Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych oraz niektórych innych ustaw

Projekt
ROZPORZ DZENIE
MINISTRA ZDROWIA )
z dnia
w sprawie szczegółowego trybu pobierania i badania próbek substancji i
preparatów chemicznych i wyrobów


Na podstawie art. 33c ustawy z dnia 11 stycznia 2001 roku o substancjach i
preparatach chemicznych (Dz. U. z 2001 r. Nr 11, poz. 84, z późn. zm. ) zarządza się,
co następuje:
§ 1. Rozporządzenie określa:
1) tryb pobierania i badania próbek substancji, preparatów i wyrobów;
2) wzór protokołu pobrania próbki;
3) sposób zabezpieczenia próbek;
4) wzór sprawozdania z badań;
7) sposób postępowania z pozostałościami po próbkach.
§ 2. Pobrane próbki podlegają:
1) zabezpieczeniu przez opatrzenie ich cechami, znakami lub pieczęciami urzędowymi,
które uniemożliwiają naruszenie produktu, chyba że przepisy odrębne lub
dokumenty normalizacyjne określają inny sposób zabezpieczenia;

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia
Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia
(Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 100, poz. 1085, Nr 123, poz. 1350 i
Nr 125, poz. 1367, z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 142, poz. 1187, z 2003 r. Nr 189, poz. 1852, z 2004 r. Nr 96, poz. 959 i Nr
121, poz. 1263, z 2005 r. Nr 179, poz. 1485, z 2006 r. Nr 171, poz. 1225, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238 oraz z 2008 r. Nr …, poz.
….


2) przechowywaniu w sposób i w warunkach zabezpieczających produkt przed zmianą
jakości i cech charakterystycznych.
§ 3. 1. Podstawą do przeprowadzenia badań jest protokół pobrania próbki, którego
wzór określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
2. Formularz protokołu pobrania próbki jest drukiem ścisłego zarachowania.
3. Protokół sporządza się w trzech egzemplarzach, z których jeden pozostawia się,
za pokwitowaniem, kontrolowanemu albo jego przedstawicielowi, drugi pozostawia się w
aktach sprawy, a trzeci przekazuje się laboratorium przeprowadzającemu badania.
4. Protokół stanowi pokwitowanie pobrania próbki.
5. W przypadku gdy podczas kontroli nie pobrano próbki, zwanej dalej „próbką
kontrolną”, należy o tym uczynić adnotację w protokole pobrania próbki.

§ 4. Upoważniony pracownik Państwowej Inspekcji Sanitarnej dostarcza pobrane
próbki substancji, preparatów lub wyrobów do badań:
1) niezwłocznie, nie później niż w terminie 7 dni od dnia pobrania próbki;
2) z zachowaniem warunków uniemożliwiających zmianę jakości pobranej próbki.
§ 5. Właściwy państwowy inspektor sanitarny niezwłocznie zwalnia próbkę
kontrolną, jeżeli w związku z wynikami badań dalsze jej przechowywanie stało się
bezprzedmiotowe.
§ 6. 1. Kierownik laboratorium Państwowej Inspekcji Sanitarnej albo innego
wyspecjalizowanego laboratorium lub upoważniony przez niego pracownik dokumentuje
przyjęcie próbki do badań przez sporządzenie protokołu.
2. Protokół, o którym mowa w ust. 1, powinien zawierać w szczególności ocenę
prawidłowości pobrania, zabezpieczenia i dostarczenia próbki produktu do badań,
dokonaną na podstawie:
1) informacji zawartych w protokole pobrania próbki;
2) oględzin próbki produktu dostarczonej do badań;
3) przepisów odrębnych lub dokumentów normalizacyjnych.
3. Protokół sporządza się w dwóch egzemplarzach, z których jeden przekazuje się,
za pokwitowaniem, dostarczającemu próbkę produktu do badań, a drugi pozostawia się
w aktach laboratorium.

