Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

bezpiecznym
użytkowaniem
produktu
i
informacje o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub
zwierząt
albo
bezpieczeństwa
środowiska
mogących
wystąpić
w
konsekwencji
niezgodnego z przeznaczeniem użytkowania
produktu;

6)
warunki,
jakie
powinno
spełniać
opakowanie i sposób znakowania produktu;

7)
wymagania, jakie powinien spełniać
plan monitorowania zagrożeń wynikających z
obrotu produktem, w tym okres ważności planu
monitorowania, a w razie potrzeby także
obowiązki wnioskodawcy, o którym mowa w
art. 4 pkt 21 lit. e, lub użytkownika, o którym
mowa w art. 4 pkt 19 lit. e i f;

8)
obowiązek
udostępniania
próbek
kontrolnych
produktu
na
każde
żądanie
jednostek urzędowej kontroli;

9)
warunki ochrony obszarów cennych
pod względem przyrodniczym, ekosystemów,
środowiska i regionów geograficznych, w
uzasadnionych przypadkach;

10)
obowiązek
składania
ministrowi
właściwemu do spraw środowiska sprawozdań z
monitoringu.

2. W przypadkach uzasadnionych koniecznością
ochrony
zdrowia
ludzi
lub
zapewnienia
bezpieczeństwa środowiska, w decyzji:

1)
nakłada się obowiązek zastosowania
dodatkowego opakowania zabezpieczającego

164
przed rozprzestrzenieniem się do środowiska
produktu podczas przewozu, przechowywania
lub na późniejszych etapach wprowadzania do
obrotu
organizmu
genetycznie
zmodyfikowanego
jako
produktu
lub
w
produktach;

2)
określa się inne dodatkowe wymagania
dotyczące wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach.

3. Decyzję, o której mowa w ust. 1, uzasadnia
się.
Art.20

T
Art.147,
Art. 147. 1. Wnioskodawca, o którym mowa w

Monitorowanie i postępowanie w przypadku uzyskania
art.148,
art. 4 pkt 21 lit. e, jest obowiązany do
nowych informacji
art.149,
monitorowania zagrożeń wynikających z obrotu

art.150,
organizmem
genetycznie
zmodyfikowanym
1.
Po wprowadzeniu do obrotu GMO w
art.151,
jako produktem lub w produktach, który
charakterze lub w składzie produktu zgłaszający
art.168
wprowadził do obrotu na podstawie decyzji.
zapewni przeprowadzenie monitorowania i składania

sprawozdań zgodnie z warunkami określonymi w
zezwoleniu. Sprawozdania z monitorowania będą
2. Wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt
składane Komisji i właściwym władzom Państw
21 lit. e, przekazuje sprawozdania określone w
Członkowskich. Na postawie tych sprawozdań,
planie
monitorowania
(sprawozdania
z
zgodnie z zezwoleniem i w ramach przewidzianego w
monitorowania),
niezwłocznie
po
ich
nim planu monitorowania, właściwy organ, który
sporządzeniu, ministrowi właściwemu do spraw
otrzymał pierwsze zgłoszenie, może dostosować plan
środowiska, który przekazuje je Komisji
monitorowania po upływie pierwszego okresu
Europejskiej i właściwym organom innych niż
monitorowania.
Rzeczpospolita Polska państw członkowskich

Unii Europejskiej.
2.
W razie uzyskania od użytkowników lub z

innych źródeł nowych informacji w odniesieniu do
3. Na podstawie sprawozdań z monitorowania
związanych z GMO zagrożeń dla zdrowia ludzkiego i
minister właściwy do spraw środowiska może,
środowiska naturalnego, które nastąpiło po udzieleniu
po upływie pierwszego okresu monitorowania,
pisemnego zezwolenia, zgłaszający niezwłocznie
wprowadzić zmiany do planu monitorowania
podejmie działania konieczne do ochrony zdrowia
określonego w decyzji w sprawie wprowadzenia
ludzkiego i środowiska naturalnego i poinformuje o
do
obrotu
organizmu
genetycznie
tym właściwy organ.
zmodyfikowanego
jako
produktu
lub
w


165
Ponadto zgłaszający wprowadzi zmiany do informacji i
produktach.
warunków wyszczególnionych w zgłoszeniu.


4. Sprawozdania z monitorowania przekazuje
3.
Jeżeli właściwy organ uzyska informację, która
się w języku polskim i w języku angielskim, w
może mieć znaczenie w odniesieniu do zagrożeń dla
formie pisemnej i w wersji elektronicznej.
zdrowia ludzkiego i środowiska naturalnego, lub w

sytuacji opisanej w ust. 2, niezwłocznie przesyła tę
informację Komisji i właściwym władzom innym
Art. 148. 1. Wnioskodawca, o którym mowa w
Państw Członkowskich i, gdzie stosowne, może
art. 4 pkt 21 lit. e, jest obowiązany niezwłocznie
skorzystać z przepisów art. 15 ust. 1 i art. 17 ust. 7,
powiadomić ministra właściwego do spraw
jeżeli uzyskał wymienione informacje przed
środowiska, w przypadku zaistnienia nowych
udzieleniem pisemnego zezwolenia.
okoliczności mających wpływ na informacje

