Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

zmodyfikowanych;

4)
opis postępowania z odpadami powstającymi
na skutek zamkniętego użycia mikroorganizmów
genetycznie zmodyfikowanych;

5)
imiona
i
nazwiska
osób
kierujących
działaniami
w
ramach
zamkniętego
użycia
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych oraz
informacje o kwalifikacjach zawodowych tych osób;

6)
opis pomieszczeń w obrębie zakładu inżynierii
genetycznej
i
urządzeń
wykorzystywanych
do
zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych;

7)
dodatkowe informacje, o których mowa w art.
13 ust. 2.

2.
Do
zgłoszenia
zamkniętego
użycia
mikroorganizmów
genetycznie
zmodyfikowanych
zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia dołącza
się ocenę zagrożenia przygotowaną odrębnie dla
każdego
rodzaju
mikroorganizmu
genetycznie
zmodyfikowanego wykorzystywanego w zamkniętym
użyciu.

3. Zgłoszenie zamkniętego użycia mikroorganizmów
genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I
kategorii zagrożenia wnosi się w formie pisemnej i w
wersji elektronicznej.

4. Minister właściwy do spraw środowiska potwierdza
w formie pisemnej datę wniesienia zgłoszenia
zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii
zagrożenia.

5. Minister właściwy do spraw środowiska w
porozumieniu z ministrem właściwym do spraw
rolnictwa, ministrem właściwym do spraw zdrowia i

14
ministrem właściwym do spraw nauki określi, w
drodze rozporządzenia, wzór zgłoszenia zamkniętego
użycia
mikroorganizmów
genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii
zagrożenia,
mając
na
względzie
konieczność
zapewnienia
bezpieczeństwa
ludzi,
zwierząt
i
środowiska.
Art.8

T
Art. 65, Art. 65. 1. Decyzję w sprawie zamkniętego użycia

Po powiadomieniu określonym w art. 7, dalsze
art.15
mikroorganizmów
genetycznie
zmodyfikowanych
zamknięte użycie klasy 1 może przebiegać bez
ust.5
zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia wydaje
dalszego powiadamiania. Użytkownicy GMM w
się na czas nieokreślony.
zamkniętym użyciu klasy 1 zobowiązani są do

przechowywania zapisu każdej oceny,
2. W szczególnych przypadkach, mając na względzie
określonej w art. 5 ust. 6, który jest
potrzebę
zapewnienia
bezpieczeństwa
prac
udostępniany na żądanie właściwych władz.
zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii
zagrożenia, decyzję, o której mowa w ust. 1, wydaje
się na czas określony, uwzględniając dane wynikające
ze zgłoszenia, o którym mowa w art. 61 ust. 1.
Art. 15.
8. Przedstawiciele jednostek, o których mowa w ust. 1
pkt 1-7, są uprawnieni, w szczególności, do:

1)
wstępu, wraz z niezbędnym sprzętem, na teren,
na którym zamierza się utworzyć i prowadzić zakład
inżynierii
genetycznej,
w
celu
kontrolnego
sprawdzenia faktów podanych we wniosku o wydanie
zezwolenia na utworzenie i prowadzenie zakładu
inżynierii genetycznej;

2)
wstępu, wraz z niezbędnym sprzętem, na teren
zakładu inżynierii genetycznej;

3)
wstępu, wraz z niezbędnym sprzętem, na teren,
na którym odbywają się działania podejmowane w
ramach zamierzonego uwolnienia lub uprawy roślin
genetycznie zmodyfikowanych;

4)
żądania ustnych i pisemnych wyjaśnień,
okazania dokumentów lub innych nośników informacji
oraz udostępnienia danych mających bezpośredni

15
związek z przedmiotem kontroli.

Art.9

T
Art. 67 Art. 67. 1. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie

1.
Dla pierwszego i następnych przypadków
ust. 1.2 i zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zamkniętego użycia klasy 2, które ma zostać
5,
art. zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do II kategorii
przeprowadzone w obiektach będących
69,
zagrożenia zawiera:
przedmiotem powiadomienia zgodnie z art. 7,

przedkłada się powiadomienie zawierające
1)
imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo
informacje wymienione w załączniku V część B.
nazwę i siedzibę oraz adres wnioskodawcy, o którym

mowa w art. 4 pkt 21 lit. b, i użytkownika, o którym
2.
Jeżeli obiekty były przedmiotem
mowa w art. 4 pkt 19 lit b;
wcześniejszego powiadomienia o

przeprowadzaniu czynności zamkniętego użycia
2)
opis prac z wykorzystaniem mikroorganizmów
klasy 2 lub wyższej, i jeżeli spełniały one
genetycznie zmodyfikowanych, z uwzględnieniem:
wszelkie związane z tym wymagania zgody,

zamknięte użycie klasy 2 może zachodzić
a)
celu tych prac,
natychmiast po przedłożeniu nowego

