Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

3. Wła ciwy organ Państwowej Inspekcji Sanitarnej wydaje stanowisko w zakresie
warunków higieny pracy.
4. Wła ciwy okręgowy inspektor pracy wydaje stanowisko w zakresie spełniania przez
obiekty, pomieszczenia, stanowiska i procesy pracy przepisów i zasad bezpieczeństwa
i higieny pracy.

Art. 46. 1. Minister wła ciwy do spraw rodowiska:
1) wzywa wnioskodawcę do uzupełnienia, w wyznaczonym terminie, dokumentacji
potwierdzającej spełnienie warunków okre lonych w przepisach prawa, wymaganych do
utworzenia i prowadzenia zakładu inżynierii genetycznej,
2) zwraca się do wnioskodawcy o przedłożenie, w wyznaczonym terminie, dodatkowych
danych dotyczących rodzaju rodków bezpieczeństwa w zakresie planowanej działalno ci
– pod rygorem pozostawienia wniosku bez rozpoznania;
3) może dokonać kontrolnego sprawdzenia danych podanych we wniosku o wydanie
zezwolenia na utworzenie i prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej w celu
stwierdzenia, czy wnioskodawca daje rękojmię należytego utworzenia i prowadzenia
zakładu inżynierii genetycznej.

2. Koszty czynno ci, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 2, ponosi wnioskodawca, o którym
mowa w art. 4 pkt 21 lit. a.

Art. 47. 1. W przypadku stwierdzenia, że okre lone we wniosku o wydanie zezwolenia na
utworzenie i prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej rodzaje rodków bezpieczeństwa
zostały zaliczone do niższego rodzaju niż kategoria zagrożenia, do której zostało
zaklasyfikowane zamknięte użycie, minister wła ciwy do spraw rodowiska zwraca się do
wnioskodawcy o zmianę rodzaju rodków bezpieczeństwa.
2. W przypadku odmowy zmiany rodzaju rodków bezpieczeństwa, minister wła ciwy do
spraw rodowiska odmawia wydania zezwolenia na utworzenie i prowadzenie zakładu
inżynierii genetycznej.
30
Art. 48. 1. Zezwolenie na utworzenie i prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej
wydaje się w terminie 45 dni od dnia wniesienia wniosku o wydanie tego zezwolenia.
2. Bieg terminu, o którym mowa w ust. 1, oraz terminu, o którym mowa w art. 45 ust. 2,
ulega zawieszeniu na czas dokonania czynno ci, o których mowa w art. 46 ust. 1 pkt 1 i 2.

Art. 49. Zezwolenie na utworzenie i prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej wydaje
się na czas nieokre lony.

Art. 50. 1. Zezwolenie na utworzenie i prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej
zawiera:
1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres wnioskodawcy
i użytkownika;
2) przedmiot i obszar zamkniętego użycia, w tym okre lenie kategorii zamkniętego użycia;
3) wskazanie miejsca położenia zakładu inżynierii genetycznej;
4) okre lenie urządzeń istotnych dla zapewnienia zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa
rodowiska;
5) imię i nazwisko osoby bezpo rednio odpowiedzialnej za bezpieczeństwo zamkniętego
użycia w zakładzie inżynierii genetycznej oraz informacje o kwalifikacjach zawodowych
tej osoby;
6) sposób oznakowania zakładu inżynierii genetycznej lub jego czę ci, w której odbywa się
zamknięte użycie;
7) wykaz
działań podejmowanych w ramach zamkniętego użycia, w tym skali tych działań,
w szczególno ci objęto ci kultur, które mają być wykorzystywane;
8) warunki
bezpieczeństwa i higieny pracy dotyczące działań podejmowanych w ramach
zamkniętego użycia;
9) rodzaje rodków bezpieczeństwa;
10) wymagania dotyczące postępowania z odpadami;
31
11) inne wymagania szczególnie istotne dla zapewnienia zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa
rodowiska w związku z zamkniętym użyciem;
12) numer zezwolenia oraz datę jego wydania.
2. Zezwolenie, o którym mowa w ust. 1, uzasadnia się.

Art. 51. 1. Użytkownik, co najmniej raz na 2 lata, dokonuje weryfikacji rodków
bezpieczeństwa stosowanych w zakładach inżynierii genetycznej, w tym wymagań co do
rodzajów rodków bezpieczeństwa, uwzględniając postęp techniki i wiedzy.
2. Użytkownik niezwłocznie przystępuje do weryfikacji, jeżeli zachodzą podstawy do
stwierdzenia, że stosowane rodzaje rodków bezpieczeństwa nie są wystarczające lub
zachodzą przesłanki do ich zmiany.