zawarte w dokumentacji dołączonej do wniosku
Jeżeli informacja zostanie uzyskana po udzieleniu
o wydanie decyzji w sprawie wprowadzenia do
zezwolenia, właściwy organ w terminie do 60 dni po
obrotu
organizmu
genetycznie
uzyskaniu informacji prześle Komisji opracowane
zmodyfikowanego
jako
produktu
lub
w
przez siebie sprawozdanie z oceny zgłoszenia
produktach.
wskazujące czy i jak należy zmienić warunki

zezwolenia albo czy zezwolenie należy cofnąć.
2. Użytkownik, o którym mowa w art. 4 pkt 19
Komisja w terminie do 30 dni od otrzymania
lit. e i f, jest obowiązany niezwłocznie
sprawozdania prześle je właściwym władzom Państw
powiadomić wnioskodawcę, o którym mowa w
Członkowskich.
art. 4 pkt 21 lit. e, który uzyskał nowe

informacje o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub
Uwagi lub uzasadnione sprzeciwy dotyczące dalszego
zwierząt
albo
bezpieczeństwa
środowiska
wprowadzania GMO do obrotu lub propozycji zmian
związane
z
wprowadzeniem
do
obrotu
warunków zezwolenia są w terminie 60 dni od
organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako
rozesłania sprawozdania z oceny przekazane do
produktu lub w produktach.
Komisji, która niezwłocznie przesyła je do wszystkich

właściwych władz.

3. Wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt
Właściwe władze i Komisja mogą omawiać wszystkie
21 lit. e, który uzyskał nowe informacje o
nierozwiązane dotychczas zagadnienia w celu
zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub zwierząt
uzyskania porozumienia w terminie 75 dni od
albo bezpieczeństwa środowiska, związane z
rozesłania sprawozdania z oceny.
wprowadzeniem
do
obrotu
organizmu

genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
W razie braku jakiegokolwiek uzasadnionego
lub w produktach jest obowiązany do:
sprzeciwu ze strony Państw Członkowskich lub

Komisji przedstawionych w terminie do 60 dni od
1)
podjęcia działań interwencyjnych;
rozesłania nowych informacji lub jeżeli nierozwiązane

zagadnienia zostaną zadecydowane w terminie do 75
dni, wła
2)
wycofania
z
obrotu
organizmu
ściwy organ, który przygotował sprawozdanie,

166
zmienia decyzję zgodnie z propozycją, przekazuje
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
zgłaszającemu zmienioną decyzję oraz informuje o tym
lub w produktach, jeżeli jest to uzasadnione
Państwa Członkowskie i Komisję w terminie 30 dni.
koniecznością ochrony zdrowia ludzi lub

zapewnienia bezpieczeństwa środowiska;
4.
Dla zapewnienia przejrzystości monitorowania

prowadzonego zgodnie z częścią C niniejszej
3)
natychmiastowego
powiadomienia
dyrektywy jego wyniki udostępnia się opinii
ministra właściwego do spraw środowiska.
publicznej.

Art. 149. 1. Jeżeli po wydaniu decyzji w
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach, minister właściwy do spraw
środowiska otrzyma powiadomienie, o którym
mowa w art. 148 ust. 3 pkt 3, lub w inny sposób
uzyska informacje o możliwym zagrożeniu dla
zdrowia ludzi lub zwierząt albo bezpieczeństwa
środowiska, stwarzanym przez ten organizm
genetycznie zmodyfikowany:

1)
niezwłocznie przekazuje informację o
tym
zagrożeniu
Komisji
Europejskiej
i właściwym
organom
innych
niż
Rzeczpospolita Polska państw członkowskich
Unii Europejskiej;

2)
przygotowuje
raport
oceniający,
zawierający zalecenia dotyczące:

a)
możliwości dalszego wprowadzania
danego
organizmu
genetycznie
zmodyfikowanego do obrotu jako produktu lub
w produktach, wraz z podaniem warunków tego
wprowadzania,

b)
ewentualnego
wstrzymania
wprowadzania danego organizmu genetycznie
zmodyfikowanego do obrotu jako produktu lub
w produktach.

167

2. Do przygotowania raportu oceniającego przepisy art.
139 ust. 2-5 stosuje się odpowiednio.

Art. 150. Minister właściwy do spraw środowiska:

1)
przekazuje kopię raportu oceniającego, o
którym mowa w art. 149 ust. 1 pkt 2, Komisji
Europejskiej oraz wnioskodawcy, którego ten raport
dotyczy, w terminie 60 dni od dnia otrzymania
powiadomienia lub informacji, o których mowa w art.
149 ust. 1;

2)
uczestniczy
w
uzgodnieniach
w
celu
osiągnięcia porozumienia w terminie 75 dni od dnia
przekazania
Komisji
Europejskiej
raportu
oceniającego, jeżeli Komisja Europejska lub właściwe
organy innych niż Rzeczpospolita Polska państw
członkowskich Unii Europejskiej zgłosiły uwagi lub
uzasadnione sprzeciwy w terminie 60 dni od dnia
przekazania raportu oceniającego tym organom przez
Komisję Europejską.

Art. 151. 1. Minister właściwy do spraw
środowiska wydaje decyzję w sprawie zmiany
decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu
organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako
produktu lub w produktach, w przypadku:

1)
braku
uwag
i
uzasadnionych
sprzeciwów ze strony Komisji Europejskiej lub
właściwych organów innych niż Rzeczpospolita
Polska
państw
członkowskich
Unii
Europejskiej, w terminie 60 dni od dnia
przekazania tym organom przez Komisję
Europejską raportu oceniającego, o którym
mowa w art. 149 ust. 1 pkt 2 lit. a, lub


168