić wnioskodawcę, o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e, który uzyskał nowe
informacje o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa rodowiska związane
z wprowadzeniem do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub
w produktach.
3. Wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e, który uzyskał nowe informacje
o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa
rodowiska, związane
z wprowadzeniem do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub
w produktach jest obowiązany do:
1) podjęcia działań interwencyjnych;
2) wycofania z obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub
w produktach, jeżeli jest to uzasadnione konieczno cią ochrony zdrowia ludzi lub
bezpieczeństwa rodowiska;
3) natychmiastowego powiadomienia ministra wła ciwego do spraw rodowiska.

Art. 149. 1. Jeżeli po wydaniu decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach, minister wła ciwy do spraw
rodowiska otrzyma powiadomienie, o którym mowa w art. 148 ust. 3 pkt 3, lub w inny
sposób uzyska informacje o możliwym zagrożeniu dla zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa
rodowiska, stwarzanym przez ten organizm genetycznie zmodyfikowany:
89