Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

1)
imię i nazwisko, miejsce zamieszkania
albo nazwę i siedzibę oraz adres wnioskodawcy,
o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. e;

2)
informacje o organizmie genetycznie
zmodyfikowanym jako produkcie lub w
produktach, w tym:

a)
charakterystykę
organizmu
genetycznie zmodyfikowanego, charakterystykę
biorców lub organizmów rodzicielskich, z
których
otrzymano
organizm
genetycznie
zmodyfikowany,

b)
cel wprowadzenia do obrotu,

c)
instrukcje lub zalecenia dotyczące jego
przechowywania i użytkowania,

d)
propozycję unikalnego identyfikatora
organizmu genetycznie zmodyfikowanego, o
którym mowa w rozporządzeniu Komisji (WE)
nr 65/2004 z dnia 14 stycznia 2004 r.
ustanawiającym system ustanawiania oraz
przypisywania
niepowtarzalnych
identyfikatorów organizmom zmodyfikowanym
genetycznie (Dz. Urz. UE L 10 z 16.01.2004,
str. 5; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 13, t. 33, str. 11);

3)
informacje o zalecanych środkach
ostrożności
związanych
z
bezpiecznym
używaniem
produktu
i
o
ewentualnych
zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub zwierząt
albo bezpieczeństwa środowiska mogących
wystąpić w konsekwencji niezgodnego z

94
przeznaczeniem jego wykorzystania;

4)
proponowany okres, na który ma
być wydana decyzja;

5)
informacje o warunkach wprowadzenia
do obrotu produktu;

6)
proponowane ograniczenia stosowania
produktu;

7)
plan monitorowania opracowany w
celu śledzenia zagrożeń wynikających z obrotu
organizmem genetycznie zmodyfikowanym, z
określeniem czasu jego ważności, przy czym
czas ten może być różny od okresu, o którym
mowa w pkt 4, oraz informacje dotyczące
sprawozdań z przebiegu monitorowania;

8)
informacje
dotyczące
sposobu
opakowania i znakowania;

9)
informacje o decyzjach w sprawie
wprowadzania
do
obrotu
organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach na terytorium innych państw
oraz o ewentualnych odmowach wydania takich
decyzji;

10)
określenie
szacunkowej
ilości
wytwarzania lub przywozu produktu z państw
trzecich;

11)
dodatkowe informacje, o których
mowa w art. 13 ust. 2.


95
2. Do wniosku o wydanie decyzji w sprawie
wprowadzenia
do
obrotu
organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach dołącza się:

1)
ocenę zagrożenia przygotowaną dla
tego organizmu genetycznie zmodyfikowanego
ze
szczególnym
uwzględnieniem
oceny
zagrożenia przeprowadzonej w warunkach
klimatycznych i geograficznych występujących
na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dla
gatunków dziko występujących na danym
terenie roślin, grzybów i zwierząt objętych
ochroną na podstawie przepisów o ochronie
przyrody
lub
postanowień
umów
międzynarodowych,
których
stroną
jest
Rzeczpospolita Polska;

2)
dokumentację potwierdzającą, że ten
organizm został wytworzony w wyniku prac
podejmowanych w ramach zamkniętego użycia
oraz zgłoszony do zamierzonego uwolnienia lub
uwolniony do środowiska na terytorium innych
państw
z
zachowaniem
przepisów
obowiązujących na ich terytorium;

3)
dokumentację potwierdzającą, że w
rezultacie
zamierzonego
uwolnienia
tego
organizmu
lub
kombinacji
organizmu
genetycznie zmodyfikowanego nie wystąpiły
zagrożenia dla zdrowia ludzi lub zwierząt albo
bezpieczeństwa środowiska;

4)
streszczenie, którym mowa w decyzji
Rady 2002/812/WE z dnia 3 października 2002
r.
ustanawiającej
zgodnie
z
dyrektywą
2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
formularz streszczenia zgłoszenia odnoszącego
się do wprowadzania do obrotu organizmów

96
zmodyfikowanych genetycznie w charakterze
lub w składzie produktów (Dz. Urz. WE L 280
z 18.10.2002, str. 37, Dz. Urz. UE Polskie
wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 198).

3. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie
wprowadzenia
do
obrotu
organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach wnosi się w języku polskim i
w języku angielskim, w formie pisemnej i w
wersji elektronicznej.

4. Minister właściwy do spraw środowiska potwierdza,
w formie pisemnej, datę wniesienia wniosku o wydanie
decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w
produktach.

Art. 133. 1. We wniosku o wydanie decyzji w
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produktu
lub w produktach, wnioskodawca może odnieść
się do danych zawartych we wnioskach
złożonych przez innych wnioskodawców, jeżeli
dane te nie zostały wyłączone z udostępniania
na podstawie przepisów art. 16 ust. 1 i art. 17
ustawy z dnia 3 października 2008 r. o
udostępnianiu informacji o środowisku i jego
ochronie, udziale społeczeństwa w ochronie
środowiska oraz o ocenach oddziaływania na
środowisko lub jeżeli uzyskał pisemną zgodę
tych wnioskodawców na ich wykorzystanie.

2. Wnioskodawca może dołączyć do wniosku o
wydanie decyzji w sprawie wprowadzenia do
obrotu
organizmu
genetycznie
zmodyfikowanego
jako
produktu
lub
w
produktach dodatkowe dane, jeżeli mogą one
mieć znaczenie dla rozstrzygnięcia sprawy. Do

97
udostępniania
informacji
stosuje
się
odpowiednio przepisy art. 198 i 199.

3. Dodatkowe informacje, o których mowa w ust. 2,
wnosi się w języku polskim i w języku angielskim, w
formie pisemnej i w wersji elektronicznej.

Art. 7. 1. Przed wniesieniem wniosku o
wydanie decyzji w sprawie:

1)
zamkniętego
użycia
zaklasyfikowanego do II, III lub IV kategorii
zagrożenia lub

2)
zamierzonego uwolnienia, lub

3)
wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub
w produkcie

- wnioskodawca opracowuje ocenę zagrożenia dla
zdrowia ludzi lub zwierząt albo bezpieczeństwa
środowiska, zwaną dalej „oceną zagrożenia”, oraz
podejmuje działania zapobiegające wystąpieniu tych
zagrożeń.

Art.3
Wyłączenia
T
Art.6,
Art. 6. Technikami nieprowadzącymi do

Art.129,
otrzymania
modyfikacji
genetycznej
1.
Niniejsza dyrektywa nie ma zastosowania do
Art.169
organizmów są:
organizmów
uzyskanych
za
pomocą
technik

modyfikacji genetycznej wymienionych w załączniku I
B.
1)
zapłodnienie in vitro,


2.
Niniejsza dyrektywa nie ma zastosowania do
2)
procesy naturalne, w szczególności:
przewozu organizmów zmodyfikowanych genetycznie

transportem kolejowym, drogowym, śródlądowym,
transportem morskim lub powietrznym.
a)
koniugacja,
b)
transdukcja,

98