Rządowy projekt ustawy o środkach ochrony roślin

2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 uważana jest za
substancję podstawową.

2. W drodze odstępstwa od art. 4 substancja podstawowa N
zostaje zatwierdzona w przypadku gdy odpowiednie oceny
przeprowadzone zgodnie z innymi przepisami

wspólnotowymi regulującymi stosowanie tej substancji do
celów innych niż cele środka ochrony roślin wykażą, że
substancja nie ma bezpośredniego ani opóźnionego
szkodliwego wpływu na zdrowie ludzi lub zwierząt ani
niedopuszczalnego wpływu na środowisko.

3. W drodze odstępstwa od art. 7 wniosek o zatwierdzenie N
substancji podstawowej przedkładany jest Komisji przez
państwo
członkowskie
lub
przez
którąkolwiek
zainteresowaną stronę.

Do wniosku dołącza się następujące informacje:

a) wszelkie oceny możliwego wpływu na zdrowie ludzi lub
zwierząt albo na środowisko przeprowadzone zgodnie z
innymi przepisami wspólnotowymi
regulującymi
stosowanie tej substancji; oraz

b) inne istotne informacje dotyczące możliwego wpływu na
zdrowie ludzi lub zwierząt lub na środowisko.

4. Komisja zwraca się do Urzędu o opinię lub o pomoc N
naukową lub techniczną. Urząd przedstawia Komisji opinię
lub wyniki swoich prac w terminie trzech miesięcy od daty
otrzymania wniosku.

5. Zastosowanie mają art. 6 i 13. Substancje podstawowe N

198
wymienia się oddzielnie w rozporządzeniu, o którym mowa
w art. 13 ust. 4.

6. Komisja może w dowolnej chwili dokonać przeglądu N
zatwierdzenia substancji podstawowej. Może wziąć pod
uwagę wniosek państwa członkowskiego o przegląd
zezwolenia.
W przypadku gdy Komisja uzna, że istnieją powody, aby
uważać, iż dana substancja przestała spełniać kryteria
przewidziane w ust. 1-3, informuje o tym państwa
członkowskie, Urząd i zainteresowaną stronę, wyznaczając
im termin na przedstawienie uwag.
Komisja zwraca się do Urzędu o opinię albo o pomoc
naukową lub techniczną. Urząd przedstawia Komisji opinię
lub wyniki swoich prac w terminie trzech miesięcy od daty
otrzymania wniosku.
W przypadku gdy Komisja uzna, że kryteria, o których
mowa w ust. 1, przestały być spełniane, rozporządzenie w
celu wycofania lub zmiany zatwierdzenia zostaje przyjęte
zgodnie z procedurą regulacyjną, o której mowa w art. 79
ust. 3.
Art.24
Substancje kwalifikujące się do zastąpienia




1. Substancja czynna spełniająca kryteria przewidziane w N
art. 4 zostaje zatwierdzona na okres nieprzekraczający
siedmiu lat jako substancja kwalifikująca się do
zastąpienia, jeżeli spełnia jedno lub więcej kryteriów

199
dodatkowych określonych w pkt 4 załącznika II. W drodze
odstępstwa od art. 14 ust. 2 zatwierdzenie może zostać
przedłużone jednokrotnie lub wielokrotnie na okresy
nieprzekraczające siedmiu lat.

2. Bez uszczerbku dla ust. 1 zastosowanie mają art. 4-21.
Substancje kwalifikujące się do zastąpienia wymienia się
oddzielnie w rozporządzeniu, o którym mowa w art. 13 ust. N
4.
Art.25
Zatwierdzanie sejfnerów i synergetyków




1. Sejfner lub synergetyk zostaje zatwierdzony, w N
przypadku gdy spełnia wymogi art. 4.

2. Zastosowanie mają art. 5-21.
N
3. Dla sejfnerów i synergetyków należy określić wymogi N
dotyczące danych, podobne do tych, o których mowa w art.
8 ust. 4, zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z
kontrolą, o której mowa w art. 79 ust. 4.
Art.26
Sejfnery i synergetyki znajdujące się w obrocie




