Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

2. Rejestr Zamierzonego Uwolnienia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych do
rodowiska prowadzi minister wła ciwy do spraw rodowiska w formie elektronicznej.
3. W Rejestrze Zamierzonego Uwolnienia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych
do rodowiska umieszcza się dane zawarte w następujących dokumentach:
1) wnioskach o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia wraz z dołączoną do
nich dokumentacją;
2) ostatecznych decyzjach w sprawie zamierzonego uwolnienia wraz z uzasadnieniami oraz
informacje o odmowie udzielenia, uchyleniu lub zmianie tych decyzji;
3) opiniach Komisji;
4) sprawozdaniach z zamierzonego uwolnienia.

4. Rejestr Zamierzonego Uwolnienia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych do
rodowiska udostępnia się przez jego zamieszczenie na stronie internetowej urzędu
obsługującego ministra wła ciwego do spraw rodowiska. Do udostępniania danych stosuje
się odpowiednio przepisy art. 198 i 199.
5. Za sporządzanie odpisów i wyciągów z Rejestru Zamierzonego Uwolnienia
Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych do rodowiska jest pobierana opłata
w wysoko ci 50 gr za stronę, stanowiąca dochód budżetu państwa.
6. Minister wła ciwy do spraw rodowiska okre li, w drodze rozporządzenia, sposób
i
tryb prowadzenia Rejestru Zamierzonego Uwolnienia Organizmów Genetycznie
Zmodyfikowanych do rodowiska oraz sposób dokonywania zmian w Rejestrze, mając na
względzie zakres wpisywanych do niego danych oraz dokumenty okre lone w ust. 3.

Art. 129. Przepisów art. 109 – 127 nie stosuje się do transportu kolejowego, drogowego,
ródlądowego, morskiego lub powietrznego organizmów genetycznie zmodyfikowanych.
75
Dział V
Wprowadzenie do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego
jako produkt lub w produktach
Rozdział 1
Przepisy wspólne

Art. 130. 1. Wprowadzenie do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako
produkt lub w produktach wymaga uzyskania:
1) decyzji ministra wła ciwego do spraw rodowiska, wydanej na wniosek wnioskodawcy,
o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e, lub
2) decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego
jako produkt lub w produktach, wydanej przez wła ciwy organ innego niż Rzeczpospolita
Polska państwa członkowskiego Unii Europejskiej.

2. Wprowadzenie do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego, który ma być
wykorzystywany w inny sposób niż jako produkt lub w produktach, na którego wprowadzenie
do obrotu uzyskano już decyzję zgodnie z przepisami ustawy, wymaga uzyskania odrębnej
decyzji.
3. Wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e, zamierzający dokonywać
wprowadzenia do obrotu musi mieć miejsce zamieszkania lub siedzibę lub posiadać
przedstawiciela mającego miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium państwa
członkowskiego Unii Europejskiej.

Art. 131. Jeżeli została wydana decyzja w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach, użytkownicy, o których mowa
w art. 4 pkt 19 lit. e i f:
1) nie składają wniosku o wydanie decyzji, której przedmiotem jest produkt objęty tym
wprowadzeniem;
76
2) są obowiązani do przestrzegania warunków decyzji, o których mowa w art. 20 ust. 1 pkt 3
lit. d.


Rozdział 2
Pierwsze wprowadzenie do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego
jako produkt lub w produktach

Art. 132. 1. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach zawiera:
1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres wnioskodawcy,
o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e;
2) informacje o organizmie genetycznie zmodyfikowanym wprowadzanym do obrotu jako
produkt lub w produktach, w tym:
a) charakterystykę organizmu genetycznie zmodyfikowanego, charakterystykę biorców
lub organizmów rodzicielskich, z których otrzymano organizm genetycznie
zmodyfikowany,
b) cel wprowadzenia do obrotu,
c) instrukcje lub zalecenia dotyczące jego przechowywania i użytkowania,
d) propozycję unikalnego identyfikatora organizmu genetycznie zmodyfikowanego,
o którym mowa w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 65/2004 z dnia 14 stycznia 2004 r.
ustanawiającym system ustanawiania oraz przypisywania niepowtarzalnych
identyfikatorów organizmom zmodyfikowanym genetycznie (Dz. Urz. UE L 10
z 16.01.2004, str. 5; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 33, str. 11);
3) informacje o zalecanych rodkach ostrożno ci związanych z bezpiecznym używaniem
produktu i o ewentualnych zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa rodowiska
mogących wystąpić w konsekwencji niezgodnego z przeznaczeniem jego wykorzystania;
4) proponowany okres, na który ma być wydana decyzja;
77
5) informacje o warunkach wprowadzenia do obrotu produktu;
6) proponowane ograniczenia stosowania produktu;
7) plan monitorowania opracowany w celu ledzenia zagrożeń wynikających z obrotu
organizmem genetycznie zmodyfikowanym, z okre leniem czasu jego ważno ci, przy
czym czas ten może być różny od okresu, o którym mowa w pkt 4, oraz informacje
dotyczące sprawozdań z przebiegu monitorowania;
8) informacje dotyczące sposobu opakowania i znakowania;
9) informacje o decyzjach w sprawie wprowadzania do obrotu organizmu genetycznie
zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach na terytorium innych państw oraz
o ewentualnych odmowach wydania takich decyzji;
10) okre lenie szacunkowej ilo ci wytwarzania lub przywozu produktu z państw trzecich;
11) dodatkowe informacje, o których mowa w art. 13 ust. 2.
2. Do wniosku o wydanie decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach dołącza się:
1) ocenę zagrożenia przygotowaną dla tego organizmu genetycznie zmodyfikowanego ze
szczególnym uwzględnieniem oceny zagrożenia przeprowadzonej w warunkach
klimatycznych i geograficznych występujących na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
dla gatunków dziko występujących na danym terenie ro lin, grzybów i zwierząt objętych
ochroną na podstawie przepisów o ochronie przyrody lub postanowień umów
międzynarodowych, których stroną jest Rzeczpospolita Polska;
2) dokumentację potwierdzającą, że ten organizm został wytworzony w wyniku prac
podejmowanych w ramach zamkniętego użycia oraz zgłoszony do zamierzonego
uwolnienia lub uwolniony do rodowiska na terytorium innych państw z zachowaniem
przepisów obowiązujących na ich terytorium;
3) dokumentację potwierdzającą, że w rezultacie zamierzonego uwolnienia tego organizmu
lub kombinacji organizmu genetycznie zmodyfikowanego nie wystąpiły zagrożenia dla
zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa rodowiska;
4) streszczenie, o którym mowa w decyzji Rady 2002/812/WE z dnia 3 października 2002 r.
ustanawiającej zgodnie z dyrektywą 2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
formularz streszczenia zgłoszenia odnoszącego się do wprowadzania do obrotu
78
organizmów zmodyfikowanych genetycznie w charakterze lub w składzie produktów
(Dz. Urz. WE L 280 z 18.10.2002, str. 37; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 15, t. 7, str. 198).

3. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie
zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach wnosi się w języku polskim i w języku
angielskim, w formie pisemnej i w wersji elektronicznej.
4. Minister wła ciwy do spraw rodowiska potwierdza, w formie pisemnej, datę
wniesienia wniosku o wydanie decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach.

Art. 133. 1. We wniosku o wydanie decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu
organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach, wnioskodawca
może odnie ć się do danych zawartych we wnioskach złożonych przez innych
wnioskodawców, jeżeli dane te nie zostały wyłączone z udostępniania na podstawie
przepisów art. 16 ust. 1 i art. 17 ustawy z dnia 3 października 2008 r. o udostępnianiu
informacji o rodowisku i jego ochronie, udziale społeczeństwa w ochronie rodowiska oraz
o ocenach oddziaływania na rodowisko lub jeżeli uzyskał pisemną zgodę tych
wnioskodawców na ich wykorzystanie.
2. Wnioskodawca może dołączyć do wniosku o wydanie decyzji w sprawie
wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub
w produktach dodatkowe dane, jeżeli mogą one mieć znaczenie dla rozstrzygnięcia sprawy.
Do udostępniania informacji stosuje się odpowiednio przepisy art. 198 i 199.
3. Dodatkowe informacje, o których mowa w ust. 2, wnosi się w języku polskim
i w języku angielskim, w formie pisemnej i w wersji elektronicznej.

Art. 134. 1. Minister wła ciwy do spraw rodowiska:
1) wzywa wnioskodawcę do uzupełnienia, w wyznaczonym terminie, dokumentacji
potwierdzającej spełnienie warunków okre lonych w przepisach prawa, wymaganych do
wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub
w produktach,
79