Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

ludzi lub bezpieczeństwa środowiska.

2. Wytyczne do treści planu monitorowania, o którym
mowa w art. 132 ust. 1 pkt 7, określają przepisy prawa
Unii Europejskiej ).

Art. 137. 1. Streszczenie wniosku, o którym
mowa w art. 132 ust. 2 pkt 4, przekazuje się w
języku polskim i w języku angielskim, w formie
pisemnej i w wersji elektronicznej.

2.
Minister
właściwy
do
spraw
środowiska
niezwłocznie
przesyła
Komisji
Europejskiej
i
właściwym organom innych niż Rzeczpospolita Polska
państw członkowskich Unii Europejskiej streszczenie
wniosku, o którym mowa w art. 132 ust. 2 pkt 4.

Art. 133. 1. We wniosku o wydanie decyzji w
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach, wnioskodawca może odnieść
się do danych zawartych we wnioskach
złożonych przez innych wnioskodawców, jeżeli
dane te nie zostały wyłączone z udostępniania
na podstawie przepisów art. 16 ust. 1 i art. 17
ustawy z dnia 3 października 2008 r. o
udostępnianiu informacji o środowisku i jego
ochronie, udziale społeczeństwa w ochronie
środowiska oraz o ocenach oddziaływania na
środowisko lub jeżeli uzyskał pisemną zgodę
tych wnioskodawców na ich wykorzystanie.

2. Wnioskodawca może dołączyć do wniosku o
wydanie decyzji w sprawie wprowadzenia do
obrotu
organizmu
genetycznie
zmodyfikowanego
jako
produktu
lub
w
produktach dodatkowe dane, jeżeli mogą one
mieć znaczenie dla rozstrzygnięcia sprawy. Do
udostępniania
informacji
stosuje
się

139
odpowiednio przepisy art. 198 i 199.

3. Dodatkowe informacje, o których mowa w ust. 2,
wnosi się w języku polskim i w języku angielskim, w
formie pisemnej i w wersji elektronicznej.

Art. 148. 1. Wnioskodawca, o którym mowa w
art. 4 pkt 21 lit. e, jest obowiązany niezwłocznie
powiadomić ministra właściwego do spraw
środowiska, w przypadku zaistnienia nowych
okoliczności mających wpływ na informacje
zawarte w dokumentacji dołączonej do wniosku
o wydanie decyzji w sprawie wprowadzenia do
obrotu
organizmu
genetycznie
zmodyfikowanego
jako
produktu
lub
w
produktach.

2. Użytkownik, o którym mowa w art. 4 pkt 19
lit. e i f, jest obowiązany niezwłocznie
powiadomić wnioskodawcę, o którym mowa w
art. 4 pkt 21 lit. e, który uzyskał nowe
informacje o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub
zwierząt
albo
bezpieczeństwa
środowiska
związane
z
wprowadzeniem
do
obrotu
organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako
produktu lub w produktach.

3. Wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt
21 lit. e, który uzyskał nowe informacje o
zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub zwierząt
albo bezpieczeństwa środowiska, związane z
wprowadzeniem
do
obrotu
organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach jest obowiązany do:

1)
podjęcia działań interwencyjnych;

2)
wycofania
z
obrotu
organizmu

140
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach, jeżeli jest to uzasadnione
koniecznością ochrony zdrowia ludzi lub
zapewnienia bezpieczeństwa środowiska;

3)
natychmiastowego
powiadomienia
ministra właściwego do spraw środowiska.
Art. 14 Sprawozdanie z oceny zgłoszenia
T
Art.139,
Art. 139. 1. Minister właściwy do spraw


art.140,
środowiska, w terminie 90 dni od dnia
1.
Po przyjęciu zgłoszenia i potwierdzeniu tego
art.141
otrzymania wniosku o wydanie decyzji w
faktu zgodnie z art. 12 ust. 2 właściwy organ zbada je
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
pod kątem zgodności z niniejszą dyrektywą.
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu

lub w produktach, przygotowuje i przekazuje
2.
W terminie 90 dni po otrzymaniu zgłoszenia
wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4 pkt 21
właściwy organ:
lit. e, raport oceniający zawierający w

szczególności:
-
przygotuje sprawozdanie z oceny zgłoszenia i

prześle je do zgłaszającego. Ewentualne późniejsze
wycofanie zgłoszenia przez zgłaszającego odbywa się
1)
ocenę wniosku o wydanie decyzji w
bez uszczerbku na jakiekolwiek późniejsze zgłoszenie
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
przedłożone innemu właściwemu organowi;
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu

lub w produktach;
-
w przypadku określonym w ust. 3 lit. a) prześle

swoje sprawozdanie razem z innymi informacjami
2)
wskazania, czy:
określonymi w ust. 4 i wszystkimi innymi

informacjami stanowiącymi podstawę sprawozdania,
do Komisji, która w terminie 30 dni od ich otrzymania
a)
organizm genetycznie zmodyfikowany
prześle je właściwym władzom innych Państw
jako produkt lub w produktach może zostać
Członkowskich.
wprowadzony do obrotu i na jakich warunkach,


