Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych oraz niektórych innych ustaw
projekt dotyczy wdrożenia nowego, unijnego rozporządzenia dotyczącego rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowania ograniczeń wobec chemikaliów (tzw. rozporządzenie REACH); nowelizacja zakłada wprowadzenie kary za nieprzestrzeganie jego przepisów i wskazuje instytucje nadzorujące
projekt mający na celu wykonanie prawa Unii Europejskiej
- Kadencja sejmu: 6
- Nr druku: 1270
- Data wpłynięcia: 2008-08-07
- Uchwalenie: Projekt uchwalony
- tytuł: o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych oraz niektórych innych ustaw
- data uchwalenia: 2009-01-09
- adres publikacyjny: Dz.U. Nr 20, poz. 106
1270
klasyfikację i oznakowanie przy oznakowaniu tej innej substancji chemicznej.
W przypadku gdy substancje chemiczne należące do danej grupy substancji
wymienionych w wykazie wymagają osobnej klasyfikacji i oznakowania, substancje te
pojawią się w wykazie w innym miejscu, a grupa substancji chemicznych będzie
oznaczona zwrotem "z wyjątkiem ..... wymienionych w innym miejscu".
W przypadku gdy w wykazie wymienia się sole, oznacza to zarówno ich formy
bezwodne, jak i uwodnione, jeżeli nie zaznaczono inaczej.
W niektórych przypadkach do jednej indywidualnej substancji odnosi się kilka zapisów
dotyczących klasyfikacji i znakowania grup substancji, np. szczawianu ołowiu dotyczą
zapisy określające klasyfikację i oznakowanie związków ołowiu i zapisy dotyczące
szczawianów. W takich przypadkach oznakowanie substancji musi odzwierciedlać
oznakowanie określone dla obu grup substancji. Gdy w zapisach dla grup substancji
występują różnice w klasyfikacji tego samego zagrożenia (np. toksyczny i szkodliwy)
stosuje się oznakowanie ostrzejsze.
Substancje posiadające numer Elincs
Substancje, które znajdują się w wykazie z numerem przypisanym w Europejskiej
Liście Substancji Notyfikowanych (Elincs) zostały notyfikowane w jednym z państw,
o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6 ustawy o substancjach i preparatach
chemicznych. Producent, importer lub dystrybutor, który nie notyfikował wcześniej
tych substancji musi postępować zgodnie z przepisami ustawy o substancjach
i preparatach chemicznych, jeżeli chce je wprowadzić do obrotu.
Wskazówki dotyczące not związanych z tożsamością i oznakowaniem substancji
Noty pojawiające się w kolumnie 6 wykazu, oznaczają:
Nota A:
Strona tytułowa załącznika, spis treści i objaśnienia do tabeli A
Strona 8 z 14
Gdy w wykazie pojawiają się ogólne nazwy, takie jak "związki ..." lub "sole ...", osoba
wprowadzająca substancję do obrotu umieszcza na oznakowaniu odpowiednią nazwę
chemiczną:
np.: dichlorek berylu w przypadku BeCl2
Gdy indywidualna substancja należy do kilku grup substancji, dla których w wykazie
określono klasyfikację i oznakowanie, oznakowanie tej substancji musi uwzględniać
wszystkie te grupy. Gdy w zapisach dla grup substancji występują różnice w klasyfikacji
tego samego zagrożenia (np. toksyczny i szkodliwy), stosuje się oznakowanie
ostrzejsze, zgodnie z przykładami zamieszczonymi poniżej:
Klasyfikacja grupowa
Klasyfikacja grupowa
Klasyfikacja substancji
pierwsza
druga
Rakotw. Kat. 1; R45
Rakotw. Kat. 1; R45
Repro. Kat. 1; R61
Repro. Kat. 1; R61
Repro. Kat. 3; R62
Repro. Kat. 3; R62
R33 R33
Xn; R20/22
T; R23/25
T; R23/25
N; R50-53
N; R51-53
N; R50-53
Np. arsenian(V) ołowiu(II) (CAS 7645-25-2)
Związki ołowiu
Kwas arsenowy(V) i jego sole
Arsenian(V) ołowiu(II)
(082-001-00-6)
(033-005-00-1)
Rakotw. Kat. 1; R45
Rakotw. Kat. 1; R45
Repro. Kat. 1; R61
Repro. Kat. 1; R61
Repro. Kat. 3; R62
Repro. Kat. 3; R62
R33
R33
Xn; R20/22
T; R23/25
T; R23/25
N; R50-53
N; R51-53
N; R50-53
Nota B:
Zapisy z notą B mają ogólną postać typu:
Strona tytułowa załącznika, spis treści i objaśnienia do tabeli A
Strona 9 z 14
"... % kwas azotowy(V)"
W takim przypadku osoba wprowadzająca substancję do obrotu zamieszcza na
oznakowaniu zawartość składnika roztworu wyrażoną w procentach:
np.: 45% kwas azotowy(V)
Jeżeli nie podano inaczej, przyjmuje się, że stężenie roztworu dotyczy ułamka
masowego, wyrażonego w procentach.
Dopuszczalne jest zamieszczenie dodatkowych danych (np. gęstości względnej, stopni
Baume'a) lub zwrotów opisowych (np. dymiący lub lodowaty).
Nota C:
Nota C dotyczy substancji organicznych, które mogą być wprowadzane do obrotu jako
poszczególne izomery lub jako mieszaniny kilku izomerów.
Niekiedy w wykazie pojawiają się ogólne nazwy, jak np.:
"ksylenol"
W takim przypadku osoba wprowadzająca substancję do obrotu zaznacza na
oznakowaniu, czy jest to specyficzny izomer, czy mieszanina izomerów:
np.: a) 2,4-dimetylofenol
b) ksylenol (jako mieszanina izomerów)
Nota D:
Nota D dotyczy substancji ulegających spontanicznie polimeryzacji lub rozkładowi, które
są wprowadzane do obrotu w postaci stabilizowanej. Jest to forma, w której substancja
pojawia się w wykazie.
Gdy substancje takie wprowadzane są do obrotu w postaci niestabilizowanej, osoba
wprowadzająca substancję do obrotu umieszcza na oznakowaniu, po nazwie
substancji, wyraz "niestabilizowany"
np.: kwas metakrylowy (niestabilizowany)
Nota E:
Nota E pojawia się przy substancjach zaklasyfikowanych jako substancje rakotwórcze,
mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość, kategorii 1 lub 2, jeżeli są również
zaklasyfikowane jako substancje bardzo toksyczne (T+), toksyczne (T) lub szkodliwe
(Xn). W przypadku tych substancji zwroty R20, R21, R22, R23, R24, R25, R26, R27,
R28, R39, R68 (szkodliwy), R48 lub R65 oraz zawierające je zwroty łączone poprzedza
się wyrazem "również", np.:
Strona tytułowa załącznika, spis treści i objaśnienia do tabeli A
Strona 10 z 14
R45 - 23
Może powodować raka. Również działa toksycznie przez drogi
oddechowe.
R46 - 27/28 Może powodować dziedziczne uszkodzenia genetyczne. Również
działa bardzo toksycznie w kontakcie ze skórą i po połknięciu.
Nota F:
Nota F wskazuje, że dana substancja może zawierać substancję stabilizującą. Jeżeli
zmienia ona wskazane w wykazie niebezpieczne właściwości tej substancji,
oznakowanie substancji określa się zgodnie z przepisami dotyczącymi oznakowania
opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych.
Nota G:
Nota G oznacza, że dana substancja może pojawić się w obrocie w postaci mającej
właściwości wybuchowe, co ocenia się stosując właściwe metody badań. Oznakowanie
powinno uwzględniać wybuchowe właściwości substancji.