Do dnia 14 grudnia 2014 r. przyjęte zostaje rozporządzenie N
ustanawiające program prac dla stopniowego przeglądu
synergetyków i sejfnerów znajdujących się w obrocie w
chwili wejścia w życie tego rozporządzenia, zgodnie z
procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa
w art. 79 ust. 4. Rozporządzenie obejmuje ustanowienie
wymogów dotyczących danych, w tym środków służących
ograniczeniu do minimum testów na zwierzętach,
powiadamianie, ocenę oraz procedury podejmowania

200
decyzji. Wymaga ono od zainteresowanych stron
przedłożenia w określonym terminie wszelkich niezbęd-
nych danych państwom członkowskim, Komisji i
Urzędowi.

Art.27
Składniki obojętne




1. Włączanie składnika obojętnego w skład środka ochrony N
roślin nie jest dozwolone, jeżeli stwierdzono że: jego
pozostałości, powstałe wskutek stosowania zgodnego z
dobrą praktyką ochrony roślin oraz z uwzględnieniem
realistycznych warunków stosowania, mają szkodliwy
wpływ na zdrowie ludzi lub zwierząt lub na wody
podziemne lub niedopuszczalny wpływ na środowisko; lub
jego użycie, w warunkach stosowania zgodnego z dobrą
praktyką ochrony roślin oraz z uwzględnieniem
realistycznych warunków stosowania, ma szkodliwy wpływ
na zdrowie ludzi lub zwierząt lub niedopuszczalny wpływ
na rośliny, produkty roślinne lub na środowisko.

2. Składniki obojętne, których włączanie w skład środka N
ochrony roślin nie jest dozwolone zgodnie z ust. 1, zostają
włączone do załącznika III zgodnie z procedurą
regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 79
ust. 4.

3. Komisja może w dowolnej chwili dokonać przeglądu N
składników obojętnych. Może uwzględniać istotne
informacje dostarczone przez państwa członkowskie.


201
4. Zastosowanie ma art. 81 ust. 2.
N
5. Szczegółowe zasady dotyczące wprowadzania w życie N
niniejszego artykułu mogą zostać ustanowione zgodnie z
procedurą regulacyjną, o której mowa w art. 79 ust. 3.
Art.28
Zezwolenie na wprowadzanie do obrotu i stosowanie




1. Środek ochrony roślin nie jest wprowadzany do obrotu N


ani stosowany, chyba że uzyskał zezwolenie w danym


państwie
członkowskim
zgodnie
z
niniejszym


rozporządzeniem.



2. W drodze odstępstwa od ust. 1 zezwolenie nie jest


wymagane w następujących przypadkach:



a) stosowanie środków zawierających wyłącznie jedną lub N


więcej substancji podstawowych;



b) wprowadzanie do obrotu i stosowanie środków ochrony N


roślin do celów badań lub rozwoju zgodnie z art. 54;



c) produkcja, składowanie i przemieszczanie środka T
Art. 30
Art. 30.1. Podmiot, który zamierza dokonać
ochrony roślin przeznaczonego do stosowania w innym

wprowadzenia środków ochrony roślin, o
państwie członkowskim, pod warunkiem że środek ten

których mowa w art. 28 ust. 2 lit. c lub d
uzyskał zezwolenie w tym państwie członkowskim, a

rozporządzenia nr 1107/2009, na terytorium
państwo członkowskie, w którym ma miejsce produkcja,

Rzeczypospolitej Polskiej w celu ich
składowanie lub przemieszczanie wprowadziło wymogi

składowania lub przemieszczania, jest
dotyczące kontroli w celu zapewnienia, aby środek

obowiązany, na piśmie, poinformować o
ochrony roślin nie był stosowany na jego terytorium;


zamiarze wprowadzenia tych środków na
d) produkcja, składowanie lub przemieszczanie środka T

terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
ochrony roślin przeznaczonego do stosowania w państwie

wojewódzkiego inspektora właściwego ze
trzecim, pod warunkiem że państwo członkowskie, w

względu na miejsce wprowadzenia tych

202