Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

3)
dodatkowe dane, o których mowa w
art. 133 ust. 2;

4)
dane, z uwzględnieniem których został
sporządzony raport oceniający pozytywny.

2.
W
przypadku
przygotowania
raportu
oceniającego negatywnego, minister właściwy
do spraw środowiska przekazuje Komisji
Europejskiej, nie wcześniej niż w terminie 15
dni
od
dnia
przekazania
tego
raportu
wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4 pkt 21
lit. e, i nie później niż w terminie 105 dni od
dnia otrzymania wniosku o wydanie decyzji w
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach:

1)
kopię wniosku o wydanie decyzji w
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach wraz z dokumentami;

2)
kopię
raportu
oceniającego
negatywnego;

3)
dodatkowe informacje, o których
mowa w art. 133 ust. 2;

4)
informacje, z uwzględnieniem których
został
sporządzony
raport
oceniający
negatywny.

Art. 141. 1. W przypadku przygotowania
raportu oceniającego pozytywnego, minister
właściwy do spraw środowiska:


144
1)
przekazuje
Komisji
Europejskiej
informacje, o których przekazanie wystąpiła
Komisja Europejska lub właściwy organ innego
niż
Rzeczpospolita
Polska
państwa
członkowskiego Unii Europejskiej;

2)
uczestniczy w uzgodnieniach raportu
oceniającego pozytywnego, w celu osiągnięcia
porozumienia w terminie 105 dni od dnia
przekazania Komisji Europejskiej dokumentów,
o których mowa w art. 140 ust. 1, jeżeli
Komisja Europejska lub organy innych niż
Rzeczpospolita Polska państw członkowskich
Unii
Europejskiej
zgłosiły
uwagi
lub
uzasadnione sprzeciwy, w terminie 60 dni od
dnia przekazania tym organom przez Komisję
Europejską dokumentów, o których mowa w
art. 140 ust. 1.

2. Jeżeli Komisja Europejska lub właściwe
organy innych niż Rzeczpospolita Polska
państw
członkowskich
Unii
Europejskiej
zgłosiły uwagi, prośbę o dodatkowe dane lub
uzasadnione sprzeciwy, minister właściwy do
spraw
środowiska
może
wystąpić
do
wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4 pkt 21
lit. e, o dodatkowe informacje.

3. Bieg terminu na osiągnięcie porozumienia, o
którym mowa w ust. 1 pkt 2, ulega zawieszeniu
do czasu uzyskania dodatkowych informacji.
Art.15 Procedura standardowa
T
Art.140,
Art. 140. 1. W przypadku przygotowania


art.141,
raportu oceniającego pozytywnego, minister
1.
W przypadkach określonych w art. 14 ust. 3,
art.144,
właściwy do spraw środowiska przekazuje
właściwy organ lub Komisja mogą, w terminie 60 dni
art.145,
Komisji Europejskiej, w terminie 90 dni od dnia
od rozesłania sprawozdania z oceny, zwrócić się o
art.146
otrzymania wniosku o wydanie decyzji w
dodatkowe informacje, zgłaszać uwagi lub
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
przedstawiać uzasadnione sprzeciwy dotyczące
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
wprowadzenia danego GMO do obrotu.
lub w produktach:

145


Uwagi lub uzasadnione sprzeciwy oraz odpowiedzi na
1)
kopię wniosku o wydanie decyzji w
nie zostaną przekazane Komisji, która niezwłocznie
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
roześle je do wszystkich właściwych władz.
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu

lub w produktach wraz z dokumentami;
Właściwe władze i Komisja mogą omawiać wszystkie

nierozwiązane dotychczas zagadnienia w celu
uzyskania porozumienia w terminie 105 dni od
2)
kopię
raportu
oceniającego
rozesłania sprawozdania z oceny.
pozytywnego;


Przy obliczaniu ostatecznego 45-dniowego okresu
3)
dodatkowe dane, o których mowa w
przeznaczonego na uzyskanie Porozumienia nie będą
art. 133 ust. 2;
uwzględniane okresy oczekiwania na dodatkowe

informacje od zgłaszającego.

4)
dane, z uwzględnieniem których został
2.
W przypadku określonym w art. 14 ust. 3 lit. b),
sporządzony raport oceniający pozytywny.
jeżeli właściwy organ, który przygotował

sprawozdanie zadecyduje, że GMO nie powinien
2.
W
przypadku
przygotowania
raportu
zostać wprowadzony do obrotu, zgłoszenie zostanie
oceniającego negatywnego, minister właściwy
odrzucone. Niniejsza decyzja stanowi powody.
do spraw środowiska przekazuje Komisji
3.
Jeżeli właściwy organ, który przygotował
Europejskiej, nie wcześniej niż w terminie 15
sprawozdanie, zadecyduje, że produkt może zostać
dni
od
dnia
przekazania
tego
raportu
wprowadzony do obrotu, a w terminie 60 dni od
wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4 pkt 21
rozesłania sprawozdania z oceny określonego w art. 14
lit. e, i nie później niż w terminie 105 dni od
ust. 3 lit. a) żadne Państwo Członkowskie nie zgłosi
dnia otrzymania wniosku o wydanie decyzji w
uzasadnionych zastrzeżeń, lub jeżeli nierozwiązane
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
dotychczas zagadnienia zostaną rozwiązane w terminie
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
105 dni określonym w ust. 1, właściwy organ, który
lub w produktach:
przygotował sprawozdanie, wyda na piśmie zezwolenie

