Rządowy projekt ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach

„rozporządzeniem nr 1907/2006";
2) rozporządzenia (WE) nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego i
Rady z dnia31 marca 2004 r. w sprawie detergentów (Dz. Urz. UE
L 104 z 08.04.2004, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie
wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 48, z późn. zm.), zwanego
dalej „rozporządzeniem nr 648/2004";
3) rozporządzenia (WE) nr 689/2008 Parlamentu Europejskiego i
Rady z dnia 17 czerwca 2008 r. dotyczącego wywozu i przywozu
niebezpiecznych chemikaliów (Dz. Urz. UE L 204 z 31.07.2008, str.
1), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 689/2008";
4) rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 Parlamentu Europejskiego i
Rady z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania
i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającego i uchylającego
dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającego
rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z
31.12.2008, str. 1), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1272/2008”.
Art. 25
Producent, importer oraz dalszy użytkownik ma obowiązek ustanowić, Konieczne ze względów bezpieczeństwa oraz prawidłowej gospodarki chemikaliami jest
prowadzić i aktualizować na bieżąco spis produkowanych, importowanych zapewnienie, aby podmioty, które aktywnie posługują się substancjami i mieszaninami
lub stosowanych substancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych niebezpiecznymi lub stwarzającymi zagrożenia posiadały spis tych substancji i mieszanin.
bądź substancji stwarzających zagrożenie lub mieszanin stwarzających
zagrożenie.
Art. 64
Orzekanie w sprawach o czyny, o których mowa w art. 35, 41 – 49, 52 – 63 Wskazano przepisy krajowe na podstawie których następuje orzekanie w przypadku
następuje w trybie przepisów ustawy z dnia 24 sierpnia 2001 r. – Kodeks naruszenia przepisów, o których mowa w Rozdziale 7 ustawy o substancjach chemicznych
postępowania w sprawach o wykroczenia (Dz. U. z 2008 r. Nr 133, poz. 848, i ich mieszaninach.
Nr 214, poz.1344 i Nr 237, poz. 1651).
Art. 65
W ustawie z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy (Dz. U. z 1998 r. Nr Zmiany w ustawie Kodeks Pracy konieczne ze względu na wprowadzenie przez ustawę
21, poz. 94, z późn. zm.) użyty w ustawie w różnej liczbie i przypadku nowego nazewnictwa wynikającego z przepisów rozporządzenia nr 1272/2008
wyraz „preparat” zastępuje się użytym w odpowiedniej liczbie i przypadku
wyrazem „mieszanina”.
Art. 66
Art. 66. W ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Dokonane w ustawie o Państwowej Inspekcji Sanitarnej zmiany wynikają z poszerzenia,
Sanitarnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 122, poz. 851, z późn. zm) wprowadza się w
porównaniu z obecnym stanem prawnym, katalogu podmiotów podlegających
następujące zmiany:
nadzorowi oraz z otrzymanych przez Państwową Inspekcję Sanitarną dodatkowych
1) w art. 4 w ust. 1 pkt 8 otrzymuje brzmienie:
uprawnień i obowiązków, a także są skutkiem zmiany tytułu nowej ustawy o substancjach
„
8)
przestrzegania
przez
producentów,
chemicznych i ich mieszaninach oraz wprowadzeniem nowego nazewnictwa
importerów, osoby wprowadzające do obrotu, stosujące lub eksportujące wynikającego z przepisów rozporządzenia nr 1272/2008.
substancje, mieszaniny lub wyroby w rozumieniu przepisów ustawy z Do ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (dodany w art. 27b ust. 6) przeniesiono
dnia… o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. Nr …., poz. delegację dla ministra właściwego do spraw zdrowia, która dotychczas znajdowała się w
... ), obowiązków wynikających z tej ustawy oraz z rozporządzeń Wspólnot ustawie o substancjach i preparatach chemicznych, do wydania aktu wykonawczego
Europejskich w niej wymienionych;”;
regulującego procedurę poboru próbek ( ze względu na przedmiotowy zakres, którego akt
2) w art. 27b:
wykonawczy dotyczy).
a) ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
„1. W przypadku stwierdzenia, że do obrotu zostały wprowadzone
substancje, mieszaniny lub wyroby wbrew ograniczeniom określonym w
74


