Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o organizmach genetycznie zmodyfikowanych oraz niektórych innych ustaw

– 55 –
10) sposób
informowania opinii publicznej o zagrożeniach związanych
z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego;
11) dane i podpis autora raportu.”.
Art. 8. W ustawie z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz. U.
z 2013 r. poz. 672, z późn. zm.)) w art. 75 w ust. 1 pkt 15 otrzymuje brzmienie:
„15) ustawy z dnia 22 czerwca 2001 r. o mikroorganizmach i organizmach genetycznie
zmodyfikowanych (Dz. U. z 2007 r. Nr 36, poz. 233, z 2009 r. Nr 18, poz. 97 oraz
z … r. poz. …), w zakresie prowadzenia zakładu inżynierii genetycznej;”.
Art. 9. W ustawie z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2012 r.
poz. 1282, z późn. zm.)) w załączniku do ustawy w części III ust. 36 otrzymuje brzmienie:
1
2
3
4

36. Zgody i zezwolenia

zgoda i zezwolenie
wydawane na podstawie

wydawane jednostkom
przepisów o mikroorganizmach
naukowym, o których mowa
i organizmach genetycznie

w art. 2 pkt 9 ustawy z dnia
zmodyfikowanych:

30 kwietnia 2010 r.
1) zgoda na zamknięte użycie 3 466 zł o zasadach finansowania
mikroorganizmów genetycznie
nauki (Dz. U. Nr 96,
zmodyfikowanych

poz. 615, z późn. zm.)
2) zgoda na zamknięte użycie 3 466 zł
organizmów genetycznie

