Rządowy projekt ustawy o środkach ochrony roślin

b) zawiera on substancję kwalifikującą się do zastąpienia;
c) zastosowano art. 30; lub
d) zawiera on substancję zatwierdzoną zgodnie z art. 4 ust.
7.
Art.42
Procedura




1. Do wniosku dołącza się:
N
a) kopię zezwolenia udzielonego przez państwo
członkowskie odniesienia oraz tłumaczenie zezwolenia na
jeden z języków urzędowych państwa członkowskiego
otrzymującego wniosek;

b) formalne oświadczenie stwierdzające, że środek ochrony
roślin jest identyczny z tym, który uzyskał zezwolenie
państwa członkowskiego odniesienia;

c) pełną lub skróconą dokumentację wymaganą na mocy
art. 33 ust. 3, jeżeli zwróci się o to państwo członkowskie;

d) sprawozdanie z oceny dokonanej przez państwo
członkowskie odniesienia, zawierające informację o ocenie
i o decyzji w sprawie środka ochrony roślin.

2. Państwo członkowskie, które otrzymało wniosek na N
podstawie art. 40, podejmuje decyzję w sprawie wniosku w
terminie 120 dni.

3. W przypadku gdy państwo członkowskie tego zażąda, N
wnioskodawca składa wniosek w językach narodowych lub
urzędowych tego państwa członkowskiego lub w jednym z
tych języków.
Art.43
Przedłużenie zezwolenia





238
1. Zezwolenie zostaje przedłużone na wniosek posiadacza N

zezwolenia, pod warunkiem że wymogi, o których mowa w
art. 29, nadal są spełniane.

2. W terminie trzech miesięcy od daty przedłużenia N
zatwierdzenia substancji czynnej, sejfnera lub synergetyku
zawartego w środku ochrony roślin, wnioskodawca
przedkłada następujące informacje:

a) kopię zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony
roślin do obrotu;

b) wszelkie nowe informacje wymagane w wyniku zmian
w wymogach dotyczących danych lub w kryteriach;

c) dowód, że nowe złożone dane wynikają z wymogów
dotyczących danych lub kryteriów, które nie obowiązywały
w chwili wydania zezwolenia na wprowadzanie środka
ochrony roślin do obrotu ani nie były niezbędne do zmiany
warunków zatwierdzenia;

d) wszelkie informacje konieczne do wykazania, że środek
ochrony roślin spełnia określone w rozporządzeniu wymogi
dotyczące przedłużenia zatwierdzenia dla zawartych w tym
środku: substancji czynnej, sejfnera lub synergetyku;

e) sprawozdanie dotyczące monitorowania informacji, w
przypadku gdy monitorowanie było warunkiem wydania
zezwolenia.

3. Państwa członkowskie sprawdzają, czy wszystkie środki N
ochrony roślin zawierające substancję czynną, sejfner lub
synergetyk spełniają wszelkie warunki i ograniczenia

239
przewidziane w rozporządzeniu dotyczącym przedłużenia
zatwierdzenia zgodnie z art. 20.

Państwo członkowskie, o którym mowa w art. 35,
koordynuje w każdej strefie kontrolę zgodności i ocenę
przedłożonych informacji w odniesieniu do wszystkich
państw członkowskich w tej strefie.

4. Wytyczne dotyczące organizacji kontroli zgodności N
mogą zostać ustanowione zgodnie z procedurą doradczą, o
której mowa w art. 79 ust. 2.

5. Państwa członkowskie podejmują decyzję o N
przedłużeniu zezwolenia na wprowadzanie środków
ochrony roślin do obrotu najpóźniej dwanaście miesięcy po
przedłużeniu zatwierdzenia substancji czynnej, sejfnera lub
synergetyku zawartego w środku ochrony roślin.
6. W przypadku gdy z powodów niezależnych od
posiadacza zezwolenia decyzja o przedłużeniu zezwolenia
nie zostanie podjęta przed wygaśnięciem jego ważności,
dane państwo członkowskie przedłuża zezwolenie na okres
niezbędny do zakończenia rozpatrywania i podjęcia decyzji
o przedłużeniu.
Art.44
Wycofanie lub zmiana zezwolenia




1. Państwa członkowskie mogą dokonać w dowolnej chwili N
przeglądu zezwolenia, w przypadku gdy istnieją powody,
aby uważać, że wymóg, o którym mowa w art. 29, przestał
być spełniany.