przepisach wydanych na podstawie art. 26 ust. 1 ustawy z dnia ….. r. o
substancjach chemicznych i ich mieszaninach lub przepisach załącznika
XVII do rozporządzenia nr 1907/2006, albo wbrew warunkom określonym
w tych przepisach, właściwy państwowy inspektor sanitarny nakazuje, w
drodze decyzji, wstrzymanie produkcji lub wprowadzania do obrotu tej
substancji, mieszaniny lub wyrobu, albo, o ile to konieczne, wycofanie tej
substancji, mieszaniny lub wyrobu z rynku i niezwłocznie powiadamia
Inspektora do Spraw Substancji Chemicznych.
2. W przypadku stwierdzenia, że jest produkowana lub została wprowadzona
do obrotu substancja w jej postaci własnej, jako składnik mieszaniny lub w
wyrobie bez jej zarejestrowania, jeżeli jest to wymagane, zgodnie z
odpowiednimi przepisami tytułu II i III rozporządzenia nr 1907/2006 oraz
wbrew terminom określonym w art. 21 tego rozporządzenia właściwy
państwowy inspektor sanitarny nakazuje, w drodze decyzji, wstrzymanie
produkcji lub wprowadzania do obrotu tej substancji, mieszaniny lub
wyrobu, albo, o ile to konieczne, wycofanie tej substancji, mieszaniny lub
wyrobu z rynku i niezwłocznie powiadamia Inspektora do Spraw Substancji
Chemicznych.”,
b) ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„4. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia,
warunki, tryb i sposób wycofania substancji, mieszaniny lub wyrobu, o
których mowa w ust. 1 – 3, z obrotu oraz warunki i sposób ich
przechowywania, mając na względzie zapewnienie właściwego poziomu
ochrony zdrowia i środowiska.”;
c) dodaje się ust. 5 i 6 w brzmieniu:
„5. W przypadku uzasadnionego podejrzenia, że zachodzą okoliczności
określone w ust. 1 i 2 właściwy państwowy inspektor sanitarny pobiera
próbki substancji i mieszanin oraz wyrobów.
6. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1) tryb pobierania i badania próbek substancji i
mieszanin oraz wyrobów,
2) wzór protokołu pobrania próbki,
3) sposób zabezpieczenia próbek,
4) wzór sprawozdania z badań,
5) sposób postępowania z pozostałościami po tych
próbkach
– mając na względzie zapewnienie wysokiej jakości badań i bezpieczeństwo
osób prowadzących badania.”;
3) art. 29 otrzymuje brzmienie:
„Art. 29. W wypadkach wymienionych w art. 27 – 28 państwowi
inspektorzy sanitarni są uprawnieni do zabezpieczenia pomieszczeń,
środków transportu, maszyn i innych urządzeń, środków spożywczych,
przedmiotów użytku, materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z
75


żywnością, kosmetyków, detergentów, substancji i ich mieszanin oraz
wyrobów w rozumieniu przepisów ustawy z dnia … o substancjach
chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. Nr …, poz. ...), a także innych
wyrobów mogących mieć wpływ na zdrowie ludzi. Do postępowania
zabezpieczającego stosuje się przepisy ustawy z dnia 17 czerwca 1966 r. o
postępowaniu egzekucyjnym w administracji (Dz. U. z 2005 r. Nr 229, poz.
1954, z późn. zm.), jeżeli przepisy szczególne nie stanowią inaczej.”;
4) art. 37b otrzymuje brzmienie:
„Art. 37b. Kto wbrew decyzji właściwego państwowego inspektora
sanitarnego produkuje, wprowadza do obrotu lub nie wycofuje z rynku
substancji, mieszaniny lub wyrobu,
podlega karze grzywny, karze ograniczenia wolności albo karze
pozbawienia wolności do lat 2.”.
Art. 67
W ustawie z dnia 20 lipca 1991 r. o Inspekcji Ochrony Środowiska (Dz. U. z W ustawie z dnia 20 lipca 1991 r. o Inspekcji Ochrony Środowiska, w art. dotyczącym
2007 r. Nr 44, poz. 287, z późn. zm.) w art. 2 w ust. 1 po pkt 15e dodaje się obowiązków nałożonych na inspekcję, dodano przepis dotyczący sprawowania kontroli w
pkt 15f w brzmieniu:
zakresie ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach. Powyższe uprawnie
15f) nadzór w zakresie postępowania z substancjami i ich mieszaninami w kontrolne przysługuje Państwowej Inspekcji Ochrony Środowiska na podstawie art. 29
zakresie określonym w przepisach o substancjach chemicznych i ich ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaniach. Dodanie w/w przepisu ma na celu
mieszaninach;"
uporządkowanie istniejącego stanu prawnego.

