Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

stopnia bezpieczeństwa, działania te powinny się
genetycznie
zmodyfikowane
w
celu
opierać na takich samych zasadach, jak ustanowione w
wykorzystania
do
przeprowadzania
dyrektywie 90/219/EWG;
zamkniętego użycia,


-
udostępnienie
GMO
wyłącznie
w
celu
c)
organizmów
genetycznie
dokonania zamierzonego uwolnienia zgodnego z
zmodyfikowanych w celu wykorzystania do
wymaganiami ustanowionymi w części B niniejszej
przeprowadzania
zamierzonego
dyrektywy;
uwolnienia;(…)


5)
„zgłoszenie”
oznacza
przedłożenie
24)
zamierzonym uwolnieniu - należy przez to
właściwemu organowi Państwa Członkowskiego
rozumieć działanie polegające na zamierzonym
informacji
wymaganych
na
mocy
niniejszej
wprowadzeniu do środowiska organizmów genetycznie
dyrektywy;
zmodyfikowanych albo ich kombinacji, w celach

doświadczalnych,
bez
stosowania
zabezpieczeń
6)
„zgłaszający”
oznacza
osobę
składającą
mających na celu ograniczenie ich kontaktu z ludźmi i
zgłoszenie;
środowiskiem;(…)


7)
„produkt” oznacza preparat złożony z GMO
lub zawierający jedno lub wiele GMO, który zostaje
Art. 109. 1. Wniosek o wydanie decyzji w
wprowadzony do obrotu;
sprawie zamierzonego uwolnienia, zawiera:


8)
„ocena ryzyka dla środowiska naturalnego”
1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo
oznacza przeprowadzoną zgodnie z załącznikiem II
nazwę i siedzibę oraz adres wnioskodawcy, o
ocenę zagrożeń dla zdrowia ludzkiego i środowiska
którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. d;
naturalnego,
bezpośrednich
lub
pośrednich,

natychmiastowych lub opóźnionych, które mogą
wynikać z zamierzonego uwolnienia lub wprowadzenia
2) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo
do obrotu GMO.
nazwę i siedzibę oraz adres użytkownika, o

którym mowa w art. 4 pkt 19 lit. d;



3)

imię
i
nazwisko
osoby
odpowiedzialnej od strony naukowej za
działania
podejmowane
w
ramach
zamierzonego uwolnienia oraz informacje o
kwalifikacjach, przygotowaniu i doświadczeniu
zawodowym tej osoby;

4)

dane
o
organizmach
genetycznie
zmodyfikowanych,
w
tym
charakterystykę:

89

a)
dawcy,
biorcy
i
organizmu
rodzicielskiego, jeżeli występuje,

b)
wektora,

c)
organizmów
genetycznie
zmodyfikowanych;

5)
informacje o warunkach zamierzonego
uwolnienia:

a)
szczegółowe
informacje
o
miejscu
zamierzonego uwolnienia,

b) opis celu zamierzonego uwolnienia,

c) charakterystykę środowiska, do którego ma
nastąpić zamierzone uwolnienie;

6)
informacje
o
interakcjach
pomiędzy
organizmami genetycznie zmodyfikowanymi
lub
kombinacją
organizmów
genetycznie
zmodyfikowanych a środowiskiem, w tym:

a) charakterystykę oddziaływań środowiska na
przeżycie, rozmnażanie i rozprzestrzenianie
organizmów genetycznie zmodyfikowanych,

b)
oddziaływanie
i
potencjalny
wpływ
organizmów genetycznie zmodyfikowanych na
środowisko,

c) informacje o możliwości krzyżowań;


90
7) informacje dotyczące trybu kontroli i
monitorowania
procesu
zamierzonego
uwolnienia oraz sugestie dotyczące izolacji
przestrzennej:

a)
informacje o technice monitorowania
zamierzonego uwolnienia,

b)
informacje o kontroli zamierzonego
uwolnienia,

c)
plany
reagowania
na
zagrożenie
związane z zamierzonym uwolnieniem;

8)
informacje
o
rodzajach
środków
bezpieczeństwa;

9)
informacje o deaktywacji organizmów
genetycznie zmodyfikowanych i postępowania
z odpadami po zakończeniu zamierzonego
uwolnienia;

10)
informacje o wynikach poprzedniego
zamierzonego
uwolnienia
tych
samych
organizmów genetycznie zmodyfikowanych lub
tej samej kombinacji organizmów genetycznie
zmodyfikowanych,
na
które
użytkownik
uzyskał decyzję;

11) proponowany okres, na który ma być
wydana decyzja;

12) dodatkowe informacje, o których mowa w
art. 13 ust. 2.

2. Do wniosku o wydanie decyzji w sprawie

91
zamierzonego uwolnienia dołącza się:

1)
ocenę zagrożenia przygotowaną dla
uwalnianych
organizmów
genetycznie
zmodyfikowanych
ze
szczególnym
uwzględnieniem
oceny
zagrożenia
dla
gatunków dziko występujących na danym
terenie roślin, grzybów i zwierząt objętych
ochroną na podstawie przepisów o ochronie
przyrody
lub
postanowień
umów
międzynarodowych,
których
stroną
jest
Rzeczpospolita Polska;

2)
dokumentację
związaną
z
opracowaniem oceny zagrożenia wraz ze
wskazaniem metod przeprowadzenia tej oceny;

3)
techniczną
dokumentację
zamierzonego uwolnienia;

4)
program
działania
w
przypadku
zagrożenia dla zdrowia ludzi lub zwierząt albo
bezpieczeństwa środowiska związanego
z
zamierzonym uwolnieniem;

5)
notarialnie
poświadczony
odpis
umowy
o
przeprowadzenie
zamierzonego
uwolnienia, jeżeli na rachunek wnioskodawcy
działanie to ma przeprowadzać użytkownik, o
którym mowa w art. 4 pkt 19 lit. d;

6)
streszczenie, o którym mowa w decyzji
Rady 2002/813/WE z dnia 3 października 2002
r.
ustanawiającej,
zgodnie
z
dyrektywą
2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady,
formularz syntezy zgłoszenia dotyczącego
zamierzonego
uwalniania
do
środowiska
organizmów genetycznie zmodyfikowanych do

92
celów innych niż ich wprowadzanie do obrotu
(Dz. Urz. WE L 280 z 18.10.2002, str. 62, z
późn. zm; Dz. Urz. UE Polskie wydanie
specjalne, rozdział 15, t. 7, str. 223).

3. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie
zamierzonego uwolnienia wnosi się w formie
pisemnej i w wersji elektronicznej.

4. Streszczenie wniosku, o którym mowa w ust.
2 pkt 6, składa się w języku polskim i w języku
angielskim, w formie pisemnej i w wersji
elektronicznej.

5. Minister właściwy do spraw środowiska potwierdza,
w formie pisemnej, datę wniesienia wniosku o wydanie
decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia.

Art. 110. Minister właściwy do spraw środowiska w
porozumieniu z ministrem właściwym do spraw
rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw zdrowia
określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o
wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia,
mając na względzie zróżnicowanie zakresu danych
zawartych we wniosku o wydanie decyzji w sprawie
zamierzonego uwolnienia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych będących roślinami wyższymi oraz
we
wniosku
o
wydanie
decyzji
w
sprawie
zamierzonego uwolnienia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych innych niż rośliny wyższe oraz
konieczność
zapewnienia
bezpieczeństwa
ludzi,
zwierząt i środowiska oraz obowiązujące w tym
zakresie przepisy prawa Unii Europejskiej.

Art. 132. 1. Wniosek o wydanie decyzji w
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach zawiera:

93