Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

Projekt

ROZPORZ DZENIE
MINISTRA RODOWISKA)

z dnia .................

w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie
Zmodyfikowanych

Na podstawie art. 107 ust. 6 ustawy z dnia ……… - Prawo o organizmach genetycznie
zmodyfikowanych (Dz. U. Nr …., poz. …. ) zarządza się, co następuje:

§ 1. 1. Rejestr Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych, zwany dalej
„Rejestrem”, prowadzony jest w postaci zbiorów danych zapisanych w systemie informatycznym.

2. System informatyczny, w którym mowa w ust. 1, powinien posiadać odpowiednie zabezpieczenia
uniemożliwiające wgląd lub ingerencję osób nieuprawnionych w dane zawarte w tym systemie.

§ 2. 1. Wpis do Rejestru polega na wprowadzeniu do systemu informatycznego danych zawartych
w następujących dokumentach:

1) wnioskach o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych innych niż mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane;

2) ostatecznych decyzjach w sprawie zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych
innych niż mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane;

3) ostatecznych decyzjach uchylających decyzje w sprawie zamkniętego użycia organizmów
genetycznie zmodyfikowanych innych niż mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane;

4) opiniach dotyczących wniosków o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia organizmów
genetycznie zmodyfikowanych innych niż mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane.

2. W Rejestrze umieszcza się dokumenty będące podstawą dokonania wpisu.

3. Z chwilą dokonania czynności, o których mowa w ust. 1 i 2, wpis w Rejestrze uważa się za
dokonany.

4. Wpisu do Rejestru dokonuje się pod oddzielną pozycją Rejestru, oznaczoną numerem wynikającym
z kolejności oraz datą dokonania wpisu.

§ 3. Zmiana wpisu do Rejestru polega na dokonaniu czynności, o których mowa w § 2 ust. 1, na
podstawie dokumentów zmieniających lub uzupełniających treść dokumentów będących podstawą
dokonania wpisu. Do postępowania z tymi dokumentami przepis § 2 ust. 2 i 3 stosuje się.

§ 4. 1. Wpis do Rejestru oraz jego zmiana są dokonywane z urzędu niezwłocznie na podstawie
dokumentów, o których mowa w § 2, lub dokumentów, o których mowa w § 3.

2. Treść wpisu do Rejestru oraz jego zmiana muszą być zgodne z dokumentami stanowiącymi
podstawę tych czynności.



1) Minister rodowiska kieruje działem administracji rządowej – środowisko, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 2 rozporządzenia Prezesa
Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra rodowiska (Dz. U. Nr 216,
poz. 1606).


§ 5. Wpis do Rejestru oraz jego zmiana są dokonywane przez upoważnionego administratora
systemu zarządzającego Rejestrem.

§ 6. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem …………



MINISTER RODOWISKA




2


UZASADNIENIE

Projekt rozporządzenia Ministra rodowiska w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru
prowadzenia Rejestru Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych jest wykonaniem
upoważnienia zawartego w art. 107 ust. 6 ustawy z dnia …… Prawo o organizmach genetycznie
zmodyfikowanych (Dz.U. Nr …, poz...........).

W rozporządzeniu zostały określone elementy konieczne do umieszczenia w publicznie dostępnym
Rejestrze Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych. Rejestr prowadzony jest w
celu udostępniania informacji o działaniach ministra właściwego do spraw środowiska w związku z
decyzjami dotyczącymi zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych.

Rozporządzenie wdraża postanowienia Rady 90/219/EWG z dnia 23 kwietnia 1990 r. w sprawie
ograniczonego stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie (Dz. Urz. WE L 117 z
8.05.1990, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 381) w częściach, w których
dyrektywa nakłada na państwa członkowskie obowiązek udostępniania informacji w związku działaniami
zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych.

Przewiduje się, że projektowane rozporządzenie wejdzie w życie w dniu wejścia w życie ustawy z dnia
..... – Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych (Dz. U. Nr ..., poz. ...), zgodnie z § 127 Zasad
techniki prawodawczej, stanowiących załącznik do rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 20
czerwca 2002 r. w sprawie „Zasad techniki prawodawczej” (Dz. U. Nr 100, poz. 908).

