Rządowy projekt ustawy o środkach ochrony roślin

środków ochrony roślin.
- chyba że w zezwoleniu na wprowadzanie
środka ochrony roślin do obrotu lub
pozwoleniu na handel równoległy lub decyzji
w sprawie cofnięcia tego zezwolenia lub
pozwolenia określono inaczej.
Art.47
Wprowadzanie środków ochrony roślin niskiego ryzyka



do obrotu

1. W przypadku gdy wszystkie substancje czynne zawarte N
w środku ochrony roślin są substancjami czynnymi
niskiego ryzyka, o których mowa w art. 22, środek ten
uzyskuje zezwolenie jako środek ochrony roślin niskiego
ryzyka, pod warunkiem że z oceny ryzyka nie wynika
konieczność zastosowania żadnych szczególnych środków
ograniczenia ryzyka. Ten środek ochrony roślin musi
również spełniać następujące wymogi:

a) substancje czynne, sejfnery i synergetyki niskiego
ryzyka zawarte w tym środku zostały zatwierdzone na
postawie rozdziału II;

b) nie zawiera substancji potencjalnie niebezpiecznych;

c) jest wystarczająco skuteczny;

d) nie powoduje zbędnego cierpienia i bólu u
podlegających kontroli kręgowców;

e) spełnia wymogi art. 29 ust. 1 lit. b), c) i f)–i).

Środki te zwane są "środkami ochrony roślin niskiego
ryzyka".

2. Wnioskodawca składający wniosek o zezwolenie na N

243
środek ochrony roślin niskiego ryzyka wykazuje, że
spełnione są wymogi określone w ust. 1, oraz dołącza do
wniosku pełną i skróconą dokumentację na temat każdego
punktu określającego wymogi dotyczące danych dla
substancji czynnej i środka ochrony roślin.

3. W terminie 120 dni państwo członkowskie podejmuje N
decyzję, czy zatwierdzić wniosek o zezwolenie na
wprowadzanie środka ochrony roślin niskiego ryzyka do
obrotu.

W przypadku gdy państwo członkowskie potrzebuje
dodatkowych informacji, wyznacza termin dostarczenia ich
przez wnioskodawcę. W takim przypadku wyznaczony
okres zostaje przedłużony o dodatkowy termin przyznany
przez to państwo członkowskie.

Dodatkowy okres wynosi maksymalnie sześć miesięcy i
kończy się w chwili otrzymania dodatkowych informacji
przez państwo członkowskie. W przypadku gdy do końca
wspomnianego okresu wnioskodawca nie złoży
brakujących elementów, państwo członkowskie informuje
wnioskodawcę, że wniosek nie spełnia kryteriów
formalnych.

4. O ile nie postanowiono inaczej, zastosowanie mają N
wszystkie przepisy dotyczące zezwoleń wydawanych na
mocy niniejszego rozporządzenia.
Art.48
Wprowadzanie do obrotu i stosowanie środków



ochrony
roślin
zawierających
organizmy

244
zmodyfikowane genetycznie

1. Środek ochrony roślin zawierający organizmy objęte N
zakresem zastosowania dyrektywy 2001/18/WE oprócz
oceny dokonywanej na podstawie niniejszego rozdziału jest
również poddawany badaniu pod kątem modyfikacji
genetycznej, zgodnie z tą dyrektywą.

Zezwolenie wydane na mocy niniejszego rozporządzenia
nie jest udzielane w odniesieniu do takiego środka ochrony
roślin, chyba że udzielono na to pisemnej zgody, o której
mowa w art. 19 dyrektywy 2001/18/WE.

2. O ile nie postanowiono inaczej, zastosowanie mają N
wszystkie przepisy dotyczące zezwoleń wydawanych na
mocy niniejszego rozporządzenia.
Art.49
Wprowadzanie zaprawionych nasion do obrotu




1. Państwa członkowskie nie zakazują wprowadzania do N



obrotu i stosowania nasion zaprawionych środkami



ochrony roślin, które uzyskały zezwolenie na takie



zastosowanie w przynajmniej jednym państwie



członkowskim.




2. W przypadku gdy istnieją istotne obawy, że zaprawione N



nasiona, o których mowa w ust. 1, mogą stanowić poważne



zagrożenie dla zdrowia ludzi lub zwierząt albo dla



środowiska i że nie można w zadowalający sposób



zapobiec temu zagrożeniu za pomocą środków podjętych



przez dane państwo(-a) członkowskie, niezwłocznie



podejmuje się środki – zgodnie z procedurą regulacyjną, o




245
której mowa w art. 79 ust. 3 – mające na celu ograniczenie



lub zakazanie stosowania lub sprzedaży takich



zaprawionych nasion. Przed podjęciem takich środków



Komisja bada materiał dowodowy i może zwrócić się do



Urzędu o opinię. Komisja może ustalić termin dostarczenia



takiej opinii.




3. Zastosowanie mają art. 70 i 71.
N



4. Bez uszczerbku dla innych przepisów wspólnotowych N/T
Art. 22
Art. 22. Informacje, o których mowa w art. 49 Przepis ten
dotyczących etykietowania nasion, etykiety i dokumenty

ust. 4 rozporządzenia nr 1107/2009, przewiduje,
że
towarzyszące zaprawionym nasionom zawierają nazwę

umieszczone na opakowaniu wprowadzanego informacje, o
środka ochrony roślin, który został użyty do zaprawienia

do obrotu materiału siewnego zaprawionego których mowa w
nasion, nazwę (nazwy) substancji czynnej (czynnych)

środkiem ochrony roślin, sporządza się w art. 49 ust. 4
zawartej (zawartych) w tym środku, standardowe zwroty

języku polskim.
rozporządzenia nr
informujące o środkach ostrożności przewidziane w


1107/2009,
dyrektywie 1999/45/WE oraz – w stosownych przypadkach


umieszczone na
– środki ograniczania ryzyka określone w zezwoleniu dla


opakowaniu
tego środka.
Art. 43
Art. 43.
Materiał siewny zaprawiony wprowadzanego
środkiem ochrony roślin może być używany do obrotu
wyłącznie do siewu lub sadzenia.
materiału

siewnego

zaprawionego
środkiem ochrony
roślin,
powinny
być sporządzone
przynajmniej w
języku polskim.

246
Zgodnie z art. 49
ust. 4
rozporządzenia nr
1107/2009 etykiety
i dokumenty
towarzyszące
zaprawionym
nasionom
zawierają nazwę
środka
ochrony
roślin, który został
użyty
do
zaprawienia
nasion,
nazwę
(nazwy) substancji
czynnej
(czynnych)
zawartej
(zawartych) w tym
środku,
standardowe
zwroty
informujące
o
środkach
ostrożności
przewidziane w

247