Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych
- wprowadzenie ustawy określającej zasady i warunkia) prowadzenia zakładów inżynierii genetycznej,b) zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych,c) zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych innych niż mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane,d) zamierzonego uwolnienia organizmów genetycznie zmodyfikowanych w celach doświadczalnych,e) wprowadzania do obrotu organizmów genetycznie zmodyfikowanych jako produktów lub w produktach,f) prowadzenia upraw roślin genetycznie zmodyfikowanych,g) udostępniania informacji o organizmach genetycznie zmodyfikowanych,h) udziału społeczeństwa w postępowaniu w sprawach organizmów genetycznie zmodyfikowanych- wprowadzenie przepisów wskazujących organy właściwe w wyżej wymienionych sprawach oraz w przepisach prawa Unii Europejskiej dotyczących organizmów genetycznie modyfikowanych;
projekt mający na celu wykonanie prawa Unii Europejskiej
- Kadencja sejmu: 6
- Nr druku: 2547
- Data wpłynięcia: 2009-11-25
- Uchwalenie:
2547-akty-wykonawcze
Projekt
ROZPORZ DZENIE
MINISTRA RODOWISKA )
z dnia ……………..
w sprawie określenia wzoru wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia organizmów
genetycznie zmodyfikowanych, polegaj cego na ich wytwarzaniu
Na podstawie art. 100 ust. 5 ustawy z dnia – Prawo o organizmach genetycznie
zmodyfikowanych (Dz. U. Nr , poz. ) zarządza się, co następuje:
§ 1. Określa się wzór wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia organizmów
genetycznie zmodyfikowanych, polegającego na ich wytwarzaniu, stanowiący załącznik do
rozporządzenia.
§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ………………………....
MINISTER RODOWISKA
W porozumieniu:
MINISTER ROLNICTWA I ROZWOJU WSI
MINISTER ZDROWIA
1) Minister rodowiska kieruje działem administracji rządowej – środowisko, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 2 rozporządzenia Prezesa
Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra rodowiska (Dz. U. Nr 216,
poz. 1606).
Zał cznik do rozporz dzenia Ministra
rodowiska z dnia ........ (poz. ...)
WZÓR
WNIOSKU O WYDANIE DECYZJI W SPRAWIE ZAMKNI TEGO U YCIA ORGANIZMÓW
GENETYCZNIE ZMODYFIKOWANYCH, POLEGAJ CEGO NA ICH WYTWARZANIU
1. Informacje o użytkowniku GMO i osobach odpowiedzialnych za realizację planowanego
zamkniętego użycia GMO
1.1
Nazwa i siedziba wnioskodawcy lub imię, nazwisko
adres, nr tel., faks, email.
1.2
Nazwa i siedziba użytkownika lub imię, nazwisko
adres, nr tel., faks, email.
1.3
Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za realizację planowanego zamkniętego
użycia GMO, nr tel., faks, email.
1.4
Osoba odpowiedzialna za sprawy BHP lub bezpieczeństwo biologiczne
Imię i nazwisko, adres, nr tel., faks, email.
1.5
Dyrektor jednostki, osoba ponosząca odpowiedzialność cywilną i karną, nr tel.,
faks, email.
2. Informacje o planowanym zamkniętym użyciu GMO
a. Tytuł planowanego zamkniętego użycia GMO (wersja polska i angielska)
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
b. Cel i krótkie streszczenie (maks. 15 zdań) (wersja polska i angielska)
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
3. Informacje o GMO, konieczne do określenia stopnia zagrożenia.
a. Charakterystyka biorcy
3.1
Nazwa taksonomiczna (łacińska i polska – jeśli istnieje)
3.2.
Inne nazwy (w szczególności: nazwa potoczna, linii, hodowlana)
2
3.3.
Cechy fenotypowe i genetyczne
3.4. Patogenność
a)
patogenność, infekcyjność, toksyczność, alergenność, wpływ na organizmy
nieobjęte celowym oddziaływaniem GMO;
b)
wykonywane lub możliwe testy oznaczania stopnia patogenności
3.5.
Oporność na antybiotyki i możliwość wykorzystania tych antybiotyków w
leczeniu ludzi i zwierząt oraz w profilaktyce
3.6 Opis
naturalnego
środowiska organizmu
3.7
Informacja o sposobie rozmnażania
3.8
Informacje dotyczące zdolności do samodzielnego utrzymania się w
środowisku
3.9.
