Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o systemie oceny zgodności oraz niektórych innych ustaw

Druk nr 3772

Warszawa, 28 grudnia 2010 r.
SEJM
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
VI kadencja
Prezes Rady Ministrów

RM 10-158-10



Pan

Grzegorz
Schetyna
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej
Polskiej



Szanowny Panie Marszałku
Na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia
2 kwietnia 1997 r. przedstawiam Sejmowi Rzeczypospolitej Polskiej projekt
ustawy

- o zmianie ustawy o systemie oceny
zgodności oraz niektórych innych ustaw
z projektami aktów wykonawczych.

Projekt ma na celu wykonanie prawa Unii Europejskiej.
W załączeniu przedstawiam także opinię dotyczącą zgodności
proponowanych regulacji z prawem Unii Europejskiej.
Jednocześnie informuję, że do prezentowania stanowiska Rządu w tej
sprawie w toku prac parlamentarnych został upoważniony Minister Gospodarki.

Z poważaniem

(-) Donald Tusk
Projekt
U S T A W A
z dnia

o zmianie ustawy o systemie oceny zgodności
oraz niektórych innych ustaw 1),2)


Art. 1. W ustawie z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności
(Dz. U. z 2010 r. Nr 138, poz. 935) wprowadza się następujące zmiany:
1) w art. 1:
a) w ust. 1 pkt 2 – 5 otrzymują brzmienie:
„2) szczegółowe warunki i tryb udzielania akredytacji;
3) zasady i tryb autoryzacji jednostek certyfikujących i kon-
trolujących oraz laboratoriów, a także sposób zgłaszania
Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii
Europejskiej autoryzowanych jednostek i laboratoriów;
4) zadania Polskiego Centrum Akredytacji jako krajowej
jednostki akredytującej w rozumieniu art. 2 pkt 11
rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE)
nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiającego
wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku
odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do
obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG) nr 339/93
(Dz. Urz. UE L 218 z 13.08.2008, str. 30), zwanego dalej
„rozporządzeniem (WE) nr 765/2008”;
5) zasady działania systemu kontroli wyrobów zgodnie
z ramami nadzoru rynku ustanowionymi w rozporzą-
dzeniu (WE) nr 765/2008.”,
b) uchyla się ust. 2a,
c) w ust. 3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:


„Przepisów art. 7, art. 13 ust. 1 i 2, art. 40, art. 40b – 40k,
art. 41 – 41c i art. 45 – 47c nie stosuje się do wyrobów
budowlanych w rozumieniu ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r.
o wyrobach budowlanych (Dz. U. Nr 92, poz. 881, z 2009 r.
Nr 18, poz. 97 oraz z 2010 r. Nr 114, poz. 760).”;
2) art. 3a otrzymuje brzmienie:
„Art. 3a. System kontroli wyrobów obejmuje:
1) kontrolę spełniania przez wyroby zasadniczych,
szczegółowych i innych wymagań;
2) postępowanie w sprawie wprowadzonych do obrotu
lub oddanych do użytku wyrobów niezgodnych
z zasadniczymi,
szczegółowymi lub innymi
wymaganiami.”;
3) w art. 5:
a) pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„3) oznakowaniu zgodności – należy przez to rozumieć
oznakowanie potwierdzające zgodność wyrobu z zasadni-
czymi lub szczegółowymi wymaganiami;”,
b) po pkt 7 dodaje się pkt 7a w brzmieniu:
„7a) jednostce oceniającej zgodność – należy przez to
rozumieć jednostkę, o której mowa w art. 2 pkt 13
rozporządzenia (WE) nr 765/2008;”,
c) pkt 11 otrzymuje brzmienie:
„11) akredytacji – należy przez to rozumieć akredytację,
o której mowa w art. 2 pkt 10 rozporządzenia (WE)
nr 765/2008;”,
d) pkt 14 otrzymuje brzmienie:
„14) normie zharmonizowanej – należy przez to rozumieć
normę zharmonizowaną w rozumieniu art. 2 pkt 9
rozporządzenia (WE) nr 765/2008, której tytuł

2


i numer zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym
Unii Europejskiej;”,
e) pkt 24 otrzymuje brzmienie:
„24) innych wymaganiach – należy przez to rozumieć
wymagania związane z wyrobem lub projektem wyrobu,
określone w dyrektywach nowego podejścia lub
w przepisach wydanych na podstawie art. 10 ust. 1
ustawy, inne niż zasadnicze lub szczegółowe
wymagania.”;
4) w art. 7a dotychczasową treść oznacza się jako ust. 1 i dodaje się
ust. 2 w brzmieniu:
„2. Minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności
może upoważnić kompetentną jednostkę do wykonywania
zadań dotyczących oceny zgodności określonych
w przepisach wydanych na podstawie art. 10 ust. 1.”;
5) art. 14 otrzymuje brzmienie:
„Art.
14. Notyfikowane jednostki certyfikujące, notyfikowane
jednostki kontrolujące oraz notyfikowane laboratoria,
o których mowa w art. 7, dokonują oceny zgodności
z uwzględnieniem przepisów o ochronie informacji
stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa i innych
informacji prawnie chronionych.”;
6) art. 15 otrzymuje brzmienie:
„Art. 15. 1. Akredytacja jest udzielana, z zastrzeżeniem art. 7
ust. 1 lit. b i c rozporządzenia (WE) nr 765/2008,
przez Polskie Centrum Akredytacji, zwane dalej
„Centrum Akredytacji”, na wniosek jednostki
oceniającej zgodność.
2. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, zawiera co
najmniej:
1)
oznaczenie jednostki oceniającej zgodność
ubiegającej się o akredytację, jej siedziby i adresu;

3


2) numer w rejestrze właściwym dla jednostki
oceniającej zgodność;
3) określenie zakresu akredytacji;
4) wykaz
dokumentów
opisujących system
zarządzania w jednostce oceniającej zgodność.
3. Do wniosku dołącza się oryginały dokumentów,
o

których mowa w ust. 2 pkt 4, lub kopie
poświadczone przez osoby uprawnione do
reprezentowania jednostki oceniającej zgodność.
4. Wniosek składa się na piśmie lub za pomocą środków
komunikacji elektronicznej w rozumieniu przepisów
o świadczeniu usług drogą elektroniczną. Jednostka
oceniająca zgodność może uzgodnić z Centrum
Akredytacji inny sposób udostępnienia dokumentów,
o których mowa w ust. 2 pkt 4.
5. Wniosek złożony za pomocą środków komunikacji
elektronicznej powinien być opatrzony bezpiecznym
podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą
ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
6. Centrum Akredytacji, w terminie nie dłuższym niż
12 miesięcy od dnia złożenia wniosku o udzielenie
akredytacji, jest obowiązane do zawiadomienia
wnioskującej jednostki oceniającej zgodność
o udzieleniu bądź odmowie udzielenia akredytacji.
7.
Odmowa udzielenia akredytacji następuje po
stwierdzeniu, że jednostka oceniająca zgodność nie
spełnia wymagań, o których mowa w art. 2 pkt 10
rozporządzenia (WE) nr 765/2008.”;
7) w art. 16:
a) w ust. 2:
– pkt 2 otrzymuje brzmienie:

4