Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

7) rodzaje rodków bezpieczeństwa;
8) zasady postępowania z organizmami genetycznie zmodyfikowanymi oraz z odpadami po
zakończeniu zamierzonego uwolnienia;
9) zasady monitorowania zamierzonego uwolnienia w okresie jego dokonywania oraz po
jego zakończeniu;
10) terminy składania sprawozdań z zamierzonego uwolnienia;
11)

inne wymagania szczególne mające na celu zapewnienie zdrowia ludzi lub
bezpieczeństwa rodowiska w związku z zamierzonym uwolnieniem;
12) numer decyzji oraz datę jej wydania.

2. Decyzję, o której mowa w ust. 1, uzasadnia się.

Art. 118. 1. Jeżeli zamierzone uwolnienie:
1) dotyczy tych samych organizmów genetycznie zmodyfikowanych lub kombinacji
organizmów genetycznie zmodyfikowanych, a zamierzone uwolnienie ma być
dokonywane w różnych miejscach w tym samym czasie i celu lub
2) dotyczy tych samych organizmów genetycznie zmodyfikowanych lub kombinacji
organizmów genetycznie zmodyfikowanych, a zamierzone uwolnienie ma być
dokonywane w tym samym miejscu
– wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. d, może złożyć jeden wniosek.

2. Wielko ć obszaru zamierzonego uwolnienia w jednym miejscu okre la się zgodnie
z zasadami prowadzenia do wiadczeń z danym gatunkiem i sposobem jego użytkowania.

Art. 119. 1. Wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. d, powiadamia ministra
wła ciwego do spraw rodowiska o dniu rozpoczęcia zamierzonego uwolnienia nie wcze niej
niż na 14 dni i nie później niż na 7 dni przed dniem rozpoczęcia zamierzonego uwolnienia.
2. Powiadomienie zawiera:
70
1) dane o organizmach genetycznie zmodyfikowanych;
2) miejsce oraz obszar zamierzonego uwolnienia;
3) termin zamierzonego uwolnienia.
3. Jeżeli decyzja w sprawie zamierzonego uwolnienia została wydana na okres dłuższy niż
rok, powiadomienie składa się w każdym roku obowiązywania tej decyzji.

Art. 120. 1. Użytkownik, o którym mowa w art. 4 pkt 19 lit. d, co najmniej raz na 2 lata
weryfikuje rodki bezpieczeństwa stosowane w związku z zamierzonym uwolnieniem,
uwzględniając postęp techniki i wiedzy w tym zakresie.
2. Użytkownik, o którym mowa w art. 4 pkt 19 lit. d, niezwłocznie przystępuje do
weryfikacji, o której mowa w ust. 1, w przypadku gdy zachodzą podstawy do stwierdzenia, że
stosowane rodzaje rodków bezpieczeństwa nie są wystarczające lub zachodzą przesłanki do
zmiany rodzaju rodków bezpieczeństwa.

Art. 121. 1. Użytkownik, o którym mowa w art. 4 pkt 19 lit. d, niezwłocznie zawiadamia
ministra wła ciwego do spraw rodowiska o zmianie:
1) warunków prowadzenia zamierzonego uwolnienia;
2) danych objętych wnioskiem o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia.
2. Minister wła ciwy do spraw rodowiska, w przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 1,
mając na względzie bezpieczeństwo ludzi lub rodowiska, wydaje decyzję w sprawie zmiany
decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia.
3. W decyzji w sprawie zmiany decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia okre la się
warunki dokonywania zamierzonego uwolnienia oraz termin na dostosowanie dokonywanych
działań do warunków okre lonych w tej decyzji.

Art. 122. 1. Minister wła ciwy do spraw rodowiska uchyla decyzję w sprawie
zamierzonego uwolnienia, jeżeli na podstawie przeprowadzonej kontroli stwierdzono, że:
1) użytkownik, o którym mowa w art. 4 pkt 19 lit. d, narusza przepisy ustawy lub nie usunął
w wyznaczonym terminie stanu faktycznego niezgodnego z przepisami prawa;
71
2) istnieją uzasadnione powody do przypuszczeń, że zastosowane rodki bezpieczeństwa nie
stanowią wystarczającej gwarancji, że działania podejmowane w ramach zamierzonego
uwolnienia nie będą miały negatywnego skutku dla zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa
rodowiska.

2. Decyzja w sprawie zamierzonego uwolnienia może być uchylona lub zmieniona,
w przypadku gdy pojawią się nowe informacje mające znaczenie dla oceny zagrożenia
związanego z dokonywanym zamierzonym uwolnieniem.