Nota H:
Notę H stosuje się tylko do pewnych złożonych węglo- i ropopochodnych. Wskazana
w wykazie klasyfikacja i oznakowanie odnoszą się wyłącznie do niebezpiecznych
właściwości wskazanych przez symbole określające zagrożenie przypisane do kategorii
niebezpieczeństwa i przez zwroty R. Wszystkie pozostałe zagrożenia klasyfikuje się
zgodnie z przepisami dotyczącymi kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i
preparatów chemicznych. Oznakowanie takiej substancji powinno być zgodne
z przepisami dotyczącymi oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i
preparatów niebezpiecznych.
Nota J:
Notę J stosuje się tylko do pewnych złożonych węglo- i ropopochodnych. Substancji
oznaczonej notą J nie klasyfikuje się jako rakotwórczej, jeżeli można wykazać, że
zawartość w niej benzenu (nr WE 200-753-7), wyrażona ułamkiem masowym, wynosi
mniej niż 0,1%.
Nota K:
Notę K stosuje się tylko do pewnych złożonych ropopochodnych. Substancji
oznaczonej notą K nie klasyfikuje się jako rakotwórczej lub mutagennej, jeżeli można
wykazać, że zawartość w niej buta-1,3-dienu (nr WE 203-450-8), wyrażona ułamkiem
Strona tytułowa załącznika, spis treści i objaśnienia do tabeli A
Strona 11 z 14
masowym, wynosi mniej niż 0,1%. Jeżeli substancja nie jest zaklasyfikowana jako
rakotwórcza lub mutagenna stosuje się zwroty S(2-)9-16.
Nota L:
Notę L stosuje się tylko do pewnych złożonych ropopochodnych. Substancji oznaczonej
notą L nie klasyfikuje się jako rakotwórczej, jeżeli można wykazać, że zawiera mniej niż
3% ekstraktu DMSO, zgodnie z pomiarem metodą określoną w IP 346.
Nota M:
Notę M stosuje się tylko do pewnych złożonych węglopochodnych. Substancji
oznaczonej notą M nie klasyfikuje się jako rakotwórczej, jeżeli można wykazać, że
zawartość w niej benzo[a]pirenu (nr WE 200-028-5), wyrażona ułamkiem masowym,
wynosi mniej niż 0,005%.
Nota N:
Notę N stosuje się tylko do pewnych złożonych ropopochodnych. Substancji
oznaczonej notą N nie klasyfikuje się jako rakotwórczej, jeżeli znany jest pełny proces
rafinacji i można wykazać, że substancja, z której została otrzymana, nie jest
rakotwórcza.
Nota P:
Notę P stosuje się tylko do pewnych złożonych ropopochodnych. Substancji
oznaczonej notą P nie klasyfikuje się jako rakotwórczej, jeżeli można wykazać, że
zawartość w niej benzenu (nr WE 200-753-7), wyrażona ułamkiem masowym, wynosi
mniej niż 0,1%. Jeżeli substancja jest klasyfikowana jako rakotwórcza, stosuje się
również wskazania noty E. Jeżeli substancja nie jest klasyfikowana jako rakotwórcza,
zamieszcza się co najmniej zwroty S(2-)23-24-62.
Nota Q:
Substancji oznaczonej notą Q nie klasyfikuje się jako rakotwórczej, jeżeli można
wykazać, że spełnia co najmniej jeden z podanych poniżej warunków:
- w krótkoterminowych inhalacyjnych badaniach biotrwałości wykazano, że okres
połowicznego zaniku włókien o długości większej niż 20 μm wynosi mniej niż 10 dni,
- w krótkoterminowych badaniach biotrwałości poprzez podanie dotchawicze
wykazano, że okres połowicznego zaniku włókien o długości większej niż 20 μm
wynosi mniej niż 40 dni,
Strona tytułowa załącznika, spis treści i objaśnienia do tabeli A
Strona 12 z 14
Dokumenty związane z tym projektem:
-
1270
› Pobierz plik