Art. 52. 1. Użytkownik niezwłocznie zawiadamia ministra wła ciwego do spraw
rodowiska o:
1) każdej zmianie warunków prowadzenia zakładu inżynierii genetycznej, która może mieć
wpływ na zwiększenie zagrożenia dla zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa rodowiska;
2) zmianie warunków okre lonych w zezwoleniu na utworzenie i prowadzenie zakładu
inżynierii genetycznej.
2. W przypadkach, o których mowa w ust. 1, lub uzyskania takich informacji z innych
źródeł, minister wła ciwy do spraw rodowiska, mając na uwadze bezpieczeństwo ludzi lub
rodowiska, wydaje decyzję w sprawie zmiany lub uchylenia zezwolenia na utworzenie
i prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej.
3. W decyzji w sprawie zmiany zezwolenia na utworzenie i prowadzenie zakładu
inżynierii genetycznej okre la się warunki prowadzenia zakładu inżynierii genetycznej oraz
termin na dostosowanie prowadzenia zakładu inżynierii genetycznej do warunków
okre lonych w tym zezwoleniu.

Art. 53. Minister wła ciwy do spraw rodowiska odmawia wydania zezwolenia na
utworzenie i prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być dokonywane
32
zamknięte użycie zaklasyfikowane do III lub IV kategorii zagrożenia, jeżeli rodzaje rodków
bezpieczeństwa nie stanowią wystarczającej gwarancji uniknięcia poważnych lub
niemożliwych do naprawienia skutków awarii lub ryzyka wystąpienia takiej awarii w związku
z zamierzonym sposobem prowadzenia zamkniętego użycia.

Art. 54. Minister wła ciwy do spraw rodowiska uchyla zezwolenie na utworzenie
i prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, jeżeli na podstawie przeprowadzonej kontroli
stwierdzono, że:
1) wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt 21 lit. a, narusza warunki zezwolenia lub nie
usunął w wyznaczonym terminie stanu faktycznego niezgodnego z przepisami prawa;
2) zastosowane rodki bezpieczeństwa nie stanowią wystarczającej gwarancji uniknięcia
poważnych lub niemożliwych do naprawienia skutków awarii.

Art. 55. 1. W przypadku wydania decyzji w sprawie uchylenia zezwolenia na utworzenie
i prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, jeżeli użytkownik usunął negatywne skutki
w rodowisku powstałe w wyniku prowadzenia zakładu inżynierii genetycznej lub skutki
takie nie wystąpiły, minister wła ciwy do spraw rodowiska orzeka, na wniosek użytkownika,
o uchyleniu ustanowionego zabezpieczenia.
2. W przypadku stwierdzenia, że nie usunięto w wyznaczonym terminie negatywnych
skutków powstałych w rodowisku w wyniku prowadzenia zakładu inżynierii genetycznej,
minister wła ciwy do spraw rodowiska orzeka o przeznaczeniu na usunięcie tych skutków
niezbędnej czę ci zabezpieczenia. W stosunku do pozostałej czę ci zabezpieczenia minister
wła ciwy do spraw rodowiska postanawia o jej uchyleniu.
Art.
56.
W przypadku otwarcia likwidacji lub ogłoszenia upadło ci użytkownika,
w zakresie orzekania o zwrocie zabezpieczenia albo o jego przeznaczeniu na usunięcie szkód,
przepisy art. 55 stosuje się odpowiednio.

Art. 57. 1. Tworzy się Rejestr Zakładów Inżynierii Genetycznej.
2. Rejestr Zakładów Inżynierii Genetycznej prowadzi minister wła ciwy do spraw
rodowiska w formie elektronicznej.
33
3. W Rejestrze Zakładów Inżynierii Genetycznej umieszcza się dane zawarte
w następujących dokumentach:
1) wnioskach o wydanie zezwolenia na utworzenie i prowadzenie zakładu inżynierii
genetycznej;
2) ostatecznych zezwoleniach na utworzenie i prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej;
3) ostatecznych decyzjach w sprawie zmiany zezwolenia na utworzenie i prowadzenie
zakładu inżynierii genetycznej;
4) ostatecznych decyzjach w sprawie uchylenia zezwolenia na utworzenie i prowadzenie
zakładu inżynierii genetycznej.
4. Rejestr Zakładów Inżynierii Genetycznej udostępnia się przez jego zamieszczenie na
stronie internetowej urzędu obsługującego ministra wła ciwego do spraw rodowiska. Do
udostępniania danych stosuje się odpowiednio przepisy art. 198 i 199.
5. Za sporządzanie odpisów i wyciągów z Rejestru Zakładów Inżynierii Genetycznej jest
pobierana opłata w wysoko ci 50 gr za stronę, stanowiąca dochód budżetu państwa.
6. Minister wła ciwy do spraw rodowiska okre li, w drodze rozporządzenia, sposób
i tryb prowadzenia Rejestru Zakładów Inżynierii Genetycznej oraz sposób dokonywania
zmian w Rejestrze, mając na względzie zakres wpisywanych do niego danych oraz
dokumenty okre lone w ust. 3.


Rozdział 3
Zamknięte użycie mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych
Oddział 1
I kategoria zagrożenia

Art. 58. Zgłoszenia ministrowi wła ciwemu do spraw rodowiska wymaga:
1) prowadzenie działań zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii zagrożenia;
34