Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

Art. 102. 1. Minister wła ciwy do spraw rodowiska:
1) wzywa wnioskodawcę do uzupełnienia, w wyznaczonym terminie, dokumentacji
potwierdzającej spełnienie warunków okre lonych w przepisach prawa, wymaganych do
dokonywania zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych,
2) żąda od wnioskodawcy przedłożenia dodatkowych danych niezbędnych dla
wszechstronnego rozpatrzenia sprawy
– pod rygorem pozostawienia wniosku bez rozpoznania;
3) może dokonać kontrolnego sprawdzenia danych podanych we wniosku o wydanie decyzji
w sprawie zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych w celu
stwierdzenia, czy wnioskodawca daje rękojmię należytego prowadzenia tego działania.

2. Koszty czynno ci, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 2, ponosi wnioskodawca, o którym
mowa w art. 4 pkt 21 lit. c.

Art. 103. 1. Decyzję w sprawie zamkniętego użycia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych, polegającego na ich wytwarzaniu lub wykorzystywaniu, wydaje się
w terminie 30 dni od dnia wniesienia wniosku.
2. Bieg terminu, o którym mowa w ust. 1, ulega zawieszeniu na czas dokonania
czynno ci, o których mowa w art. 102 ust. 1 pkt 1 i 2.

Art. 104. 1. Decyzję w sprawie zamkniętego użycia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych, polegającego na ich wytwarzaniu lub wykorzystywaniu, wydaje się na
czas nieokre lony.
2. W szczególnych przypadkach, mając na względzie potrzebę zapewnienia
bezpieczeństwa prac zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych,
polegających na ich wytwarzaniu lub wykorzystywaniu, decyzję, o której mowa w ust. 1,
wydaje się na czas okre lony, uwzględniając dane wynikające ze zgłoszenia, o którym mowa
w art. 101 ust. 1.

60
Art. 105. 1. Decyzja w sprawie zamkniętego użycia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych, polegającego na ich wytwarzaniu, zawiera:
1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres wnioskodawcy,
o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. c, i użytkownika, o którym mowa w art. 4 pkt 19 lit. c;
2) wykaz prac prowadzących do wytworzenia organizmów genetycznie zmodyfikowanych
innych niż mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane, z uwzględnieniem:
a) celu tych prac,
b) charakterystyki organizmów genetycznie zmodyfikowanych, w tym:
– wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego systemu no nika,
– źródła i funkcji kwasu nukleinowego używanego przy modyfikacji,
– cech
identyfikujących organizmy genetycznie zmodyfikowane;
3) dane o liczbie organizmów genetycznie zmodyfikowanych wykorzystywanych
w zamkniętym użyciu;
4) rodzaj rodków bezpieczeństwa;
5) imiona i nazwiska osób kierujących działaniami w ramach zamkniętego użycia
organizmów genetycznie zmodyfikowanych oraz informacje o kwalifikacjach
zawodowych tych osób;
6) wykaz pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej i urządzeń wykorzystywanych do
zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych;
7) wymagania dotyczące postępowania z odpadami powstającymi na skutek zamkniętego
użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych;
8) numer decyzji oraz datę jej wydania.

2. Decyzję, o której mowa w ust. 1, uzasadnia się.

Art. 106. 1. Decyzja w sprawie zamkniętego użycia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych, polegającego na ich wykorzystywaniu, zawiera:
61
1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres wnioskodawcy,
o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. c, i użytkownika, o którym mowa w art. 4 pkt 19 lit. c;
2) wykaz prac prowadzących do wytworzenia organizmów genetycznie zmodyfikowanych,
z uwzględnieniem:
a) celu tych prac,
b) ogólnej charakterystyki organizmów genetycznie zmodyfikowanych;
3) dane o liczbie organizmów genetycznie zmodyfikowanych wykorzystywanych
w zamkniętym użyciu;
4) rodzaj rodków bezpieczeństwa;
5) imiona i nazwiska osób kierujących działaniami w ramach zamkniętego użycia
organizmów genetycznie zmodyfikowanych oraz informacje o kwalifikacjach
zawodowych tych osób;
6) wykaz pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej i urządzeń wykorzystywanych do
zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych;
7) wymagania dotyczące postępowania z odpadami powstającymi na skutek zamkniętego
użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych;
8) numer decyzji oraz datę jej wydania.

