Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

b) oddziaływanie i potencjalny wpływ organizmów genetycznie zmodyfikowanych na
rodowisko,
c) informacje o możliwo ci krzyżowań;
7) informacje dotyczące trybu kontroli i monitorowania procesu zamierzonego uwolnienia
oraz propozycje dotyczące izolacji przestrzennej:
a) informacje o technice monitorowania zamierzonego uwolnienia,
b) informacje o kontroli zamierzonego uwolnienia,
c) plany reagowania na zagrożenie związane z zamierzonym uwolnieniem;
8) informacje o rodzajach rodków bezpieczeństwa;
9) informacje o deaktywacji organizmów genetycznie zmodyfikowanych i postępowaniu
z odpadami po zakończeniu zamierzonego uwolnienia;
10) informacje o wynikach poprzedniego zamierzonego uwolnienia tych samych organizmów
genetycznie zmodyfikowanych lub tej samej kombinacji organizmów genetycznie
zmodyfikowanych, na które użytkownik uzyskał decyzję;
11) proponowany okres, na który ma być wydana decyzja;
12) dodatkowe informacje, o których mowa w art. 13 ust. 2.

2. Do wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia dołącza się:
1) ocenę zagrożenia przygotowaną dla uwalnianych organizmów genetycznie
zmodyfikowanych ze szczególnym uwzględnieniem oceny zagrożenia dla gatunków dziko
występujących na danym terenie ro lin, grzybów i zwierząt objętych ochroną na
podstawie przepisów o ochronie przyrody lub postanowień umów międzynarodowych,
których stroną jest Rzeczpospolita Polska;
2) dokumentację związaną z opracowaniem oceny zagrożenia wraz ze wskazaniem metod
przeprowadzenia tej oceny;
3) techniczną dokumentację zamierzonego uwolnienia;
4) program działania w przypadku zagrożenia dla zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa
rodowiska związanego z zamierzonym uwolnieniem;
65
5) notarialnie po wiadczony odpis umowy o przeprowadzenie zamierzonego uwolnienia,
jeżeli na rachunek wnioskodawcy działanie to ma przeprowadzać użytkownik, o którym
mowa w art. 4 pkt 19 lit. d;
6) streszczenie, o którym mowa w decyzji Rady 2002/813/WE z dnia 3 października 2002 r.
ustanawiającej, zgodnie z dyrektywą 2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady,
formularz syntezy zgłoszenia dotyczącego zamierzonego uwalniania do rodowiska
organizmów genetycznie zmodyfikowanych do celów innych niż ich wprowadzanie do
obrotu (Dz. Urz. WE L 280 z 18.10.2002, str. 62, z późn. zm; Dz. Urz. UE Polskie
wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 223).

3. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia wnosi się w formie
pisemnej i w wersji elektronicznej.
4. Streszczenie wniosku, o którym mowa w ust. 2 pkt 6, składa się w języku polskim
i w języku angielskim, w formie pisemnej i w wersji elektronicznej.
5. Minister wła ciwy do spraw rodowiska potwierdza, w formie pisemnej, datę
wniesienia wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia.

Art. 110. Minister wła ciwy do spraw rodowiska w porozumieniu z ministrem
wła ciwym do spraw rolnictwa oraz ministrem wła ciwym do spraw zdrowia okre li,
w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego
uwolnienia, mając na względzie konieczno ć zapewnienia zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa
rodowiska oraz obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa Unii Europejskiej.

Art. 111. 1. We wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia
wnioskodawca może odnie ć się do danych zawartych we wnioskach złożonych przez innych
wnioskodawców, jeżeli dane te nie zostały wyłączone z udostępniania na podstawie art. 16
ust. 1 i art. 17 ustawy z dnia 3 października 2008 r. o udostępnianiu informacji o rodowisku
i jego ochronie, udziale społeczeństwa w ochronie rodowiska oraz o ocenach oddziaływania
na rodowisko lub jeżeli uzyskał pisemną zgodę tych wnioskodawców na ich wykorzystanie.
2. Wnioskodawca może dołączyć do wniosku o wydanie decyzji w sprawie

zamierzonego uwolnienia dodatkowe informacje, jeżeli mogą one mieć znaczenie podczas
66
rozpatrywania sprawy. Do udostępniania informacji stosuje się odpowiednio przepisy art. 198
i 199.

Art. 112. 1. Minister wła ciwy do spraw rodowiska:
1) wzywa wnioskodawcę do uzupełnienia, w wyznaczonym terminie, dokumentacji
potwierdzającej spełnienie warunków okre lonych przepisami prawa, wymaganych do
dokonywania zamierzonego uwolnienia,
2) żąda od wnioskodawcy przedłożenia dodatkowych danych niezbędnych dla
wszechstronnego rozpatrzenia sprawy, uzasadniając to żądanie
– pod rygorem pozostawienia wniosku bez rozpoznania;

3) może dokonać kontrolnego sprawdzenia danych podanych we wniosku o wydanie decyzji
w sprawie zamierzonego uwolnienia w celu stwierdzenia, czy wnioskodawca lub
użytkownik daje rękojmię należytego prowadzenia tego działania;
4) może wystąpić do jednostek naukowych, o których mowa w art. 2 pkt 9 ustawy z dnia
8 października 2004 r. o zasadach finansowania nauki, lub do organizacji społecznych,
o których mowa w art. 5 § 2 pkt 5 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. – Kodeks
postępowania administracyjnego, o wydanie opinii w sprawie; w opinii wskazuje się
osobę albo osoby, które przeprowadziły badania i wydały opinię.

