Rządowy projekt ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach

nia (WE)
niniejszego rozporządzenia i podejmują wszelkie
41 ust. 3 rozporządzenia nr 1907/2006 nie przedstawia w
1907/2006
niezbędne środki w celu zapewnienia ich
ustalonym terminie informacji wymaganych do

wykonania. Przewidziane kary muszą być skuteczne,
zapewnienia zgodności dokumentów rejestracyjnych z

proporcjonalne i odstraszające. Państwa
przepisami tego rozporządzenia,

członkowskie powiadamiają o tych przepisach
2) który wbrew decyzji Agencji podjętej na podstawie art.

Komisję nie później niż dnia 1 grudnia 2008 r. i
46 ust. 1 rozporządzenia nr 1907/2006 nie dostarcza

niezwłocznie powiadamiają o wszystkich
Agencji w ustalonym terminie wymaganych dalszych

późniejszych ich zmianach.
informacji,

podlega karze grzywny.
Art. 126
Państwa członkowskie określają przepisy dotyczące T Art.
60
Dalszy
użytkownik, który wbrew przepisowi art. 66 ust. 1
Rozporządze kar stosowanych w przypadku naruszeń przepisów
rozporządzenia nr 1907/2006 i w terminie określonym w
nia (WE)
niniejszego rozporządzenia i podejmują wszelkie
tym przepisie nie zgłasza do Agencji stosowania substancji,
1907/2006
niezbędne środki w celu zapewnienia ich
o której mowa w art. 56 ust. 2 tego rozporządzenia,

wykonania. Przewidziane kary muszą być skuteczne,
podlega karze grzywny.

proporcjonalne i odstraszające. Państwa

członkowskie powiadamiają o tych przepisach

Komisję nie później niż dnia 1 grudnia 2008 r. i

niezwłocznie powiadamiają o wszystkich
późniejszych ich zmianach.
Art. 47
Państwa członkowskie wprowadzają sankcje za T Art.
61
Kto wbrew przepisowi art. 40 ust. 1 i 3 rozporządzenia nr
Rozporządze nieprzestrzeganie niniejszego rozporządzenia i
ust. 1
1272/2008 wprowadza do obrotu substancję, o której
nia (WE)
podejmują wszelkie niezbędne środki, by zapewnić
mowa w art. 39 tego rozporządzenia, bez zgłoszenia
1272/2008
stosowanie niniejszego rozporządzenia.
Agencji wymaganych informacji,

Sankcje muszą być skuteczne, proporcjonalne i
podlega karze grzywny.
odstraszające.
Państwa członkowskie przedkładają Komisji
informacje o przepisach dotyczących sankcji
najpóźniej do dnia 20 czerwca 2010 r. i
niezwłocznie informują o wszelkich późniejszych
zmianach mających wpływ na te przepisy.
Art. 8
Państwa Członkowskie podejmą wszelkie niezbędne T Art.
61
Tej samej karze podlega ten, kto nie przekazuje
dyrektywy
środki w celu zapewnienia, że do czasu zgodności z
ust. 2
Inspektorowi informacji, o których mowa w art. 15 ustawy
1999/45/WE niniejszą dyrektywą.
lub wbrew przepisowi art. 40 ust. 2 rozporządzenia nr

Preparaty nią objęte nie mogą być wprowadzone na
1272/2008 nie uaktualnia zgłoszonych informacji.

rynek.