2. Decyzję, o której mowa w ust. 1, uzasadnia się.

Art. 107. 1. Tworzy się Rejestr Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie
Zmodyfikowanych.
2. Rejestr Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych prowadzi
minister wła ciwy do spraw rodowiska w formie elektronicznej.
3. W Rejestrze Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych
umieszcza się dane zawarte w następujących dokumentach:
1) wnioskach o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych;
62
2) ostatecznych decyzjach w sprawie zamkniętego użycia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych;
3) ostatecznych decyzjach w sprawie uchylenia decyzji w sprawie zamkniętego użycia
organizmów genetycznie zmodyfikowanych;
4) opiniach dotyczących wniosków o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia
organizmów genetycznie zmodyfikowanych.

4. Rejestr Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych udostępnia
się przez jego zamieszczenie na stronie internetowej urzędu obsługującego ministra
wła ciwego do spraw rodowiska. Do udostępniania danych stosuje się odpowiednio przepisy
art. 198 i 199.
5. Za sporządzanie odpisów i wyciągów z Rejestru Zamkniętego Użycia Organizmów
Genetycznie Zmodyfikowanych jest pobierana opłata w wysoko ci 50 gr za stronę,
stanowiąca dochód budżetu państwa.
6. Minister wła ciwy do spraw rodowiska okre li, w drodze rozporządzenia, sposób
i
tryb prowadzenia Rejestru Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie
Zmodyfikowanych oraz sposób dokonywania zmian w Rejestrze, mając na względzie zakres
wpisywanych do niego danych oraz dokumenty okre lone w ust. 3.

Art. 108. Przepisów art. 30 – 56, 58 – 80 oraz 97 – 106 nie stosuje się do magazynowania,
hodowania, transportu, niszczenia, usuwania lub wykorzystania mikroorganizmów
genetycznie zmodyfikowanych oraz organizmów genetycznie zmodyfikowanych innych niż
mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane, wprowadzonych do obrotu zgodnie
z przepisami działu V lub na podstawie przepisów odrębnych, jeżeli zamknięte użycie jest
zgodne z warunkami decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu.
63
Dział IV
Zamierzone uwolnienie
Rozdział 1
Podstawowy tryb postępowania

Art. 109. 1. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia zawiera:
1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres wnioskodawcy,
o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. d;
2) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres użytkownika,
o którym mowa w art. 4 pkt 19 lit. d;
3)
imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej od strony naukowej za działania podejmowane
w ramach zamierzonego uwolnienia oraz informacje o kwalifikacjach, przygotowaniu
i do wiadczeniu zawodowym tej osoby;
4) dane o organizmach genetycznie zmodyfikowanych, w tym charakterystykę:
a) dawcy, biorcy i organizmu rodzicielskiego, jeżeli występuje,
b) wektora,
c) organizmów genetycznie zmodyfikowanych;
5) informacje o warunkach zamierzonego uwolnienia:
a) szczegółowe informacje o miejscu zamierzonego uwolnienia,
b) opis celu zamierzonego uwolnienia,
c) charakterystykę rodowiska, do którego ma nastąpić zamierzone uwolnienie;
6) informacje o interakcjach pomiędzy organizmami genetycznie zmodyfikowanymi lub
kombinacją organizmów genetycznie zmodyfikowanych a rodowiskiem, w tym:
a) charakterystykę oddziaływań
rodowiska na przeżycie, rozmnażanie
i rozprzestrzenianie organizmów genetycznie zmodyfikowanych,
64