powiadomienia.
b)
charakterystyki mikroorganizmów genetycznie

zmodyfikowanych, w tym:
Jednakże użytkownik może osobiście ubiegać

się o decyzję lub formalne zezwolenie u
- wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego
właściwej władzy. Decyzja musi zostać wydana
systemu nośnika,
w terminie maksymalnie 45 dni po

powiadomieniu.
- źródła i funkcji kwasu nukleinowego używanego

przy modyfikacji,
3.
Jeżeli obiekty nie były przedmiotem

wcześniejszego powiadomienia o zamiarze
- cech identyfikujących mikroorganizmy genetycznie
przeprowadzenia zamkniętego użycia klasy 2
zmodyfikowane;
lub wyższej, zamknięte użycie klasy 2 może być

wykonywane, w przypadku braku
3)
dane o objętości kultur mikroorganizmów
przeciwwskazań ze strony właściwej władzy, po
genetycznie zmodyfikowanych wykorzystywanych w
45 dniach po przedłożeniu powiadomienia,
zamkniętym użyciu mikroorganizmów genetycznie
określonego w ust. 1, lub wcześniej za zgodą
zmodyfikowanych;
właściwej władzy.

4)
opis postępowania z odpadami powstającymi
na skutek zamkniętego użycia mikroorganizmów
genetycznie zmodyfikowanych;

5)
imiona
i
nazwiska
osób
kierujących
planowanymi działaniami w ramach zamkniętego
użycia
mikroorganizmów
genetycznie

16
zmodyfikowanych oraz informacje o kwalifikacjach
zawodowych tych osób;

6)
opis pomieszczeń w obrębie zakładu inżynierii
genetycznej
i
urządzeń
wykorzystywanych
do
zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych;

7)
opis stosowanych środków bezpieczeństwa;

8)
datę złożenia wniosku o wydanie zezwolenia
na utworzenie i prowadzenie zakładu inżynierii
genetycznej;

9)
dodatkowe informacje, o których mowa w art.
13 ust. 2.

2. Do wniosku o wydanie decyzji w sprawie
zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do II kategorii
zagrożenia dołącza się:

1)
ocenę zagrożenia przygotowaną odrębnie dla
każdego
mikroorganizmu
genetycznie
zmodyfikowanego wykorzystywanego w zamkniętym
użyciu;

2)
kopię
wewnętrznych
regulaminów
bezpieczeństwa dla osób bezpośrednio biorących
udział w zamkniętym użyciu, ze szczególnym
uwzględnieniem środków bezpieczeństwa, które osoby
narażone na zagrożenie powinny zastosować w
przypadku awarii;

3)
kopie oświadczeń osób biorących udział w
zamkniętym użyciu o zapoznaniu się z treścią
regulaminów bezpieczeństwa, o których mowa w pkt
2;

4)
szczegółowe
informacje
o
sposobach
przeciwdziałania
skutkom
niekontrolowanego

17
rozprzestrzeniania się mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych.

5. Minister właściwy do spraw środowiska w
porozumieniu z ministrem właściwym do spraw
rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw
zdrowia, określi, w drodze rozporządzenia, wzór
wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego
użycia
mikroorganizmów
genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do II kategorii,
mając
na
względzie
konieczność
zapewnienia
bezpieczeństwa ludzi, zwierząt i środowiska oraz
obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa Unii
Europejskiej.

Art. 69. 1. Decyzję w sprawie zamkniętego użycia
mikroorganizmów
genetycznie
zmodyfikowanych
zaklasyfikowanego do II kategorii zagrożenia wydaje
się w terminie 45 dni od dnia wniesienia wniosku.

2. Bieg terminu, o którym mowa w ust. 1, ulega
zawieszeniu na czas dokonania czynności, o których
mowa w art. 68 ust. 1 pkt 1 i 2.
Art.10

T
Art. 73 Art. 73. 1. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie

1.
Dla pierwszego i następnych przypadków
ust. 1.2 i zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zamkniętego użycia klasy 3 lub klasy 4, które
5,
art. zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do III lub IV
mają mieć miejsce w obiektach będących
75
kategorii zagrożenia zawiera:
przedmiotem powiadomienia zgodnie z art. 7,

przedkłada się powiadomienie zawierające
1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i
informacje wymienione w załączniku V, część
siedzibę oraz adres wnioskodawcy, o którym mowa w
C.
art. 4 pkt 21 lit. b, i użytkownika, o którym mowa w

art. 4 pkt 19 lit. b;
2.
Zamknięte użycie klasy 3 lub wyższej nie

może zachodzić bez wcześniejszej zgody
2) opis prac z wykorzystaniem mikroorganizmów
właściwej władzy, która przekazuje swoją
genetycznie zmodyfikowanych, z uwzględnieniem:
decyzję na piśmie:


a) celu tych prac,
a)
najpóźniej w 45 po przedłożeniu nowego

powiadomienia w przypadku obiektów, które
b) charakterystyki mikroorganizmów genetycznie
były wcześniej przedmiotem powiadomienia w
zmodyfikowanych, w tym:
celu przeprowadzenia działań zamkniętego


18