Poselski projekt ustawy o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów

2) mąż biorczyni wycofał na piśmie zgodę, chyba że biorczyni uzyskała zgodę sądu
opiekuńczego, właściwego ze względu na jej miejsce zamieszkania, na
przeniesienie zarodka;
3) istnieją przeciwwskazania medyczne do przeniesienia zarodków do organizmu
biorczyni.

Art. 37e. Niedopuszczalne jest przeniesienie zarodków, przekazanych w celu dawstwa
zarodków, do organizmu biorczyni zarodków, jeżeli:
1) dawcy zarodków wycofali na piśmie zgodę na przekazania zarodków;
2) biorczyni wycofała na piśmie zgodę; w przypadku gdy biorczyni pozostaje w
związku małżeńskim, niedopuszczalne jest przeniesienie zarodków gdy jej mąż
wycofał na piśmie zgodę;
3) istnieją przeciwwskazania medyczne do przeniesienie zarodków do organizmu
biorczyni zarodków.

Art. 37f. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia,
standardy postępowania oraz procedury medyczne dotyczące stosowania komórek
rozrodczych i zarodków w celu medycznie wspomaganej prokreacji.”;

25) po art. 37f dodaje się rozdział 7b w brzmieniu:
„Rozdział 7b
Wywóz i przywóz komórek, w tym komórek rozrodczych, tkanek, narządów i
zarodków

Art. 37g.1. Wywozu komórek, w tym komórek rozrodczych, tkanek, narządów lub
zarodków z terytorium Rzeczpospolitej Polskiej i przywozu tych komórek, w tym
komórek rozrodczych, tkanek, narządów lub zarodków na terytorium Rzeczpospolitej
Polskiej dokonuje:
1) bank tkanek i komórek – po uzyskaniu pozwolenia dyrektora Krajowego
Centrum Bankowania Tkanek i Komórek,
2) zakład opieki zdrowotnej wykonujący pobranie lub przeszczepienie tych
komórek, tkanek lub narządów – po uzyskaniu pozwolenia dyrektora Centrum
Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”;

25

3) ośrodek medycznie wspomaganej prokreacji wykonujący pobranie lub stosujący
te komórki rozrodcze lub zarodki w procedurze medycznie wspomaganej
prokreacji – po uzyskaniu pozwolenia dyrektora Centrum Organizacyjno-
Koordynacyjnego do Spraw Medycznie Wspomaganej Prokreacji „PolART”.
2. Od decyzji dyrektora Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek,
dyrektora Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji
„Poltransplant” i dyrektora Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw
Medycznie Wspomaganej Prokreacji „PolART” w przedmiocie wydania pozwolenia
na wywóz lub przywóz komórek, w tym komórek rozrodczych, tkanek, narządów lub
zarodków, przysługuje odwołanie do ministra właściwego do spraw zdrowia.
3. Podmioty, które uzyskały pozwolenie, o którym mowa w ust. 1 pkt 1-3 są
obowiązane:
1) zapewniać monitorowanie stanu wywożonych i przywożonych komórek, w tym
komórek rozrodczych, tkanek, narządów i zarodków w drodze między ich dawcą
a biorcą;
2) zagwarantować zapewnienie jakości i bezpieczeństwa wywożonych i
przywożonych komórek, w tym komórek rozrodczych, tkanek, narządów i
zarodków przeznaczonych do zastosowania u ludzi.
4. Dane o wywozach i przywozach, o których mowa w:
1) ust. 1 pkt 1 – gromadzi i przechowuje Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i
Komórek;
2) ust. 2. pkt 2 – gromadzi i przechowuje Centrum Organizacyjno-
Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant;
3) ust. 2 pkt. 3 – gromadzi i przechowuje Centrum Organizacyjno-
Koordynacyjnego do Spraw Medycznie Wspomaganej Prokreacji „PolART”.
5. Dane, o którym mowa w ust. 4, udostępnia się ministrowi właściwemu do spraw
zdrowia oraz Krajowej Radzie do Spraw Transplantacji i Medycznie Wspomaganej
Prokreacji.
6. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia,
szczegółowe wymagania dotyczące wywozu i przewodu komórek, w tym komórek
rozrodczych, tkanek, narządów i zarodków, sposób monitorowania ich stanu w drodze

26

między dawcą a biorcą, mając na względzie zapewnienie jakości i bezpieczeństwa, o
których mowa w ust. 3 pkt 2 oraz uwzględniając bezpieczeństwo zdrowotne biorcy.”;

26) tytuł rozdziału 8 otrzymuje brzmienie:
„Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”,
Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Medycznie Wspomaganej
Prokreacji „PolART”, Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek i Krajowa
Rada do Spraw Transplantacji i Medycznie Wspomaganej Prokreacji”;