Art. 68
W ustawie z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji Handlowej (Dz. U. z 2009 r. Inspekcja Handlowa jest jednym z organów, który sprawuje nadzór nad przestrzeganiem
Nr 151, poz. 1219) wprowadza się następujące zmiany:
przepisów ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach oraz przepisów
1) w art. 3 w ust. 1 pkt 1c otrzymuje brzmienie:
rozporządzeń WE wymienionych w ustawie. W związku z powyższym koniecznym jest
„1c) kontrola substancji i ich mieszanin, wyrobów i detergentów dokonanie stosownych zmian w
przepisach ustawy o Inspekcji Handlowej, które
przeznaczonych dla konsumentów w zakresie określonym w przepisach o zapewniałyby realizację zadań nałożonych przez ww. ustawę oraz rozporządzenia WE.
substancjach chemicznych i ich mieszaninach;”;
Zmiana przepisu art. 3 ust. 1 lit. c ustawy o Inspekcji Handlowej ma na celu wskazanie
2) art.18a otrzymuje brzmienie:
kręgu podmiotów podlegających kontroli Inspekcji Handlowej w zakresie oznakowania i
„Art. 18a. 1. W przypadku stwierdzenia w toku kontroli wprowadzenia do pakowania substancji i ich mieszanin podlegających rozporządzeniu nr 1272/2008.
obrotu substancji, jej mieszaniny lub wyrobu wbrew ograniczeniu Zaproponowana zmiana w art. 18a w ustawie o Inspekcji Handlowej ma charakter
określonemu w przepisach wydanych na podstawie art. 26 ustawy z dnia …. porządkujący.
o substancjach chemicznych i ich mieszaninach lub przepisach załącznika
XVII do rozporządzenia nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z
dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i
stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia
Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE
oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie
Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i
dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE
(Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1, z późn. zm.), wojewódzki inspektor
zakazuje kontrolowanemu, w drodze decyzji, dalszego przekazywania tej
substancji, jej mieszaniny lub wyrobu.
2. Wobec wyrobów niespełniających, z uwagi na zagrożenie stwarzane przez
substancje lub ich mieszaniny zawarte w tych wyrobach, ogólnych wymagań
76


bezpieczeństwa, określonych na podstawie ustawy z dnia 12 grudnia 2003 r.
o ogólnym bezpieczeństwie produktów, stosuje się przepisy o ogólnym
bezpieczeństwie produktów.
3. Wobec wyrobów niespełniających zasadniczych wymagań z uwagi na
zagrożenia stwarzane przez substancje lub ich mieszaniny zawarte w tych
wyrobach stosuje się przepisy o systemie oceny zgodności.
4. O decyzji wydanej na podstawie przepisów o systemie oceny zgodności
wobec wyrobu, który nie jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami w
związku z zawartymi w nim substancjami lub ich mieszaninami, Prezes
Urzędu niezwłocznie powiadamia Inspektora do Spraw Substancji
Chemicznych.
5.
W przypadku stwierdzenia produkcji lub wprowadzania do obrotu
substancji w jej postaci własnej, w mieszaninie lub w wyrobie bez jej
zarejestrowania, jeżeli jest to wymagane, zgodnie z odpowiednimi
przepisami tytułu II rozporządzenia nr 1907/2006 oraz wbrew terminom
określonym w art. 21 tego rozporządzenia, wojewódzki inspektor
niezwłocznie powiadamia właściwego państwowego inspektora
sanitarnego.”.