zmodyfikowanych

3) zgoda na zamierzone
3 466 zł
uwolnienie organizmów

genetycznie zmodyfikowanych
do środowiska

4) zezwolenie na
3 466 zł
wprowadzenie produktu GMO
do obrotu


7) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2013 r. poz. 675, 983, 1036,
1238, 1304 i 1650.
8) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2012 r. poz. 1448 i 1512,
z 2013 r. poz. 21, 455 i 1650 oraz z 2014 r. poz. 312.
– 56 –
5) zezwolenie na prowadzenie
3 466 zł
zakładu inżynierii genetycznej
Art. 10. W ustawie z dnia 13 kwietnia 2007 r. o zapobieganiu szkodom w środowisku
i ich naprawie (Dz. U. z 2014 r. poz. 210) w art. 3 w ust. 1 pkt 5 otrzymuje brzmienie:
„5) z zakresu ustawy z dnia 22 czerwca 2001 r. o mikroorganizmach i organizmach
genetycznie zmodyfikowanych (Dz. U. z 2007 r. Nr 36, poz. 233, z 2009 r. Nr 18,
poz. 97 oraz z ... r. poz. ...):
a)
zamknięte użycie mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych,
b)
zamknięte użycie organizmów genetycznie zmodyfikowanych,
c)
zamierzone uwolnienie organizmów genetycznie zmodyfikowanych do
środowiska,
d)
wprowadzanie do obrotu;”.
Art. 11. W ustawie z dnia 13 kwietnia 2007 r. o Państwowej Inspekcji Pracy (Dz. U.
z 2012 r. poz. 404, 769 i 1544 oraz z 2014 r. poz. 598) w art. 10 w ust. 1 pkt 9 otrzymuje
brzmienie:
„9) kontrola:
a)
przestrzegania wymagań bezpieczeństwa i higieny pracy, o których mowa
w ustawie z dnia 22 czerwca 2001 r. o mikroorganizmach i organizmach
genetycznie zmodyfikowanych (Dz. U. z 2007 r. Nr 36, poz. 233, z 2009 r.
Nr 18, poz. 97 oraz z ... r. poz. ...) oraz określonych w zezwoleniach na
prowadzenie zakładów inżynierii genetycznej i w zgodach na zamknięte
użycie mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych oraz w zgodach na
zamknięte użycie organizmów genetycznie zmodyfikowanych, w tym
w zakresie:
–
oznakowania zakładu inżynierii genetycznej lub jego części,
–
środków bezpieczeństwa związanych z daną kategorią zamkniętego
użycia,
–
urządzeń używanych podczas zamkniętego użycia w odniesieniu do danej
kategorii zamkniętego użycia określonej w zezwoleniu na prowadzenie
zakładu inżynierii genetycznej oraz w zgodzie na zamknięte użycie,
b)
prowadzonej dokumentacji dotyczącej zamkniętego użycia mikroorganizmów
genetycznie zmodyfikowanych lub organizmów genetycznie
– 57 –
zmodyfikowanych przeprowadzanego w zakładzie inżynierii genetycznej,
jeżeli
dokumentacja
ta
zawiera
informacje
mające
związek
z bezpieczeństwem i higieną pracy;”.
Art. 12. W ustawie z dnia 3 października 2008 r. o udostępnianiu informacji
o środowisku i jego ochronie, udziale społeczeństwa w ochronie środowiska oraz o ocenach
oddziaływania na środowisko (Dz. U. z 2013 r. poz. 1235 i 1238 oraz z 2014 r. poz. 587)
wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 21 w ust. 2 pkt 30 otrzymuje brzmienie:
„30) o rejestrach, o których mowa w art. 6b, art. 15v, art. 34, art. 40 i art. 50 ustawy
z dnia 22 czerwca 2001 r. o mikroorganizmach i organizmach genetycznie
zmodyfikowanych (Dz. U. z 2007 r. Nr 36, poz. 233, z 2009 r. Nr 18, poz. 97 oraz
z ... r. poz. ...);”;
2)
w art. 25 w ust. 1 w pkt 1 lit. e otrzymuje brzmienie:
„e) z zakresu ustawy z dnia 22 czerwca 2001 r. o mikroorganizmach i organizmach
genetycznie zmodyfikowanych:
–
Rejestr Zakładów Inżynierii Genetycznej, o którym mowa w art. 6b tej ustawy,
–
Rejestr
Zamkniętego
Użycia
Mikroorganizmów
Genetycznie
Zmodyfikowanych, o którym mowa w art. 15v tej ustawy,
–
Rejestr Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych,
o którym mowa w art. 34 tej ustawy,
–
Rejestr Zamierzonego Uwalniania Organizmów Genetycznie
Zmodyfikowanych do Środowiska, o którym mowa w art. 40 tej ustawy,
–
Rejestr Produktów Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych, o którym
mowa w art. 50 tej ustawy,”.
Art. 13. 1. Decyzje ostateczne w sprawie zgody na zamknięte użycie organizmów
genetycznie zmodyfikowanych wydane przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy, na
podstawie przepisów ustawy zmienianej w art. 1, zachowują moc do dnia upływu terminu, na
który zostały wydane.
2. Użytkownicy, którzy uzyskali zgodę na zamknięte użycie organizmów genetycznie
zmodyfikowanych na podstawie przepisów ustawy zmienianej w art. 1, w terminie roku od
dnia wejścia w życie niniejszej ustawy, wystąpią z wnioskiem o wydanie zezwolenia na
prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie
– 58 –
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych lub zamknięte użycie organizmów
genetycznie zmodyfikowanych.
3. W przypadku niewystąpienia z wnioskiem o wydanie zezwolenia na prowadzenie
zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych lub zamknięte użycie organizmów
genetycznie zmodyfikowanych, w terminie, o którym mowa w ust. 2, zgoda na zamknięte
użycie organizmów genetycznie zmodyfikowanych wygasa.
4. W przypadku odmowy wydania zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii
genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych lub zamknięte użycie organizmów genetycznie zmodyfikowanych, zgoda
na zamknięte użycie organizmów genetycznie zmodyfikowanych wygasa z dniem, w którym
decyzja o odmowie wydania tego zezwolenia stała się ostateczna.
5. Minister właściwy do spraw środowiska stwierdza wygaśnięcie decyzji, o których
mowa w ust. 3 i 4.
Art. 14. Decyzje ostateczne w sprawie zgody na zamierzone uwolnienie organizmów
genetycznie zmodyfikowanych do środowiska wydane przed dniem wejścia w życie
niniejszej ustawy na podstawie przepisów ustawy zmienianej w art. 1 zachowują moc do dnia
upływu terminu, na który zostały wydane.
Art. 15. 1. Dane zawarte w rejestrze, o którym mowa w art. 34 ustawy zmienianej
w art. 1 w brzmieniu dotychczasowym, są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych
z udostępnienia zgodnie z art. 14a ust. 3 i ust. 7 pkt 2 ustawy zmienianej w art. 1 w brzmieniu
nadanym niniejszą ustawą.
2. Wgląd do rejestru, o którym mowa w art. 34 ustawy zmienianej w art. 1, jest
bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i wyciągów jest pobierana opłata w wysokości 50 gr za
stronę, stanowiąca dochód budżetu państwa.
Art. 16. 1. Dotychczasowi członkowie Komisji do spraw Organizmów Genetycznie
Zmodyfikowanych, o której mowa w art. 12 ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1, pełnią swoje
obowiązki do czasu powołania nowych członków tej Komisji zgodnie z art. 12 ust. 2 ustawy
zmienianej w art. 1 w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą.
2. Minister właściwy do spraw środowiska powoła nowych członków Komisji do spraw
Mikroorganizmów i Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych, o której mowa w art. 12
ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1 w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, oraz wyznaczy
– 59 –
spośród członków tej Komisji przewodniczącego, jego zastępców i sekretarza w terminie
14 dni od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.
3. Minister właściwy do spraw środowiska nada wewnętrzny regulamin Komisji do
spraw Mikroorganizmów i Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych, o której mowa
w art. 12 ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1 w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą,
w terminie 30 dni od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.
Art. 17. Ustawa wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia.