Poselski projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

Rozdział 3

Zamknięte użycie mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych

Oddział 1

I kategoria zagrożenia

Art. 60. Prowadzenie i ponowienie przez tego samego użytkownika działań
zamkniętego
użycia
mikroorganizmów
genetycznie
zmodyfikowanych
zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia, dokonywane w tym samym miejscu i na
tych samych warunkach, wymaga zgłoszenia tych działań ministrowi właściwemu do
spraw środowiska.

Art. 61. 1. Zgłoszenie zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia powinno zawierać:

1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres
zgłaszającego, o którym mowa w art. 4 pkt 27 lit. a, i użytkownika, o którym mowa
w art. 4 pkt 20 lit b;

2) opis planowanych prac z wykorzystaniem mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych, z uwzględnieniem:

a) celu tych prac oraz okresu ich prowadzenia,

b) charakterystyki mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych, w tym:

- wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego systemu nośnika,

- źródła i planowanej funkcji kwasu nukleinowego używanego przy
modyfikacji,

- cech identyfikujących mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane;

3) dane o objętości kultur mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych
wykorzystywanych w zamkniętym użyciu mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych;

4) opis planowanego postępowania z odpadami powstającymi na skutek
zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych;

5) imiona i nazwiska osób kierujących planowanymi działaniami w ramach
zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych oraz
informacje o kwalifikacjach zawodowych tych osób;

6) opis pomieszczeń w obrębie zakładu inżynieri genetycznej i urządzeń
wykorzystywanych do zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych.


29
2. Do zgłoszenia zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia dołącza się ocenę
zagrożenia przygotowaną odrębnie dla każdego rodzaju mikroorganizmu
genetycznie zmodyfikowanego wykorzystywanego w zamkniętym użyciu.

3.
Zgłoszenie
zamkniętego
użycia
mikroorganizmów
genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia wnosi się w formie
pisemnej i w wersji elektronicznej.

4. Minister właściwy do spraw środowiska potwierdza w formie pisemnej datę
wniesienia zgłoszenia zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia.

5. Minister właściwy do spraw środowiska, w porozumieniu z ministrem
właściwym do spraw rolnictwa i ministrem właściwym do spraw zdrowia, określi, w
drodze rozporządzenia, wzór zgłoszenia zamkniętego użycia mikroorganizmów
genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia, mając
na względzie w szczególności konieczność zapewnienia bezpieczeństwa ludzi,
zwierząt i środowiska.



Art. 62. 1. Minister właściwy do spraw środowiska może:

1) wezwać zgłaszającego, o którym mowa w art. 4 pkt 27 lit. a, do uzupełnienia, w
wyznaczonym terminie, dokumentacji potwierdzającej spełnienie warunków
określonych w przepisach, wymaganych do dokonywania zamkniętego użycia
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii
zagrożenia,

2) zażądać od zgłaszającego, o którym mowa w art. 4 pkt 27 lit. a, przedłożenia
dodatkowych informacji niezbędnych dla wszechstronnego rozpatrzenia sprawy

- pod rygorem wniesienia, w drodze decyzji, sprzeciwu wobec zamkniętego
użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I
kategori zagrożenia;

3) dokonać kontrolnego sprawdzenia informacji podanych w zgłoszeniu zamkniętego
użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I
kategori zagrożenia w celu stwierdzenia, czy zgłaszający, o którym mowa w art. 4
pkt 27 lit. a, daje rękojmię należytego prowadzenia tego działania.

2. Koszty czynności, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 2, ponosi zgłaszający, o
którym mowa w art. 4 pkt 27 lit. a.

Art. 63. 1. Zgłoszenia zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia należy dokonać przed
terminem zamierzonego rozpoczęcia tego działania.

2. Do zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych
zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia można przystąpić, jeżeli w terminie 30

30
dni od dnia wniesienia zgłoszenia tego działania minister właściwy do spraw
środowiska nie wniesie sprzeciwu wobec zamkniętego użycia mikroorganizmów
genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia.

3. Minister właściwy do spraw środowiska wnosi sprzeciw wobec zamkniętego
użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I
kategori zagrożenia, jeżeli:

1) zgłoszenie dotyczy zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych należącego do II, III lub IV kategori zagrożenia, objętych
obowiązkiem uzyskania decyzji w sprawie tych działań;

2) zamknięte
użycie
mikroorganizmów
genetycznie
zmodyfikowanych
zaklasyfikowane do I kategori zagrożenia objęte zgłoszeniem narusza przepisy
art. 33 – 39 ust. 1 i art. 41 lub inne przepisy prawa.

