Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

c) informacje o wynikach poprzedniego zamierzonego uwolnienia tego samego
organizmu genetycznie zmodyfikowanego lub tej samej kombinacji organizmów
genetycznie zmodyfikowanych w celach do wiadczalnych, na które użytkownik
uzyskał decyzję;
4) ocenę zagrożenia przygotowaną dla uwalnianych organizmów genetycznie
zmodyfikowanych w celach do wiadczalnych;
5) dokumentację związaną z opracowaniem oceny zagrożenia wraz ze wskazaniem metod
przeprowadzenia tej oceny;
6) techniczną dokumentację zamierzonego uwolnienia w celach do wiadczalnych;
7) program działania w przypadku zagrożenia dla zdrowia ludzi lub bezpieczeństwa
rodowiska związanego z zamierzonym uwolnieniem w celach do wiadczalnych;
8) plan monitorowania zagrożeń wynikających z obrotu produktem leczniczym
zawierającym, składającym się lub wytworzonym z organizmu genetycznie
zmodyfikowanego, z okre leniem czasu obowiązywania tego planu oraz dane, które
umieszcza się w Charakterystyce Produktu Leczniczego, oznakowaniu opakowań oraz
ulotce dla pacjenta;
9) sposób informowania opinii publicznej o zagrożeniach związanych z dopuszczeniem do
obrotu produktu leczniczego;
10) dane i podpis autora raportu.

2. Informacje, o których mowa w ust. 1 pkt 2 – 7, nie podlegają weryfikacji
w postępowaniu o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.”.

Art. 220. W ustawie z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialno ci podmiotów
zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary (Dz. U. Nr 197, poz. 1661, z późn. zm.))
w art. 16 w ust. 1 w pkt 8 lit. d otrzymuje brzmienie:
„d) art. 211 ustawy z dnia … – Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych
(Dz. U. Nr …, poz. …);”.

135
Art. 221. W ustawie z dnia 26 czerwca 2003 r. o nasiennictwie (Dz. U. z 2007 r. Nr 41,
poz. 271, z późn. zm.9)) wprowadza się następujące zmiany:
1) w art. 5 uchyla się ust. 4;
2) w art. 57 uchyla się ust. 3.

Art. 222. W ustawie z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie ro lin (Dz. U. z 2008 r. Nr 133,
poz. 849, z późn. zm.)) wprowadza się następujące zmiany:
1) art. 78 otrzymuje brzmienie:
„Art. 78. Inspekcja realizuje zadania związane z nadzorem nad zdrowiem ro lin,
zapobieganiem zagrożeniom związanym z obrotem i stosowaniem rodków ochrony
ro lin oraz nadzorem nad wytwarzaniem, oceną i obrotem materiałem siewnym, w tym
materiałem siewnym odmian genetycznie zmodyfikowanych, oraz kontrolą zamierzonych
uwolnień i nadzorem nad uprawą ro lin genetycznie zmodyfikowanych, w tym nadzorem
nad uprawami prowadzonymi w strefie wolnej od upraw ro lin genetycznie
zmodyfikowanych, oraz stosowaniem materiału siewnego w rolnictwie ekologicznym,
okre lone w ustawie, w przepisach o nasiennictwie, w przepisach o organizmach
genetycznie zmodyfikowanych, w przepisach o rolnictwie ekologicznym oraz w innych
przepisach.”;
2) po art. 81 dodaje się art. 81a – 81c w brzmieniu:
„Art. 81a. Do zakresu działania Inspekcji w ramach kontroli zamierzonych uwolnień oraz
nadzoru nad uprawą ro lin genetycznie zmodyfikowanych, w tym nadzoru nad uprawami
prowadzonymi w strefie wolnej od uprawy ro lin genetycznie zmodyfikowanych,
o których mowa w przepisach o organizmach genetycznie zmodyfikowanych, należą
w szczególno ci urzędowe działania obejmujące kontrolę:
1) danych użytkownika przeprowadzającego zamierzone uwolnienie lub prowadzącego
uprawę ro lin genetycznie zmodyfikowanych;
2) tożsamo ci organizmów genetycznie zmodyfikowanych wykorzystanych podczas
zamierzonego uwolnienia lub uprawy ro lin genetycznie zmodyfikowanych;
136
3) zgodno ci miejsca zamierzonego uwolnienia lub uprawy ro lin genetycznie
zmodyfikowanych z miejscem okre lonym w decyzji w sprawie zamierzonego
uwolnienia lub zgłoszeniu uprawy ro lin genetycznie zmodyfikowanych oraz
oznaczenia tego miejsca – jeżeli jest to wymagane;
4) izolacji przestrzennej miejsca dokonywania zamierzonego uwolnienia lub uprawy
ro lin genetycznie zmodyfikowanych;
5) stanu czysto ci magazynów, maszyn oraz rodków transportu wykorzystywanych
podczas zamierzonego uwolnienia lub uprawy ro lin genetycznie zmodyfikowanych;
6)
sposobu zabezpieczenia organizmów genetycznie zmodyfikowanych i ich
oznakowania po zakończeniu zamierzonego uwolnienia;
7) sposobu przechowywania materiału siewnego i płodów rolnych pochodzących
z uprawy ro lin genetycznie zmodyfikowanych;
8) dokumentów związanych z prowadzeniem uprawy ro lin genetycznie
zmodyfikowanych;
9) wykonywania obowiązków informacyjnych związanych z prowadzeniem uprawy
ro lin genetycznie zmodyfikowanych;
10) miejsca zamierzonego uwolnienia lub uprawy ro lin genetycznie zmodyfikowanych
po zakończeniu zamierzonego uwolnienia lub uprawy;
11) przestrzegania ograniczeń wynikających z umowy o utworzeniu strefy wolnej od
upraw ro lin genetycznie zmodyfikowanych.