Państwo członkowskie dokonuje przeglądu zezwolenia, w

240
przypadku gdy stwierdzi ono, że cele zawarte w art. 4 ust. 1
lit. a) ppkt (iv) i lit. b) ppkt (i) oraz art. 7 ust. 2 i 3
dyrektywy 2000/60/WE mogą nie zostać zrealizowane.

2. W przypadku gdy państwo członkowskie zamierza N
wycofać lub zmienić zezwolenie, informuje o tym
posiadacza zezwolenia i umożliwia mu przedstawienie
uwag lub dalszych informacji.

3. Państwo członkowskie wycofuje lub zmienia N
zezwolenie, stosownie do przypadku, w przypadku gdy:

a) wymogi, o których mowa w art. 29, nie są lub przestały
być spełniane;

b) zezwolenia udzielono w oparciu o nieprawdziwe lub
mylące informacje przedstawione na temat faktów;

c) nie spełniono warunku zawartego w zezwoleniu;

d) w oparciu o rozwój wiedzy naukowej i technicznej
można zmienić sposób stosowania oraz stosowane ilości;
lub

e) posiadacz zezwolenia nie spełnia obowiązków
wynikających z niniejszego rozporządzenia.

4. W przypadku gdy państwo członkowskie wycofuje lub N
zmienia zezwolenie zgodnie z ust. 3, natychmiast informuje
o tym posiadacza zezwolenia, pozostałe państwa
członkowskie, Komisję i Urząd. Pozostałe państwa
członkowskie należące do tej samej strefy odpowiednio
wycofują lub zmieniają zezwolenie z odpowiednim
uwzględnieniem warunków krajowych oraz środków

241
ograniczających ryzyko, z wyjątkiem przypadków, w
których zastosowano art. 36 ust. 3 akapit drugi, trzeci i
czwarty. W stosownych przypadkach zastosowanie ma art.
46.
Art.45
Wycofanie lub zmiana zezwolenia na wniosek jego



posiadacza

1. Zezwolenie może zostać wycofane lub zmienione na N
wniosek jego posiadacza, który przedstawia powody
takiego wniosku.

2. Zmiany mogą zostać przyznane jedynie wtedy, gdy N
ustalono, że wymogi, o których mowa w art. 29, nadal są
spełniane.

3. W stosownych przypadkach stosuje się art. 46.
N
Art.46
Okres na zużycie zapasów



W przypadku gdy państwo członkowskie wycofuje lub N/T
Art.23
Art. 23. Środek ochrony roślin, który
zmienia zezwolenie lub nie go nie przedłuża, może ono
został wprowadzony do obrotu przed
przyznać dodatkowy okres w celu wyprzedaży,
upływem okresu ważności zezwolenia na jego
składowania, wprowadzania do obrotu i zużycia
wprowadzanie do obrotu lub pozwolenia na
istniejących zapasów.
handel równoległy, po upływie tego okresu
W przypadku gdy powody wycofania, zmiany lub
może:
nieprzedłużenia zezwolenia nie mają związku z ochroną
1) pozostawać w obrocie przez okres 6
zdrowia ludzi i zwierząt lub środowiska, okres na zużycie
miesięcy po upływie okresu ważności
zapasów jest ograniczony i nie przekracza sześciu miesięcy
tego zezwolenia albo pozwolenia;
dla sprzedaży i dystrybucji oraz dodatkowego okresu,
2) być unieszkodliwiany, składowany i
nieprzekraczającego jednego roku, dla wyprzedaży,
stosowany przez okres 12 miesięcy po
składowania i zużycia istniejących zapasów danych
upływie okresu , o którym mowa w pkt 1.

242