4. Minister właściwy do spraw środowiska może nałożyć, w drodze decyzji, o
której mowa w ust. 3, obowiązek uzyskania decyzji w sprawie zamkniętego użycia
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii
zagrożenia, jeżeli działanie to może naruszać przepisy art. 33 – 39 ust. 1 i art. 41 lub
inne przepisy prawa.

5. Bieg terminu, o którym mowa w ust. 2, ulega zawieszeniu na czas dokonania
czynności, o których mowa w art. 62 ust. 1 pkt 1 i 2.

Art. 64. 1. Sprzeciw wobec zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia zawiera:

1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres
zgłaszającego, o którym mowa w art. 4 pkt 27 lit. a;

2) wykaz planowanych prac z wykorzystaniem mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych, z uwzględnieniem:

a) celu tych prac oraz okresu ich prowadzenia,

b) ogólnej charakterystyki mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych.

3) numer sprzeciwu wobec zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia oraz datę jego
wydania.

2. Sprzeciw wobec zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia uzasadnia się.

Art. 65. 1. W przypadku, o którym mowa w art. 63 ust. 4, złożenie zgłoszenia
zamkniętego
użycia
mikroorganizmów
genetycznie
zmodyfikowanych
zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia uważa się za wniesienie wniosku o
wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia.


31
2. Minister właściwy do spraw środowiska może:

1) wezwać zgłaszającego, o którym mowa w art. 4 pkt 27 lit. a, do uzupełnienia, w
wyznaczonym terminie, dokumentacji potwierdzającej spełnienie warunków
określonych w przepisach, wymaganych do dokonywania zamkniętego użycia
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategorii
zagrożenia,

2) zażądać od zgłaszającego, o którym mowa w art. 4 pkt 27 lit. a, przedłożenia
dodatkowych informacji niezbędnych dla wszechstronnego rozpatrzenia sprawy

- pod rygorem pozostawienia wniosku bez rozpoznania;

3) dokonać kontrolnego sprawdzenia informacji podanych we wniosku o wydanie
decyzji w sprawie zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia w celu
stwierdzenia, czy wnioskodawca daje rękojmię należytego prowadzenia tego
działania.

3. Koszty czynności, o których mowa w ust. 2 pkt 1 i 2, ponosi wnioskodawca.

Art. 66. 1. Decyzję w sprawie zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia wydaje się w terminie
30 dni od dnia wydania decyzji, o której mowa w art. 63 ust. 4.

2. Bieg terminu, o którym mowa w ust. 1, ulega zawieszeniu na czas dokonania
czynności, o których mowa w art. 65 ust. 2 pkt 1 i 2.

Art. 67. 1. Decyzję w sprawie zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia wydaje się na czas
nieokreślony.

2. W szczególnych przypadkach decyzję, o której mowa w ust. 1, wydaje się na
czas określony.

Art. 68. 1. Decyzja w sprawie zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych, zaklasyfikowanego do I kategori zagrożenia zawiera:

1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres
zgłaszającego, o którym mowa w art. 4 pkt 27 lit. a, i użytkownika;

2) wykaz planowanych prac z wykorzystaniem mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych, z uwzględnieniem:

a) celu tych prac oraz okresu ich prowadzenia,

b) charakterystyki mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych, w tym:

- wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego systemu nośnika,


32
- źródła i planowanej funkcji kwasu nukleinowego używanego przy
modyfikacji,

- cech identyfikujących mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane;

3) dane o objętości kultur mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych
wykorzystywanych w zamkniętym użyciu mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych;

4) rodzaj środków bezpieczeństwa;

5) imiona i nazwiska osób kierujących planowanymi działaniami podejmowanymi w
ramach zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych
oraz informacje o kwalifikacjach zawodowych tych osób;

6) wykaz pomieszczeń w obrębie zakładu inżynieri genetycznej i urządzeń
wykorzystywanych w zamkniętym użyciu mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych;

7) wymagania dotyczące postępowania z odpadami powstającymi na skutek
zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych;

8) numer decyzji oraz datę jej wydania.

2. Decyzję, o której mowa w ust. 1, uzasadnia się.

Oddział 2

II kategoria zagrożenia

Art. 69. 1. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaklasyfikowanego do II kategorii
zagrożenia powinien zawierać:

1)
imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres
wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4 pkt 22 lit. b i użytkownika, o którym
mowa w art. 4 pkt 20 lit b;

2)
opis planowanych prac z wykorzystaniem mikroorganizmów genetycznie
zmodyfikowanych, z uwzględnieniem:

a) celu tych prac,

b) charakterystyki mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych, w tym:

- wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego systemu nośnika,

- źródła i planowanej funkcji kwasu nukleinowego używanego przy
modyfikacji,

- cech identyfikujących mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane;

33