Rządowy projekt ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi

4. Wpływ regulacji na rynek pracy.
Regulacje proponowane w projekcie nie będą miały wpływu na rynek pracy.

5. Wpływ regulacji na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość,
w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw
Regulacje zaproponowane w projekcie nie będą miały wpływu na konkurencyjność
wewnętrzną i zewnętrzną.

6. Wpływ regulacji na sytuację i rozwój regionów.
Regulacje zaproponowane w projekcie nie będą miały wpływu na sytuację i rozwój
regionów.

7. Wpływ regulacji na zdrowie ludzi.
Projektowane regulacje wpłyną na poprawę jakości prowadzonych kontroli
wewnętrznych w zakresie realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i
chorób zakaźnych. Pozwolą poprzez wprowadzenie jednolitych kryteriów ich
przeprowadzania na uzyskanie porównywalnych wyników a przez to łatwiejszą
ingerencję w organizację działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób
zakaźnych.

8. Wpływ na środowisko
Regulacje zaproponowane w projekcie nie będą miały wpływu na środowisko.








02/19zb
6
Projekt
ROZPORZ DZENIE
MINISTRA ZDROWIA
z dnia
w sprawie listy czynników alarmowych, sposobu prowadzenia rejestru zakażeń
szpitalnych oraz wzorów i sposobu sporz dzania raportów o bież cej sytuacji
epidemiologicznej szpitala

Na podstawie art. 14 ust. 7 ustawy z dnia ……........... 2008 r. o zapobieganiu oraz
zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr …., poz. …..) zarządza się,
co następuje:

§ 1. Rozporządzenie określa:
1) listę czynników alarmowych;
2) sposób prowadzenia rejestru zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych, i
udostępniania danych nim objętych oraz okres ich przechowywania;
3)
wzory oraz sposób sporządzania raportów o bieżącej sytuacji
epidemiologicznej szpitala oraz tryb i terminy ich przekazywania
państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu.

§ 2. 1. W szpitalu rejestruje się informacje o zakażeniach szpitalnych i czynnikach
alarmowych występujących u pacjentów przy użyciu indywidualnej karty rejestracji.
2. Rejestracji podlegają:
a) przypadki zakażeń szpitalnych, zarówno bez potwierdzenia
mikrobiologicznego jak i z rozpoznanym biologicznym czynnikiem
chorobotwórczym,

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2
rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu
działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).