Art. 81b. 1. W przypadku stwierdzenia, że użytkownik, o którym mowa w art. 4 pkt 19
lit.
f ustawy z dnia … – Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych
(Dz. U. Nr ..., poz. …), uprawia ro liny genetycznie zmodyfikowane niezgodnie
z obowiązującymi przepisami, wojewódzki inspektor może, na koszt użytkownika,
w drodze decyzji administracyjnej, nakazać:
1) stosowanie zabiegów uprawowych, w tym niszczenie chwastów lub samosiewów;
2) usuwanie organów generatywnych ro lin;
137
3) prowadzenie stałych obserwacji upraw w celu wykrycia samosiewów ro lin
genetycznie zmodyfikowanych i informowanie o ich wynikach wojewódzkiego
inspektora;
4) spełnienie okre lonych warunków poprzedzających wprowadzenie do obrotu płodów
rolnych;
5) zniszczenie ro lin, okre lając sposób tego zniszczenia;
6) wykonanie w okre lonym terminie obowiązków informacyjnych związanych
z prowadzeniem uprawy ro lin genetycznie zmodyfikowanych;
7) dostosowanie, w wyznaczonym terminie, książki upraw ro lin genetycznie
zmodyfikowanych do stanu zgodnego z przepisami prawa;
8) nałożenie mandatu karnego.

2. Wojewódzki inspektor okre la termin wykonania obowiązków nałożonych w decyzji,
o
której mowa w ust. 1. Decyzji tej może być nadany rygor natychmiastowej
wykonalno ci.
3. Wojewódzki inspektor może, w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się ro lin
genetycznie zmodyfikowanych na inne uprawy, zakazać użytkownikowi, o którym mowa
w art. 4 pkt 19 lit. f ustawy z dnia … – Prawo o organizmach genetycznie
zmodyfikowanych, w drodze decyzji administracyjnej, uprawy, siewu lub sadzenia
okre lonych ro lin na wyznaczonym obszarze.

Art. 81c. 1. W przypadku stwierdzenia prowadzenia uprawy ro lin genetycznie
zmodyfikowanych z naruszeniem umowy o utworzeniu strefy wolnej od upraw ro lin
genetycznie zmodyfikowanych wojewódzki inspektor sporządza protokół, którego kopię
przekazuje, nie później niż w terminie 14 dni od stwierdzenia tego stanu faktycznego,
wła ciwemu miejscowo marszałkowi województwa oraz Głównemu Inspektorowi
Ochrony Ro lin i Nasiennictwa.
2. Do postępowania w sprawach, o których mowa w ust. 1, przepisy art. 81b ust. 1
pk 1 – 7, ust. 2 i 3 stosuje się odpowiednio.”;
3) w art. 92 w ust. 1 pkt 1 i 2 otrzymują brzmienie:
138
„1) wstępu na wszystkie grunty, w tym le ne, oraz do wszelkich pomieszczeń,
rodków transportu i obiektów, w których są lub były uprawiane, wytwarzane,
przewożone lub przechowywane ro liny, produkty ro linne lub przedmioty, a także
rodki ochrony ro lin, materiał siewny i opryskiwacze, oraz na teren portów,
przystani, lotnisk, stacji kolejowych, urzędów pocztowych, przej ć granicznych,
w celu przeprowadzenia kontroli wynikających z przepisów ustawy i przepisów
o nasiennictwie oraz przepisów o organizmach genetycznie zmodyfikowanych;
2) kontroli dokumentów, żądania pisemnych lub ustnych informacji, wyja nień oraz
dostępu do wszelkich danych, w tym przechowywanych w formie elektronicznej,
mających związek z przedmiotem kontroli i dotyczących spraw ochrony ro lin
i nasiennictwa oraz organizmów genetycznie zmodyfikowanych;”.

Art. 223. W ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U.
z 2007 r. Nr 121, poz. 842, z późn. zm.)) w art. 3 w ust. 2 w pkt 5 lit. j otrzymuje brzmienie:
„j) utrzymywaniem, hodowlą, prowadzeniem ewidencji zwierząt do wiadczalnych
w jednostkach do wiadczalnych, w tym w zakładach inżynierii genetycznej, w których
odbywa się zamknięte użycie zwierząt genetycznie zmodyfikowanych, hodowlanych
i u dostawców;”.

Art. 224. W ustawie z dnia 16 kwietnia 2004 r. o ochronie przyrody (Dz. U. z 2009 r.
Nr 151, poz. 1220 i Nr 157, poz. 1241) w art. 15 w ust. 1 pkt 26 otrzymuje brzmienie:
„26) zamierzonego uwolnienia, wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie
zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach oraz uprawy ro lin genetycznie
zmodyfikowanych w rozumieniu przepisów ustawy z dnia … – Prawo o organizmach
genetycznie zmodyfikowanych (Dz. U. Nr …, poz. …);”.

Art. 225. W ustawie z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalno ci gospodarczej
(Dz. U. z 2007 r. Nr 155, poz. 1095, z późn. zm.)) w art. 75 w ust. 1 wprowadza się
następujące zmiany:
1) uchyla się pkt 15;
139