Projekt rozporządzenia jest zgodny z prawem Unii Europejskiej.

Projekt rozporządzenia nie podlega notyfikacji w rozumieniu przepisów rozporządzenia Rady Ministrów z
dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów
prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 oraz z 2004 r. Nr 65, poz. 597).

Zgodnie z art. 5 ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie stanowienia prawa
(Dz. U. Nr 169, poz. 1414 oraz z 2009 r. Nr 42, poz. 337) projekt rozporządzenia zostanie zamieszczony
na stronie internetowej Biuletynu Informacji Publicznej Ministerstwa rodowiska. Ponadto projekt
rozporządzenia zostanie zamieszczony na stronie internetowej Ministerstwa rodowiska.






3


OCENA SKUTKÓW REGULACJI

1. Podmioty, na które będzie oddziaływał akt normatywny

Projektowane rozporządzenie będzie oddziaływać na ministra właściwego do spraw środowiska jako
organ prowadzący Rejestr Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych.

2. Wpływ aktu normatywnego na sektor finansów publicznych, w tym budżet państwa i budżety
jednostek samorz du terytorialnego

Wejście w życie projektowanego rozporządzenia nie wpłynie na sektor finansów publicznych, w tym
budżet państwa i budżety jednostek samorządu terytorialnego.

3. Wpływ aktu normatywnego na rynek pracy

Wejście w życie projektowanego rozporządzenia nie wpłynie na rynek pracy.

4. Wpływ aktu normatywnego na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość, w tym na
funkcjonowanie przedsiębiorstw

Wejście w życie projektowanego rozporządzenia nie wpłynie na konkurencyjność gospodarki i
przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw.

5. Wpływ aktu normatywnego na sytuację i rozwój regionalny

Rozporządzenie nie będzie miało wpływu na sytuację i rozwój regionalny.

6. Konsultacje społeczne

W zakresie konsultacji społecznych projekt rozporządzenia zostanie wysłany do zainteresowanych
jednostek:

1. Instytutu Biofizyki i Biochemii PAN;
2. Instytutu Genetyki i Hodowli Zwierząt PAN;
3. Instytutu Hodowli i Aklimatyzacji Roślin;
4. Instytutu Chemii Bioorganicznej PAN;
5. Wydziału II Nauk Biologicznych PAN;
6. Wydziału V Nauk Rolniczych i Leśnych PAN;
7. Komitetu ds. Biotechnologii PAN.

Projekt
rozporządzenia zostanie ponadto wysłany do przedstawicieli przemysłu biotechnologicznego w
Polsce: MONSANTO POLSKA sp. z o.o, Instytutu Biotechnologii i Antybiotyków, Bayer CropScience,
Pioneer.



25-10-dg

4
Projekt

ROZPORZ DZENIE
MINISTRA RODOWISKA)

z dnia .................

w sprawie wzoru wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia organizmów
genetycznie zmodyfikowanych do środowiska w celach doświadczalnych

Na podstawie art. 110 ustawy z dnia …… – Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych
(Dz. U. Nr …, poz. …) zarządza się, co następuje:

§ 1. Określa się wzór wniosku o wydanie decyzji w sprawie:

1) zamierzonego
uwolnienia organizmów genetycznie zmodyfikowanych innych niż rośliny wyższe do
środowiska w celach doświadczalnych, stanowiący załącznik nr 1 do rozporządzenia;

2) zamierzonego
uwolnienia organizmów genetycznie zmodyfikowanych, będących roślinami
wyższymi do środowiska w celach doświadczalnych, stanowiący załącznik nr 2 do rozporządzenia.

§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ………….




MINISTER RODOWISKA



W porozumieniu:

MINISTER ROLNICTWA I ROZWOJU WSI


MINISTER ZDROWIA
1) Minister rodowiska kieruje działem administracji rządowej – środowisko, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 2 rozporządzenia Prezesa
Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra rodowiska (Dz. U. Nr 216,
poz. 1606).