Poselski projekt ustawy o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii

ograniczona dostępność leków, niewłaściwa infrastruktura, brak przyznania
odpowiedniego statusu opiece paliatywnej i leczeniu bólu, zakorzenione uprzedzenia
wobec stosowania silnych leków, a także brak polityk zarządzania leczeniem bólu i
wytycznych dla praktyków.

3. Różnice między dotychczasowym a przewidywanym stanem prawnym
Badania prowadzone w wielu ośrodkach na całym świecie dowodzą, że konopie
mogą mieć działanie lecznicze. Tylko nieliczni wiedzą, że mają one w sobie niemal
140 różnych substancji, spośród których tylko kilka ma działanie psychoaktywne,
natomiast wiele z nich jest tego działania pozbawione. Olej konopny (zwany olejem
RSO) pomaga w leczeniu nowotworów - również w terapii paliatywnej, stwardnienia
rozsianego, padaczki, miażdżycy, cukrzycy czy AIDS. Od 2013 roku w
wyselekcjonowanych aptekach w Polsce dostępny jest lek na receptę, przyjmowany
przez pacjentów ze stwardnieniem rozsianym - Sativex. Zawiera w swoim składzie
THC i CBD i musi być przechowywany w lodówce, dlatego też nie można go kupić w
każdej aptece. Rodzice dzieci nieuleczalnie chorych od lat starają się zwrócić uwagę
Ministerstwa Zdrowia na ten problem. Kwestia trudności w dostępności do leku była
jednak do tej pory bagatelizowana.
W Polsce rodzice nieuleczalnie chorych dzieci, muszą przejść przez długą i
skomplikowaną procedurę, aby zdobyć olej konopny, który jest w stanie uratować
życie ich dziecka. Aby rozpocząć leczenie olejem RSO lekarz prowadzący musi
wystąpić o sprowadzenie leku z zagranicy dla konkretnego pacjenta. Wniosek musi
potwierdzić krajowy konsultant w danej dziedzinie. Dopiero wtedy dokument trafia do
ministra zdrowia. Po uzyskaniu zezwolenia z ministerstwa lekarz prowadzący może
wypisać receptę, która jest realizowana w zagranicznej aptece. Obecnie, tę pionierską
w naszym kraju terapię prowadzi tylko Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie.
Dziewięcioro małych pacjentów tego szpitala przyjmuje olej RSO w terapii padaczki,
której typ jest odporny na stosowanie innych leków. Dla wielu z tych rodziców to
ostatnia szansa na ratunek ich dziecka. Z wyników, które przedstawiono opinii
publicznej można wywnioskować, że u pacjentów leczonych olejem RSO liczba
napadów padaczki spadła aż o 90 procent. Dlatego też projektodawcy zdecydowali się
na dopisanie art. 30a i 30b, który regulować będzie procedurę dopuszczenia do użycia
przez pacjenta leku, zawierającego olej RSO po wystawieniu przez lekarza
stosownego zaświadczenia lub recepty.
Otrzymanie przez pacjenta recepty bądź zaświadczenia lekarskiego będzie wyłączało
bezprawność posiadania substancji, zawierającej olej RSO. Lekarz określi rodzaj
środka, jego ilość oraz częstotliwość zażywania go przez pacjenta.

4. Oczekiwane skutki społeczne, gospodarcze, finansowe i prawne
Skutkiem społecznym projektowanej regulacji będzie umożliwienie pacjentom, u
których stosuje się terapię paliatywną lub cierpiących na stwardnienie rozsiane,
padaczkę, miażdżycę czy AIDS stosowanie substancji zawierających olej RSO w celach
leczniczych.
Projektodawcy przewidują, że skutkiem gospodarczym nowelizacji ustawy będzie
umożliwienie wprowadzenia do obrotu, w sposób kontrolowany, substancji
zawierających olej RSO.
Skutkiem finansowym przedmiotowej regulacji będzie zwiększenie obciążeń budżetu
państwa w zakresie procedury nadzoru nad dystrybucją substancji, zawierającej olej
RSO do pacjentów, zakwalifikowanych do leczenia ww. substancją na podstawie art.
30a projektowanej nowelizacji.
Skutkiem prawnym będzie wyłączenie karalności wobec pacjentów, którzy będą
stosować substancje zawierające olej RSO na podstawie zaświadczenia lub recepty
wystawionych przez lekarza, zgodnie z art. 30a.

