Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

a)
-
data przedłożenia powiadomienia
zagrożenia zawiera:
określonego w art. 7,


1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo
- nazwiska osób odpowiedzialnych za nadzór i
nazwę i siedzibę oraz adres wnioskodawcy, o
bezpieczeństwo oraz informacja w
którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. b, i
sprawie przeszkolenia i kwalifikacji;
użytkownika, o którym mowa w art. 4 pkt 19 lit.

b;
b)
-
mikroorganizmy-biorcy lub
mikroorganizmy macierzyste, które mają

zostać wykorzystane,
2) opis prac z wykorzystaniem

mikroorganizmów genetycznie
- systemy wektora-gospodarza, które mają zostać
zmodyfikowanych, z uwzględnieniem:
wykorzystane (gdzie to stosowne),


a) celu tych prac,
-
źródło(-a) i zamierzona(-e) funkcja(-e)
materiału genetycznego używanego przy

zmianie(-ach),
b) charakterystyki mikroorganizmów

genetycznie zmodyfikowanych, w tym:
- tożsamość oraz właściwości GMM,


- wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz
- wielkość kultur, które mają zostać
stosowanego wektora,
wykorzystane,


c)
-
opis środków ograniczających
- źródła i funkcji kwasu nukleinowego
rozprzestrzenianie i innych środków
używanego przy modyfikacji,
ochronnych, jakie mają zostać

zastosowane, w tym informacja o
- cech identyfikujących mikroorganizmy
zarządzaniu odpadami obejmująca
genetycznie zmodyfikowane;
informację o rodzaju i postaci odpadów,

jakie mają zostać wygenerowane, o ich
przetwarzaniu, ostatecznej postaci i
3)
dane o objętości kultur
miejscu przeznaczenia,
mikroorganizmów genetycznie

zmodyfikowanych wykorzystywanych w
- cel zamkniętego użycia wraz z oczekiwanymi
zamkniętym użyciu mikroorganizmów
rezultatami,
genetycznie zmodyfikowanych;


- opis części instalacji;
4) opis postępowania z odpadami powstającymi

na skutek zamkniętego użycia
d)
informacja o zapobieganiu wypadkom i o
mikroorganizmów genetycznie
planach postępowania awaryjnego, jeżeli takie
zmodyfikowanych;
istnieją:

84


- wszelkie szczególne niebezpieczeństwa
5)
imiona i nazwiska osób kierujących
wynikające z lokalizacji instalacji,
działaniami w ramach zamkniętego użycia

mikroorganizmów genetycznie
- stosowane środki zapobiegawcze, takie jak
zmodyfikowanych oraz informacje o
wyposażenie bezpieczeństwa, systemy
kwalifikacjach zawodowych tych osób;
alarmowe i metody zamknięcia,


- procedury i plany mające na celu sprawdzenie
6)
opis pomieszczeń w obrębie zakładu
ciągłej skuteczności środków
inżynierii genetycznej i urządzeń
ograniczających rozprzestrzenianie,
wykorzystywanych do zamkniętego użycia

mikroorganizmów genetycznie
- opis informacji dostarczanych pracownikom,
zmodyfikowanych;


- informacje niezbędne dla właściwych władz w
7)
rodzaje środków bezpieczeństwa, w
celu oceny wszelkich planów
tym środki alarmowe;
postępowania awaryjnego, jeżeli są one

wymagane na mocy art. 14;

8)
datę złożenia wniosku o wydanie
e)
kopia oceny określonej w art. 5 ust. 2.
zezwolenia na utworzenie i prowadzenie

zakładu inżynierii genetycznej;

9)
dodatkowe informacje, o których
mowa w art. 13 ust. 2.

2. Do wniosku o wydanie decyzji w sprawie
zamkniętego użycia mikroorganizmów
genetycznie zmodyfikowanych
zaklasyfikowanego do III lub IV kategorii
zagrożenia dołącza się:

1)
ocenę zagrożenia przygotowaną
odrębnie dla każdego mikroorganizmu
genetycznie zmodyfikowanego
wykorzystywanego w zamkniętym użyciu;

2)
plan postępowania na wypadek awarii;

3)
kopię wewnętrznych regulaminów

85
bezpieczeństwa dla osób biorących udział w
zamkniętym użyciu, ze szczególnym
uwzględnieniem środków bezpieczeństwa, które
osoby narażone na zagrożenie powinny
zastosować w przypadku awarii;

4)
kopie oświadczeń osób biorących
udział w zamkniętym użyciu o zapoznaniu się z
treścią regulaminów bezpieczeństwa, o których
mowa w pkt 3;

5)
szczegółowe informacje o sposobach
przeciwdziałania skutkom niekontrolowanego
rozprzestrzeniania się mikroorganizmów
genetycznie zmodyfikowanych, w tym
informacje o czynnościach dotyczących
przeciwdziałania skutkom awarii.

3. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie
zamkniętego użycia mikroorganizmów
genetycznie zmodyfikowanych
zaklasyfikowanego do III lub IV kategorii
zagrożenia wnosi się w formie pisemnej i w
wersji elektronicznej.

4. Minister właściwy do spraw środowiska
potwierdza, w formie pisemnej, wniesienie
wniosku o wydanie decyzji w sprawie
zamkniętego użycia mikroorganizmów
genetycznie zmodyfikowanych,
zaklasyfikowanego do III lub IV kategorii
zagrożenia.

5. Minister właściwy do spraw środowiska w
porozumieniu z ministrem właściwym do spraw
rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw zdrowia
określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o
wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia

86
mikroorganizmów
genetycznie
zmodyfikowanych
zaklasyfikowanego do III lub IV kategorii zagrożenia,
mając
na
względzie
konieczność
zapewnienia
bezpieczeństwa ludzi, zwierząt i środowiska oraz
obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa Unii
Europejskiej.
2.