Art. 123. 1. Wnioskodawca dokonujący zamierzonego uwolnienia składa ministrowi
wła ciwemu do spraw rodowiska sprawozdanie z zamierzonego uwolnienia, zawierające
szczegółowy opis wyników tego uwolnienia, w tym informacje o zagrożeniach dla zdrowia
ludzi lub bezpieczeństwa rodowiska zaobserwowanych w związku z zamierzonym
uwolnieniem.
2. Sprawozdanie z zamierzonego uwolnienia składa się w terminach okre lonych
w decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia oraz w terminie 3 miesięcy od dnia
zakończenia tego uwolnienia.
3. W sprawozdaniu z zamierzonego uwolnienia wnioskodawca wskazuje, czy zamierza
w przyszło ci wystąpić o wydanie decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu dotyczącego
organizmu genetycznie zmodyfikowanego, będącego przedmiotem zamierzonego uwolnienia.
4. Wzór sprawozdania z zamierzonego uwolnienia okre lają przepisy prawa Unii
Europejskiej).
5. Minister wła ciwy do spraw rodowiska przekazuje sprawozdanie z zamierzonego
uwolnienia Komisji Europejskiej.
Art. 124. Minister wła ciwy do spraw rodowiska powiadamia Komisję Europejską
o wydanych decyzjach dotyczących zamierzonego uwolnienia.
72
Rozdział 2
Szczególny tryb postępowania

Art. 125. 1. Minister wła ciwy do spraw rodowiska może złożyć Komisji Europejskiej
wniosek o wydanie decyzji w sprawie zastosowania szczególnego trybu postępowania,
o którym mowa w art. 7 ust. 3 i 4 dyrektywy 2001/18/WE, jeżeli:
1) istnieje dokumentacja dotycząca uwolnienia okre lonych organizmów genetycznie
zmodyfikowanych do rodowiska w danych ekosystemach;
2) jest dobrze poznana systematyka i biologia gatunku biorcy, w tym sposób jego
rozmnażania i zapylania, zdolno ć do krzyżowania z gatunkami spokrewnionymi oraz
chorobotwórczo ć;
3) istnieje wystarczająca wiedza potwierdzająca bezpieczeństwo organizmów rodzicielskich
i biorców dla zdrowia ludzi lub dla rodowiska, do którego ma nastąpić uwolnienie;
4) istnieją informacje dotyczące wzajemnego oddziaływania między organizmami
rodzicielskimi i biorcami oraz innymi organizmami w ekosystemie, do którego ma
nastąpić uwolnienie, mającego szczególną przydatno ć dla oceny zagrożenia;
5) istnieją informacje potwierdzające, że cały insert jest dobrze scharakteryzowany oraz są
znane informacje dotyczące budowy wektora oraz sekwencji kwasu nukleinowego
wykorzystanego w wektorze;
6) modyfikacja genetyczna obejmuje usunięcie kwasu nukleinowego i jest znany zakres tego
usunięcia;
7) istnieją informacje na temat modyfikacji genetycznej pozwalające na identyfikację
organizmów genetycznie zmodyfikowanych i ich potomstwa podczas zamierzonego
uwolnienia;
8) organizmy genetycznie zmodyfikowane w warunkach zamierzonego uwolnienia nie
stwarzają dodatkowych ani zwiększonych zagrożeń dla zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa
rodowiska w porównaniu z odpowiednimi organizmami rodzicielskimi lub biorcami
znajdującymi się w rodowisku;
9) w
wyniku
możliwego rozprzestrzeniania się organizmów genetycznie zmodyfikowanych
w rodowisku, w tym przedostaniu się organizmów genetycznie zmodyfikowanych do
73
innych ekosystemów, które nie były miejscem zamierzonego uwolnienia, nie wystąpią
negatywne skutki;
10) w wyniku przenoszenia kwasu nukleinowego do innych organizmów nieobjętych
celowym oddziaływaniem organizmu genetycznie zmodyfikowanego nie wystąpią
negatywne skutki.

2. Minister wła ciwy do spraw rodowiska, w przypadku wydania przez Komisję
Europejską decyzji w sprawie zastosowania szczególnego trybu postępowania, o którym
mowa w art. 7 ust. 3 i 4 dyrektywy 2001/18/WE, może poinformować Komisję Europejską,
że decyzja w sprawie zamierzonego uwolnienia zostanie wydana z zachowaniem
szczególnego trybu postępowania.
3. Minister wła ciwy do spraw rodowiska wydaje decyzję w sprawie zamierzonego
uwolnienia z zachowaniem podstawowego trybu postępowania, okre lonego w art. 109 – 123,
jeżeli Komisja Europejska nie wyda decyzji w sprawie zastosowania szczególnego trybu
postępowania, o którym mowa w art. 7 ust. 3 i 4 dyrektywy 2001/18/WE.

Art. 126. 1. Minister wła ciwy do spraw rodowiska, stosując szczególny tryb
postępowania, o którym mowa w art. 7 ust. 3 i 4 dyrektywy 2001/18/WE, wydaje decyzję
w sprawie zamierzonego uwolnienia zgodnie z tre cią decyzji Komisji Europejskiej, o której
mowa w art. 125 ust. 2.
2. Do postępowania o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia, o którym
mowa w ust. 1, stosuje się odpowiednio przepisy art. 109 – 124.

Art. 127. Minister wła ciwy do spraw rodowiska corocznie przekazuje Komisji
Europejskiej listę organizmów genetycznie zmodyfikowanych, które zostały uwolnione do
rodowiska na podstawie decyzji wydanych z zachowaniem szczególnego trybu
postępowania, o którym mowa w art. 7 ust. 3 i 4 dyrektywy 2001/18/WE.
Art. 128. 1. Tworzy się Rejestr Zamierzonego Uwolnienia Organizmów Genetycznie
Zmodyfikowanych do rodowiska.
74