27) po art. 38 dodaje się art. 38a i 38b w brzmieniu:
„Art. 38a. 1. Tworzy się Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw
Medycznie Wspomaganej Prokreacji „PolART” z siedzibą w Warszawie.
2. Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Medycznie Wspomaganej
Prokreacji „PolART” jest jednostką budżetową podległą ministrowi właściwemu do
spraw zdrowia.
3. Do zadań Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Medycznie
Wspomaganej Prokreacji „PolART” należy w szczególności:
1) prowadzenie rejestru medycznie wspomaganej prokreacji;
2) prowadzenie rejestru ośrodków medycznie wspomaganej prokreacji;
3) organizowanie współdziałania ośrodków medycznie wspomaganej prokreacji w
kraju i za granicą oraz współdziałania tych ośrodków z bankami tkanek i
komórek w kraju i za granicą;
4) sprawowanie nadzoru i kontroli nad ośrodkami medycznie wspomaganej
prokreacji pod względem merytorycznym;
5) pełnienie funkcji referencyjnych i konsultacyjnych;
6) przyjmowanie i opiniowanie wniosków o uzyskanie pozwolenia na prowadzenie
czynności, o których mowa w art. 36 ust. 2, pkt. 1-4 ;
7) udzielanie pozwolenia na wywóz komórek rozrodczych lub zarodków z
terytorium Rzeczpospolitej Polskiej i ich przywóz na terytorium Rzeczpospolitej
Polskiej, oraz gromadzenie danych o wywozach i przywozach;
8) upowszechnianie standardów medycznych oraz zasad deontologicznych
obowiązujących w zakresie medycznie wspomaganej prokreacji;

27

9) prowadzenie działalności informacyjnej i edukacyjnej mającej na celu
upowszechnianie leczenia niepłodności za pomocą procedur medycznie
wspomaganej prokreacji;
10) współdziałanie z innymi podmiotami krajowymi i zagranicznymi, których celem
działalności jest rozwój medycznie wspomaganej prokreacji;
11) organizowanie szkoleń, o których mowa w art. 40a ust.1., w zakresie pobierania,
przetwarzania, przechowywania, testowania i dystrybucji komórek rozrodczych i
zarodków przeznaczonych do wykorzystania w procedurze medycznie
wspomaganej prokreacji,
12) prowadzenie listy osób, które odbyły szkolenia, o których mowa w art. 40a ust. 1
w zakresie pobierania, przetwarzania, przechowywania, testowania i dystrybucji
komórek rozrodczych i zarodków przeznaczonych do wykorzystania w
procedurze medycznie wspomaganej prokreacji;
13) opracowywanie dla ministra właściwego do spraw zdrowia rocznych raportów
dotyczących funkcjonowania ośrodków medycznie wspomaganej prokreacji oraz
postępowania w tych ośrodkach z komórkami rozrodczymi i zarodkami.
4. Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Medycznie Wspomaganej
Prokreacji „PolART” jest kierowane przez dyrektora powoływanego i odwoływanego
przez ministra właściwego do spraw zdrowia.
5. Minister właściwy do spraw zdrowia nadaje, w drodze zarządzenia, statut Centrum
Organizacyjno-Koordynacyjnemu do Spraw Medycznie Wspomaganej Prokreacji
„PolART” określający jego szczegółową strukturę organizacyjną oraz szczegółowy
zakres zadań, uwzględniając bezpieczeństwo stosowania procedury medycznie
wspomaganej prokreacji oraz zdrowia indywidualnych osób i zdrowia publicznego
oraz konieczność sprawnego wykonywania zadań , o których mowa w ust. 3.

Art. 38b. 1. Rejestr ośrodków medycznie wspomaganej prokreacji prowadzony przez
Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Medycznie Wspomaganej
Prokreacji „PolART” jest jawny.
2. Do rejestru wpisuje się następujące dane:
1) oznaczenie ośrodka wspomaganej medycznie prokreacji;
2) numer w ewidencji działalności gospodarczej, rejestrze przedsiębiorstw albo
innym właściwym rejestrze;

28

3) adres;
4) zakres działalności.
3. Dane, o którym mowa w ust. 3, udostępnia się również drogą elektroniczną.”;

28) w art. 39 w ust.3 dodaje się pkt 5 i 6 w brzmieniu:
„5) organizowanie szkoleń, o których mowa w art. 40a ust.1, w zakresie pobierania,
gromadzenia, testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji
komórek i tkanek;
6) prowadzenie listy osób, które odbyły szkolenia, o których mowa w art. 40a ust.1,
w zakresie pobierania, gromadzenia, testowania, przetwarzania, sterylizacji,
przechowywania i dystrybucji komórek i tkanek.”;

29) po art. 40 dodaje się art. 40a w brzmieniu:
„Art. 40a.1. Organizowanie szkoleń osób, których czynności bezpośrednio wpływają
na jakość komórek, w tym komórek rozrodczych, tkanek, narządów i zarodków, a
także bezpieczeństwo dawców i biorców, prowadzi:
1) Centrum
Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji
„Poltransplant” dla koordynatorów pobierania lub przeszczepiania w zakresie
pobierania, przechowywania i przeszczepiania narządów oraz szpiku, komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej i pępowinowej;
2) Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek w zakresie pobierania,
gromadzenia, testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i
dystrybucji komórek i tkanek oraz pozyskiwania szpiku, komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej i pępowinowej.
3) Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Medycznie Wspomaganej
Prokreacji „PolART” we współpracy z Krajowym Centrum Bankowania Tkanek
i Komórek w zakresie pobierania, przetwarzania, przechowywania, testowania i
dystrybucji komórek rozrodczych i zarodków przeznaczonych do wykorzystania
w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji;
2. Szkolenia, o których mowa w ust. 1, prowadzi się w formie szkolenia:
1)
wstępnego - dla osób nowozatrudnionych;
2)
ustawicznego, nie rzadziej niż co 2 lata - dla wszystkich
pracowników;

29