Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

a)
termin i skala operacji


b)
negatywne skutki dla zdrowia człowieka lub dla środowiska


3.32.
Aspekty zdrowotne


a)
właściwości toksyczne lub alergiczne GMO

b)
porównanie GMO z biorcą lub organizmem rodzicielskim (jeśli występuje), w

odniesieniu do patogenności
c)
wywołane dolegliwości i mechanizm patogenności

d)
zakaźność


f)
oporność na antybiotyki (antybiogram)


g)
możliwość leczenia



4. Typ i rozmiar operacji

4.1 Typ
operacji
a)
badania naukowe podstawowe i rozwojowe
b) produkcja
4.2 Rozmiar
operacji
a)
maksymalna liczba/masa roślin lub zwierząt podlegających regulacji

jednorazowo i w czasie całej operacji
b)
przewidywany czas trwania operacji
4.3
Prawdopodobieństwo powstawania aerozoli

lub skażonych ścieków (ilościowo)

5. Znane lub przewidywane skutki niekontrolowanego rozprzestrzenienia GMO
dla środowiska i zdrowia człowieka, w tym czy znana jest otaczaj ca fauna i flora, której mógłby
zostać przekazany materiał genetyczny GMO:
..............................................................................................................................
..............................................................................................................................

6
..............................................................................................................................

6. Pomieszczenia w obrębie zakładu inżynierii genetycznej oraz urz dzenia wykorzystywane do
zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych.

a) pomieszczenia (wraz z numerami) :………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
b) sprzęt :………………………………………………………………………………………..
………………………………………………………………………………………………………………………..


Podpis użytkownika
............... dnia ...........



Zał czniki do zgłoszenia:

Ocena zagrożenia przygotowana odrębnie dla każdego organizmu genetycznie zmodyfikowanego, który
ma być wykorzystywany w zamkniętym użyciu.





7
UZASADNIENIE

Projekt rozporządzenia Ministra rodowiska w sprawie wzoru wniosku o wydanie decyzji w sprawie
określenia wzoru wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych, polegającego na ich wytwarzaniu jest wykonaniem upoważnienia zawartego w art. 100
ust. 5 ustawy z dnia …… – Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych (Dz. U. Nr …, poz. …).
Rozporządzenie określa wzór wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia organizmów
genetycznie zmodyfikowanych, polegającego na ich wytwarzaniu. Wzór omawianego wniosku stanowi
załącznik do rozporządzenia. Wniosek ten jest dokumentem, który należy przedłożyć Ministrowi
rodowiska przed podjęciem działań zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych,
polegającego na ich wytwarzaniu. Złożenie tego wniosku wszczyna postępowanie administracyjne
prowadzące do wydania stosownej decyzji przez ministra właściwego do spraw środowiska.
Zakres informacji zawarty we wzorze wniosku jest szczegółowy, biorąc pod uwagę fakt, że jego
przedmiotem są GMO a nie GMM. Wynika to z faktu, że formularz ten będzie wykorzystywany przez
podmioty zamierzające prowadzić prace polegające na wytwarzaniu organizmów genetycznie
zmodyfikowanych, co wiąże się z większym ryzykiem niż przetrzymywanie, czy wykorzystywanie
sprowadzonych, już wytworzonych organizmów genetycznie zmodyfikowanych. Te informacje pozwolą na
odpowiednią ocenę planowanych prac pod kątem ich bezpieczeństwa.


Przewiduje się, że projektowane rozporządzenie wejdzie w życie w dniu wejścia w życie ustawy z dnia
..... – Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych (Dz. U. Nr ..., poz. ...), zgodnie z § 127 Zasad
techniki prawodawczej, stanowiących załącznik do rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 20
czerwca 2002 r. w sprawie „Zasad techniki prawodawczej” (Dz. U. Nr 100, poz. 908).

Projekt rozporządzenia jest zgodny z prawem Unii Europejskiej.

Projekt rozporządzenia nie podlega notyfikacji w rozumieniu przepisów rozporządzenia Rady Ministrów z
dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów
prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 oraz z 2004 r. Nr 65, poz. 597).

Zgodnie z art. 5 ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie stanowienia prawa
(Dz. U. Nr 169, poz. 1414 oraz z 2009 r. Nr 42, poz. 337) projekt rozporządzenia zostanie zamieszczony
na stronie internetowej Biuletynu Informacji Publicznej Ministerstwa rodowiska. Ponadto projekt
rozporządzenia zostanie zamieszczony na stronie internetowej Ministerstwa rodowiska.


8
OCENA SKUTKÓW REGULACJI

1. Podmioty, na które będzie oddziaływał akt normatywny

Projektowane rozporządzenie będzie oddziaływać na podmioty dokonujące działań w ramach
zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych, polegającego na ich wytwarzaniu.

2. Wpływ aktu normatywnego na sektor finansów publicznych, w tym budżet państwa i budżety
jednostek samorz du terytorialnego

Wejście w życie projektowanego rozporządzenia nie wpłynie na sektor finansów publicznych, w tym
budżet państwa i budżety jednostek samorządu terytorialnego.

3. Wpływ aktu normatywnego na rynek pracy

Wejście w życie projektowanego rozporządzenia nie wpłynie na rynek pracy.

4. Wpływ aktu normatywnego na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość, w tym na
funkcjonowanie przedsiębiorstw

Wejście w życie projektowanego rozporządzenia nie wpłynie na konkurencyjność gospodarki i
przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw.

5. Wpływ aktu normatywnego na sytuację i rozwój regionalny

Rozporządzenie nie będzie miało wpływu na sytuację i rozwój regionalny.

6. Konsultacje społeczne

W zakresie konsultacji społecznych projekt rozporządzenia zostanie wysłany do zainteresowanych
jednostek:

1. Instytutu Biofizyki i Biochemii PAN;
2. Instytutu Genetyki i Hodowli Zwierząt PAN;
3. Instytutu Hodowli i Aklimatyzacji Roślin;
4. Instytutu Chemii Bioorganicznej PAN;
5. Wydziału II Nauk Biologicznych PAN;
6. Wydziału V Nauk Rolniczych i Leśnych PAN;
7. Komitetu ds. Biotechnologii PAN.

Projekt rozporządzenia zostanie ponadto wysłany do przedstawicieli przemysłu biotechnologicznego w
Polsce: MONSANTO POLSKA sp. z o.o, Instytutu Biotechnologii i Antybiotyków, Bayer CropScience,
Pioneer.


23-10-dg

9
Projekt

ROZPORZ DZENIE
MINISTRA RODOWISKA )
z dnia ……………..
w sprawie określenia wzoru wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia organizmów
genetycznie zmodyfikowanych, polegaj cego na ich wykorzystywaniu

Na podstawie art. 101 ust. 3 ustawy z dnia – Prawo o organizmach genetycznie
zmodyfikowanych (Dz. U. Nr , poz. ) zarządza się, co następuje:
§ 1. Określa się wzór wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia organizmów
genetycznie zmodyfikowanych, polegającego na ich wykorzystywaniu, stanowiący załącznik do
rozporządzenia.

§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ………………………....
MINISTER RODOWISKA

W porozumieniu:
MINISTER ROLNICTWA I ROZWOJU WSI

MINISTER ZDROWIA



1) Minister rodowiska kieruje działem administracji rządowej – środowisko, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 2 rozporządzenia Prezesa
Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra rodowiska (Dz. U. Nr 216,
poz. 1606).