b) przypadki wystąpienia czynnika alarmowego określonego w załączniku nr 1 do
rozporządzenia.
3. Karta rejestracji, o której mowa w ust. 1 zawiera następujące informacje:
1) w przypadku zakażenia szpitalnego:
a) imię, nazwisko, PESEL, płeć i datę urodzenia pacjenta,
b) numer księgi głównej lub historii choroby,
c) jednostkę organizacyjną zakładu opieki zdrowotnej, w którym przebywa pacjent,
d) datę i tryb (nagły lub planowy) przyjęcia do jednostki organizacyjnej zakładu
opieki zdrowotnej,
e) rozpoznanie choroby podstawowej,
f) istotne dane z wywiadu kliniczno-epidemiologicznego z okresu przed przyjęciem
do zakładu opieki zdrowotnej lub jednostki organizacyjnej zakładu, w zakresie
nabytego zakażenia zakładowego,
g) czynniki ryzyka wystąpienia zakażenia zakładowego w okresie aktualnego pobytu
w zakładzie opieki zdrowotnej, w szczególności przeprowadzone zabiegi
diagnostyczne lub lecznicze,
h) nazwę, dawkowanie oraz okres podawania antybiotyków podczas aktualnego
pobytu w zakładzie,
i) datę wystąpienia objawów zakażenia zakładowego,
j) postać kliniczną zakażenia zakładowego,
k) przebieg zakażenia zakładowego, a w przypadku zgonu z powodu zakażenia
zakładowego - datę zgonu,
l) opis badań potwierdzających rozpoznanie zakażenia zakładowego:
- rodzaj materiału przesłanego do badania mikrobiologicznego, datę wykonania
badania oraz rodzaj czynnika chorobotwórczego wraz z informacją o jego
wrażliwości na leki lub
- datę wykonania i wyniki w przypadku przeprowadzenia innych badań,
stanowiących podstawę do rozpoznania zakażenia,
m) opis podjętych czynności leczniczych i prewencyjnych,
n) uzasadnienie kwalifikacji zakażenia jako zakładowego oraz udowodniony lub
prawdopodobny sposób jego nabycia,
2
o) datę i podpis osoby wypełniającej kartę,
p) datę i podpis osoby weryfikującej kartę,
r) inne istotne informacje;
2) w przypadku nosicielstwa czynnika alarmowego:
a) imię, nazwisko, PESEL, płeć i datę urodzenia pacjenta,
b) numer księgi głównej lub historii choroby,
c) jednostkę organizacyjną zakładu opieki zdrowotnej, w którym przebywa pacjent,
d) datę przyjęcia do jednostki organizacyjnej zakładu opieki zdrowotnej,
e) rodzaj materiału przesłanego do badania mikrobiologicznego, datę wykonania
badania oraz gatunek czynnika alarmowego wraz z informacją o jego
lekowrażliwości,
f)
miejsce nabycia nosicielstwa czynnika alarmowego (szpitalne albo
pozaszpitalne),
g) datę i podpis osoby wypełniającej kartę,
h) datę i podpis osoby weryfikującej kartę.
4. Dane, o których mowa w ust. 3, uzyskują i przekazują niezwłocznie zespołowi
kontroli zakażeń szpitalnych, zwanemu dalej "zespołem":
1) pielęgniarka wchodząca w skład zespołu lub inne osoby upoważnione przez
przewodniczącego zespołu pracujące w poszczególnych jednostkach
organizacyjnych zakładu ;
2) lekarz sprawujący opiekę nad pacjentem, u którego podejrzewa się zakażenie
szpitalne lub stwierdzono czynnik alarmowy;
3) diagnosta laboratoryjny wykonujący badanie mikrobiologiczne u pacjenta, u którego
wystąpił czynnik alarmowy.
5. Karty, o których mowa w ust. 1 przechowywane są w postaci wydruków lub
plików elektronicznych w archiwum zespołu kontroli zakażeń szpitalnych przez okres nie
krótszy niż 10 lat.
6. Karty mogą być udostępnione kierownikowi zakładu lub osobie upoważnionej z
zachowaniem ochrony danych osobowych.

§ 3. 1. Informacje o zakażeniach szpitalnych i czynnikach alarmowych gromadzone są w
3
postaci rejestrów.
2. Rejestry, o których mowa w ust.1 są prowadzone przez zespół kontroli zakażeń
szpitalnych.
3. Rejestry są przechowywane w postaci wydruków lub plików elektronicznych
przez okres nie krótszy niż 10 lat.
4.
Informacje, o których mowa w ust. 1, weryfikuje, przed włączeniem do
odpowiedniego rejestru, przewodniczący zespołu przy udziale lekarza, o którym mowa
w ust. 3 pkt 2.
5. Rejestry, o których mowa w ust.1 mogą być udostępnione kierownikowi zakładu
lub osobie upoważnionej oraz państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu z
zachowaniem ochrony danych osobowych.
§ 4. 1. Zespół sporządza i przekazuje kierownikowi zakładu opieki zdrowotnej oraz
komitetowi kontroli zakażeń szpitalnych następujące rodzaje raportów:
1) raport półroczny o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala, którego wzór określa
załącznik nr 2 do rozporządzenia;
2) raport roczny o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala, którego wzór określa
załącznik nr 3 do rozporządzenia;
3) raport wstępny o podejrzeniu ogniska epidemicznego w zakładzie opieki zdrowotnej,
którego wzór określa załącznik nr 4 do rozporządzenia;
4) raport końcowy z czynności podejmowanych w celu wygaszenia ogniska
epidemicznego w zakładzie opieki zdrowotnej, którego wzór określa załącznik nr 5
do rozporządzenia.
2. Kierownik zakładu opieki zdrowotnej przekazuje:
1) kierownikom poszczególnych jednostek organizacyjnych zakładu opieki zdrowotnej:
a) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, w terminie do dnia 31 lipca,
b) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, w terminie do dnia 15 stycznia następnego
roku za rok poprzedni;
2) państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu:
a) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, w terminie do dnia 31 stycznia następnego
roku za rok poprzedni,
b) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 3, niezwłocznie po jego otrzymaniu,
4