Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o izbach aptekarskich

Druk nr 82

Warszawa, 8 listopada 2007 r.
SEJM
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
VI kadencja
Prezes Rady Ministrów

RM 10-166-07



Pan

Bronisław Komorowski
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej
Polskiej
Na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia
2 kwietnia 1997 r. przedstawiam Sejmowi Rzeczypospolitej Polskiej projekt
ustawy

- o zmianie ustawy o izbach aptekarskich
wraz z projektami aktów wykonawczych.

Projekt ma na celu wykonanie prawa Unii Europejskiej.
W załączeniu przedstawiam także opinię dotyczącą zgodności
proponowanych regulacji z prawem Unii Europejskiej.
Ponadto uprzejmie informuję, że do prezentowania stanowiska Rządu
w tej sprawie w toku prac parlamentarnych został upoważniony Minister Zdrowia.


(-) Jarosław Kaczyński
Projekt


U S T A W A
z dnia

o zmianie ustawy o izbach aptekarskich1)

Art. 1. W ustawie z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich
(Dz. U. z 2003 r. Nr 9, poz. 108, z 2004 r. Nr 92, poz. 885 oraz z 2007 r. Nr 176,
poz. 1238) wprowadza się następujące zmiany:
1) art. 1a otrzymuje brzmienie:
„Art. 1a. Użyte w ustawie określenia oznaczają:
1) państwo członkowskie Unii Europejskiej
– inne niż Rzeczpospolita Polska państwo
członkowskie Unii Europejskiej lub państwo
członkowskie Europejskiego Porozumienia
o Wolnym Handlu (EFTA) – stronę umowy
o Europejskim Obszarze Gospodarczym lub
Konfederację Szwajcarską;
2) obywatele państwa członkowskiego Unii Euro-
pejskiej – obywateli państwa członkowskiego
Unii Europejskiej oraz członków ich rodzin
w

rozumieniu przepisów ustawy z dnia
14 lipca 2006 r. o wjeździe na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej, pobycie oraz
wyjeździe z tego terytorium obywateli państw
członkowskich Unii Europejskiej i członków
ich rodzin (Dz. U. Nr 144, poz. 1043 oraz

2



z 2007 r. Nr 120, poz. 818), cudzoziemców
posiadających zezwolenie na pobyt rezydenta
długoterminowego Wspólnot Europejskich,
o którym mowa w ustawie z dnia 13 czerwca
2003 r. o cudzoziemcach (Dz. U. z 2006 r.
Nr 234, poz. 1694 oraz z 2007 r. Nr 120,
poz. 818 i Nr 165, poz. 1170) oraz obywateli
polskich, którzy nabyli kwalifikacje w państwie
członkowskim Unii Europejskiej;
3) cudzoziemiec – obywatela państwa innego
niż państwo członkowskie Unii Europejskiej;
4) tytuł magistra farmacji – tytuł magistra
uzyskany na kierunku farmacja oraz tytuł
magistra farmacji.”;
2) art. 2a-2c otrzymują brzmienie:
„Art. 2a. 1. Wykonywanie zawodu farmaceuty ma na celu
ochronę zdrowia publicznego i obejmuje wyko-
nywanie usług farmaceutycznych polegających
w szczególności na:
1) sporządzaniu i wytwarzaniu produktów lecz-
niczych;
2) ocenie jakości leków recepturowych, leków
aptecznych i leków gotowych;
3) wydawaniu produktów leczniczych i wyro-
bów medycznych będących przedmiotem
obrotu w aptekach, działach farmacji szpi-
talnej i hurtowniach farmaceutycznych;
4) sporządzaniu leków recepturowych i aptecz-
nych w aptekach;



3



5) sprawowaniu nadzoru nad wytwarzaniem,
obrotem, przechowywaniem, wykorzysta-
niem i utylizacją produktów leczniczych
i wyrobów medycznych, w tym rezerwami
państwowymi;
6) udzielaniu informacji i porad dotyczących
działania i stosowania produktów lecz-
niczych i wyrobów medycznych będących
przedmiotem obrotu w aptekach i hurtow-
niach farmaceutycznych;
7) sprawowaniu opieki farmaceutycznej pole-
gającej na dokumentowanym procesie,
w którym farmaceuta współpracując z pa-
cjentem i lekarzem, a w razie potrzeby
z przedstawicielami innych zawodów me-
dycznych, czuwa nad prawidłowym prze-
biegiem farmakoterapii w celu uzyskania
określonych jej efektów poprawiających
jakość życia pacjenta;
8) kierowaniu apteką, punktem aptecznym,
działem farmacji szpitalnej lub hurtownią
farmaceutyczną;
9) współuczestniczeniu w sprawowaniu nad-
zoru nad gospodarką produktami lecz-
niczymi, w szczególności w zakładach
opieki zdrowotnej;
10) współudziale w badaniach klinicznych pro-
wadzonych w szpitalu;
11) współudziale w badaniach nad lekiem i mo-
nitorowaniu niepożądanych działań pro-



4



duktów leczniczych i przekazywaniu tych
informacji właściwym organom;
12) przygotowywaniu roztworów do hemodializy
i dializy otrzewnowej.
2. Wykonywanie zawodu farmaceuty obejmuje
także prowadzenie: działalności dydaktycznej
w uczelniach medycznych, badań naukowych
i prac rozwojowych w dziedzinie farmacji.
3. Tytuł zawodowy „farmaceuta” podlega ochronie
prawnej.
4. Farmaceuta wykonujący zawód w aptece lub
hurtowni farmaceutycznej jest aptekarzem.
Art. 2b. 1. Kwalifikacje uprawniające do wykonywania
zawodu farmaceuty posiada osoba, która:
1) ukończyła w Rzeczypospolitej Polskiej co
najmniej pięcioletnie studia na kierunku
farmacja w szkole wyższej, obejmujące co
najmniej sześciomiesięczną praktykę zawo-
dową w aptece, i uzyskała tytuł magistra
farmacji albo
2) ukończyła w Rzeczypospolitej Polskiej
przed dniem 1 maja 2004 r. czteroletnie
lub pięcioletnie studia na kierunku farmacja
w szkole wyższej i uzyskała tytuł magistra
farmacji, albo
3) posiada dyplom wydany przez inne państwo
niż państwo członkowskie Unii Europejskiej
potwierdzający ukończenie co najmniej
pięcioletnich studiów na kierunku farmacja
w szkole wyższej, obejmujących co najmniej