Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o konsultantach w ochronie zdrowia

Druk nr 2503


Warszawa, 18 czerwca 2014 r.
SEJM

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
VII kadencja
Prezes Rady Ministrów

RM-10-60-14




Pani

Ewa Kopacz

Marszałek Sejmu

Rzeczypospolitej Polskiej




Szanowna Pani Marszałek
Na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia
2 kwietnia 1997 r. przedstawiam Sejmowi Rzeczypospolitej Polskiej projekt
ustawy

- o zmianie ustawy o konsultantach w
ochronie zdrowia z projektem aktu
wykonawczego

W załączeniu przedstawiam także opinię dotyczącą zgodności
proponowanych regulacji z prawem Unii Europejskiej.
Ponadto uprzejmie informuję, że do prezentowania stanowiska Rządu w
tej sprawie w toku prac parlamentarnych został upoważniony Minister Zdrowia.

Z poważaniem

(-) Donald Tusk
Projekt

U S T A W A
z dnia
o zmianie ustawy o konsultantach w ochronie zdrowia
Art. 1. W ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia
(Dz. U. z 2009 r. Nr 52, poz. 419, z późn. zm.) wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 3 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Konsultantem może być osoba, która posiada tytuł specjalisty w danej
dziedzinie medycyny, farmacji lub innej dziedzinie mającej zastosowanie w ochronie
zdrowia, a w przypadku braku specjalisty w danej dziedzinie – w dziedzinie pokrewnej,
oraz daje rękojmię należytego i bezstronnego wykonywania zadań konsultanta.”;
2)
w art. 4:
a)
ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Minister właściwy do spraw zdrowia może zwrócić się o przedstawienie,
w określonym terminie, kandydata do pełnienia funkcji konsultanta krajowego do:
1)
stowarzyszeń będących zgodnie z postanowieniami ich statutów
towarzystwami naukowymi o zasięgu krajowym, zrzeszających specjalistów
w danej dziedzinie medycyny, farmacji lub innej dziedzinie mającej
zastosowanie w ochronie zdrowia, albo
2)
stowarzyszeń będących zgodnie z postanowieniami ich statutów
towarzystwami naukowymi o zasięgu krajowym, zrzeszających specjalistów
w dziedzinie pokrewnej do dziedziny, w której ma być powołany konsultant
krajowy – w przypadku braku stowarzyszeń, o których mowa w pkt 1, lub
3)
właściwych krajowych samorządów zawodowych w ochronie zdrowia.”,
b)
uchyla się ust. 3–6;
3)
w art. 5 w ust. 1 zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Przepisów art. 4 ust. 2 nie stosuje się.”;

1) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2009 r. Nr 76, poz. 641, z 2010 r. Nr 107,
poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 112, poz. 654.
– 2 –
4)
w art. 7 w ust. 2:
a)
pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„3) na wniosek ministra właściwego do spraw zdrowia – w przypadku konsultanta
wojewódzkiego;”,
b)
po pkt 4 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 5–7 w brzmieniu:
„5) jeżeli nie wyłączył się od wykonania czynności, o której mowa w art. 8a,
pomimo zaistnienia przesłanek tego wyłączenia;
6)
jeżeli nie złożył w terminie oświadczenia, o którym mowa w art. 8c ust. 1, lub
oświadczenia, o którym mowa w art. 8d ust. 1, albo oświadczenie jest
niezgodne ze stanem faktycznym;
7)
na wniosek Ministra Obrony Narodowej – w przypadku konsultanta, o którym
mowa w art. 5 ust. 1.”;
5)
w art. 8 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. W przypadku odwołania konsultanta z przyczyn określonych w art. 7 ust. 2
pkt 2, 5 lub 6 albo jego śmierci, powołuje się konsultanta z pominięciem procedur,
o których mowa w art. 4 ust. 2 oraz art. 6 ust. 4.”;
6)
po art. 8 dodaje się art. 8a–8f w brzmieniu:
„Art. 8a. 1. Konsultant ma obowiązek wyłączenia się od wykonania czynności,
której wykonanie:
1)
mogłoby mieć wpływ na jego prawa lub obowiązki lub
2)
mogłoby mieć wpływ na prawa lub obowiązki:
a)
podmiotu wymienionego w art. 8c ust. 1,
b)
podmiotu, który przekazał korzyść określoną w art. 8d ust. 1.
2. W przypadku wyłączenia, konsultant informuje niezwłocznie organ, który go
powołał. Przepisy ust. 8b stosuje się odpowiednio.
Art. 8b. 1. W przypadku wystąpienia czasowej przeszkody uniemożliwiającej
wykonywanie zadań konsultanta krajowego, do wykonania zadania niecierpiącego
zwłoki minister właściwy do spraw zdrowia wyznacza konsultanta krajowego
w dziedzinie pokrewnej, a gdyby takiego nie było, właściwego konsultanta
wojewódzkiego lub konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie pokrewnej, informując
o tym właściwego wojewodę.
2. W przypadku wystąpienia czasowej przeszkody uniemożliwiającej
wykonywanie zadań konsultanta wojewódzkiego, do wykonania zadania niecierpiącego
– 3 –
zwłoki wojewoda wyznacza konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie pokrewnej,
a gdyby takiego nie było, wojewoda zwraca się do właściwego konsultanta
wojewódzkiego lub konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie pokrewnej, pełniącego
funkcję na terenie innego województwa, za zgodą właściwego wojewody.
Art. 8c. 1. Kandydat na konsultanta albo konsultant składa organowi
powołującemu oświadczenie zawierające informacje, czy:
1)
jest członkiem organów spółek handlowych, spółdzielni, stowarzyszeń, fundacji
lub przedstawicielem albo pełnomocnikiem przedsiębiorców:
a)
wykonujących działalność leczniczą, a jeżeli tak, to jakich,
b)
wykonujących działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania lub obrotu
produktem leczniczym, substancjami czynnymi i wykorzystywanymi jako
materiały wyjściowe przeznaczone do wytwarzania produktów leczniczych,
środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobem
medycznym, a jeżeli tak, to jakich,
c)
wykonujących działalność gospodarczą w zakresie doradztwa związanego
z refundacją leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrobów medycznych, a jeżeli tak, to jakich,
d)
wykonujących działalność ubezpieczeniową, a jeżeli tak, to jakich,
e)
którzy złożyli wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
produktu leczniczego albo uzyskali to pozwolenie lub złożyli wniosek
o wydanie pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego albo
uzyskali to pozwolenie, a jeżeli tak, to jakich,
f)
którzy są wytwórcami, importerami, autoryzowanymi przedstawicielami lub
dystrybutorami wyrobów medycznych, a jeżeli tak, to jakich;
2)
posiada akcje lub udziały w spółkach handlowych wykonujących działalność,
o której mowa w pkt 1, lub udziały w spółdzielniach wykonujących działalność,
o której mowa w pkt 1, a jeżeli tak, to jakich;
3)
jest wspólnikiem lub partnerem spółki handlowej lub stroną umowy spółki
cywilnej wykonującej działalność w zakresie, o którym mowa w pkt 1, a jeżeli tak,
to w jakich;
4)
wykonuje działalność gospodarczą w zakresie, o którym mowa w pkt 1, a jeżeli
tak, to jaką;
– 4 –
5)
wykonuje zajęcia zarobkowe na podstawie stosunku pracy lub umowy
cywilnoprawnej, zawartej z podmiotem:
a)
wykonującym działalność, o której mowa w pkt 1, a jeżeli tak, to jakim, lub
b)
posiadającym akcje lub udziały w spółkach handlowych wykonujących
działalność, o której mowa w pkt 1, lub udziały w spółdzielniach
wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1, a jeżeli tak, to jakim, lub
c)
będącym wspólnikiem lub partnerem spółki handlowej lub stroną umowy
spółki cywilnej wykonującej działalność w zakresie, o którym mowa pkt 1,
a jeżeli tak, to jakim;
6)
jest członkiem organów lub pracownikiem podmiotów tworzących w rozumieniu
przepisów o działalności leczniczej, a jeżeli tak, to jakich;
7)
prowadzi badania naukowe lub prace rozwojowe w rozumieniu ustawy z dnia
30 kwietnia 2010 r. o zasadach finansowania nauki (Dz. U. Nr 96, poz. 615,
z późn. zm.), które są finansowane przez podmiot:
a)
wykonujący działalność, o której mowa w pkt 1, a jeżeli tak, to jakie i dla
jakiego podmiotu, lub
b)
posiadający akcje lub udziały w spółkach handlowych wykonujących
działalność, o której mowa w pkt 1, lub udziały w spółdzielniach
wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1, a jeżeli tak, to jakie i dla
jakiego podmiotu, lub
c)
będący wspólnikiem lub partnerem spółki handlowej lub stroną umowy spółki
cywilnej wykonującej działalność w zakresie, o którym mowa w pkt 1,
a jeżeli tak, to jakie i dla jakiego podmiotu;
8)
przystosowuje wyniki badań naukowych lub prac rozwojowych, o których mowa
w pkt 7, do potrzeb praktyki lub je wdraża, a jeżeli tak, to w jaki sposób i dla
jakiego podmiotu;
9)
prowadzi badania kliniczne w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. –
Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.), a jeżeli
tak, to jakie;

2) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2011 r. Nr 84, poz. 455 i Nr 185, poz. 1092,
z 2013 r. poz. 675 oraz z 2014 r. poz. 379 i 423.
3) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505
i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98,
poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106,