Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz niektórych innych ustaw

w przypadku oświadczeń o
2. Właściwy państwowy
zmniejszeniu ryzyka choroby przy
powiatowy inspektor
etykietowaniu, a jeśli ono nie
sanitarny lub państwowy
występuje — w prezentacji lub w
graniczny inspektor
reklamie — zamieszcza się
sanitarny są organami
również stwierdzenie, że istnieje
właściwymi w sprawach
wiele czynników ryzyka choroby,
czasowego zawieszania na
której dotyczy oświadczenie, i że
terytorium Rzeczypospolitej
zmiana jednego z tych czynników
Polskiej stosowania
ryzyka może wywierać korzystny
oświadczenia
wpływ lub nie wywierać go.
żywieniowego lub
Art.15 ust.2
zdrowotnego niezgodnego z
Wniosek jest przesyłany do
przepisami rozporządzenia
właściwego organu krajowego w
nr 1924/2006.
Państwie Członkowskim.
3. W przypadku wydania
a) Właściwy organ krajowy:
decyzji w zakresie, o
(i) potwierdza na piśmie
którym mowa w ust. 2,
otrzymanie wniosku w ciągu 14
właściwy państwowy
dni od daty jego wpłynięcia.
inspektor sanitarny
Potwierdzenie to zawiera datę
powiadamia Głównego
otrzymania wniosku;
Inspektora Sanitarnego,
(ii) niezwłocznie informuje o tym
przesyłając kopię
Urząd; oraz
ostatecznej decyzji.”;
(iii) udostępnia Urzędowi wniosek
wraz ze wszystkimi posiadanymi
informacjami uzupełniającymi
dostarczonymi przez
wnioskodawcę;
b) Urząd:
(i) bezzwłocznie powiadamia
pozostałe Państwa Członkowskie
42




oraz Komisję o wniosku i
udostępnia im wniosek wraz ze
wszystkimi posiadanymi
informacjami uzupełniającymi
dostarczonymi przez
wnioskodawcę;
(ii) podaje do publicznej
wiadomości streszczenie wniosku,
o którym mowa w ust. 3 lit. g).
Artykuł 16
Opinia Urzędu
1. Przy wydawaniu swoich opinii
Urząd dokłada starań, aby
dotrzymać terminu sześciu
miesięcy od daty wpłynięcia
prawidłowego wniosku. Termin
ten zostaje przedłużony w
przypadku, gdy Urząd zwróci się
do wnioskodawcy o informacje
dodatkowe, o których mowa w ust.
2.
2. Urząd lub właściwy organ
krajowy za pośrednictwem Urzędu
może w razie potrzeby zwrócić się
do wnioskodawcy
o uzupełnienie dokumentacji
załączonej do wniosku w
określonym terminie.
3. W celu wydania opinii Urząd:
a) weryfikuje, czy proponowane
sformułowanie oświadczenia
43




zdrowotnego jest potwierdzone
danymi naukowymi;
b) rozważa, czy sformułowanie
oświadczenia zdrowotnego
odpowiada kryteriom określonym
w niniejszym rozporządzeniu;
c) stwierdza, czy proponowane
sformułowanie oświadczenia
zdrowotnego jest zrozumiałe i
sensowne dla przeciętnego
konsumenta.
4. Jeśli opinia co do wydania
zezwolenia na stosowanie
oświadczenia zdrowotnego jest
pozytywna, zawiera ona
dodatkowo
następujące szczegóły:
a) nazwę i adres wnioskodawcy;
b) określenie składnika
odżywczego lub innej substancji
albo żywności lub kategorii
żywności, której ma dotyczyć
oświadczenie zdrowotne, łącznie z
jej szczególnymi cechami;
c) zalecane sformułowanie
oświadczenia zdrowotnego, w
razie potrzeby wraz ze
szczegółowymi warunkami
stosowania;
d) w razie potrzeby warunki i
ograniczenia stosowania danej
44




żywności lub dodatkowe
wyjaśnienia lub ostrzeżenia, które
powinny towarzyszyć
oświadczeniom zdrowotnym
umieszczanym na etykiecie i w
reklamach.
5. Urząd przedkłada Komisji,
Państwom Członkowskim i
wnioskodawcy opinię wraz ze
sprawozdaniem opisującym
ocenę oświadczenia zdrowotnego
oraz z uzasadnieniem opinii i
informacjami, na jakich została
ona oparta.
6)Urząd podaje swoją opinię do
wiadomości publicznej zgodnie z
art. 38 ust. 1 rozporządzenia (WE)
Nr 178/2002.
Wnioskodawca lub członkowie
społeczeństwa mogą zgłaszać
Komisji uwagi w terminie 30 dni
od podania opinii do wiadomości
publicznej.
Artykuł 17
Zezwolenie wspólnotowe
1. Komisja przedkłada
Komitetowi, o którym mowa w art.
22 ust. 2, w terminie trzech
miesięcy od daty otrzymania opinii
Urzędu, projekt decyzji w sprawie
wykazu dopuszczonych
45




oświadczeń zdrowotnych, z
uwzględnieniem opinii Urzędu,
wszelkich odpowiednich
przepisów prawa wspólnotowego
oraz pozostałych uzasadnionych
czynników mających znaczenie dla
badanej sprawy. Jeżeli projekt
decyzji nie jest zgodny z opinią
Urzędu, Komisja wyjaśnia
przyczyny różnic.
2. Projekt decyzji w sprawie
zmiany wykazu dopuszczonych
oświadczeń zdrowotnych zawiera
informacje, o których mowa w art.
16 ust. 4.
3. Ostateczna decyzja w sprawie
wniosku jest podejmowana
zgodnie z procedurą, o której
mowa w art. 24 ust. 2.
4. Komisja powiadamia
bezzwłocznie wnioskodawcę o
swojej decyzji i publikuje
szczegóły tej decyzji w Dzienniku
Urzędowym Unii Europejskiej.
5. Oświadczenia zdrowotne
zawarte w wykazach, o których
mowa w art. 13 i 14, mogą być
stosowane zgodnie z dotyczącymi
ich warunkami, przez każdy
podmiot działający na rynku
spożywczym, o ile ich stosowanie
46