Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

c)
instrukcje lub zalecenia dotyczące
przechowywania i użytkowania organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach.

4)
unikalny identyfikator;

5)
zalecane środki ostrożności związane z
bezpiecznym
użytkowaniem
produktu
i
informacje o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub
zwierząt
albo
bezpieczeństwa
środowiska
mogących
wystąpić
w
konsekwencji
niezgodnego z przeznaczeniem użytkowania
produktu;

6)
warunki,
jakie
powinno
spełniać
opakowanie i sposób znakowania produktu;

7)
wymagania, jakie powinien spełniać
plan monitorowania zagrożeń wynikających z
obrotu produktem, w tym okres ważności planu
monitorowania, a w razie potrzeby także
obowiązki wnioskodawcy, o którym mowa w
art. 4 pkt 21 lit. e, lub użytkownika, o którym
mowa w art. 4 pkt 19 lit. e i f;

8)
obowiązek
udostępniania
próbek
kontrolnych
produktu
na
każde
żądanie
jednostek urzędowej kontroli;

9)
warunki ochrony obszarów cennych
pod względem przyrodniczym, ekosystemów,
środowiska i regionów geograficznych, w
uzasadnionych przypadkach;

10)
obowiązek
składania
ministrowi
właściwemu do spraw środowiska sprawozdań z

149
monitoringu.

2. W przypadkach uzasadnionych koniecznością
ochrony
zdrowia
ludzi
lub
zapewnienia
bezpieczeństwa środowiska, w decyzji:

1)
nakłada się obowiązek zastosowania
dodatkowego opakowania zabezpieczającego
przed rozprzestrzenieniem się do środowiska
produktu, podczas przewozu, przechowywania
lub na późniejszych etapach wprowadzania do
obrotu;

2)
określa się inne dodatkowe wymagania
dotyczące wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach.

3. Decyzję, o której mowa w ust. 1, uzasadnia
się.

Art. 146. 1. Decyzję w sprawie wprowadzenia
do
obrotu
organizmu
genetycznie
zmodyfikowanego
jako
produktu
lub
w
produktach
wydaje
się
na
okres
nieprzekraczający 10 lat.

2. Jeżeli na podstawie przepisów prawa Unii
Europejskiej
organizm
genetycznie
zmodyfikowany jako produkt lub w produktach
jest przeznaczony do wprowadzenia do obrotu
wyłącznie jako materiał siewny, decyzja w
sprawie
wprowadzenia
do
obrotu
tego
organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako
produktu lub w produktach wygasa najpóźniej
po upływie 10 lat od pierwszego wpisania danej
odmiany
roślin
zawierającej
organizm
genetycznie zmodyfikowany do krajowego

150
rejestru odmian, o którym mowa w ustawie z
dnia 26 czerwca 2003 r. o nasiennictwie (Dz. U.
z 2007 r. Nr 41, poz. 271, z późn. zm. ).

3. Jeżeli organizm genetycznie zmodyfikowany
jako produkt lub w produktach, stanowi leśny
materiał rozmnożeniowy, decyzja w sprawie
wprowadzenia do obrotu tego organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach wygasa najpóźniej po upływie
10 lat od pierwszego wpisania leśnego
materiału
podstawowego
zawierającego
organizm genetycznie zmodyfikowany do
Krajowego
Rejestru
Leśnego
Materiału
Podstawowego, o którym mowa w ustawie z
dnia 7 czerwca 2001 r. o leśnym materiale
rozmnożeniowym (Dz. U. Nr 73, poz. 761, z
późn. zm. ).
Art.16 Kryteria i informacje dotyczące określonych GMO
N





1.
Właściwy organ lub Komisja z własnej
inicjatywy mogą zaproponować kryteria i wymagania
dotyczące informacji, które należy spełnić przy
zgłoszeniu, w drodze odstępstwa od art. 13,
wprowadzenia do obrotu określonych rodzajów GMO
w charakterze lub w składzie produktów.

2.
Te kryteria i wymagania dotyczące informacji, a
także wszelkie właściwe wymagania dotyczące
skróconego opisu, zostają przyjęte po konsultacji z
odpowiednim Komitetem(ami) Naukowym(i), zgodnie
z procedurą określoną w art. 30 ust. 2. Kryteria i
wymagania dotyczące informacji zapewniają wysoki
stopień bezpieczeństwa dla zdrowia ludzkiego i
środowiska naturalnego i będą się opierać na
dostępnych dowodach naukowych dotyczących takiego
bezpieczeństwa oraz na doświadczeniach uzyskanych
podczas uwalniania porównywalnych GMO.

Wymagania określone w art. 13 ust. 2 zostaną

151
zastąpione przyjętymi powyżej i będzie mieć
zastosowanie procedura określona w art. 13 ust.
3, 4, 5 i 6 oraz w art. 14 i 15.

3.
Przed zastosowaniem procedury przewidzianej
w art. 30 ust. 2 dla decyzji dotyczącej kryteriów i
wymagań dotyczących informacji ustalonych w ust. 1,
Komisja umożliwi opinii publicznej składanie
propozycji. Opinia publiczna może zgłaszać uwagi do
Komisji w terminie 60 dni. Komisja przesyła wszelkie
takie uwagi wraz z ich analizą Komitetowi
ustanowionemu na mocy art. 30.