Możliwość przenoszenia materiału genetycznego, krzyżowanie, rozsiewanie,
inne
3.10. Opis
wcześniejszych modyfikacji genetycznych
3.11
Klasyfikacja zagrożenia stosownie do istniejących norm dotyczących ochrony
zdrowia ludzi lub ochrony środowiska
a)
organizm stosowany w produkcji przemysłowej na dużą skalę lub
laboratoryjny
b) kategoria
zagrożenia
b. Charakterystyka dawcy
3.12.
Nazwa taksonomiczna (łacińska i polska – jeśli istnieje)
3.13 Nazwa
potoczna
3.14.
Inne nazwy (w szczególności: nazwa zwyczajowa, nazwa szczepu, linii,
hodowlana)
3.15.
Patogenność
a)
patogenność, infekcyjność, toksyczność, alergenność, wektory patogenów,
inne wektory, wpływ na organizmy nieobjęte
celowym oddziaływaniem GMO; możliwość aktywacji wirusów utajonych
(prowirusów); zdolność do kolonizacji innych organizmów
b)
wykonywane lub możliwe testy oznaczania stopnia patogenności
3
3.16.
Oporność na antybiotyki i możliwość wykorzystania tych antybiotyków w
leczeniu ludzi i zwierząt oraz w profilaktyce
3.17.
Opis naturalnego środowiska organizmu
3.28.
Informacja o sposobie rozmnażania i ewentualnym cyklu infekcyjnym
3.19.
Informacje dotyczące zdolności do samodzielnego utrzymania się w
środowisku
3.20.
Możliwość przenoszenia materiału genetycznego, koniugacja, krzyżowanie,
rozsiewanie, inne
3.21.
Pochodzenie subkomórkowe rekombinowanego
DNA i sposób jego otrzymania
3.22. Włączane sekwencje nukleotydowe (insert)
a)
sekwencje kodujące, markery fenotypowe, rodzaj i właściwości
produktów
b)
sekwencje niekodujące i sekwencyjne sygnały regulacyjne,
ich rodzaj, funkcje i specyficzność, szczególnie wpływ
na ekspresję i mobilizację
c)
informacja na temat, do jakiego stopnia insert jest ograniczony
do żądanej funkcji
3.23. Kategoria
zagrożenia
c. Charakterystyka wektora
3.24.
Nazwa i szczegółowy opis
a)
podać odnośnik literaturowy opisujący konstrukcję wektora (jeśli jest
dostępny)
b)
Jeśli użyty wektor nie jest opisany lub jest zmodyfikowany w stosunku do
konstruktu wyjściowego, opisać szczegółowo, w tym wszystkie modyfikacje i
ich przewidywane skutki
3.25.
Fenotyp (w tym oporność na antybiotyki)
3.26.
Częstość mobilizacji wbudowanego wektora lub zdolność przenoszenia i
metody określania tych procesów
3.27.
Informacje o tym, w jakim stopniu wektor jest ograniczony do DNA
wymaganego do spełnienia planowanych funkcji i jaka
4
część wektora pozostaje w GMM
d. Charakterystyka GMO
3.28
Nazwa taksonomiczna organizmu genetycznie zmodyfikowanego (łacińska i
polska – jeśli istnieje)
3.29.
Informacje związane z modyfikacjami genetycznymi
a)
metody używane do modyfikacji genetycznej (konstrukcja i
wprowadzenie insertu bądź insertów do biorcy lub usunięcie
sekwencji)
b)
lokalizacja wewnątrzkomórkowa zmienionej (wstawionej lub
usuniętej) części kwasu nukleinowego, ze szczególnym
odniesieniem do jakiejkolwiek znanej szkodliwej sekwencji
c)
wielkość usuniętego fragmentu i jego funkcje
3.30.
Informacje o uzyskanym GMO
a)
opis zmienionych cech genetycznych i fenotypowych GMO
b)
struktura i liczba kopii każdego wektora lub dodanego kwasu
nukleinowego w GMO
c)
stabilność genetyczna i fenotypowa
d)
charakterystyka i poziom ekspresji nowego materiału
genetycznego; metody i czułość pomiaru
e)
funkcje nowego białka
f)
techniki identyfikacji i detekcji wprowadzonej sekwencji, wektorów i białka
będącego produktem wprowadzonego genu, ich czułość, swoistość i
wiarygodność
g)
zmiany zdolności rozmnażania, rozsiewania i przetrwania GMO w
porównaniu do organizmu biorcy
h)
przewaga selekcyjna w przypadku niekontrolowanego uwolnienia do
środowiska
3.31. Wcześniejsze zamknięte użycie GMO
5
ROZPORZ DZENIE
MINISTRA RODOWISKA )
z dnia ……………..
