Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

porozumienia
w
sprawach
będących
przedmiotem sprzeciwu, składający zgłoszenie
uprawy roślin genetycznie zmodyfikowanych
może wystąpić do wojewódzkiego inspektora
ochrony roślin i nasiennictwa właściwego ze
względu na miejsce prowadzenia uprawy, z
żądaniem dopuszczenia do prowadzenia tej
uprawy.

2. Wojewódzki inspektor ochrony roślin i
nasiennictwa rozstrzyga w drodze decyzji
administracyjnej zasadność sprzeciwu.
POZOSTAŁE PRZEPISY PROJEKTU4)

Jedn.
Treść przepisu projektu krajowego
Uzasadnienie wprowadzenia przepisu
red.
Art. 9
Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem Przepis ten ma na celu umożliwienie organom, o których mowa w art. 9
właściwym do spraw rolnictwa, ministrem właściwym do spraw określenie zadań krajowych laboratoriów referencyjnych wspierających
nauki oraz ministrem właściwym do spraw zdrowia może określić, w wspólnotowe laboratorium referencyjne w badaniu i uwierzytelnianiu metod
drodze rozporządzenia, zadania laboratoriów referencyjnych, o wykrywania i identyfikacji organizmów genetycznie zmodyfikowanych, a także
których mowa w załączniku II do rozporządzenia Komisji (WE) nr źródeł ich finansowania. Będzie to dotyczyło następujących laboratoriów
1981/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. ustalającego szczegółowe wymienionych w załączniku II do rozporządzenia Komisji (WE) nr 1981/2006:
zasady wykonania przepisów art. 32 rozporządzenia (WE) nr Instytutu Biochemii i Biofizyki Polskiej Akademii Nauk, Laboratorium Analiz
1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do Modyfikacji Genetycznych Instytutu Biochemii i Biofizyki Polskiej Akademii
wspólnotowego laboratorium referencyjnego dla organizmów Nauk (GMOIBB), Warszawa,
zmodyfikowanych genetycznie (Dz. Urz. UE L 368 z 23.12.2006, str.
99) oraz ich źródła finansowania, mając na względzie wymagania - Instytutu Hodowli i Aklimatyzacji Roślin (IHAR); Laboratorium Kontroli
dotyczące wykonywania badań i wydawania opinii w sprawach Genetycznie Modyfikowanych Organizmów, Błonie,
dotyczących organizmów genetycznie zmodyfikowanych.
- Instytutu Zootechniki (National Feed Laboratory – NFL), Lublin,
- Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu
Badawczego w Puławach, Puławy,
- Regionalnego Laboratorium Badań śywności Genetycznie Modyfikowanej
(RLG);(…)

Art. 97.
1. Zamknięte użycie organizmów genetycznie zmodyfikowanych W rozdziale 4 (art. 97 – 106) projektu ustawy – Prawo o organizmach genetycznie
innych niż mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane, zwane zmodyfikowanych wprowadzono regulacje dotyczące zamkniętego użycia
dalej
„zamkniętym
użyciem

organizmów
genetycznie organizmów genetycznie zmodyfikowanych innych niż mikroorganizmy
zmodyfikowanych”, obejmuje ich wytwarzanie lub wykorzystywanie genetycznie
zmodyfikowane.
Zgodnie
z
postanowieniami
dyrektywy

264
w zakładach inżynierii genetycznej.
90/219/EWG państwa członkowskie Unii Europejskiej mają obowiązek

uregulować
prawnie
działania
z
mikroorganizmami
genetycznie
2.
Do
zamkniętego
użycia
organizmów
genetycznie zmodyfikowanymi. Niemniej ze względu na bezpieczeństwo dla zdrowia ludzi i
zmodyfikowanych stosuje się odpowiednio przepisy art. 58 - 66, z środowiska zasadnym jest, aby kwestie zamkniętego użycia organizmów
zastrzeżeniem przepisów niniejszego rozdziału.
genetycznie zmodyfikowanych innych niż mikroorganizmy genetycznie
zmodyfikowane zostały również objęte prawodawstwem krajowym. W związku z
powyższym do zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych
innych niż mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane będzie się stosować
odpowiednie przepisy dotyczące zamkniętego użycia mikroorganizmów
genetycznie zmodyfikowanych zaliczonych do I kategorii zagrożenia. Działania
zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych innych niż
mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane dotyczą prac przeprowadzanych w
szczególności w fitotronach, szklarniach oraz zwierzętarniach. Zamknięte użycie
organizmów genetycznie zmodyfikowanych obejmuje ich wytwarzanie lub
użytkowanie w zakładach inżynierii genetycznej. Organizmy genetycznie
zmodyfikowane inne niż mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane używane
w systemach zamkniętych zalicza się do I kategorii zagrożenia, ponieważ żywy
zmodyfikowany organizm wyższy (roślina wyższa, zwierzę) nie stwarza zagrożeń
przewidzianych w rozumieniu definicji II, III lub IV kategorii zagrożenia. W
rozdziale tym zostały zamieszczone przepisy dotyczące zakresu przedmiotowego
wniosków na wytwarzanie w zakładach inżynierii genetycznej organizmów
genetycznie zmodyfikowanych lub użytkowanie w zakładach inżynierii
genetycznej organizmów genetycznie zmodyfikowanych. Został również
uregulowany tryb wydawania, odmowy wydawania, uchylenia lub zmiany decyzji
w sprawach zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych
innych niż mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane.
Art. 98.
Zamknięte użycie organizmów genetycznie zmodyfikowanych Jak wyżej
dokonuje się w zakładach inżynierii genetycznej przeznaczonych do
prac z roślinami oraz w pomieszczeniach, w których są utrzymywane
zwierzęta.
Art. 99.
Ponowne prowadzenie przez tego samego użytkownika działań Jak wyżej
zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych,
jeżeli mają być one prowadzone w miejscu i na warunkach
określonych poprzednio wniesionym zgłoszeniu dotyczącym tych
działań lub poprzednio wydanej decyzji dotyczącej tych działań, nie
wymaga:

1)
zgłoszenia tych działań ministrowi właściwemu do spraw
środowiska; albo

2)
decyzji ministra właściwego do spraw środowiska.