na wprowadzenie do obrotu, przekaże je zgłaszającemu
i powiadomi o tym inne Pa
1)
kopię wniosku o wydanie decyzji w
ństwa Członkowskie i
Komisj
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
ę w terminie 30 dni.

genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
4.
Zezwolenie zostanie udzielone na nie wi
lub w produktach wraz z dokumentami;
ęcej niż
10 lat, licząc od daty udzielenia.


2)
kopię
raportu
oceniającego
W przypadku zatwierdzenia GMO lub potomstwa tego
negatywnego;
GMO przeznaczonych jedynie do celu obrotu ich

nasionami zgodnie z odpowiednimi przepisami
3)
dodatkowe informacje, o których
wspólnotowymi, zezwolenie wydane po raz pierwszy
mowa w art. 133 ust. 2;
będzie obowiązywało nie dłużej, niż 10 lat od

146
pierwszego wpisania pierwszej odmiany roślin

zawierającej GMO do urzędowego krajowego katalogu
4)
informacje, z uwzględnieniem których
odmian roślin zgodnie z dyrektywami Rady
został
sporządzony
raport
oceniający
70/457/EWG i 70/458/EWG .
negatywny.


W przypadku leśnego materiału reprodukcyjnego
zezwolenie wydane po raz pierwszy będzie
Art. 141. 1. W przypadku przygotowania
obowiązywało nie dłużej, niż 10 lat od pierwszego
raportu oceniającego pozytywnego, minister
wpisania materiału podstawowego zawierającego
właściwy do spraw środowiska:
GMO do urzędowego krajowego rejestru materiałów

podstawowych zgodnie z dyrektywą Rady
1)
przekazuje
Komisji
Europejskiej
1999/105/WE .
informacje, o których przekazanie wystąpiła
Komisja Europejska lub właściwy organ innego
niż
Rzeczpospolita
Polska
państwa
członkowskiego Unii Europejskiej;

2)
uczestniczy w uzgodnieniach raportu
oceniającego pozytywnego, w celu osiągnięcia
porozumienia w terminie 105 dni od dnia
przekazania Komisji Europejskiej dokumentów,
o których mowa w art. 140 ust. 1, jeżeli
Komisja Europejska lub organy innych niż
Rzeczpospolita Polska państw członkowskich
Unii
Europejskiej
zgłosiły
uwagi
lub
uzasadnione sprzeciwy, w terminie 60 dni od
dnia przekazania tym organom przez Komisję
Europejską dokumentów, o których mowa w
art. 140 ust. 1.

2. Jeżeli Komisja Europejska lub właściwe
organy innych niż Rzeczpospolita Polska
państw
członkowskich
Unii
Europejskiej
zgłosiły uwagi, prośbę o dodatkowe dane lub
uzasadnione sprzeciwy, minister właściwy do
spraw
środowiska
może
wystąpić
do
wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4 pkt 21
lit. e, o dodatkowe informacje.

3. Bieg terminu na osiągnięcie porozumienia, o

147
którym mowa w ust. 1 pkt 2, ulega zawieszeniu do
czasu uzyskania dodatkowych informacji.

Art. 144. Minister właściwy do spraw środowiska
odmawia wydania decyzji w sprawie wprowadzenia do
obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako
produktu lub w produktach, jeżeli został przygotowany
raport oceniający negatywny albo została wydana
decyzja odmawiająca wprowadzenia do obrotu
organizmu
genetycznie
zmodyfikowanego
jako
produktu lub w produktach, o której mowa w art. 18
ust. 1 dyrektywy 2001/18/WE.

Art. 145. 1. Decyzja w sprawie wprowadzenia
do
obrotu
organizmu
genetycznie
zmodyfikowanego
jako
produktu
lub
w
produktach zawiera:

1)
imię i nazwisko, miejsce zamieszkania
albo nazwę i siedzibę oraz adres wnioskodawcy,
o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e;

2)
okres, na który została wydana;

3)
dane
o
organizmie
genetycznie
zmodyfikowanym jako produkcie lub w
produktach, w tym:

a)
cel wprowadzenia do obrotu,

b)
dane
o
organizmie
genetycznie
zmodyfikowanym zawartym w produkcie, w
tym charakterystykę organizmu genetycznie
zmodyfikowanego, charakterystykę biorców lub
organizmów
rodzicielskich,
z
których
otrzymano
organizm
genetycznie
zmodyfikowany,


148