w sprawie określenia wzoru wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia organizmów
genetycznie zmodyfikowanych, polegaj cego na ich wytwarzaniu
Na podstawie art. 100 ust. 5 ustawy z dnia – Prawo o organizmach genetycznie
zmodyfikowanych (Dz. U. Nr , poz. ) zarządza się, co następuje:
§ 1. Określa się wzór wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia organizmów
genetycznie zmodyfikowanych, polegającego na ich wytwarzaniu, stanowiący załącznik do
rozporządzenia.
§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ………………………....
MINISTER RODOWISKA
W porozumieniu:
MINISTER ROLNICTWA I ROZWOJU WSI
MINISTER ZDROWIA
1) Minister rodowiska kieruje działem administracji rządowej – środowisko, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 2 rozporządzenia Prezesa
Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra rodowiska (Dz. U. Nr 216,
poz. 1606).
Zał cznik do rozporz dzenia Ministra
rodowiska z dnia ........ (poz. ...)
WZÓR
WNIOSKU O WYDANIE DECYZJI W SPRAWIE ZAMKNI TEGO U YCIA ORGANIZMÓW
GENETYCZNIE ZMODYFIKOWANYCH, POLEGAJ CEGO NA ICH WYTWARZANIU
1. Informacje o użytkowniku GMO i osobach odpowiedzialnych za realizację planowanego
zamkniętego użycia GMO
1.1
Nazwa i siedziba wnioskodawcy lub imię, nazwisko
adres, nr tel., faks, email.
1.2
Nazwa i siedziba użytkownika lub imię, nazwisko
adres, nr tel., faks, email.
1.3
Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za realizację planowanego zamkniętego
użycia GMO, nr tel., faks, email.
1.4
Osoba odpowiedzialna za sprawy BHP lub bezpieczeństwo biologiczne
Imię i nazwisko, adres, nr tel., faks, email.
1.5
Dyrektor jednostki, osoba ponosząca odpowiedzialność cywilną i karną, nr tel.,
faks, email.
2. Informacje o planowanym zamkniętym użyciu GMO
a. Tytuł planowanego zamkniętego użycia GMO (wersja polska i angielska)
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
b. Cel i krótkie streszczenie (maks. 15 zdań) (wersja polska i angielska)
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
.................................................................................................................................
3. Informacje o GMO, konieczne do określenia stopnia zagrożenia.
a. Charakterystyka biorcy
3.1
Nazwa taksonomiczna (łacińska i polska – jeśli istnieje)
3.2.
Inne nazwy (w szczególności: nazwa potoczna, linii, hodowlana)
2
3.3.
Cechy fenotypowe i genetyczne
3.4. Patogenność
a)
patogenność, infekcyjność, toksyczność, alergenność, wpływ na organizmy
nieobjęte celowym oddziaływaniem GMO;
b)
wykonywane lub możliwe testy oznaczania stopnia patogenności
3.5.
Oporność na antybiotyki i możliwość wykorzystania tych antybiotyków w
leczeniu ludzi i zwierząt oraz w profilaktyce
3.6 Opis
naturalnego
środowiska organizmu
3.7
Informacja o sposobie rozmnażania
3.8
Informacje dotyczące zdolności do samodzielnego utrzymania się w
środowisku
3.9.
Możliwość przenoszenia materiału genetycznego, krzyżowanie, rozsiewanie,
inne
3.10. Opis
wcześniejszych modyfikacji genetycznych
3.11
Klasyfikacja zagrożenia stosownie do istniejących norm dotyczących ochrony
zdrowia ludzi lub ochrony środowiska
a)
organizm stosowany w produkcji przemysłowej na dużą skalę lub
laboratoryjny
b) kategoria
zagrożenia
b. Charakterystyka dawcy
3.12.
Nazwa taksonomiczna (łacińska i polska – jeśli istnieje)
3.13 Nazwa
potoczna
3.14.
Inne nazwy (w szczególności: nazwa zwyczajowa, nazwa szczepu, linii,
hodowlana)
3.15.
Patogenność
a)
patogenność, infekcyjność, toksyczność, alergenność, wektory patogenów,
inne wektory, wpływ na organizmy nieobjęte
celowym oddziaływaniem GMO; możliwość aktywacji wirusów utajonych
(prowirusów); zdolność do kolonizacji innych organizmów
b)
wykonywane lub możliwe testy oznaczania stopnia patogenności
3
3.16.
Oporność na antybiotyki i możliwość wykorzystania tych antybiotyków w
leczeniu ludzi i zwierząt oraz w profilaktyce
3.17.
Opis naturalnego środowiska organizmu
3.28.
Informacja o sposobie rozmnażania i ewentualnym cyklu infekcyjnym
3.19.
Informacje dotyczące zdolności do samodzielnego utrzymania się w
środowisku
3.20.
Możliwość przenoszenia materiału genetycznego, koniugacja, krzyżowanie,
rozsiewanie, inne
3.21.
Pochodzenie subkomórkowe rekombinowanego
DNA i sposób jego otrzymania
3.22. Włączane sekwencje nukleotydowe (insert)
a)
sekwencje kodujące, markery fenotypowe, rodzaj i właściwości
produktów
b)
sekwencje niekodujące i sekwencyjne sygnały regulacyjne,
ich rodzaj, funkcje i specyficzność, szczególnie wpływ
na ekspresję i mobilizację
c)
informacja na temat, do jakiego stopnia insert jest ograniczony
do żądanej funkcji
3.23. Kategoria
zagrożenia
c. Charakterystyka wektora
3.24.
Nazwa i szczegółowy opis
a)
podać odnośnik literaturowy opisujący konstrukcję wektora (jeśli jest
dostępny)
b)
Jeśli użyty wektor nie jest opisany lub jest zmodyfikowany w stosunku do
konstruktu wyjściowego, opisać szczegółowo, w tym wszystkie modyfikacje i
ich przewidywane skutki
3.25.
Fenotyp (w tym oporność na antybiotyki)
3.26.
Częstość mobilizacji wbudowanego wektora lub zdolność przenoszenia i
metody określania tych procesów
3.27.
Informacje o tym, w jakim stopniu wektor jest ograniczony do DNA
wymaganego do spełnienia planowanych funkcji i jaka
4
część wektora pozostaje w GMM
d. Charakterystyka GMO
3.28
Nazwa taksonomiczna organizmu genetycznie zmodyfikowanego (łacińska i
polska – jeśli istnieje)
3.29.
Informacje związane z modyfikacjami genetycznymi
a)
metody używane do modyfikacji genetycznej (konstrukcja i
wprowadzenie insertu bądź insertów do biorcy lub usunięcie
sekwencji)
b)
lokalizacja wewnątrzkomórkowa zmienionej (wstawionej lub
usuniętej) części kwasu nukleinowego, ze szczególnym
odniesieniem do jakiejkolwiek znanej szkodliwej sekwencji
c)
wielkość usuniętego fragmentu i jego funkcje
3.30.
Informacje o uzyskanym GMO
a)
opis zmienionych cech genetycznych i fenotypowych GMO
b)
struktura i liczba kopii każdego wektora lub dodanego kwasu
nukleinowego w GMO
c)
stabilność genetyczna i fenotypowa
d)
charakterystyka i poziom ekspresji nowego materiału
genetycznego; metody i czułość pomiaru
e)
funkcje nowego białka
f)
techniki identyfikacji i detekcji wprowadzonej sekwencji, wektorów i białka
będącego produktem wprowadzonego genu, ich czułość, swoistość i
wiarygodność
g)
zmiany zdolności rozmnażania, rozsiewania i przetrwania GMO w
porównaniu do organizmu biorcy
h)
przewaga selekcyjna w przypadku niekontrolowanego uwolnienia do
środowiska
3.31. Wcześniejsze zamknięte użycie GMO
5
Dokumenty związane z tym projektem:
-
2547-akty-wykonawcze
› Pobierz plik
-
2547
› Pobierz plik
Projekty ustaw
![Ceny mieszkań nieznacznie spadły, ale to rata kredytu zaskoczyła [© Freepik]](https://s3.egospodarka.pl/grafika2/rynek-mieszkaniowy/Ceny-mieszkan-nieznacznie-spadly-ale-to-rata-kredytu-zaskoczyla-267988-50x33crop.jpg "Ceny mieszkań nieznacznie spadły, ale to rata kredytu zaskoczyła [© Freepik]")
Ceny mieszkań nieznacznie spadły, ale to rata kredytu zaskoczyła