Państwa członkowskie wprowadzają sankcje za
Art. 47
nieprzestrzeganie niniejszego rozporządzenia i
Rozporządze podejmują wszelkie niezbędne środki, by zapewnić
nia (WE)
stosowanie niniejszego rozporządzenia.
1272/2008
Sankcje muszą być skuteczne, proporcjonalne i

odstraszające.
Państwa członkowskie przedkładają Komisji
69


informacje o przepisach dotyczących sankcji
najpóźniej do dnia 20 czerwca 2010 r. i
niezwłocznie informują o wszelkich późniejszych
zmianach mających wpływ na te przepisy.
Art. 126
Państwa członkowskie określają przepisy dotyczące T Art.
62
Kto
wbrew
obowiązkowi nie zapewnia swym pracownikom
Rozporządze kar stosowanych w przypadku naruszeń przepisów
i ich przedstawicielom dostępu do informacji dostarczanych
nia (WE)
niniejszego rozporządzenia i podejmują wszelkie
zgodnie z przepisami art. 31 i 32 rozporządzenia nr
1907/2006
niezbędne środki w celu zapewnienia ich
1907/2006 w odniesieniu do substancji lub mieszanin, które

wykonania. Przewidziane kary muszą być skuteczne,
stosują lub na które mogą być narażeni w trakcie swojej

proporcjonalne i odstraszające. Państwa
pracy,

członkowskie powiadamiają o tych przepisach
podlega karze grzywny.

Komisję nie później niż dnia 1 grudnia 2008 r. i

niezwłocznie powiadamiają o wszystkich

późniejszych ich zmianach.
Art. 126
Państwa członkowskie określają przepisy dotyczące T Art.
63
Kto nie będąc do tego uprawnionym uiszcza ulgową opłatę
Rozporządze kar stosowanych w przypadku naruszeń przepisów
lub należność na podstawie art. 3 – 10 rozporządzenia
nia (WE)
niniejszego rozporządzenia i podejmują wszelkie
Komisji (WE) nr 340/2008 z dnia 16 kwietnia 2008 r. w
1907/2006
niezbędne środki w celu zapewnienia ich
sprawie opłat i należności wnoszonych na rzecz Europejskiej

wykonania. Przewidziane kary muszą być skuteczne,
Agencji Chemikaliów na mocy rozporządzenia nr 1907/2006

proporcjonalne i odstraszające. Państwa
albo korzysta ze zwolnienia z opłaty na podstawie art. 74

członkowskie powiadamiają o tych przepisach
ust. 2 rozporządzenia nr 1907/2006,

Komisję nie później niż dnia 1 grudnia 2008 r. i
podlega karze grzywny.

niezwłocznie powiadamiają o wszystkich
późniejszych ich zmianach.
art. 1

od dnia 1 grudnia 2010 r. art. 4b otrzymuje T
Art. 69
W ustawie z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U.
dyrektywy
brzmienie:
Nr 42, poz. 473, z późn. zm.3) w art. 4 ust. 3 otrzymuje
2008/112/
„Artykuł 4b
brzmienie:
WE
Wykorzystanie w produktach kosmetycznych
„3. Zakazuje się stosowania w kosmetykach substancji
substancji uznanych za rakotwórcze, działające
zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub
mutagennie na komórki rozrodcze lub działające
działające szkodliwie na rozrodczość, kategorii 1A, 1B i 2
szkodliwie na rozrodczość kategorii 1A, 1B i 2, w
na podstawie przepisów rozporządzenia (WE) nr 1272/2008
rozumieniu części 3 załącznika VI do
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 2008 r.
rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 Parlamentu
w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji
Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 2008 r. w
i mieszanin, zmieniającego i uchylającego dyrektywy
sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania
67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającego
substancji i mieszanin (*), jest zakazane. W tym celu
rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z
Komisja podejmuje niezbędne środki zgodnie z
31.12.2008, str. 1); substancje kategorii 2 mogą być
procedurą regulacyjną określoną w art. 10 ust. 2.
stosowane w przypadku umieszczenia ich na listach, o
Substancja zaliczona do kategorii 2 może być użyta
których mowa w art. 5 ust. 3 pkt 1– 3.”;
do produkcji kosmetyków jedynie wówczas, gdy

Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa

Konsumentów (SCCS) zbada ją i uzna za

dopuszczalną do stosowania w produktach

70


kosmetycznych”.