W przypadku określonym w ust. 3 lit. b) właściwy
b)
organizm genetycznie zmodyfikowany
organ przesyła swoje sprawozdanie razem z informacją
jako produkt lub w produktach nie powinien
określoną w ust. 4 i wszystkimi innymi informacjami
zostać wprowadzony do obrotu,
stanowiącymi podstawę sprawozdania, do Komisji nie

wcześniej, niż 15 dni po przesłaniu sprawozdania z
oceny zgłaszaj
c)
należy
zasięgnąć
opinii
innych
ącemu i nie później, niż 105 dni po
organów lub Komisji Europejskiej w sprawie
otrzymaniu zgłoszenia. W terminie 30 dni od
otrzymania sprawozdania Komisja przesyła je
szczegółowych zagadnień związanych z oceną
wła
zagrożenia.
ściwym władzom innych Państwa Członkowskich.



141
3.
Sprawozdanie z oceny zgłoszenia wskazuje czy:
2. W przypadku, o którym mowa w:


a)
dany GMO powinien zostać wprowadzony do
1)
ust. 1 pkt 2 lit. a, przekazywany raport
obrotu i pod jakimi warunkami, lub
oceniający jest zwany „raportem oceniającym

pozytywnym”;
b)
dany GMO nie powinien zostać wprowadzony
do obrotu.


2)
ust. 1 pkt 2 lit. b, przekazywany raport
Sprawozdania z oceny zostaną ustalone zgodnie z
oceniający jest zwany „raportem oceniającym
wytycznymi ustanowionymi w załączniku VI.
negatywnym”.


4.
Przy obliczaniu 90-dniowego okresu
3. Raport oceniający negatywny przygotowuje
określonego w ust. 2 nie będą uwzględniane okresy, w
się, jeżeli:
których właściwy organ oczekuje na dodatkowe
informacje, o które zwrócił się do zgłaszającego.

1)
wniosek o wydanie decyzji w sprawie
wprowadzenia
do
obrotu
organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub
w
produktach
dotyczy
organizmów
genetycznie
zmodyfikowanych
mogących
spowodować zagrożenie dla zdrowia ludzi lub
zwierząt albo bezpieczeństwa środowiska,
wynikające z obecności w nim genów
markerowych
kodujących
oporność
na
antybiotyki stosowane w leczeniu ludzi lub
zwierząt;

2)
rodzaje środków ostrożności nie dają
wystarczającej
gwarancji,
że
organizm
genetycznie zmodyfikowany jako produkt lub w
produktach nie będzie stanowił zagrożenia dla
zdrowia ludzi lub zwierząt albo bezpieczeństwa
środowiska;

3)
ze sprawozdania z zamierzonego
uwolnienia
organizmu
genetycznie
zmodyfikowanego
jako
produktu
lub
w
produktach wynika, że jego wprowadzenie do
obrotu może spowodować zagrożenie dla
zdrowia ludzi lub zwierząt albo bezpieczeństwa

142
środowiska;

4)
sprawozdanie, o którym mowa w pkt 3,
dotyczy
zamierzonego
uwolnienia
przeprowadzonego w warunkach klimatycznych
i
środowiskowych
odbiegających
od
występujących na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej.

4. Raport oceniający negatywny uzasadnia się.

5. Raport oceniający minister właściwy do
spraw środowiska przygotowuje po zasięgnięciu
opinii ministra właściwego do spraw rolnictwa i
Głównego Inspektora Sanitarnego.

6. Bieg terminu, o którym mowa w ust. 1, ulega
zawieszeniu w przypadku czynności, o których
mowa w art. 134 ust. 1.

Art. 140. 1. W przypadku przygotowania
raportu oceniającego pozytywnego, minister
właściwy do spraw środowiska przekazuje
Komisji Europejskiej, w terminie 90 dni od dnia
otrzymania wniosku o wydanie decyzji w
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach:

1)
kopię wniosku o wydanie decyzji w
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach wraz z dokumentami;

2)
kopię
raportu
oceniającego
pozytywnego;


143