2
4. W przypadku przekazania próbki do badań za pośrednictwem poczty, zwrotne
potwierdzenie odbioru próbki zastępuje pokwitowanie.
§ 7. 1. Po przeprowadzeniu badań laboratoryjnych wykonujący badania sporządza
sprawozdanie z badań, którego wzór określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
2. Sprawozdanie z badań sporządza się w czterech egzemplarzach, z których trzy
przekazuje się zlecającemu przeprowadzenie badań, a czwarty pozostawia się w aktach
laboratorium.
§ 8. 1. Właściwy państwowy powiatowy inspektor sanitarny, po przeprowadzeniu
badań, przekazuje kontrolowanemu, za pokwitowaniem, z zastrzeżeniem ust. 2-4,
próbkę produktu trwałego użytku lub próbkę kontrolną albo ich pozostałości.
2. Jeżeli kontrolowany odmawia przyjęcia podlegającej zwrotowi próbki albo jej
pozostałości bądź zwrot jest niemożliwy z innych przyczyn, próbkę albo pozostałości
przekazuje się, za pokwitowaniem, instytucjom lub organizacjom statutowo powołanym
do niesienia pomocy społecznej albo dokonuje się ich sprzedaży na zasadach
określonych w przepisach odrębnych bądź przeznacza się je na cele szkoleniowe.
3.
Próbki albo ich pozostałości niebezpieczne dla życia lub zdrowia, po
przeprowadzeniu badań, podlegają, z zastrzeżeniem ust. 4 i 5, komisyjnemu
zniszczeniu albo przekazaniu do utylizacji.
4. Jeżeli próbki produktów lub ich pozostałości stanowią lub mają stanowić dowód
rzeczowy w postępowaniu karnym albo w postępowaniu w sprawach o wykroczenia, o
ich przeznaczeniu decyduje organ, który prowadzi takie postępowanie.
5. Sposób postępowania z pozostałościami po badaniu wyrobów akcyzowych,
objętych szczególnym nadzorem podatkowym, określają przepisy odrębne.
§ 9. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.


MINISTER ZDROWIA



3




Załączniki
do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia ……..
(poz. ……..)

Załącznik Nr 1
WZÓR
...................................
(pieczęć państwowego
powiatowego inspektora sanitarnego)
Protokół pobrania próbki substancji, preparat, wyrobu / próbki kontrolnej* nr ......\
W dniu .................... r., w ........................................................................
(miejscowość)
o godz. .......... w .....................................................................................
(miejsce pobrania próbki)

inspektor(zy) ............................................................................................
(imię, nazwisko, stanowisko służbowe i numer
legitymacji służbowej pobierającego próbkę)
działający na podstawie upoważnienia nr ...... …….z dnia ...... …………………….r.
Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w .....................................
pobrał(li) do badań próbkę(i) następującego(ych) substancji, preparat (ów) chemicznego(ych),
wyrob(ów)
wg załącznika do protokołu
1.Opis sposobu pobrania i

zabezpieczenia próbki(ek):
2. Wyszczególnienie przepisów

odrębnych lub dokumentów,
normalizacyjnych, według których próbkę
produktu pobrano i zabezpieczono:
3. Określenie proponowanego zakresu

badań laboratoryjnych:
4. Informacje dodatkowe: inny sposób

identyfikacji partii produktu, warunki
przechowywania:
5. Próbkę pobrano w obecności:
(imię, nazwisko i stanowisko służbowe
kontrolowanego albo jego
przedstawiciela)
6. Próbki kontrolnej nie pobrano z uwagi


4
na:
7. Omówienie poprawek:

8. Kontrolowany/przedstawiciel

kontrolowanego* odmówił podpisania
protokołu z powodu:
9. Protokół odczytano w obecności

kontrolowanego /przedstawiciela
kontrolowanego *.
10. Protokół sporządzono w trzech

jednobrzmiących egzemplarzach, z
których jeden pozostawiono
kontrolowanemu/przedstawicielowi
kontrolowanego *.
11. Na tym protokół zakończono i po osobistym odczytaniu podpisano w dniu
............... r. o godzinie ............
Z upoważnienia Państwowego Powiatowego
Inspektora Inspekcji Sanitarnej w ............................

(podpis kontrolowanego

(podpis/ypobierającego/ych
próbkę)/przedstawiciela*)
* Niepotrzebne
skreślić.

5