Art. 69
W ustawie z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473, W ustawie z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach wprowadzono zmiany wynikające z
z późn. zm.) wprowadza się następujące zmiany:
ujednolicenia nazewnictwa.
1) w art. 2 ust. 1 otrzymuje brzmienie:


„1. W rozumieniu ustawy kosmetykiem jest każda substancja lub mieszanina
przeznaczone do zewnętrznego kontaktu z ciałem człowieka: skórą,
włosami, wargami, paznokciami, zewnętrznymi narządami płciowymi,
zębami i błonami śluzowymi jamy ustnej, których wyłącznym lub
podstawowym celem jest utrzymanie ich w czystości, pielęgnowanie,
ochrona, perfumowanie, zmiana wyglądu ciała lub ulepszenie jego
zapachu.”;
2) w art. 3:
a) pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„3) składnik kosmetyku – substancję pochodzenia syntetycznego lub
naturalnego lub mieszaninę; nie są składnikami kosmetyku wynikające z
procesu technologicznego zanieczyszczenia, pomocnicze materiały
techniczne oraz rozpuszczalniki i nośniki kompozycji zapachowych i
aromatycznych,”,
77


b) dodaje się pkt 3a w brzmieniu:
„3a) mieszanina – rozumie się przez to mieszaniny lub roztwory,
o których mowa w art. 3 pkt 2 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r.
w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń
w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji
Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego
rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr
1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywę Komisji
91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396
z 30.12.2006, str. 1, z późn. zm.),”,
c) pkt 7 otrzymuje brzmienie:
„7) kompozycja zapachowa – substancję pochodzenia syntetycznego lub
naturalnego lub mieszaninę, służące do nadania kosmetykowi zapachu,”,
d) pkt 8 otrzymuje brzmienie:
„8) kompozycja aromatyczna – substancję pochodzenia syntetycznego lub
naturalnego lub mieszaninę służące do nadania kosmetykowi aromatu lub
smaku,”;
5) w art. 11:
a) ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Ocena, o której mowa w ust. 1 pkt 4, jest wykonywana zgodnie z
zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w rozumieniu przepisów o
substancjach chemicznych i ich mieszaninach, w przypadku gdy stosowanie
zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej jest uzasadnione.”,
Art. 70
W ustawie z dnia 27 kwietnia 2001 r. – Prawo ochrony środowiska (Dz. U. Zmiany w ustawie - Prawo ochrony środowiska zostały spowodowane koniecznością
z 2008 r. Nr 25, poz. 150, z późn. zm.) w art. 147a w ust. 1 pkt 2 otrzymuje ujednolicenia nazewnictwa w prawie krajowym w związku z wejściem w życie
brzmienie:
rozporządzenia nr 1272/2008. Powyższe zmiany dotyczą przepisu ustawy Prawo ochrony
„2) certyfikowane jednostki badawcze, o których mowa w art. 16 ust. 1 środowiska, który odwołuje się do laboratorium posiadającego uprawnienia do badania
ustawy z dnia ........... o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. właściwości fizykochemicznych, toksyczności i ekotoksyczności substancji i mieszanin
U. Nr......., poz. ......)”.
nadane w trybie ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach.
Art.
71
W ustawie z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach Zmiany terminologiczne w ustawie o substancjach chemicznych i ich mieszaninach
opakowaniowych (Dz. U. Nr 63, poz. 638, z późn. zm. )) wprowadza się pociągnęły za sobą konieczność ich uwzględnienia w ustawie o opakowaniach i odpadach
następujące zmiany:
opakowaniowych. W art. 3 ust.3 pkt 3a rozszerzono definicję środka niebezpiecznego tak,
1) w art. 3 w ust. 3 pkt 3a otrzymuje brzmienie:
aby uwzględniała także kryteria klasyfikacji zawarte w przepisach rozporządzenia nr
„3a) środkach niebezpiecznych – rozumie się przez to:
1272/2008.
78