265
Art. 100.
1. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia Jak wyżej
organizmów genetycznie zmodyfikowanych, polegającego na ich
wytwarzaniu, zawiera w szczególności:

1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz
adres wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. c, i
użytkownika, o którym mowa w art. 4 pkt 19 lit. c;

2) opis
prac
z
wykorzystaniem
organizmów
genetycznie
zmodyfikowanych innych niż mikroorganizmy genetycznie
zmodyfikowane, z uwzględnieniem:

a) celu tych prac,

b) charakterystyki
organizmów
genetycznie
zmodyfikowanych, w tym:

- wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego
systemu nośnika,

- źródła i funkcji kwasu nukleinowego używanego przy
modyfikacji,

-
cech
identyfikujących
organizmy
genetycznie
zmodyfikowane;

3) dane o liczbie organizmów genetycznie zmodyfikowanych
innych
niż
mikroorganizmy
genetycznie
zmodyfikowane
wykorzystywanych
w
zamkniętym
użyciu
organizmów
genetycznie zmodyfikowanych;

4) opis planowanego postępowania z odpadami powstającymi na
skutek
zamkniętego
użycia
organizmów
genetycznie
zmodyfikowanych;

5) imiona i nazwiska osób kierujących działaniami w ramach
zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych
oraz informacje o kwalifikacjach zawodowych tych osób;

6) opis pomieszczeń w obrębie zakładu inżynierii genetycznej i
urządzeń wykorzystywanych do zamkniętego użycia organizmów

266
genetycznie zmodyfikowanych;

7) dodatkowe informacje, o których mowa w art. 13 ust. 2.

2. Do wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia
organizmów genetycznie zmodyfikowanych dołącza się ocenę
zagrożenia przygotowaną odrębnie dla każdego organizmu
genetycznie zmodyfikowanego, który ma być wykorzystywany w
zamkniętym użyciu.

3. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia
organizmów genetycznie zmodyfikowanych wnosi się w formie
pisemnej i w wersji elektronicznej.

4. Minister właściwy do spraw środowiska potwierdza, w formie
pisemnej, datę wniesienia wniosku o wydanie decyzji w sprawie
zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych.

5. Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z
ministrem właściwym do spraw rolnictwa oraz ministrem właściwym
do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o
wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia organizmów
genetycznie zmodyfikowanych, polegającego na ich wytwarzaniu,
mając na względzie konieczność zapewnienia bezpieczeństwa ludzi,
zwierząt i środowiska.

Art. 101. 1. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia Jak wyżej
organizmów genetycznie zmodyfikowanych, polegającego na ich
wykorzystywaniu, zawiera w szczególności:

1)
imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę
oraz adres wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. c, i
użytkownika, o którym mowa w art. 4 pkt 19 lit. c;

2)
opis prac prowadzących do wytworzenia organizmów
genetycznie
zmodyfikowanych
innych
niż
mikroorganizmy
genetycznie zmodyfikowane, z uwzględnieniem:

a)
celu tych prac,

b)
ogólnej
charakterystyki
organizmów
genetycznie

267
zmodyfikowanych,

c)
dane o liczbie organizmów genetycznie zmodyfikowanych,
które mają być wykorzystywane w zamkniętym użyciu;

3)
opis postępowania z odpadami powstającymi na skutek
zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych;

4)
imiona i nazwiska osób kierujących działaniami w ramach
zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych oraz
informacje o kwalifikacjach zawodowych tych osób;

5)
opis pomieszczeń w obrębie zakładu inżynierii genetycznej i
urządzeń wykorzystywanych do zamkniętego użycia organizmów
genetycznie zmodyfikowanych;

6)
dodatkowe informacje, o których mowa w art. 13 ust. 2.

2. Do wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia
organizmów genetycznie zmodyfikowanych stosuje się odpowiednio
przepisy art. 100 ust. 2 - 4.

3. Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z
ministrem właściwym do spraw rolnictwa oraz ministrem właściwym
do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o
wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia organizmów
genetycznie
zmodyfikowanych,
polegającego
na
ich
wykorzystywaniu, mając na względzie konieczność zapewnienia
bezpieczeństwa ludzi, zwierząt i środowiska.
Art. 102. 1. Minister właściwy do spraw środowiska:
Jak wyżej

1)
wzywa wnioskodawcę do uzupełnienia, w wyznaczonym
terminie, dokumentacji potwierdzającej spełnienie warunków
określonych w przepisach prawa, wymaganych do dokonywania
zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych;

2)
żąda od wnioskodawcy przedłożenia dodatkowych danych
niezbędnych dla wszechstronnego rozpatrzenia sprawy

- pod rygorem pozostawienia wniosku bez rozpoznania;


268