5. Założenia projektów podstawowych aktów wykonawczych
W związku z projektowaną zmianą przewiduje się konieczność wydania przez ministra
właściwego do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw
rolnictwa rozporządzenia, w którym określi wykaz środków leczniczych,
zawierających olej RSO, których zastosowanie wspomaga leczenie pacjenta lub
uśmierza ból oraz określi procedurę dopuszczenia substancji zawierającej olej RSO do
leczenia pacjentów i katalog chorób, których występowanie uprawnia do zastosowania
ww. substancji w leczeniu pacjenta.


6. Konsultacje społeczne
Należy zakładać, że zgodnie z art. 34 ust. 3 regulaminu Sejmu Marszałek Sejmu przed
skierowaniem do pierwszego czytania skieruje niniejszy projekt ustawy do konsultacji
w trybie i na zasadach określonych w odrębnych ustawach.

7. Ocena zgodności projektu z prawem Unii Europejskiej
Projekt ustawy nie budzi zastrzeżeń z punktu widzenia regulacji unijnych i jest zgodna
z prawem UE. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej w wyroku z 16 grudnia
2010 r. w sprawie C-137/09, przypomniał, że zważywszy na powszechnie uznawaną
szkodliwość środków odurzających, włączając środki na bazie konopi, ich sprzedaż
jest zakazana we wszystkich państwach członkowskich, z wyjątkiem ściśle
kontrolowanego handlu w celu wykorzystania ich do celów medycznych lub
naukowych. Ten stan prawny jest zgodny z aktami prawa międzynarodowego, przy
których tworzeniu państwa członkowskie współpracowały lub do których przystąpiły.










Warszawa, dnia 1 lipca 2015 r.






Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej


Na podstawie art. 36 ust. 1a Regulaminu Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej, jako
reprezentant wnioskodawców, składam autopoprawkę do projektu ustawy z dnia 9
czerwca 2015 roku o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii.
Jednocześnie, zwracam się z uprzejmą prośbą o rozważenie możliwości
wprowadzenia projektu niniejszej ustawy do porządku dziennego najbliższego
posiedzenia Sejmu.

Z wyrazami szacunku,

Patryk Jaki
Poseł na Sejm RP

















Autopoprawka do projektu ustawy o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu
narkomanii

1) art. 1 otrzymuje brzmienie:
„Art. 1 W ustawie z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.
U. z 2012 r., poz. 124 j.t.) wprowadza się następujące zmiany:

1) po art. 30 dodaje się art. 30a w brzmieniu:
„Art. 30a. W przypadku, gdy lekarz prowadzący pacjenta nie będącego
osobą uzależnioną stwierdzi, że występują wskazania medyczne do
zastosowania terapii substancjami uzyskanymi z ziela konopi innych niż
włókniste i żywicy konopi - po przeprowadzeniu procedury dopuszczenia
do użytku w konkretnej sytuacji pacjenta – wystawia odpowiednie
zaświadczenie lub receptę, w której określa rodzaj, ilość i częstotliwość
stosowania środka, o którym mowa w rozporządzeniu Ministra Zdrowia,
wydanego na podstawie art. 30b.”;

2) po art. 30a dodaje się art. 30b w brzmieniu:
„Art. 30b. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z
ministrem właściwym do spraw rolnictwa, określi w drodze
rozporządzenia, wykaz środków leczniczych, zawierających substancje
uzyskiwane z ziela konopi innych niż włókniste i żywicy konopi, których
zastosowanie wspomaga leczenie pacjenta lub uśmierza ból oraz określi
procedurę dopuszczenia tych substancji do leczenia pacjentów i katalog
chorób, których występowanie uprawnia do zastosowania ww. substancji
w leczeniu pacjenta.”;

3) Art. 33 ust. 2 otrzymuje następujące brzmienie:
„2. Substancje psychotropowe grupy I-P mogą być używane wyłącznie w celu
prowadzenia badań, a środki odurzające grupy IV-N wyłącznie w celu