T
Art.1
Art. 1. Ustawa określa:

Art.1
Cel
pkt.
1 1)
zasady i warunki:


ppkt d i
Zgodnie z zasadą ostrożności celem niniejszej
e
d)
zamierzonego
uwolnienia
organizmów
dyrektywy jest zbliżenie przepisów ustawowych,
genetycznie
zmodyfikowanych
w
celach
wykonawczych
i
administracyjnych
Państw
doświadczalnych,
Członkowskich oraz ochrona zdrowia ludzi i

środowiska naturalnego podczas:
e)
wprowadzania
do
obrotu
organizmów

genetycznie zmodyfikowanych jako produktów lub w
-
przeprowadzania zamierzonego uwalniania do
produktach,
środowiska
naturalnego
organizmów
zmodyfikowanych genetycznie w jakimkolwiek
innym celu niż wprowadzenie ich do obrotu na
terenie Wspólnoty,

-
wprowadzenia do obrotu we Wspólnocie
organizmów zmodyfikowanych genetycznie w
charakterze lub w składzie produktów.


T
Art.4
Art. 4. Ilekroć w ustawie jest mowa o:

Art.2
Definicje
pkt 14,


15, 18, 14)
organizmie - należy przez to rozumieć
Do celów niniejszej dyrektywy:
21 ppkt jednostkę biologiczną, komórkową lub niekomórkową,

d i e, zdolną do replikacji lub przenoszenia materiału
1)
„organizm” oznacza jakikolwiek byt biologiczny
22, 24, genetycznego;
zdolny do replikacji lub przenoszenia materiału
Art.
7
genetycznego;
ust.1
15)
organizmie genetycznie zmodyfikowanym -

Art.109, należy przez to rozumieć organizm inny niż istota
2)
„organizm
zmodyfikowany
genetycznie
Art.110 ludzka, w tym mikroorganizm, w którym materiał
(GMO)” oznacza organizm z wyjątkiem istoty
genetyczny został zmieniony w sposób niezachodzący
ludzkiej, w którym materiał genetyczny został
w warunkach naturalnych wskutek krzyżowania lub
zmieniony w sposób, nie zachodzący w warunkach
naturalnej
rekombinacji,
w
szczególności
przy
naturalnych w skutek krzyżowania i/lub naturalnej
zastosowaniu technik, o których mowa w pkt 12;(…)

87
rekombinacji;


18)
produkcie – należy przez to rozumieć organizm
W rozumieniu niniejszej definicji:
genetycznie
zmodyfikowany
lub
każdy
wyrób

składający
się
z
organizmu
genetycznie
a)
modyfikacja genetyczna wymaga zastosowania
zmodyfikowanego
lub
zawierający
organizm
co najmniej technik wymienionych w załączniku I A
genetycznie
zmodyfikowany
lub
kombinację
część 1;
organizmów genetycznie zmodyfikowanych, który jest

wprowadzany do obrotu;
b)
zastosowanie
technik
wymienionych
w

załącznika I A część 2 nie jest uważane za przyczynę
21)
wnioskodawcy - należy przez to
modyfikacji genetycznej;
rozumieć osobę fizyczną, osobę prawną lub

jednostkę
organizacyjną
nieposiadającą
3)
„zamierzone
uwolnienie”
oznacza
osobowości prawnej, składającą wniosek o
jakiekolwiek zamierzone wprowadzenie do środowiska
wydanie:
naturalnego jednego lub połączonych GMO w
d)
decyzji
w
sprawie
zamierzonego
przypadku których nie stosuje się szczególnych
uwolnienia
organizmów
genetycznie
środków
bezpieczeństwa
ograniczających
ich
zmodyfikowanych do środowiska w celach
rozpowszechnianie, aby ograniczyć ich kontakt z
doświadczalnych,
ogólną populacją i środowiskiem naturalnym oraz
zapewnić wysoki stopień bezpieczeństwa;
e)
decyzji w sprawie wprowadzenia do

obrotu
organizmu
genetycznie
4)
„wprowadzenie do obrotu” oznacza odpłatne
zmodyfikowanego
jako
produkt
lub
w
lub wolne od opłat udostępnienie osobom trzecim;
produktach;


Następujące
działania
nie
będą
uważane
za
22)
wprowadzeniu do obrotu organizmu
wprowadzenie do obrotu:
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub

w produktach - należy przez to rozumieć
-
udostępnienie organizmów zmodyfikowanych
czynność polegającą na dostarczeniu lub
genetycznie do działań regulowanych zgodnie z
udostępnieniu osobom trzecim, odpłatnie lub
dyrektywą 90/219/EWG z dnia 23 kwietnia 1990 r. w
nieodpłatnie,
organizmu
genetycznie
sprawie ograniczonego stosowania mikroorganizmów
zmodyfikowanego
jako
produkt
lub
w
zmodyfikowanych genetycznie w tym zbiory różnych
produktach; wprowadzenie do obrotu nie
hodowli,
dotyczy udostępniania:


-
udostępnienie
GMO
innych,
niż
mikroorganizmy określonych w tiret pierwsze, których
a)
mikroorganizmów
genetycznie
przewidywane wykorzystanie obejmuje wyłącznie
zmodyfikowanych w celu wykorzystania do
działania, podczas których stosowane będą ścisłe
przeprowadzania zamkniętego użycia,
środki ograniczające ich rozprzestrzenianie w celu

ograniczenia ich kontaktu z ogólną populacją i
b)
organizmów
genetycznie
środowiskiem naturalnym i zapewnienia wysokiego
zmodyfikowanych innych niż mikroorganizmy

88