2. W przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 4, minister wła ciwy do spraw rodowiska
przekazuje jednostce naukowej lub organizacji społecznej akta sprawy, z zachowaniem
przepisów art. 198 i 199.
3. Koszty czynno ci, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 2, ponosi wnioskodawca, o którym
mowa w art. 4 pkt 21 lit. d.
Art. 113. 1. Minister wła ciwy do spraw rodowiska przekazuje Komisji Europejskiej
streszczenie wniosku, o którym mowa w art. 109 ust. 2 pkt 6, w terminie 30 dni od dnia jego
otrzymania.
2. Minister wła ciwy do spraw rodowiska przekazuje wła ciwemu organowi innego niż
Rzeczpospolita Polska państwa członkowskiego Unii Europejskiej, na jego wniosek, kopię
67
wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia, wraz ze streszczeniem
wniosku, o którym mowa w art. 109 ust. 2 pkt 6.
3. Minister wła ciwy do spraw rodowiska może, w terminie 30 dni od dnia otrzymania
streszczenia wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia, wniesionego do
wła ciwego organu innego niż Rzeczpospolita Polska państwa członkowskiego Unii
Europejskiej, bezpo rednio lub za po rednictwem Komisji Europejskiej, przekazać
wła ciwemu organowi tego państwa stanowisko dotyczące streszczenia.

Art. 114. Minister wła ciwy do spraw rodowiska odmawia wydania decyzji w sprawie
zamierzonego uwolnienia, jeżeli:
1) wniosek o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia dotyczy organizmów
genetycznie zmodyfikowanych mogących spowodować zagrożenie dla zdrowia ludzi lub
bezpieczeństwa rodowiska, wynikające z obecno ci w nich genów markerowych,
kodujących oporno ć na antybiotyki stosowane w leczeniu ludzi lub zwierząt;
2) rodzaje rodków bezpieczeństwa nie stanowią wystarczającej gwarancji, że działania
podejmowane w ramach zamierzonego uwolnienia nie będą miały negatywnego skutku
dla zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa rodowiska;
3) w wyniku kontrolnego sprawdzenia, o którym mowa w art. 112 ust. 1 pkt 3, ustalono, że:
a) zachodzi rozbieżno ć między tre cią wniosku o wydanie decyzji na zamierzone
uwolnienie a stanem faktycznym lub
b) wnioskodawca lub użytkownik nie daje rękojmi należytego prowadzenia
zamierzonego uwolnienia;
4) w trakcie postępowania wyjdą na jaw nowe okoliczno ci faktyczne lub nowe dowody
wiadczące o tym, że zamierzone uwolnienie stanowi zagrożenie dla zdrowia ludzi lub
bezpieczeństwa rodowiska.
Art. 115. 1. Decyzję w sprawie zamierzonego uwolnienia wydaje się w terminie 90 dni od
dnia wniesienia wniosku.
2. Termin, o którym mowa w ust. 1, przedłuża się o czas trwania procedury udziału
społeczeństwa, o której mowa w art. 200 – 204, nie dłużej jednak niż o 30 dni.
68
3. Bieg terminu, o którym mowa w ust. 1, ulega zawieszeniu na czas dokonania
czynno ci, o których mowa w art. 112 ust. 1 pkt 1 i 2.

Art. 116. 1. Decyzję w sprawie zamierzonego uwolnienia wydaje się na czas okre lony.
2. Decyzję w sprawie zamierzonego uwolnienia wydaje się, jeżeli zostaną spełnione
przesłanki okre lone w art. 109 i art. 112, a organizm genetycznie zmodyfikowany, który ma
być uwolniony do rodowiska w celach do wiadczalnych, nie stanowi zagrożenia dla zdrowia
ludzi lub bezpieczeństwa rodowiska.

Art. 117. 1. Decyzja w sprawie zamierzonego uwolnienia zawiera:
1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres wnioskodawcy,
o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. d;
2) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres użytkownika,
o którym mowa w art. 4 pkt 19 lit. d;
3) imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej od strony naukowej za działania podejmowane
w ramach zamierzonego uwolnienia;
4) okres, na który została wydana;
5) dane o organizmach genetycznie zmodyfikowanych, w tym charakterystykę:
a) dawcy, biorcy i organizmu rodzicielskiego, jeżeli występuje,
b) wektora,
c) organizmów genetycznie zmodyfikowanych;
6) warunki zamierzonego uwolnienia, w tym:
a) miejsce zamierzonego uwolnienia i sposób jego znakowania,
b) opis celu zamierzonego uwolnienia,
c) wymagania co do izolacji przestrzennej,
d) sposób postępowania z urządzeniami użytymi w działaniach podejmowanych
w ramach zamierzonego uwolnienia;
69