2) w art. 4a ust. 1 lit. d) otrzymuje brzmienie:
4) w art. 4a ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„d) prowadzenia na ich terytorium, w celu spełnienia
„3. Zakaz, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 lit. b i pkt 2,
wymogów niniejszej dyrektywy, testów na
obowiązuje od momentu zastąpienia testów na zwierzętach
zwierzętach, dotyczących składników lub
przez jedną lub więcej uznanych metod, wymienionych w
kombinacji składników produktów kosmetycznych,
rozporządzeniu Komisji (WE) nr 440/2008 z dnia 30 maja
nie później niż do dnia, w którym takie testy muszą
2008 r. ustalającym metody badań zgodnie z
zostać zastąpione przez jedną lub więcej
rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu
zatwierdzonych metod, wymienionych w
Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny,
rozporządzeniu Komisji (WE) nr 440/2008 z dnia 30
udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie
maja 2008 r. ustalającym metody badań zgodnie z
chemikaliów (REACH) lub w rozporządzeniu wydanym na
rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu
podstawie ust. 4.”;
Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny,

udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w

zakresie chemikaliów (REACH) (*) lub w

załączniku IX do niniejszej dyrektywy.







4) od dnia 1 grudnia 2010 r. w art. 7a ust. 1 lit. h)
b) w art. 11 ust. 2a otrzymuje brzmienie:
ostatnie zdanie akapitu drugiego otrzymuje
„2a. Producent zapewnia publiczny dostęp do informacji o
brzmienie: „Informacje ilościowe, wymagane
składzie kosmetyku z podaniem danych ilościowych w
zgodnie z lit. a), są dostępne publicznie jedynie w
odniesieniu do substancji spełniających kryteria klasyfikacji
odniesieniu do substancji spełniających kryteria
dla którejkolwiek z poniższych klas lub kategorii
klasyfikacji dla którejkolwiek z poniższych klas lub
zagrożenia wymienionych w:
kategorii zagrożeń określonych w załączniku I do
1) pkt 2.1– 2.4, 2.6, 2.7, 2.8 (Typ A i B), 2.9, 2.10, 2.12,
rozporządzenia (WE) nr 1272/2008:
2.13 (kategoria 1 i 2), 2.14 (kategoria 1 i 2) oraz 2.15 (Typ
a) klasy zagrożenia 2.1–2.4, 2.6 i 2.7, 2.8 typy A i B,
A – F) w części 2,
klasy 2.9, 2.10, 2.12, klasa 2.13 kategorie 1 i 2, klasa
2) pkt 3.1 – 3.6, 3.7 (działanie szkodliwe na funkcje
2.14 kategorie 1 i 2 oraz klasa 2.15 typy A–F;
płciowe i płodność lub na rozwój potomstwa), 3.8 (z
b) klasy zagrożenia 3.1–3.6, klasa 3.7 – działanie
wyjątkiem substancji spełniających kryteria klasyfikacji ze
szkodliwe na funkcje rozrodcze i płodność lub na
względu na działanie narkotyczne), 3.9 i 3.10 w części 3 ,
rozwój potomstwa, klasa 3.8 – działanie inne niż
3) części 4.1,
skutek narkotyczny, klasy 3.9 i 3.10;
4) części 5.1
c) klasa zagrożenia 4.1;
- załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 oraz
d) klasa zagrożenia 5.1”;
do danych wymienionych w ust. 1 pkt 5; informacje te
5) w załączniku IX zdanie pierwsze otrzymuje
muszą być łatwo dostępne za pośrednictwem odpowiednich
brzmienie:
środków przekazu informacji, w szczególności drogą
„Niniejszy załącznik zawiera wykaz alternatywnych
pocztową, telefoniczną lub elektroniczną.”.
metod, zweryfikowanych przez Europejskie

