Witam
Poszukuję informacji nt norm Unii Europejskiej - urządzenia medyczne.
Czy któś z Państwa wie jak to jest :
1. Sytuacja - jest firma a w nie jest sprzęt powiedzmy 10 lat stary - czy
jeśli nie ma nalepki CE compliant to może być po 2004 r używany.
a. czy można z tej firmy nabyć sprzęt i nadal go używać
b. Czy normy Unii dotyczą sprzętu medycznego wyprodukowanego po 1998 r
2. Nabywam nowy sprzęt medyczny :
a. czy już aktualnie musi mieć nalepkę CE ?
3 .Czy jeżeli nabywam sprzęt wyprodukowany poza Unią
- przed 1998 to w przyszłości ( po 2004) będzie do wyrzucenia
- po 1998 - ale nie posiada nalepki w/w - to można go będzie używać
nadal ?
3. Czy normy Unii na sprzęt medyczny obowiązują już czy dopiero po 2004 r
?
PS .
Wg Unii importer i/lub wytwórca sprzętu np. medycznego -> wprowadzający na
rynek Unii jest traktowani są tak samo.

Pozdrawiam

do góry