Art.17 Odnowienie zezwolenia
T
Art.156, Art. 156. 1. Ponowne wprowadzenie do obrotu przez


art.157, tego samego wnioskodawcę organizmu genetycznie
1.
W drodze odstępstwa od przepisów art. 13-15
art.159, zmodyfikowanego jako produktu lub w produktach
procedura ustalona w ust. 2-9 jest stosowana do
art.160, wymaga uzyskania decyzji w sprawie ponownego
odnowienia:
art161,
wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie

art.162, zmodyfikowanego jako produktu lub w produktach.
a)
zezwoleń wydanych zgodnie z częścią C; oraz
art.166


b)
przed dniem 17 października 2006 r. wydanych
2. Do postępowania w sprawie wydania decyzji, o
na mocy dyrektywy 90/220/EWG zezwoleń na
której mowa w ust. 1, stosuje się przepisy art. 134, 136,
wprowadzenie do obrotu GMO w charakterze lub w
137 i art. 146.
składzie produktów przed dniem 17 października

2002 r.
3. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie ponownego

wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie
2.
Nie później, niż 9 miesięcy przed wygaśnięciem
zmodyfikowanego jako produktu lub w produktach
zezwolenia, w przypadku zezwoleń, określonych w ust.
wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e,
1 lit. b), albo przed dniem 17 października 2006 r. w
wnosi do ministra właściwego do spraw środowiska w
przypadku zezwoleń określonych w ust. 1 lit. b),
terminie 9 miesięcy przed upływem terminu, na który
zgodnie z niniejszym artykułem zgłaszający
została wydana decyzja, o której mowa w art. 130
przedkłada zgłoszenie właściwego organu, która
ust. 1.
otrzymała pierwsze zgłoszenie; obejmuje ono:


Art. 157. 1. Wniosek o wydanie decyzji w
a)
kopię zezwolenia na wprowadzenie GMO do
sprawie ponownego wprowadzenia do obrotu
obrotu;
organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako

produktu lub w produktach zawiera:
b)
sprawozdanie z wyników monitorowania, które
przeprowadzono zgodnie z art. 20. W przypadku

zezwoleń określonych w ust. 1 lit. b), sprawozdanie
1)
kopię decyzji, o której mowa w art.

152
takie powinno zostać złożone po przeprowadzeniu
130 ust. 1 pkt 1 lub 2;
monitorowania;


2)
sprawozdanie z monitorowania;
c)
wszelkie udostępnione nowe informacje w
odniesieniu do zagrożeń danego produktu dla zdrowia

ludzkiego i/lub środowiska naturalnego; oraz
3)
nowe
dane
uzyskane
przez

użytkownika dotyczące zagrożenia dla zdrowia
d)
gdzie właściwe, propozycje zmian lub
ludzi
lub
zwierząt
albo
bezpieczeństwa
uzupełnienia warunków pierwszego zezwolenia,
środowiska, związane z wprowadzeniem do
między innymi warunków dotyczących przyszłego
obrotu
organizmu
genetycznie
monitorowania i czasu, na jaki zezwolenie ma zostać
zmodyfikowanego
jako
produktu
lub
w
wydane.
produktach;


Właściwy organ potwierdzi datę przyjęcia zgłoszenia,
4)
propozycję zmiany lub uzupełnienia
a jeżeli zgłoszenie będzie zgodne z niniejszym
warunków zawartych w decyzji, o której mowa
ustępem, bezzwłocznie przesyła jego kopię Komisji,
w art. 130 ust. 1 pkt 1 lub 2, w tym warunków
która w terminie 30 dni od otrzymania przesyła je
dotyczących
monitorowania
i
czasowego
właściwym władzom innych Państw Członkowskich.
ograniczenia realizacji decyzji, jeżeli jest to
Właściwy organ wysyła również zgłaszającemu swoje
konieczne;
sprawozdanie z oceny zgłoszenia.


3.
Sprawozdanie z oceny zgłoszenia wskazuje czy:
5)
dodatkowe informacje, o których

mowa w art. 13 ust. 2.
a)
dany GMO powinien pozostać na rynku i pod

jakimi warunkami; lub
2. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie

ponownego wprowadzenia do obrotu organizmu
b)
dany GMO nie powinien pozostać na rynku.
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu

lub w produktach wnioskodawca przekazuje w
4.
Inne właściwe władze lub Komisja mogą
języku polskim i w języku angielskim, w formie
poprosić o dodatkowe informacje, zgłosić uwagi lub
pisemnej i w wersji elektronicznej.
przedstawić uzasadnione sprzeciwy w terminie do 60
dni od rozesłania sprawozdania z oceny.


3. Minister właściwy do spraw środowiska potwierdza,
5.
Wszystkie uwagi, uzasadnione sprzeciwy i
w formie pisemnej, datę wniesienia wniosku o wydanie
odpowiedzi na nie są przesyłane do Komisji, która
decyzji w sprawie ponownego wprowadzenia do
niezwłocznie roześle je wszystkim właściwym
obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako
władzom.
produktu lub w produktach.


6.
W przypadku ust. 3 lit. a) i przy braku
Art. 159. 1. Minister właściwy do spraw
jakichkolwiek uzasadnionych sprzeciwów ze strony
środowiska
przygotowuje
i
przekazuje
Państw Członkowskich lub Komisji przedstawionych
wnioskodawcy, w terminie 60 dni od dnia

153