Centrum Weryfikacji Metod Alternatywnych
(ECVAM) Wspólnego Centrum Badawczego,
71


udostępnionych w celu spełnienia wymagań
niniejszej dyrektywy, a niewymienionych w
rozporządzeniu (WE) nr 440/2008.”.
Art.4
Artykuł 4
T
Art.
78 W ustawie z dnia 20 stycznia 2005 r. o recyklingu
dyrektywy
Zmiana w dyrektywie 2000/53/WE
pojazdów wycofanych z eksploatacji (Dz. U. Nr 25, poz.
2008/112/
Od dnia 1 grudnia 2010 r. w art. 2 dyrektywy
202, z późn. zm.) w art. 3 dodaje się pkt 15 w brzmieniu:
WE
2000/53/WE pkt11 otrzymuje brzmienie:
„15) substancji niebezpiecznej – rozumie się przez to każdą
„11) »substancja niebezpieczna« oznacza każdą
substancję spełniającą kryteria klasyfikacji dla
substancję spełniającą kryteria klasyfikacji dla
którejkolwiek z:
którejkolwiek z poniższych klas lub kategorii
a) klas wymienionych w pkt 2.1– 2.4, 2.6, 2.7, 2.8 (Typ A i
zagrożeń określonych w załączniku I do
B), 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 (kategoria 1 i 2), 2.14 (kategoria 1 i
rozporządzenia (WE) nr 1272/2008
2) oraz 2.15 (Typ A – F) w części 2 ,
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia
b) klas wymienionych w pkt 3.1 – 3.6, 3.7 (działanie
2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania
szkodliwe na funkcje płciowe i płodność lub na rozwój
i pakowania substancji i mieszanin (*):
potomstwa), 3.8 (z wyjątkiem substancji spełniających
a) klasy zagrożenia 2.1–2.4, 2.6 i 2.7, 2.8 typy A i B,
kryteria klasyfikacji ze względu na działanie narkotyczne),
klasy 2.9, 2.10, 2.12, klasa 2.13 kategorie 1 i 2,
3.9 i 3.10 w części 3,
klasa 2.14 kategorie 1 i 2 oraz klasa 2.15 typy A–F;
c) klas wymienionych w części 4.1,
b) klasy zagrożenia 3.1–3.6, klasa 3.7 – działanie
d) klas wymienionych w części 5.1
szkodliwe na funkcje rozrodcze i płodność lub na
- załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008
rozwój potomstwa, klasa 3.8 – działanie inne niż
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 2008 r.
narkotyczne, klasy 3.9 i 3.10;
w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji
c) klasa zagrożenia 4.1;
i mieszanin, zmieniającego i uchylającego dyrektywy
d) klasa zagrożenia 5.1.
67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającego
rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z
31.12.2008, str. 1):

Art. 5 pkt 1 i Artykuł 5
T
Art. 81 W ustawie z dnia 29 lipca 2005 r. o zużytym sprzęcie
2 dyrektywy Zmiany w dyrektywie 2002/96/WE
elektrycznym i elektronicznym (Dz. U. Nr 180, poz. 1495, z
2008/112/
W dyrektywie 2002/96/WE wprowadza się
późn. zm) wprowadza się następujące zmiany:
WE
następujące zmiany:
1) w art. 3 w ust. 1 pkt 7 otrzymuje brzmienie:
1) wyrazy „preparat” lub „preparaty” w rozumieniu
„7) składnik niebezpieczny - mieszaninę niebezpieczną w
art. 3 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, w
rozumieniu art. 4 ust. 1 ustawy z dnia ……………r. o
jego brzmieniu z dnia 30 grudnia 2006 r., zastępuje
substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. Nr
się, odpowiednio, wyrazami „mieszanina” lub
….., poz…..) lub substancję spełniającą kryteria
„mieszaniny” w całym tekście z zachowaniem
klasyfikacji dla którejkolwiek z klas lub kategorii
odpowiednich form gramatycznych;
zagrożenia wymienionych w:
2) od dnia 1 grudnia 2010 r. w art. 3 lit. l) otrzymuje
1) pkt 2.1– 2.4, 2.6, 2.7, 2.8 (Typ A i B), 2.9, 2.10, 2.12,
brzmienie:
2.13 (kategoria 1 i 2), 2.14 (kategoria 1 i 2) oraz 2.15 (Typ
„l) »substancje lub mieszaniny niebezpieczne«
A – F) w części 2,
oznaczają wszelkie mieszaniny, które w rozumieniu
2) pkt 3.1 – 3.6, 3.7 (działanie szkodliwe na funkcje
dyrektywy 1999/45/WE Parlamentu Europejskiego i
płciowe i płodność lub na rozwój potomstwa), 3.8 (z
Rady z dnia 31 maja 1999 r. w sprawie zbliżenia
wyjątkiem substancji spełniających kryteria klasyfikacji ze
72


przepisów ustawowych, wykonawczych i
względu na działanie narkotyczne), 3.9 i 3.10 w części 3,
administracyjnych państw członkowskich
3) części 4.1,
odnoszących się do klasyfikacji, pakowania
4) części 5.1
i oznakowania preparatów niebezpiecznych (*)
- załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008
należy uznać za niebezpieczne lub wszelkie
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 2008 r.
substancje spełniające kryteria klasyfikacji dla
w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji
którejkolwiek z poniższych klas lub kategorii
i mieszanin, zmieniającego i uchylającego dyrektywy
zagrożeń określonych w załączniku I do
67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającego
rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 Parlamentu
rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z
Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 2008 r. w
31.12.2008, str. 1), zwanego dalej „rozporządzeniem nr
sprawie klasyfikacji, etykietowania i pakowania
1272/2008”.”;
substancji i mieszanin :

2) w załączniku nr 2 do ustawy:
(i) klasy zagrożenia 2.1–2.4, 2.6 i 2.7, 2.8 typy A i
a) w ust. 1 pkt 13 otrzymuje brzmienie:
B,
„13)
części składowe zawierające ogniotrwałe
klasy 2.9, 2.10, 2.12, klasa 2.13 kategorie 1 i 2,
włókna ceramiczne, określone w tabeli 3.2 załącznika VI do
klasa 2.14 kategorie 1 i 2 oraz klasa 2.15 typy A–F;
rozporządzenia (WE) nr 1272/2008,”,
(ii) klasy zagrożenia 3.1–3.6, klasa 3.7 – działanie
b) w ust. 2 wprowadzenie do wyliczenia
szkodliwe na funkcje rozrodcze i płodność lub na
otrzymuje brzmienie:
rozwój potomstwa, klasa 3.8 – działanie inne niż
„Zebrany zużyty sprzęt elektryczny i elektroniczny, z
narkotyczne, klasy 3.9 i 3.10;
którego usunięto substancje i mieszaniny oraz części
(iii) klasa zagrożenia 4.1;
składowe wymienione w ust. 1, należy przetworzyć w
(iv) klasa zagrożenia 5.1.
następujący sposób:”.




POZOSTAŁE PRZEPISY PROJEKTU4)

Jedn.
Treść przepisu projektu krajowego
Uzasadnienie wprowadzenia przepisu
red.
Art. 1 ust. Ustawa określa właściwość organów w zakresie wykonywania zadań Zamieszczenie w ustawie odesłań do rozporządzeń wspólnotowych ma w przypadku art. 1
1
administracyjnych i obowiązków wynikających z:
ust 1 charakter pośrednio informacyjny. Adresat zapoznając się z ustawą uzyskuje
1) rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i informacje na temat prawa wspólnotowego regulowana także w ustawie. Takie brzmienie
Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, ust 1 w art. 1 projektowanego aktu porządkuje też dalsze przepisy i czyni je bardziej
udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie klarownymi i zrozumiałymi dla odbiorców. Ułatwia to zrozumienie regulacji przez
chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji
adresatów przepisów.
Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz
uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i
rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę
Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG,
93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z
30.12.2006, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej
73